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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  本品为7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐。按无水物计算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于83.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。

 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150°。

  【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液 取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。

  对照品溶液 取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。

  系统适用性溶液 取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。

  色谱条件 采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲酸(1.5:1)为展开剂。

  测定法 吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色。

  系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

  结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。如发现在1680-1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量,加少量甲醇溶解后,在水浴上蒸干,减压干燥后测定。

  (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

  以上(1)、(2)两项可选做一项。

  【检查】结晶性 取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。

  酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。

  有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

  对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含80µg溶液。

  系统适用性溶液 取克林霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

  色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5)-乙腈(55:45)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20µl。

  系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰(相对保留时间约为0.65)与7-差向克林霉素峰(相对保留时间约为0.8)和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

  限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,林可霉素(相对保留时间约为0.4)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),7-差向克林霉素(相对保留时间约为0.8)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(6.0%)。

  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。

  炽灼残渣 不得过0.5%(通则0841)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。

  对照品溶液 取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。

  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算C18H33ClN2O5S的含量。


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  本品为9,10-开环麦角甾-5,7,10(19),22-四烯-3β-醇。含C28H44O应为97.0%~103.0%。
  【性状】 本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光或空气均易变质。
  本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中易溶,在植物油中略溶,在水中不溶。 
 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
  比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+102.5°至+107.5°(应于容器开启后30分钟内取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。
  吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为460~490。
  【鉴别】 (1)取本品约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后成绿色。
  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集452图)一致。
  【检查】 麦角甾醇 取本品10mg,加90%乙醇2ml溶解后,加洋地黄皂苷溶液(取洋地黄皂苷20mg,加90%乙醇2ml,加热溶解制成)2ml,混合,放置18小时,不得发生浑浊或沉淀。
  有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
  供试品溶液 取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,超声使完全溶解,放冷,用异辛烷稀释至刻度,摇匀。
  对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml棕色量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀。
  色谱条件 见含量测定项下。进样体积100μl。
  系统适用性溶液与系统适用性要求 见含量测定项下。
  测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至维生素D2峰保留时间的2倍。
  限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除前维生素D2峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。
  【含量测定】 取本品,照维生素D测定法(通则0722第一法)测定,即得。
  【类别】 维生素类药。
  【贮藏】 遮光、充氮、密封,在冷处保存。


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  【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香,味辛、凉;具挥发性,点燃发生浓烟,并有带光的火焰。

  本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。

  熔点  应为205~210°C(通则0612)。

  本公司主营 醋酸氯己定 羊毛脂 三乙醇胺 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度  聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  【鉴别】(1)取本品10mg,加乙醇数滴使溶解,加新制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,即显紫色。

  (2)取本品3g,加硝酸10ml,即产生红棕色的气体,待气体产生停止后,加水20ml,振摇,滤过,滤渣用水洗净后,有樟脑臭。

  【检查】pH值  取本品2.5g,研细,加水25ml,振摇,滤过,分取滤液两份,每份10ml,一份加甲基红指示液2滴,另一份加酚酞指示液2滴,均不得显红色。

  不挥发物  取本品10g,置称定重量的蒸发皿中,置水浴上加热挥发后,在105°C干燥至恒重,遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

  水分  取本品1g,加石油醚10ml,振摇使溶解,溶液应澄清。

  重金属  取本品2g,加乙醇23ml溶解后,加稀醋酸2ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过5mg/kg。

  砷盐  取本品1g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上加热使本品挥发后,放冷,加盐酸中和,再加盐酸5ml与水适量使成28ml,依法检查(通则0822),含砷量不得过2mg/kg。

  樟脑  取本品细粉约0.15g,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定,计算,即得。

  本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相,涂布浓度为10%;柱温为140°C。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

  对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液,即得。

  供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。

  测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。

  本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。

  【性味与归经】辛、苦,微寒。归心、脾、肺经。

  【功能与主治】开窍醒神,清热止痛。用于热病神昏、惊厥,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,胸痹心痛,目赤,口疮,咽喉肿痛,耳道流脓。

  【用法与用量】0.15~0.3g,入丸散用。外用研粉点敷患处。

  【注意】孕妇慎用。


  药用级阿司匹林医药级原料是一种常见的非处方药,主要用于缓解轻至中度的头痛、牙痛、关节痛、寒冷和流感症状、经前症候群等。它还可以作为抗血小板药物,用于预防心脏病和中风的发生。药用级阿司匹林医药级原料是医用品质的阿司匹林主要成分。

  药用级阿司匹林医药级原料的制备是通过化学合成的方法完成的。首先,将苯甲酸与醋酐反应,生成乙酰苯甲酸。然后,在一定条件下,将乙酰苯甲酸与乙酸酐反应,生成乙酰水杨酸。最后,通过与氢氧化钠反应,生成阿司匹林。

  药用级阿司匹林医药级原料的质量要求非常严格。药典规定了阿司匹林的纯度、溶解度、含量等指标。其中,纯度是指阿司匹林与其它杂质之间的相对含量。溶解度是指阿司匹林在一定条件下可溶解的最大量。含量是指阿司匹林在药品中的含量。

  药用级阿司匹林医药级原料在临床上具有一定的药理作用。它可通过抑制环氧化酶的活性,抑制前列腺素合成,从而减轻疼痛和发热。此外,它还可以抑制血小板聚集和血凝块形成,从而预防心脏病和中风的发生。


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  本产品为α-氢-ω-羟基聚(环氧乙烷)a-聚(环氧丙烷)b-聚(环氧乙烯)嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应,形成聚氧化丙二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中,环氧乙烷单元(a)的范围为75至85,环氧丙烷单元(b)的范围是25至30,环氧乙烷(EO)含量的范围是79.9%至83.7%,平均分子量为7680至9510。

  【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体;有点臭味。

  本品易溶于水或乙醇,溶于无水乙醇或乙酸乙酯,几乎不溶于乙醚或石油醚。

  【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱(光谱集618)一致。

  【检验】取本品1.0g,溶于10ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。

  溶液的清晰度和颜色应取自pH类别下的溶液,并根据法律(通则0901和0902)进行检查。它应该是清澈无色的。

  从环氧乙烷中取出0.1-0.2g本品,溶于含1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠的氘代水1ml或含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml中;将样品溶液放入核磁共振管中。如果使用氘代三氯甲烷作为溶剂,加入1滴氘水,摇匀,在核磁共振仪中,从0到5×10-6扫描测量,使用直接比较法定量,计算环氧乙烷(EO)值如下:

  EO=3300α/(33α+58)

  在方程中,α=(A2/A1)-1

  A1为1.15×10至6处的两个峰的积分面积,代表环氧丙烷的甲基;

  A2为(3.2-3.8)×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O;

  EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例,应在79.9%至83.7%之间。

  不饱和度称取约15.0g细碎产品,精密加入50ml乙酸汞溶液,在磁力搅拌下使其完全溶解,静置30分钟,间歇振荡,加入10g溴化钠结晶,在磁力搅动下搅拌2分钟,立即加入1ml酚酞指示溶液,用甲醇-氢氧化钾滴定剂(0.1mol/L)滴定,用空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆,溶解75ml中性甲醇(对酚酞呈中性指示溶液),用甲醇-氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)中和,直到对酚酞指示溶液呈中性。用以下公式计算不饱和度(mmol/g),不饱和度不应超过0.034mmol/g。

  不饱和度=(V电源-V空白-V初始)N/W

  式中,V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液(0.1mol/L)的体积,单位为ml;

  N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度,mol/L;

  W是试样的重量,g。

  平均分子量:取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精确称重,加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml,加入少量沸石,加热回流1小时,冷却,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加入10ml水,搅拌均匀,停止静置10分钟,准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml(1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂(0.5mol/L)滴定,呈微粉红色,15秒不褪色,用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量,其应在7680和9510之间。

  平均分子量=2000W/[(B-S)N]

  式中,W为试样的重量,g;

  B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积(0.5mol/L),单位为毫升;

  S是试样消耗的氢氧化钠滴定溶液(0.5mol/L)的体积,单位为毫升;


  药用级乳酸钙是一种医药级的药用成分,主要用于医药制剂中。它符合CP2020药典标准,即中国药典2020版的规定。

  乳酸钙是一种钙盐,其分子式为CaC3H5O3,相对分子质量为130.14。药用级乳酸钙具有一定的药理作用和药物活性,可以用于治疗和预防某些疾病,并且在医药制剂中有着广泛的应用。

  药用级乳酸钙的制备方法可以通过乳酸与碳酸钙反应得到,或者通过乳酸菌发酵生产得到。而医药级的乳酸钙则需要符合一系列的质量标准,以确保其在药物制剂中的稳定性和安全性。

  CP2020药典是中国药典2020版的简称,它是中华人民共和国国家药品监督管理局制定和发布的权威药典标准。药用级乳酸钙作为一种药物原料,需要符合CP2020药典标准的要求,包括外观和性状、加热失重、溶解性、重金属、杂质等指标的检测和限度。

  药用级乳酸钙的外观应为白色结晶性粉末,无味或微有特殊气味。它在加热过程中应无明显的失重现象,且在水中能溶解,溶液呈酸性。此外,它还需要符合重金属、杂质等指标的限度,以保证在药物制剂中的安全使用。

  药用级乳酸钙在医药制剂中有着广泛的应用,比如在某些缺钙性疾病的治疗中起到补钙的作用,同时还可以作为酸中和剂使用,调节制剂的pH值,并在一些药物中提高其溶解度和稳定性。


    氯化钠

    Lühuana

    SodiumChloride

    NaCl58.44

    本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。

    【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。

    溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。

    碘化物取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

    溴化物 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。


维生素B9原料药生产厂家,维生素B9药用辅料批发价格,维生素B9医药级,维生素B9药用级,维生素B9国药准字号原料,cp2020标准维生素B9

维生素B9,也称为叶酸,是人体所需的一种维生素。它是一种水溶性维生素,能够参与人体的许多代谢过程。维生素B9对于孕妇和儿童的生长发育尤为重要,因为它能够促进胎儿脑部和神经系统的正常发育,防止唇腭裂、脊柱裂等先天畸形的发生。

维生素B9在人体内的主要作用是参与细胞分裂和DNA的合成。维生素B9的缺乏会导致DNA合成减少,影响细胞的正常分裂和生长,使得红细胞生成减少,引起巨幼红细胞性贫血。此外,维生素B9缺乏还会影响神经系统的正常发育和功能,导致失眠、头晕、乏力、记忆力减退、神经衰弱等症状。

日常饮食中,富含维生素B9的食物包括动物肝脏、蛋黄、牛奶、豆类、酵母、绿叶蔬菜等。此外,为了预防维生素B9的缺乏,许多国家在面粉中添加叶酸,以保证人们正常的需求量。

值得注意的是,维生素B9也有一定的安全性问题。在服用大剂量的叶酸补剂时,可能会增加癌症和心血管疾病的风险。因此,建议在医生的指导下合理地补充叶酸。特别是孕妇,应该在医生的指导下补充叶酸,以保证胎儿的正常发育。

综上所述,维生素B9作为一种重要的维生素,对于人体的正常生长发育和代谢过程有着重要的作用。在日常饮食中,适量地摄入富含叶酸的食物,可以保证人体的正常需求量。在补充叶酸时,应该遵循医生的指导,以避免安全性问题的发生。


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  本品系淀粉通过酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得。

  【性状】本品为白色或类白色粉末。

  本品在沸水中溶解,在水或乙醇中不溶。

  【鉴别】(1)取本品适量,用甘油-水(1:1)装片(通则2001),置显微镜下观察,玉米来源可溶性淀粉为单粒,多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒,直径为2~35μm;脐点中心性,呈圆点状或星状;层纹不明显;在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒,圆形或椭圆形,直径约为5~35μm,旁边有一凹处;脐点中心性,呈圆点状或线状,层纹不明显;在偏光显微镜下观察,呈现偏光十字,十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒,呈卵圆形或梨形,直径在30~100μm,偶见超过100μm;或圆形,大小为10~35μm;偶见有2~4个淀粉粒组成的复合颗粒;呈卵圆形或梨形的颗粒,脐点偏心;呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点;在偏光显微镜下观察,十字交叉位于颗粒脐点处。

  (2)取本品约1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘试液3滴,即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。

  【检查】对碘灵敏度    取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,摇匀,溶液应呈纯蓝色或紫红色,加硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液颜色应消失。

  酸碱度    取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液,依法测定(通则0631),pH值应为6.0~7.5。

  溶液的澄清度    马铃薯或木薯淀粉来源:取本品1.0g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即依法检查,溶液应澄清;如显浑浊,立即与3号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。

  玉米淀粉来源: 取本品0.5g,加水5ml,搅拌均匀,加热水95ml,煮沸2分钟,立即与4号浊度标准液(通则0902)比较,不得更浓。

  还原糖    取本品10.0g,加水100.0ml,振摇15分钟,放置12小时,用G4玻璃垂熔坩埚滤过,取续滤液50.0ml,加碱性酒石酸铜试液50ml,煮沸2分钟,用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过,沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性,再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤,在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源:遗留残渣不得过0.15g;其他淀粉来源:遗留残渣不得过0.25g。

  氯化物    取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水约50ml,振摇10分钟,用水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液5.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.2%)。

  硫酸盐    取氯化物项下的续滤液20.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。

  氧化物质    取本品4.0g,置具塞锥形瓶中,加水50.0ml,密塞,振摇5分钟,转入50ml具塞离心管中,离心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g,密塞,摇匀,置暗处放置30分钟,用硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)滴定至蓝色或紫红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正(空白试验应在放置30分钟后,加淀粉指示液1ml后测定)。每1ml硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)相当于34μg的氧化物质(以过氧化氢H2O2计),消耗的硫代硫酸钠滴定液(0.002mol/L)不得过1.4ml(0.002%)。

  干燥失重    取本品,在130℃干燥90分钟,减失重量不得过13.0%(通则0831)。

  炽灼残渣    取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.5%。

  铁盐    取本品1.0g,置于具塞锥形瓶中,加稀盐酸4ml与水16ml,强力振摇5分钟,滤过,用适量水洗涤,合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。

  重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。

  砷盐    取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。

  微生物限度    取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。

  【类别】药用辅料,稀释剂和黏合剂等。

  【贮藏】密封保存。

  【标示】应标明产品的淀粉来源。


    苯甲醇

    Benjiachun

    BenzylAlcohol

    本品按无水物计算,含C7H8O不得少于98.0%。

    【性状】本品为无色液体。

    本品在水中溶解,与乙醇能任意混合。

    相对密度本品的相对密度(通则0601)为1.043-1.050。

    馏程取本品,照馏程测定法(通则0611)测定,在203~206℃馏出的量不得少于95%(ml/ml)。

    折光率本品的折光率(通则0622)为1.538~1.541。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集236图)一致。

    【检查】酸度取本品10ml,加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。

    溶液的澄清度与颜色取本品2ml,加水58ml,振摇,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。

    氯化物取本品1g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。