药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单

药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单

别名:病毒灵。主要成份为盐酸吗啉胍，化学名称为：N-N-（2-胍基－乙亚氨基）－吗啉盐酸盐。分子式：C6H13N5O.HCl。分子量：207.66，药理毒理

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶，从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上， l％浓度对DNA病毒（腺病毒，疱疹病毒）和RNA病毒（埃可病毒）都有明显抑制作用，对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。　　

烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的疗效比较

探讨烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的临床疗效比较.方法130例为行烫伤油治疗,谓之油剂组;130例为行磺胺嘧啶银(SD-Ag)混悬剂治疗,谓之混悬剂组.两组病人临床资料统计,组间均无统计学差异,P>0.05.结果 油剂组总有效率为79.23%,混悬剂组总有效率为71.53%,两组比较差异有显著性(P<0.05);油剂组创面愈合天数比混悬剂组缩短,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 烫伤油能清热解毒,凉血止痛,收敛燥湿,活血祛瘀,消肿生肌,最终是祛瘀生新,促进创面的愈合.适用于基层医院烧伤患者创面的处理.

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本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。
　　【性状】本品为白色或类白色粉末。
　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。
　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1：1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径约为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。
　　还原糖    取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。
　　氯化物    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。
　　硫酸盐    取氯化物项下的续滤液20.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

胶囊用明胶

Jiaonangyong Mingjiao

Gelatin for Capsules

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊）取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度（按所附测定方法之一测定）的标示值与范围。

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医药级聚维酮碘，又称聚乙烯吡咯烷酮碘，是一种广泛应用于医疗领域的消毒杀菌剂，其英文名为Povidone Iodine。它是通过将碘与聚维酮（PVP）结合而形成的，主要成分是碘和聚维酮。

医药级聚维酮碘在医疗领域中有着广泛的应用，它可以用于消毒手术部位、灭菌医疗器械、清洗创伤、治疗皮肤感染等。常用于外科手术、口腔和眼科手术、皮肤创面处理等领域，起到杀菌消毒的作用。

聚维酮碘具有以下特点：

1、广谱杀菌：能杀灭细菌、真菌、病毒、孢子等多种微生物。

2、速效性：能够迅速杀灭细菌，并防止微生物的再生和繁殖。

3、安全性：无毒副作用，不会对人体产生有害影响。

4、良好的稳定性：不易分解，长期保存仍然有效。

医药级枸橼酸钠台山新宁GMP厂家样品装

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柠檬酸钠，又名枸橼酸钠，化学式为C6H5Na3O7，分子量为258.07，是一种有机化合物，呈无色斜方柱状晶体，在空气中稳定，能溶于水和甘油中，微溶于乙醇。水溶液具有微碱性，品尝时有清凉感。加热至100℃时变成为二水盐。常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基，在医药上用于利尿、祛痰、发汗、阻止血液凝固，中文名柠檬酸钠  别名枸橼酸钠化学式C6H5Na3O7  分子量258.07CAS登录号68-04-2。1914年，柠檬酸钠作为长效抗凝血剂得到了发展，使血液可以更久地保存。1915年，在纽约的马尔他-西奈山医院，理查德.莱文森论证了使用柠檬酸钠作为抗凝血剂，将来会把目前输血者和献血者必须在同一时间、同一地点的输血操作转变为我们今天使用的血库系统。  柠檬酸钠还有防腐作用，用于保存一些药物。

　　泊洛沙姆188厂家,药用泊洛沙姆188批发,泊洛沙姆188价格,泊洛沙姆188医药级,泊洛沙姆188药用级,泊洛沙姆188国药准字号原料,cp2020标准泊洛沙姆188

　　本产品为α-氢-ω-羟基聚（环氧乙烷）a-聚（环氧丙烷）b-聚（环氧乙烯）嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应，形成聚氧化丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中，环氧乙烷单元（a）的范围为75至85，环氧丙烷单元（b）的范围是25至30，环氧乙烷（EO）含量的范围是79.9%至83.7%，平均分子量为7680至9510。

　　【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体；有点臭味。

　　本品易溶于水或乙醇，溶于无水乙醇或乙酸乙酯，几乎不溶于乙醚或石油醚。

　　【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集618）一致。

　　【检验】取本品1.0g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的清晰度和颜色应取自pH类别下的溶液，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。它应该是清澈无色的。

　　从环氧乙烷中取出0.1-0.2g本品，溶于含1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠的氘代水1ml或含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml中；将样品溶液放入核磁共振管中。如果使用氘代三氯甲烷作为溶剂，加入1滴氘水，摇匀，在核磁共振仪中，从0到5×10-6扫描测量，使用直接比较法定量，计算环氧乙烷（EO）值如下：

　　EO=3300α/（33α+58）

　　在方程中，α=（A2/A1）-1

　　A1为1.15×10至6处的两个峰的积分面积，代表环氧丙烷的甲基；

　　A2为（3.2-3.8）×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O；

　　EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例，应在79.9%至83.7%之间。

　　不饱和度称取约15.0g细碎产品，精密加入50ml乙酸汞溶液，在磁力搅拌下使其完全溶解，静置30分钟，间歇振荡，加入10g溴化钠结晶，在磁力搅动下搅拌2分钟，立即加入1ml酚酞指示溶液，用甲醇-氢氧化钾滴定剂（0.1mol/L）滴定，用空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆，溶解75ml中性甲醇（对酚酞呈中性指示溶液），用甲醇-氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）中和，直到对酚酞指示溶液呈中性。用以下公式计算不饱和度（mmol/g），不饱和度不应超过0.034mmol/g。

　　不饱和度=（V电源-V空白-V初始）N/W

　　式中，V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液（0.1mol/L）的体积，单位为ml；

　　N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度，mol/L；

　　W是试样的重量，g。

　　平均分子量：取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精确称重，加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml，加入少量沸石，加热回流1小时，冷却，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加入10ml水，搅拌均匀，停止静置10分钟，准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml，然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml（1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂（0.5mol/L）滴定，呈微粉红色，15秒不褪色，用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量，其应在7680和9510之间。

　　平均分子量=2000W/[（B-S）N]

　　式中，W为试样的重量，g；

　　B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积（0.5mol/L），单位为毫升；

　　S是试样消耗的氢氧化钠滴定溶液（0.5mol/L）的体积，单位为毫升；

医药级碘化钾国药准字号原料有资质批文

医药级碘化钾国药准字号原料有资质批文

KI  166.00

本品按干燥品计算，含碘化钾（KІ）不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。

【类别】补碘药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】碘化钾片

碘化钾是一种无机化合物，化学式为KI，为无色或白色晶体，无臭，有浓苦咸味。药用作利尿剂，加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。

中文名碘化钾 ， 外文名Potassium Iodide ，化学式KI分子量166.003 ，CAS登录号7681-11-0

    丙二醇

    Bing＇erchun

    PropyleneGlycol

    本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

    本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

    【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

    氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

    硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。

    有关物质取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。

维A酸

Wei A Suan

Tretinoin

本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0%～103.0%。

【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。

本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。

【检查】异维A酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。

系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-2%冰醋酸溶液（81：19）为流动相；检测波长为350nm；进样体积20μl。

系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维A酸峰计算不低于3000，维A酸峰与异维A酸峰之间的分离度应大于5.0。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过2.0%。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

对照品溶液取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异维A酸项下。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】细胞诱导分化药，角质溶解药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）维A酸片（2）维A酸乳膏