医药级薄膜包衣粉25kg有资质批文

医药级薄膜包衣粉25kg有资质批文

应用于西药的固体制剂

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。

中文名薄膜包衣剂别    名包衣粉、薄膜包衣预混剂、包衣剂作    用包衣成    分主要为中药

现代薄膜包衣剂技术发展与进步

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。因此，应用于西药的包衣剂更加注重包衣片外观的鲜艳和光洁，包衣剂的价格也比较高，初期只是部分合资企业的产品使用，对包衣剂的功能技术要求很低。

近几年包衣技术在我国发展很快，在功能性包衣方面，主要针对中药复方制剂理化性质不稳定、成分复杂、吸湿性较强、吸湿后会发生变色、软化等现象进行包衣剂的研制开发，专门进行了具有中药包衣特性的研究。国内常用的中药制剂的包衣剂，大多以西方成熟的包衣剂配方为基础，已经不能满足中药制剂的需求。

    愈创木酚磺酸钾，用途是刺激性祛痰药，用于慢性支气管炎、支气管扩张的治疗等。

    中文名愈创木酚磺酸钾

    外文名guaiacolsulfonicacidpotassium

    别名知阿可尔

    中文别名知阿可尔

    CAS号1321-14-8

    EINECS号215-314-5

    分子式C7H7KO5S

    分子量242.2908

    性状：白色结晶粉末。

    生态学数据

    对是水稍微有危害的不要让未稀释或大量的产品接触地下水、水道或者污水系统，若无政府许可，勿将材料排入周围环境。

    性质与稳定性

    如果遵照规格使用和储存则不会分解，未有已知危险反应，避免氧化物

    用途

    刺激性祛痰药，促进支气管分泌，使痰液变稀易于咳出。尚有微弱抗炎作用，用于慢性支气管炎、支气管扩张等。

    贮存方法

    保持贮藏器密封、储存在阴凉、干燥的地方，确保工作间有良好的通风或排气装置

    药物信息

    性状：糖浆剂。

    用法及用量：口服。每次0.1～1g，每日3次。

氟马西尼

Fumaxini

Flumazenil

本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。

熔点本品的熔点（通则0612第一法）为198～202℃，熔融时同时分解。

【鉴别】（1）取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。

（2）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。

（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇-四氢呋喃（80∶13∶7）为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。

冻力220药用明胶CDE备案厂家

按下式计算黏度：　

　　式中   η为供试品的勃氏黏度，mPa・s；

　　1.005为6.67%明胶溶液在60℃时的密度，g/ml；

　　t为流过时间，s；

　　A，B为黏度计常数，通过校正测定。

　　计算结果精确到小数点后一位。重复测定两次结果的绝对差值不得过0.1mPa・s。

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

冻力220药用明胶CDE备案厂家

苯酚的消毒杀菌作用

苯酚即石碳酸，为原浆毒，可使菌体蛋白变性，而发挥杀菌作用，可杀灭细菌的繁殖体、真菌与某些病毒，常温下对芽孢无杀灭作用。加入10%的食盐能增强基杀菌作用。

苯酚对组织穿透力较强，局部应用浓度过高，能引起组织损伤甚至坏死。苯酚的稀溶液能使感觉神经末梢麻痹，具有持久的局部麻醉作用，因此能止痒止痛。

南昌白云硫酸镁原料药有GMP资质批文

南昌白云硫酸镁原料药有GMP资质批文

MgSO4•7H2O    246.48

本品按炽灼至恒重后计算，含MgSO4不得少于99.5%。

【性状】本品为无色结晶；无臭；有风化性。

本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

【类别】泻药、利胆药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】硫酸镁注射液

七水硫酸镁，又名硫苦、苦盐、泻利盐、泻盐， 化学式为MgSO4·7H2O)，为白色或无色的针状或斜柱状结晶体，无臭，凉并微苦。受热分解，逐渐脱去结晶水变为无水硫酸镁。医药上用作泻盐。

中文名七水硫酸镁 [1] 外文名magnesium sulfate heptahydrate [1] 别    名硫苦；苦盐；泻利盐；泻盐化学式MgSO4·7H2O分子量246.47CAS登录号10034-99-8

　　维生素D2厂家,药用维生素D2批发,维生素D2价格,维生素D2医药级,维生素D2药用级,维生素D2国药准字号原料,cp2020标准维生素D2
　　本品为9，10-开环麦角甾－5，7，10（19），22-四烯-3β-醇。含C28H44O应为97.0%～103.0%。
　　【性状】　本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。
　　本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶，在植物油中略溶，在水中不溶。　
　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购
　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+102.5°至+107.5°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。
　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为460～490。
　　【鉴别】　（1）取本品约0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解后，加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml，振摇，初显黄色，渐变红色，迅即变为紫色，最后成绿色。
　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集452图）一致。
　　【检查】　麦角甾醇　取本品10mg，加90%乙醇2ml溶解后，加洋地黄皂苷溶液（取洋地黄皂苷20mg，加90%乙醇2ml，加热溶解制成）2ml，混合，放置18小时，不得发生浑浊或沉淀。
　　有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。
　　供试品溶液　取本品约25mg，置100ml棕色量瓶中，加异辛烷80ml，避免加热，超声使完全溶解，放冷，用异辛烷稀释至刻度，摇匀。
　　对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml棕色量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀。
　　色谱条件　见含量测定项下。进样体积100μl。
　　系统适用性溶液与系统适用性要求　见含量测定项下。
　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至维生素D2峰保留时间的2倍。
　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，除前维生素D2峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
　　【含量测定】　取本品，照维生素D测定法（通则0722第一法）测定，即得。
　　【类别】　维生素类药。
　　【贮藏】　遮光、充氮、密封，在冷处保存。

　　乳酸依沙吖啶（Lactose Ipecacuanha）是一种药用级的原料药物，符合CP2020（中国药典2020版）的药典标准。它主要用于制备医药产品，具有多种医疗应用。

　　乳酸依沙吖啶是由乳糖和依沙吖啶组成的复合物。乳糖是一种天然的二糖，具有良好的溶解性和稳定性，可以作为药物的辅助材料，用于提高药物的稳定性和流动性。依沙吖啶则是一种中枢神经系统的解毒剂，能够中和体内的毒素，减轻中毒症状，并促进体内毒素的排出。

　　作为医药级原料，乳酸依沙吖啶需要符合CP2020的标准。根据CP2020，乳酸依沙吖啶的质量要求包括外观、含量、溶解度、重金属、微生物限度等多个方面。外观要求为白色或几乎白色结晶或结晶性粉末，无异味；含量要求为乳糖与依沙吖啶之和的质量百分比在 88.0%~94.0%之间；溶解度要求在无痕迹地溶解于水中；重金属的限定值要符合规定的安全标准；微生物限度要符合规定的标准。

　　乳酸依沙吖啶的生产需要严格按照CP2020的规定进行，包括原料采购、生产工艺、质量控制等方面。生产过程中需要进行多项质量控制，包括原料质量检验、过程监控和最终产品的质量检验。这样可以确保乳酸依沙吖啶的质量符合CP2020的要求，保证其在医药产品中的安全性和有效性。

　　乳酸依沙吖啶作为一种重要的药用级原料药物，具有广泛的应用前景。它可以用于制备各种医药产品，比如止咳药、解毒剂等。其优良的物理化学性质和质量标准保证了医药产品的质量和疗效。同时，乳酸依沙吖啶的生产也需要遵守相关法规和规范，确保药物的安全和有效性。

　　总之，乳酸依沙吖啶作为一种药用级原料，符合CP2020的药典标准，具有广泛的医疗应用前景。通过在生产过程中严格控制质量，可以保证乳酸依沙吖啶的质量符合要求，并能在医药产品中发挥良好的作用。

药用级胶囊用明胶骨胶220冻力 药典标准 

药用级胶囊用明胶骨胶220冻力 药典标准

本品为微黄至淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒；无臭；吸湿后易为细

菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。

本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

本品为动物的皮、骨中含有的胶原，经部分水解后制成。本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。　

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

 酮康唑  

Tongkangzuo  

Ketoconazole  

C26H28Cl2N4O4531.44  

【性状】本品为类白色结晶性粉末；无臭。  

本品在中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。  

熔点本品的熔点（通则0612）为147～151℃。  

【鉴别】（1）取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。  

（2）取本品约60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在221nm与269nm的波长处有最大吸收，在276nm的波长处有一肩峰。  

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集677图）一致。  

【检查】旋光度取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），旋光度应为一0.1°至+0.l°。

阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。

（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。

【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封，在干燥处保存。