阿奇霉素

Aqimeisu

Azithromycin

本品为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。按无水物计算，含C38H72N2O12应为96.0%~102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中几乎不溶。

比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-45°至-49°。

【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照品溶液取阿奇霉素对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%磷酸溶液调节pH值至8.2）-乙腈（45∶55）为流动相；检测波长为210nm；进样体积50μl。

系统适用性要求系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】大环内酯类抗生素。

【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

    氧化锌

    Yanghuaxin

    ZincOxide

    ZnO81.38

    本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

    本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

    【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。

    （2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

    硫酸盐取本品1.0g，加稀盐酸适量使溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

    碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。

    炽灼失重取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。

    组氨酸

    Zu’ansuan

    Histidine

    本品为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品计算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中溶解，在乙醇中极微溶，在乙醚中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。

    【鉴别】（1）取本品与组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集981图）一致。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～8.5。

    溶液的透光率取本品0.60g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

    氯化物取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

    其他氨基酸照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　甲基纤维素原料生产厂家,甲基纤维素药用辅料批发价格,甲基纤维素医药级,甲基纤维素药用级,甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准甲基纤维素

　　本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（-OCH3）应为27.0%～32.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。

　　本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液；在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品1g，加沸水100ml，搅拌均匀，置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液，取该溶液适量，置试管中，沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml，放置，在两液界面处显蓝绿色环。

　　（2）  取鉴别（1）项下的溶液适量，加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。

　　（3）  取鉴别（1）项下的溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。

　　（4）  取鉴别（1）项下的溶液0.1ml，加硫酸溶液（9→10）9ml，振摇，置沸水浴中加热3分钟，迅速置冰浴中冷却，加0.2%茚三酮溶液0.6ml，在25℃放置，溶液呈红色，100分钟内不变紫色。

　　（5）  取鉴别（1）项下的溶液50ml，置盛有水50ml的烧杯中，将温度计浸入溶液，搅拌并以每分钟2～5℃速度加热升温，溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。

　　【含量测定】甲氧基  取本品，精密称定，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定，如釆用第一法（气相色谱法），供试品的制备温度应为140℃±2℃，其余同法操作。

　　【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。

　　【贮藏】密闭保存。

　　【标示】以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度。

丙二醇

Bing＇erchun

Propylene Glycol

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

依地酸二钠医药级,依地酸二钠药用级,依地酸二钠生产厂家,药用依地酸二钠原料批发,依地酸二钠原料价格,依地酸二钠国药准字号原料,cp2020标准依地酸二钠,可CDE备案依地酸二钠,依地酸二钠GMP厂家,可关联审评为A依地酸二钠

　　本品为乙二胺四醋酸二钠盐二水合物。按干燥品计算，含C10H14N2Na2O8不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

　　本品在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。

　　【鉴别】（1） 取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铅溶液6ml，振摇，加碘化钾试液3ml，无黄色沉淀生成；用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液3ml，无沉淀生成。

　　（2） 取本品，在50℃减压干燥4小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集978图）一致。

　　（3） 本品显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】络合力试验时，取本品，准确称量，用水溶解，稀释成0.01mol/L溶液作为试验溶液；准确称取200℃干燥2小时的碳酸钙0.10g，置于100ml容量瓶中，加入10ml水和0.8ml 6mol/L盐酸溶液使其溶解，用氨试液调至中性，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（1）（0.01mol/L）；准确称取0.250g硫酸铜，置于100ml容量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（2）（0.01mol/L）。准确量取5ml供试品，加入3滴氨供试品和2.5ml 4%草酸铵溶液，在不断摇动下加入5.0ml供试品（1），解决方案应该是明确的。摇动1分钟后，如果仍然浑浊，则加入0.2ml供试溶液，摇动1分钟，溶液应清澈；准确量取5ml供试溶液、0.5ml氨供试溶液和0.5ml氧化亚铁钾溶液[1]，在不断摇动下加入4.8ml供试溶液（2）。溶液应为浅蓝色，而不是红色。

　　酸度：取本品0.50g，加水10ml使其溶解，然后依法测定（通则0631）。pH值应为4.0～5.0。

　　溶液的透明度和颜色应为0.50g本品，溶于10ml水中，并根据法律（通则0901和通则0902）进行检查。溶液应清澈无色。

　　取1.0g氯化物，用25ml水溶解，加入10ml稀硝酸，摇匀，放置至少12小时。沉淀完成后，对其进行过滤，用少量水清洗过滤器，将洗涤溶液和滤液合并，并依法进行检查（通则0801）。与4.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其不应更浓（0.004%）。

　　干燥失重：取1.0g本品，在150℃下干燥6小时。体重损失应为8.7%~11.4%（一般规则0831）

　　药用级硫酸镁（Medicinal Grade Magnesium Sulfate）是一种常用的医药级原料，常见于各种医疗用途。该药物可以用于治疗多种疾病和症状，如高血压、癫痫、抽筋等。

　　药用级硫酸镁主要成分是硫酸镁，具有一定的镁离子含量。镁离子是人体内的重要离子之一，对于维持人体正常的生理功能非常重要。药用级硫酸镁可以通过口服、静脉注射和外用等方式使用。

　　药用级硫酸镁主要作用于神经和肌肉系统。在治疗高血压方面，药用级硫酸镁可以通过扩张血管和降低心脏负荷来降低血压。对于癫痫发作和抽筋的患者，药用级硫酸镁可通过减少神经兴奋性来缓解症状。

　　除了上述常见的应用，药用级硫酸镁还可以用于缓解妇科疾病、辅助产前检查和产后护理。在缓解妇科疾病方面，药用级硫酸镁可以通过抗痉挛作用舒缓子宫平滑肌，缓解疼痛和炎症。在产前检查和产后护理中，药用级硫酸镁可以通过静脉注射的方式来预防子痫前期和治疗子痫前期引起的高血压。

　　药用级硫酸镁在医药界被广泛应用，并且在CP2020药典中有详细的规定。根据该药典的要求，药用级硫酸镁的纯度高，杂质含量低，可以确保其安全性和有效性。此外，药用级硫酸镁的制备、贮存和使用也有相应的规定，以保证产品的质量和稳定性。

　　总之，药用级硫酸镁是一种重要的医药级原料，具有多种医疗应用和疗效。在使用时，应严格遵循相关规定，在医生指导下正确使用。通过合理使用药用级硫酸镁，可以有效地治疗各种疾病和症状，并提高患者的生活质量。

    硼砂

    Pengsha

    Borax

    Na2B4O7・10H2O381.37

    本品为四硼酸钠，含Na2B4O7・10H2O应为99.0%～103.0%。

    【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末；无臭；有风化性；水溶液显碱性反应。

    本品在沸水或甘油中易溶，在水中溶解，在乙醇中不溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钠盐与硼酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】碱度取本品1.0g，加水25ml溶解后，在20～25℃依法测定（通则0631），pH值应为9.0～9.6。

    溶液的澄清度与颜色取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901第一法与通则0902第一法），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液比较，不得更浓。

    氯化物取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    硫酸盐取本品0.50g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.04%）。

    碳酸盐与碳酸氢盐取本品0.25g，加水5ml溶解后，加盐酸，不得发生泡沸。

    钙盐取本品0.25g，加水10ml溶解后，加醋酸使成酸性，再加草酸铵试液1.0ml，放置1分钟后，加乙醇5ml，摇匀，15分钟后，如显浑浊，与标准钙溶液［精密称取在105～110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用前，精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀（每1ml相当于10μg的Ca）］2.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

    镁盐取本品0.50g，加水8ml溶解后，用稀盐酸中和至中性，加水至10ml，再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%太坦黄溶液0.2ml，摇匀；如显色，与标准镁溶液（精密称取经800℃灼烧至恒重的氧化镁16.6mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀。每1ml相当于10μg的Mg）5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。

    海藻糖

    Haizaotang

    Trehalose

    C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]

    C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

    本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

    【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取lml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

    （2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

    溶液的澄清度与颜色取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

    氯化物取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

    可溶性淀粉取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。

主营产品

羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇