微晶纤维素厂家,药用微晶纤维素批发,微晶纤维素价格,微晶纤维素医药级,微晶纤维素药用级,微晶纤维素国药准字号原料,cp2020标准微晶纤维素

　　本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

　　本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，置于手表玻璃上，加入氯化锌碘试液2ml，呈蓝色。

　　（2） 取本品约1.3g，精确称重，置于带塞子的锥形烧瓶中，精确加水25ml，摇匀使微晶纤维素分散润湿，引入氮气将瓶中空气排出，同时保持氮气流量，精确加入25ml 1mol/L的二氢铜溶液，取下氮气管，关闭塞子，并剧烈摇晃以溶解作为测试溶液的微晶纤维素；取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.7-1.0mm，粘度计常数为K1）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中进行测量。记录供试溶液流经粘度计上下刻度的时间t1，并使用以下方程¦Α1计算供试溶液的运动粘度：

　　¦Α1=t1×K1

　　精确测量25ml水和1mol/L二氢氧化铜溶液，搅拌均匀，作为空白溶液。取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。大约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.5-0.6mm，粘度计常数K2约为0.01）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中测量。记录空白溶液流经粘度计上下刻度时的时间t2，并使用以下公式计算空白溶液的运动粘度：

　　¦Α2=t2×K2

　　使用以下公式计算微晶纤维素的相对粘度：

　　ηrel=¦Α1/¦Α二

　　根据计算出的相对粘度值（ηRel），根据附表，发现使用以下公式计算聚合度（P）时，[η]C值η]（ml/g）与浓度C（g/100ml）的乘积不应超过350。

　　式中，m为试样的取样量，g，按干试样计算。

　　【检查】电导率项目下制备的上清液的pH值应根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　从该产品中取出0.10g氯化物，加入35ml水，摇匀，过滤，取滤液，并根据法律进行检查（通则0801）。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.03%）。

　　将5.0g本品溶于水中，加入80ml水，摇匀10分钟，室温静置10-20分钟，真空过滤（使用孔径2）μ微孔滤膜或定量分析滤纸，厚度为m或更小，滤液置于105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发，并在105℃下干燥1小时，留下不超过0.2%的残留物。

　　取10.0g乙醚溶解物，置于内径约20mm的玻璃柱中。用50ml不含过氧化物的乙醚洗涤柱，收集洗脱液并在105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发。在105℃下干燥至恒重，残留物不超过0.05%。

　　从本品中取淀粉0.10g，加水5ml，摇匀，加入碘试液0.2ml，呈蓝色。

　　取本品电导率5.0g，加入刚煮沸冷却的水40ml，摇匀20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃下按定律测量（通则0681）。应使用相同的方法测量用于制备供试品溶液的水的电导率，两者之间的差异不应超过75μS/cm

　　干燥损失：取本品1.0g，在105℃下干燥3小时。体重减轻不应超过7.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出1.0g本品，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　砷盐：取本品1.0克，加入氢氧化钙1.0克，混合，加水搅拌均匀，干燥。首先，用小火点燃碳化，然后在600℃下点燃，使其完全灰化，冷却，加入5ml盐酸和23ml水溶解，并根据法律进行检查（通则0822，方法1）。应符合规定（0.0002%）。

    月桂山梨坦

    YueguiShanlitan

    SorbitanLaurate

    [1338-39-2]

    本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与月桂酸酯化而制得；或由山梨醇与月桂酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体；有轻微异臭。

    本品在乙酸乙酯中微溶，在水中不溶。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于8。

    羟值本品的羟值（通则0713）应为330～358。

    碘值本品的碘值（通则0713）应不大于10。

    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于5。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为158～170（皂化时间1小时）。

    营产品

    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

　　马来酸氯苯那敏原料生产厂家,马来酸氯苯那敏药用辅料批发价格,马来酸氯苯那敏医药级,马来酸氯苯那敏药用级,马来酸氯苯那敏国药准字号原料,cp2020标准马来酸氯苯那敏

　　本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。

　　本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。

　　【鉴别】（1）取本品约10mg，加柠檬酸乙酸酐试液1ml，水浴加热，呈红紫色。

　　（2） 取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴高锰酸钾试液，红色消失。

　　（3） 本产品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集61）一致。

　　【检验】取本品0.1g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在4.0至5.0之间。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　溶剂流动相A-乙腈（80:20）。

　　取供试品溶液，溶于溶剂中，稀释成每1ml含1mg的溶液。

　　准确测量适量试样溶液，用溶剂稀释，得到每1ml含3µg的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；流动相A为磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢铵11.5g，用适量水溶解，加入磷酸1ml，用水稀释至1000ml），流动相B为乙腈，按下表梯度洗脱；流速为每分钟1.2毫升；检测波长225nm；注射体积10µl。

　　系统适用性要求氯苯那明峰的保留时间约为23分钟，氯苯那明与相邻峰之间的分辨率应符合要求。

　　该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液，将其注入液相色谱仪，并记录色谱图。

　　限度在供试品溶液的色谱图中，除马来酸峰外，如果有杂质峰，单个杂质峰的面积不得大于对照溶液中氯苯那明的峰面积（0.3%），杂质峰面积之和不得大于对照液中氯苯那敏峰面积的3倍（0.9%），且色谱峰小于参比溶液中氯苯那明峰面积的0.17倍的色谱峰应忽略不计（0.05%）。

　　残留溶剂应采用残留溶剂测定法（通则0861，第二种方法）进行测定。

　　供试品溶液取本品，精密称取，加入N，N-二N-甲基甲酰胺溶解稀释，制成每1ml含0.2g左右的溶液，精密量取1ml，置于顶部空瓶中，密封。

　　参比溶液取四氢呋喃、1,4-二恶烷、吡啶和甲苯，精密称重，用N，N-二N-甲基甲酰胺定量稀释，制成每1ml含有144µg四氢呋喃、76µg 1,4-二恶烷、40µg吡啶和178µg甲苯的溶液。精确称取1ml，放入顶部空瓶中，密封。

　　色谱条件是使用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或类似极性）作为固定溶液；将柱温保持在50℃15分钟，然后以每分钟8℃的速度将温度升至120℃10分钟；入口温度为200℃；探测器温度为250℃；顶空瓶的平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟；注射量为1.0ml。

　　系统适用性要求在对照品溶液的色谱图中，以四氢呋喃峰为基础计算的理论板数不应小于5000，各组分峰之间的分离度应符合要求。

　　【类别】抗组胺药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。

    愈创木酚磺酸钾，用途是刺激性祛痰药，用于慢性支气管炎、支气管扩张的治疗等。

    中文名愈创木酚磺酸钾

    外文名guaiacolsulfonicacidpotassium

    别名知阿可尔

    中文别名知阿可尔

    CAS号1321-14-8

    EINECS号215-314-5

    分子式C7H7KO5S

    分子量242.2908

    物性数据

    性状：白色结晶粉末。

    生态学数据

    对是水稍微有危害的不要让未稀释或大量的产品接触地下水、水道或者污水系统，若无政府许可，勿将材料排入周围环境。

    分子结构数据

    单一同位素质量：241.965125Da

    标称质量：242Da

    平均质量：242.2908Da

    性质与稳定性

    如果遵照规格使用和储存则不会分解，未有已知危险反应，避免氧化物

    用途

    刺激性祛痰药，促进支气管分泌，使痰液变稀易于咳出。尚有微弱抗炎作用，用于慢性支气管炎、支气管扩张等。

    贮存方法

    保持贮藏器密封、储存在阴凉、干燥的地方，确保工作间有良好的通风或排气装置

    肉豆蔻酸异丙酯

    RoudoukousuanYibingzhi

    IsopropylMyristate

    本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

    【性状】本品为无色的澄清油状液体。

    本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为0.846～0.854。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.432～1.436。

    黏度本品的动力黏度（通则0633第一法）为5.0～6.0mPa·s。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

    碘值取本品3.0g，精密称定，置250ml的干燥碘量瓶中，10ml，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为202～212。

    【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分钟，两溶液界面显黄红色，并逐渐变为红色。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    水分取本品约5.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

    炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。