丙二醇

Bing＇erchun

Propylene Glycol

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

氢氧化铝

Qingyanghualü

Dried Aluminum Hydroxide

本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。

【性状】本品为白色粉末。

【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

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本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固 醇、微量元素等加工制成。

　　【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。

　　【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在453nm波长处有最大吸收。

该产品由牛肉粉粉，胆汁酸，猪，牛磺酸，胆红素，胆固醇，微量元素和其他加工制成。

[属性]该产品是黄色的散粉。它味道苦，有点甜。

[识别]（1）根据紫外线可见分光光学光学方法（至0401），在胆红素项目下进行[内容测量]连续过滤溶液，这是453nm波长处的最大吸收。

（2）服用0.1克该产品，将其放入10毫升米，添加适当数量测试产品解决方案。另外，制造了胆汁酸和猪的控制产物，以及液压控制产物。通过测试薄层色谱法（通过0502）测试，绘制4μL的测试溶液和2μL的对照溶液，并在同一有机硅G薄层板上指向与骨科烷烃-乙酸乙酸乙醇乙醇（20）（20：25：25：2：3）上溶液是一种展开的剂，在10％磷酸乙醇溶液中膨胀，去除，干燥，喷洒，并在105°C下加热至斑点以显示透明颜色。在测试色谱法中，在与对照色谱相对应的位置中，显示了相同的颜色斑点。

（3）服用胆汁粉控制药物材料10mg，添加甲醇，超声处理以溶解充电，将甲醇添加到10mL中，摇动，静态并将溶液作为对照药用溶液。薄层色谱法（通过0502测试），吸收[识别]（2）项目的测试产品溶液和上述8μL的控制药物溶液，点在同一硅胶G薄层板上，甲苯-乙酰乙酸，酸水（7.5：10：0.3）是一种展开的剂，膨胀，去除，干燥，喷洒10％磷酸乙醇溶液，在105°C加热直至斑点清晰。在测试色谱法中，在与对照药物材料色谱相对应的位置中，显示了相同的颜色斑点。

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　　本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。

　　【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

　　【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　镁盐　取本品1.0g，加水20ml使溶解，加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml，摇匀；生成的颜色与标准镁溶液（精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg，加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml，摇匀）1.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　钾盐　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2滴，加四苯硼钠溶液（取四苯硼钠1.5g，置乳钵中，加水10ml研磨后，再加水40ml，研匀，用致密的滤纸滤过，即得）2ml，加水使成50ml，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

　　铁盐　取本品5.0g，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.0003%）。

　　重金属　取本品5.0g，加水20ml溶解后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二。

　　砷盐　取本品5.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.00004%）。

　　【含量测定】取本品约0.12g，精密称定，加水50ml溶解后，加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5～8滴，用硝酸银滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于5.844mg的NaCl。

　　【类别】电解质补充药。

　　【贮藏】密封保存。

    海藻糖

    Haizaotang

    Trehalose

    C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]

    C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

    本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

    【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取lml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

    （2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

    溶液的澄清度与颜色取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

    氯化物取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

    可溶性淀粉取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。

主营产品

羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

    L-天门冬氨酸钙是一种白色粉末，分子式是C8H12N2O8Ca，无臭，具吸湿性，易溶于水，难溶于有机溶剂，吸收率较高，水溶液呈淡白色后变为清，毒副作用暂不明确，结构稳定性好。

    中文名L-天门冬氨酸钙[2]

    外文名L-Calciumaspartate

    CASRN.39162-75-9[2]

    分子式C8H12N2O8Ca

    分子量304.26748

    性状白色粉末

    来源与制法L-天门冬氨酸与钙盐以鳌合

    依据

    ①LD50：雌、雄小白鼠口服大于10g/kg（bw）。

    ②Ames试验：阴性（上海市卫生防疫站检验报告）。

    ③慢性毒性试验：分别以本品剂量2g/（kg?d）、1g/（kg?d），经口喂饲大白鼠6个月，其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异（日本）。

    ④致畸性试验：以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2g/（kg?d）及1g/（kg?d）]，自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用，测定生存胎的体重；外形及骨骼，新生鼠的生长状况及活动能力；处死后检查外形、内脏及骨骼，结果表明，胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异（日本）。

    质量要求：质量标准

    钙含量/%12.2±1.0

    L-天门冬氨酸≥80.0

    pH值6.0~7.5

    水分/%4.0~8.0

    重金属（以Pb计）/%≤0.001

    砷（以As计）/%≤0.0001

    注意事项

    营养强化剂。L-天门冬氨酸钙作为钙源按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》有关规定执行。本品可稳定地通过胃部进入小肠，为人体吸收，其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙，易被肠道吸收。

    黄凡士林

    HuangFanshilin

    YellowVaselin

    本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

    本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

    滴点取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

    锥入度取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

主营产品

羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇

盐酸利多卡因厂家,药用盐酸利多卡因批发,盐酸利多卡因原料价格,盐酸利多卡因医药级,盐酸利多卡因药用级,盐酸利多卡因国药准字号原料,cp2020标准盐酸利多卡因,可CDE备案盐酸利多卡因,盐酸利多卡因GMP厂家,可关联审评为A盐酸利多卡因

　　本品为N-（2，6-二甲苯基）-2-（二乙氨基）乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算，含C14H22N2O・HC1应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水或乙醇中易溶，在三氯甲烷中溶解，在乙醚中不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612第一法）为75～79℃。

　　【鉴别】（1）取本品0.2g，加水20ml溶解，取溶液2ml，加入硫酸铜试液0.2ml，碳酸钠试液1ml，呈蓝色、紫色；加入2ml三氯甲烷，摇匀后放置。三氯甲烷层为黄色。

　　（2） 本品的红外吸收光谱应与对照品的红外光谱一致（光谱组357）。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　供试品溶液取本品适量，加入流动相溶解，定量稀释，制成每1ml含5mg左右的溶液。

　　参考溶液取适量2,6-二甲基苯胺参考溶液，准确称重，加入流动相溶解并定量稀释，制成每1ml含有约0.5µg的溶液。

　　系统适用性溶液分别取适量2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因，加入流动相溶解并稀释，制成每1ml含约50µg的溶液。

　　色谱条件为：十八烷基硅烷键合硅胶为填料；以磷酸盐缓冲液（1.3ml 1mol/L磷酸二氢钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二氢钠溶液，用水稀释至1000ml，摇匀）-乙腈（50:50）（用磷酸调节pH值至8.0）为流动相；检测波长为230nm，注射体积为20µl。

　　系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。

　　测定方法精密量取供试品溶液和对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　如果限值测试溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺峰，则应根据外标法通过峰面积计算，且不得超过0.01%。

　　水分取本产品并根据水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量。含水率为5.0%～7.5%。

　　点火残留物不得超过0.1%（通则0841）。

　　取2.0g重金属，加入2ml乙酸盐缓冲溶液（pH3.5）和水，使其溶解于25ml中，并依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不得超过百万分之十。

　　羟苯乙酯原料生产厂家,羟苯乙酯药用辅料批发价格,羟苯乙酯医药级,羟苯乙酯药用级,羟苯乙酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯乙酯

　　本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

　　【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

　　测定法       取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】密闭保存。