低取代羟丙纤维素厂家,药用低取代羟丙纤维素批发,低取代羟丙纤维素价格,低取代羟丙纤维素医药级,低取代羟丙纤维素药用级,低取代羟丙纤维素国药准字号原料,cp2020标准低取代羟丙纤维素
本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。为纤维素碱化后与环氧丙烷在高温条件下发生醚化反应,然后经中和、重结晶、洗涤、干燥、粉碎和筛分制得。按干燥品计算,含羟丙氧基(-OCH2CHOHCH3)应为5.0%~16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末。
本品在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】(1)取本品约40mg,置试管中,加水2ml,振摇使成混悬液,沿管壁缓缓加0.035%蒽酮硫酸溶液1ml,在两液界面处显蓝绿色环。
(2)取本品约50mg,加水5ml,充分振摇,加氢氧化钠0.5g,振摇混匀,加丙酮-甲醇(4:1)混合溶液10ml,振摇,即生成白色絮状沉淀。
【检查】酸碱度 取本品0.10g,加水10ml,振摇,制成混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.5。
氯化物 取本品0.10g,加热水30ml,在水浴中加热10分钟,趁热滤过,残渣用热水洗涤4次,每次15ml,合并滤液与洗液于100ml量瓶中,放冷,加水稀释至刻度,摇匀;取10ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.20%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥1小时,减失重量不得过5.0%(通则0831)。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过1.0%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,缓缓加热至炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】羟丙氧基 取本品,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定。如采用第二法(容量法),取本品约0.1g,精密称定,依法测定,即得。
【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。
黄原胶原料生产厂家,黄原胶药用辅料批发价格,黄原胶医药级,黄原胶药用级,黄原胶国药准字号原料,cp2020标准黄原胶
本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。
【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。
本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。
【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。
【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和氯化钾3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。
砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。
微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。
【贮藏】密封保存。
樟脑原料生产厂家,樟脑药用辅料批发价格,樟脑医药级,樟脑药用级,樟脑国药准字号原料,cp2020标准樟脑
本品为(1R,4R)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。
本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。
熔点 取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(通则0612)。熔点为176~181℃。
比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+41°至+44°。
【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在289nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.53。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
内标溶液 取水杨酸甲酯1g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。
供试品溶液 取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。
对照品溶液 取樟脑对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。
色谱条件 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;柱温为125℃;进样体积1µl。
系统适用性要求 樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算。
【类别】皮肤刺激药。
【贮藏】密封保存。
法莫替丁厂家酸钙批发,法莫替丁价格,法莫替丁医药级,法莫替丁药用级,法莫替丁国药准字号原料,cp2020标准法莫替丁
本品为[1-氨基-3[[[2-[-二氨基亚甲基)氨基]-4-噻唑基]甲基]硫基]亚丙基]硫酰胺。按干燥品计算,含C8H15N7O2S3不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光色变深。
本品在甲醇中微溶,在丙酮中极微溶解,在水或三氯甲烷中几乎不溶;在冰醋酸中易溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为160~165℃,熔融时同时分解。
【鉴别】(1)取本品,加pH4.5磷酸二氢钾缓冲液(取磷酸二氢钾13.6g,加水溶解并稀释至1000ml,调节pH值至4.5),制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在266nm的波长处有最大吸收,吸光度为0.45~0.48。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集781图)一致。
【检验】酸性溶液的澄清和颜色:取本品0.50g,加入10ml盐酸溶液(4.5→ 100)溶解。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。
相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。
以13.6g磷酸二氢钠为溶剂,置于900ml水中,用1mol/L氢氧化钠溶液将pH值调节至7.0±0.1,加水至1000ml,搅拌均匀,取930毫升,与70ml乙腈混合。
供试品溶液取本品,加入甲醇溶解,用溶剂稀释,制成每1ml含法莫替丁约0.5mg的溶液。
从对照溶液中准确测量适量的供试品溶液,并用溶剂稀释,使其每1mlμG溶液含有约5%。
系统适用性溶液取法莫替丁约25mg,加入乙腈2ml、溶剂2ml溶解,加入0.5mol/L盐酸溶液3ml,在40℃水浴中加热5分钟,加入0.5mmol/L氢氧化钠溶液3ml、加入1mol/L氢氧化钠溶液5ml,在60℃水浴中热化5分钟,用溶剂稀释,制成每1ml含0.5mg左右的溶液。
使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件(Kromasil C18,4.6mm⤫ 250mm、5μM或同等色谱柱);以乙酸缓冲溶液(13.6g乙酸钠,置于900ml水中,用冰醋酸调节pH至6.0±1.0,加水至1000ml)-乙腈(93:7)为流动相A,乙腈为流动相B,按下表进行梯度洗脱,流速为1.5ml/min;检测波长为270nm;柱温为35℃;注射量20μl
系统适用性要求调整流动相比,使法莫替丁色谱峰在系统适用性溶液色谱图中的保留时间约为10分钟,杂质I峰和杂质II峰相对于法莫替丁峰的保留时间分别约为0.7和1.2。根据法莫替丁峰的计算,理论板数不应少于5000个。法莫替丁峰与相邻杂质峰之间的分辨率应符合要求。
精密测量方法:取供试品溶液和对照品溶液,注入液相色谱仪,记录色谱图。
如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰,单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.3倍(0.3%),杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰区域(1.0%)。
干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。
从燃烧残留物中取出1.0g本品,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。
重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐5ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.87mg的 C8H15N7O2S3 。
【类别】H2受体拮抗药。
丙二醇
Bing'erchun
PropyleneGlycol
本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。
【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。
本品与水、乙醇能任意混溶。
相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。
折光率本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。
【检查】酸度取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
氯化物取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。
硫酸盐取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。
有关物质取本品适量,精密称定,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,作为供试品溶液;另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1%,二缩三丙二醇不得过0.03%,环氧丙烷不得过0.001%。
氯化钠厂家,药用氯化钠批发,氯化钠原料价格,氯化钠医药级,氯化钠药用级,氯化钠国药准字号原料,cp2020标准氯化钠,可CDE备案氯化钠
本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。
【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。
【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
镁盐 取本品1.0g,加水20ml使溶解,加氢氧化钠试液2.5ml与0.05%太坦黄溶液0.5ml,摇匀;生成的颜色与标准镁溶液(精密称取在800℃炽灼至恒重的氧化镁16.58mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
钾盐 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加稀醋酸2滴,加四苯硼钠溶液(取四苯硼钠1.5g,置乳钵中,加水10ml研磨后,再加水40ml,研匀,用致密的滤纸滤过,即得)2ml,加水使成50ml,如显浑浊,与标准硫酸钾溶液12.3ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
铁盐 取本品5.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.0003%)。
重金属 取本品5.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二。
砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。
【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
【类别】电解质补充药。
【贮藏】密封保存。
磷酸奥司他韦
LinsuanAositawei
OseltamivirPhosphate
C16H28N2O4·H3PO4410.40
本品为(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3-(1-乙基丙氧基)-1-环己烯-1-羧酸乙酯磷酸盐。按无水物计算,含C16H28N2O4·H3PO4应为98.5%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。
本品在水或甲醇中易溶,在N,N-二甲基甲酰胺中微溶。
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-30.7°至一32.6°。
【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
(2)本品的水溶液显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
溶剂 0.003mol/L磷酸溶液-甲醇-乙腈(620∶245∶135)。
供试品溶液 取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加溶剂溶解并稀释至刻度,摇匀。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含1μg的溶液。
对照品溶液 取杂质Ⅰ对照品、杂质Ⅱ对照品及杂质Ⅲ对照品各适量,分别精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含杂质Ⅰ1.0μg、杂质Ⅱ1.0μg及杂质Ⅲ2.0μg的溶液。
主营产品
羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、三乙醇胺、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、硫酸钡、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲醛溶液、碳酸氢钠、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇
L-天门冬氨酸钙是一种白色粉末,分子式是C8H12N2O8Ca,无臭,具吸湿性,易溶于水,难溶于有机溶剂,吸收率较高,水溶液呈淡白色后变为清,毒副作用暂不明确,结构稳定性好。
中文名L-天门冬氨酸钙[2]
外文名L-Calciumaspartate
CASRN.39162-75-9[2]
分子式C8H12N2O8Ca
分子量304.26748
性状白色粉末
来源与制法L-天门冬氨酸与钙盐以鳌合
依据
①LD50:雌、雄小白鼠口服大于10g/kg(bw)。
②Ames试验:阴性(上海市卫生防疫站检验报告)。
③慢性毒性试验:分别以本品剂量2g/(kg?d)、1g/(kg?d),经口喂饲大白鼠6个月,其体重变化、饲料摄取量、血液、解剖、脏器重量及组织学等方面。各样品组与对照组之间无差异(日本)。
④致畸性试验:以本品喂养未生育的大、小白鼠[剂量2g/(kg?d)及1g/(kg?d)],自其妊娠第7d至14d止连续8d经口服用,测定生存胎的体重;外形及骨骼,新生鼠的生长状况及活动能力;处死后检查外形、内脏及骨骼,结果表明,胎鼠、新生鼠各样品组与对照组均无差异(日本)。
质量要求:质量标准
钙含量/%12.2±1.0
L-天门冬氨酸≥80.0
pH值6.0~7.5
水分/%4.0~8.0
重金属(以Pb计)/%≤0.001
砷(以As计)/%≤0.0001
注意事项
营养强化剂。L-天门冬氨酸钙作为钙源按我国《食品营养强化剂使用卫生标准》有关规定执行。本品可稳定地通过胃部进入小肠,为人体吸收,其分子结构类似于天然食物中二肽蛋白钙,易被肠道吸收。
羟苯乙酯原料生产厂家,羟苯乙酯药用辅料批发价格,羟苯乙酯医药级,羟苯乙酯药用级,羟苯乙酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯乙酯
本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。
【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。
【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。
溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】药用辅料,抑菌剂。
【贮藏】密闭保存。
白蜂蜡厂家酸钙批发,白蜂蜡价格,白蜂蜡医药级,白蜂蜡药用级,白蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准白蜂蜡
本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为85~100。
【检验】乙醇溶液的颜色应为0.50g本品,溶于30ml乙醇中,溶液应无色或几乎无色。
从本品中取2.0克氯化物,加入40毫升水,加热至沸腾,冷却,过滤,取10毫升滤液,并根据法律进行检查(通则0801)。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。
从硫酸盐的氯化物部分中取出20ml滤液,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.02%)。
荧光母体物质通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。
从产品中提取供试品溶液,将其溶解在无水乙醇中,并将其稀释至每1ml溶液约20mg。
对照品溶液:取荧光母物质对照品,溶于无水乙醇中,稀释至每1ml含0.10mg左右的溶液。
色谱条件为硅胶G薄层板,以无水乙醇环己烷二甲苯(1:1:4)为展开剂。
提取供试品溶液25μL和对照品溶液5μL的测定方法。将它们放在同一薄板上,显影,风干,用无水硫酸醇(1:1)喷雾,在105℃下加热5-10分钟,并在紫外光(365nm)下检查。
如果样品溶液显示出与对照溶液相对应的杂质斑点,则其荧光强度不应强于对照溶液的主斑点(0.1%)。
灵敏度:取本品0.10g,溶于10ml乙醇中。取0.50毫升溶液,加入50毫升刚煮沸的冷水,搅拌均匀。加入0.25 mL氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L),滴定液应变为粉红色。
干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。
点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。
从本品中取重金属1.0g,加入稀盐酸10ml,水浴加热5分钟,冷却,过滤;滤液在水浴中蒸发后,加入2ml醋酸盐缓冲溶液(pH 3.5)和适量水,形成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之十。
【含量测定】根据紫外-可见分光光度法(通则0401)。
取供试品溶液约38mg,准确称量。放入100ml容量瓶中,加入约60ml乙醇,摇匀,加入10ml 0.01mol/L盐酸溶液,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,准确计量10ml,放入100ml容量瓶,加入10ml乙醇,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。