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本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。
【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。
本品在乙醇中溶解,在水中微溶。
【鉴别】(1)取本品约10mg,用1%十六烷基三甲基溴化铵溶液5ml加热溶解,分别加入溴试液1ml和氢氧化钠试液1ml,呈暗红色。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
测定方法:吸取上述三种溶液各5μl,点在同一薄板上,展开,干燥,在紫外光(254nm)下检查。
限度如果供试品溶液出现杂质斑点,则不应比对照溶液(1)的主斑点更深。如果杂质斑点比它多,则不应比对照溶液(2)的主斑点更深。
干燥失重取本品,在105℃下干燥至恒重。重量损失不得超过3.5%(一般规则0831)。
点火残留物不得超过0.1%(一般规则0841)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称重,加入丙酮30ml和冰醋酸2ml,摇匀,加入甲基橙饱和丙酮溶液0.5~1ml,用高氯酸滴定剂(0.1mol/L)滴定至溶液呈橙色,用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于31.28mg C22H30Cl2N10・ 2小时4小时。
【类别】消毒杀菌。
【储存】密封储存。
【制剂】醋酸氯己定软膏
氧化锌
Yanghuaxin
Zinc Oxide
ZnO 81.38
[1314-13-2]
本品按炽灼品计算,含ZnO不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末。
本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。
【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。
(2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。
【检查】碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。
硫酸盐取本品1.0g,加适量稀盐酸溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加热,不得发生气泡;搅拌后,溶液应澄清。
炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。
铁盐取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,煮沸5分钟使溶解,放冷,加水至50ml,摇匀后,另取25ml,加水10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
铅取本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分钟,冷却,稀释至100ml,照原子吸收分光光度法(通则2321)测定,不得过百万分之五十。
砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加稀盐酸2ml使溶解,加水25ml与0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。
【类别】药用辅料,填充剂和抑菌剂等。
【贮藏】密封保存。
注:本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。
盐酸利多卡因厂家,药用盐酸利多卡因批发,盐酸利多卡因原料价格,盐酸利多卡因医药级,盐酸利多卡因药用级,盐酸利多卡因国药准字号原料,cp2020标准盐酸利多卡因,可CDE备案盐酸利多卡因,盐酸利多卡因GMP厂家,可关联审评为A盐酸利多卡因
本品为N-(2,6-二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算,含C14H22N2O・HC1应为98.0%~102.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水或乙醇中易溶,在三氯甲烷中溶解,在乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第一法)为75~79℃。
【鉴别】(1)取本品0.2g,加水20ml溶解,取溶液2ml,加入硫酸铜试液0.2ml,碳酸钠试液1ml,呈蓝色、紫色;加入2ml三氯甲烷,摇匀后放置。三氯甲烷层为黄色。
(2) 本品的红外吸收光谱应与对照品的红外光谱一致(光谱组357)。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
供试品溶液取本品适量,加入流动相溶解,定量稀释,制成每1ml含5mg左右的溶液。
参考溶液取适量2,6-二甲基苯胺参考溶液,准确称重,加入流动相溶解并定量稀释,制成每1ml含有约0.5µg的溶液。
系统适用性溶液分别取适量2,6-二甲基苯胺对照品和盐酸利多卡因,加入流动相溶解并稀释,制成每1ml含约50µg的溶液。
色谱条件为:十八烷基硅烷键合硅胶为填料;以磷酸盐缓冲液(1.3ml 1mol/L磷酸二氢钠溶液和32.5ml 0.5mol/L磷酸二氢钠溶液,用水稀释至1000ml,摇匀)-乙腈(50:50)(用磷酸调节pH值至8.0)为流动相;检测波长为230nm,注射体积为20µl。
系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中2,6-二甲基苯胺峰和利多卡因峰之间的分辨率应符合要求。
测定方法精密量取供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。
如果限值测试溶液的色谱图中有2,6-二甲基苯胺峰,则应根据外标法通过峰面积计算,且不得超过0.01%。
水分取本产品并根据水分测定方法(通则0832,方法1)进行测量。含水率为5.0%~7.5%。
点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。
取2.0g重金属,加入2ml乙酸盐缓冲溶液(pH3.5)和水,使其溶解于25ml中,并依法检查(通则0821,方法1)。重金属含量不得超过百万分之十。
白蜂蜡厂家酸钙批发,白蜂蜡价格,白蜂蜡医药级,白蜂蜡药用级,白蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准白蜂蜡
本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。
【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。
相对密度 取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。
折光率 本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。
酸值 本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。
碘值 本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。
皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为85~100。
【检验】乙醇溶液的颜色应为0.50g本品,溶于30ml乙醇中,溶液应无色或几乎无色。
从本品中取2.0克氯化物,加入40毫升水,加热至沸腾,冷却,过滤,取10毫升滤液,并根据法律进行检查(通则0801)。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。
从硫酸盐的氯化物部分中取出20ml滤液,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.02%)。
荧光母体物质通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。
从产品中提取供试品溶液,将其溶解在无水乙醇中,并将其稀释至每1ml溶液约20mg。
对照品溶液:取荧光母物质对照品,溶于无水乙醇中,稀释至每1ml含0.10mg左右的溶液。
色谱条件为硅胶G薄层板,以无水乙醇环己烷二甲苯(1:1:4)为展开剂。
提取供试品溶液25μL和对照品溶液5μL的测定方法。将它们放在同一薄板上,显影,风干,用无水硫酸醇(1:1)喷雾,在105℃下加热5-10分钟,并在紫外光(365nm)下检查。
如果样品溶液显示出与对照溶液相对应的杂质斑点,则其荧光强度不应强于对照溶液的主斑点(0.1%)。
灵敏度:取本品0.10g,溶于10ml乙醇中。取0.50毫升溶液,加入50毫升刚煮沸的冷水,搅拌均匀。加入0.25 mL氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L),滴定液应变为粉红色。
干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。
点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。
从本品中取重金属1.0g,加入稀盐酸10ml,水浴加热5分钟,冷却,过滤;滤液在水浴中蒸发后,加入2ml醋酸盐缓冲溶液(pH 3.5)和适量水,形成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之十。
【含量测定】根据紫外-可见分光光度法(通则0401)。
取供试品溶液约38mg,准确称量。放入100ml容量瓶中,加入约60ml乙醇,摇匀,加入10ml 0.01mol/L盐酸溶液,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,准确计量10ml,放入100ml容量瓶,加入10ml乙醇,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。
【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。
香草醛
Xiangcaoquan
Vanillin
C8H8O3152.15
[121-33-5]
本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算,含C8H8O3不得少于99.0%。
【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末,具有香草香气。
本品在甲醇或乙醇中易溶,在乙醚或热水中溶解,在水中微溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为81~84℃。
【鉴别】(1)在有关物质项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加乙醇20ml溶解后,溶液应澄清无色(通则0901与通则0902);如显色,与橙黄色2号标准比色液比较,不得更深(通则0901第一法)。
有关物质避光操作。取本品与香草醛对照品各适量,分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液(临用新制)。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚二甲基硅氧烷(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;柱温为170℃;进样口温度为240℃;检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算,各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。
氢氧化钙(calciumhydroxide)是一种无机化合物,化学式为Ca(OH)2,分子量74.10。俗称熟石灰(slakedlime)或消石灰(hydratelime)。是一种白色六方晶系粉末状晶体。密度2.243g/cm3。580℃失水成CaO。
氢氧化钙加入水后,分上下两层,上层水溶液称作澄清石灰水,下层悬浊液称作石灰乳或石灰浆。上层清液澄清石灰水可以检验二氧化碳,下层浑浊液体石灰乳是一种建筑材料。氢氧化钙是一种强碱,具有杀菌与防腐能力,对皮肤,织物有腐蚀作用[1]。氢氧化钙用于制造漂白粉,硬水软化剂、消毒杀虫剂、制革用脱毛剂、砂糖精制及建筑材料等。
枸橼酸厂家,药用枸橼酸批发,枸橼酸价格,枸橼酸医药级,枸橼酸药用级,枸橼酸国药准字号原料,cp2020标准枸橼酸
本品为2-羟基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按无水物计算,含C6H8O7应为99.5%~100.5%。
【性状】本品为无色的半透明结晶、白色颗粒或白色结晶性粉末。
本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中略溶。
【鉴别】(1)本品在105℃干燥2小时,其红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集1239图)一致。
(2)本品显枸橼酸盐(2)的鉴别反应(通则0301)。
【检查】溶液的澄清度与颜色 取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法检查(通则0901与通则0902第一法),溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号或黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。
氯化物 取本品10.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。
硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.015%)。
铝(此项适用于在透析用药品中使用时测定) 取本品约1.0g,精密称定,置15ml离心管中,精密加入硝酸溶液(1→100)10ml,溶解并摇匀,作为供试品溶液。精密量取铝单元素标准溶液适量,用硝酸溶液(1→100)制成每1ml中含铝5~35ng的对照品溶液。取对照品溶液与供试品溶液各10μl,用0.1%的硝酸镁溶液2μl作为基体改进剂,以石墨炉为原子化器,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在309.3nm的波长处测定,计算,即得。本品含铝不得过千万分之二。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分为7.5%~9.0%。
炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。
钙盐 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨试液中和,加草酸铵试液数滴,不得产生浑浊。
铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),加正丁醇提取后,与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。
重金属 取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨试液适量至溶液显粉红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之五。
砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。
【含量测定】取本品约1.5g,精密称定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于64.04mg的C6H8O7。
【类别】药用辅料,pH调节剂,稳定剂和酸化剂。
【贮藏】密封保存。
胆固醇厂家,药用胆固醇批发,胆固醇价格,胆固醇医药级,胆固醇药用级,胆固醇国药准字号原料,cp2020标准胆固醇
本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。
【性状】本品为白色片状结晶。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612)为147~150℃。
比旋度 取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层对光侧视应显绿色荧光。
(2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,最后呈亮绿色。
(3)取本品与胆固醇对照品适量,分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液,作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液,于105℃干燥5分钟,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸度 取本品1.0g,置具塞锥形瓶中,加乙醚10ml溶解后,精密加入0.1mol/L氢氧化钠溶液10ml,振摇约1分钟,缓缓加热除去
胆固醇
Danguchun
Cholesterol
C27H46O386.7
[57-88-5]
本品系由动物器官提取、精制而得,为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算,含C27H46O不得少于95.0%。
【性状】本品为白色片状结晶。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为147~150℃。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-34°至-38°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加三氯甲烷1ml溶解后,加硫酸1ml,三氯甲烷层显血红色,硫酸层对光侧视应显绿色荧光。
(2)取本品约5mg,加三氯甲烷2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即显粉红色,迅速变为蓝色,最后呈亮绿色。
(3)取本品与胆固醇对照品适量,分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液,作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲苯(1∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液,于105℃干燥5分钟,立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。