药用级乳酸是一种常见且重要的化学物质，在医药领域有着广泛的应用。它可以作为原料用于制备多种药物和医疗器械，具有广泛的临床应用价值。符合CP2020药典标准的药用级乳酸，可以确保其质量和安全性满足医药行业的要求。

药用级乳酸的制备过程需要进行严格的控制，以确保产品的纯度和活性。一般来说，乳酸可以通过发酵技术或化学合成的方法制备。发酵技术是目前较为常用的制备方法，常用的菌种有乳酸菌等。制备过程中，需要对发酵条件进行优化，如温度、pH值、培养基的组成等，以提高乳酸的产量和纯度。

药用级乳酸在医药行业的应用非常广泛。首先，它可以被用作一种溶剂或稀释剂，用于制备各种药物制剂，如注射液、软膏等。其次，乳酸可以作为一种酸性物质，用于调节酸碱平衡，提高药物的稳定性和溶解度。此外，乳酸还具有抗菌和抗氧化作用，可以应用于局部消毒和抗菌药物的制备中。

CP2020药典对于药用级乳酸的质量和安全性也有一定的要求。首先，乳酸的纯度要求较高，需要去除杂质和其他不应存在的成分。其次，乳酸要符合药品的安全性要求，不得含有有害物质和微生物。同时，药典还对乳酸的化学性质、理化性质、标识和包装等方面进行了规定，以确保乳酸的质量和安全性满足医药行业的需求。

黄凡士林

Huang Fanshilin

Yellow Vaselin

本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光，密闭保存。

【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围；如加入抗氧剂或稳定剂，应标明其名称和含量。

注：1.本品与皮肤接触有滑腻感，具有拉丝性。

2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

丙二醇

Bing＇erchun

Propylene Glycol

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。

【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

    氯化镁

    Lühuamei

    MagnesiumChloride

    MgCl2•6H2O203.30

    [7791-18-6]

    本品含MgCl2•6H2O应为98.0%～101.0%。

    【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。

    本品在水或乙醇中易溶。

    【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

    溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

    【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。

    【类别】药用辅料，渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。

    【贮藏】密封保存。

    注：本品易潮解。

    氯化钙

    Lühuagai

    CalciumChloride

    CaCl2•2H2O147.02

    [10035-04-8]

    本品含氯化钙（CaCl2•2H2O）应为97.0%～103.0%。

    【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。

    【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水20ml溶解后，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～9.2。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    钡盐取本品2.0g，加水20ml溶解后，滤过，滤液分为两等份，一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml，另一份中加水5ml，静置1小时，两液均应澄清。

    铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴，滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色，加热至沸，不得有浑浊或沉淀生成。

    【类别】药用辅料，渗透压调节剂。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

    注：本品极易潮解。

    十六十八醇

    Shiliushibachun

    CetostearylAlcohol

    [67762-27-0]

    本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。

    【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。

    本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

    熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。

    酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。

    羟值　本品的羟值（通则0713）为208～228。

    碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。

    皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。

    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    苯甲酸钠

    Benjiasuanna

    SodiumBenzoate

    本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

    【鉴别】（1）取本品约0.5g，用水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集234图）一致。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显淡红色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

    氯化物取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，摇匀，待沉淀完全后滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801）与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

    硫酸盐取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml，静置5分钟，滤过，取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照液的浊度（0.12%）。

    干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。

    重金属取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀盐酸5ml，滤过，分取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

    海藻糖

    Haizaotang

    Trehalose

    C12H22O11　　342.30　　[99-20-7]

    C12H22O11·2H2O　　378.33　　[6138-23-4]

    本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

    无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

    【鉴别】（1）取本品2g，加水5ml使溶解，取lml，加α-萘酚乙醇溶液（1→20）0.4ml，沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml，溶液即在两液界面处产生紫色环。

    （2）取本品0.2g，加水5ml溶解，作为供试品溶液；取甘氨酸0.2g，加水5ml溶解，作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml，加入稀盐酸1ml，室温静置20分钟；再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml，于水浴中加热10分钟后，溶液不显棕色。

    （3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度取本品1.0g（按无水物计算），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.5。

    溶液的澄清度与颜色取本品33.0g（按无水物计算），置100ml量瓶中，加新沸放冷的水充分振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033，420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。

    氯化物取本品0.40g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.0125%）。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.020%）。

    可溶性淀粉取本品l.0g，加水10ml溶解后，加碘试液1滴，不得显蓝色。

主营产品

羧甲淀粉钠   、羧甲基纤维素钠   、枸橼酸   、液状石蜡   、三乙醇胺   、二甲硅油   、氧化锌   、水杨酸   、聚乙二醇   、羟苯乙酯   、月桂氮卓酮   、二甲基亚砜   、甘油   、丙二醇   、凡士林   、羊毛脂   、二氧化钛   、聚山梨酯80   、聚乙烯醇   、水合氯醛   、硫酸钡   、药用辅料   、鱼肝油   、氯化钙   、滑石粉   、木糖醇   、海藻糖   、香草醛   、壳聚糖   、化学试剂   、硬脂酸镁   、白凡士林   、甲醛溶液   、碳酸氢钠   、甲基纤维素   、依地酸二钠   、山梨醇