胆固醇

    Danguchun

    Cholesterol

    C27H46O386.7

    [57-88-5]

    本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。

    【性状】本品为白色片状结晶。

    本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为147～150℃。

    比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加硫酸1ml，三氯甲烷层显血红色，硫酸层对光侧视应显绿色荧光。

    （2）取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。

    （3）取本品与胆固醇对照品适量，分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液，作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

维A酸  

WeiASuan  

Tretinoin  

本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0%～103.0%。  

【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。  

本品在乙醇、异丙醇或中微溶，在水中几乎不溶。  

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  

（2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。  

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。  

【检查】异维A酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。  

供试品溶液取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。  

对照品溶液取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。  

系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。

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　　本品为N-［（4-氨基苯基）磺酰基］乙酰胺钠盐一水合物。按无水物计算，含C8H9N2NaO3S不得少于99.0%。

　　【性状】　本品为白色结晶性粉末;无臭。

　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g,加水3ml溶解后，加硫酸铜试液5滴，即生成蓝绿色的沉淀。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集574图）一致。

　　（3上述鉴别（1）项下的滤液，显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】　碱度　取本品0.50g,加水10ml溶解后，依法测定（通则0631）,pH值应为8.0～9.5。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g,加水10ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与对照液（取黄色3号标准比色液5ml,加水至10ml）比较，不得更深（通则0901第一法）。

　　有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　供试品溶液　取本品，加水溶解并制成每1ml中约含0.10g的溶液。

　　对照品溶液（1）　取磺胺对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.50mg的溶液。

　　对照品溶液（2）　取磺胺对照品，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液。

　　系统适用性溶液　取磺胺对照品，加供试品溶液制成每1ml中约含0.50mg的溶液。

　　色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-无水乙醇-水-浓氨溶液（10∶5∶5∶2）为展开剂。

　　测定法　吸取上述四种溶液各5μl分别点于同一薄层板上，展开约10cm,晾干，喷以乙醇制对二甲氨基苯甲醛试液，立即检视。

　　系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

　　限度　供试品溶液如显与对照品溶液相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液（2）的主斑点比较，不得更深（0.25%）;其他杂质斑点应不深于对照品溶液（1）的主斑点（0.5%）。

　　水分　取本品，照水分测定法　（通则0832第一法1）测定，含水分应为6.0%～8.0%。

　　重金属　取本品1.0g,依法检查（通则0821第三法），含重金属不得过百万分之十。

　　【含量测定】　取本品约0.45g,精密称定，照永停滴定法（通则0701）,用亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml亚硝酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于23.62mg的C8H9N2NaO3S。

　　【类别】　磺胺类抗菌药。

　　【贮藏】　密封保存。

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　　本品为4-羟基苯甲酸乙酯，由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C9H10O3应为98.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点        本品的熔点（通则0612）为115~118℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集850图）一致。

　　【检查】酸度    取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　溶液的澄清度与颜色       取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验      用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。

　　测定法       取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯乙酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】密闭保存。

    碘

    Dion

    Iodine

    I2253.81

    本品含碘（按I计）不得少于99.5%。

    【性状】本品为灰黑色或蓝黑色、有金属光泽的片状结晶或块状物，质重、脆；有特臭；在常温中能挥发。

    本品在二硫化碳中易溶，在四氯化碳中略溶，在水中几乎不溶；在碘化钾或碘化钠的水溶液中溶解。

    【鉴别】（1）本品的乙醇溶液或含有碘化钾或碘化钠的水溶液均显红棕色，在三氯甲烷中显紫堇色。

    （2）取本品的饱和水溶液，加淀粉指示液即显蓝色；煮沸，蓝色即消失，放冷，仍显蓝色；但经较长时间煮沸，蓝色即不重显。

    【检查】氯化物与溴化物取本品1.0g，置乳钵中，分次加水40ml研细后，滤过，滤液中加少量锌粉使褪色；分取溶液10ml，依次缓缓加氨试液5ml与硝酸银试液5ml，放置5分钟，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加水使成40ml，滴加硝酸使遇石蕊试纸显中性反应后，再加硝酸1ml与水适量使成50ml；如发生浑浊，与对照液（取标准氯化钠溶液3.5ml加水至40ml，再加硝酸1ml、硝酸银试液1ml与水适量使成50ml）比较，不得更浓（0.014%）。

    硫酸盐取本品1.0g，置水浴上加热使挥发，残留物用水40ml分次洗涤，洗液移至50ml纳氏比色管中（必要时滤过），依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

    不挥发物取本品，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上加热使挥发，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过0.05%。

　　黄凡士林厂家酸钙批发,黄凡士林价格,黄凡士林医药级,黄凡士林药用级,黄凡士林国药准字号原料,cp2020标准黄凡士林

　　本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

　　【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

　　本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

　　相对密度   本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

　　滴点   取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

　　锥入度   取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

　　【鉴别】（1）取本品2.0克，融化后，加入2毫升水和0.2毫升0.05mol/L碘溶液，摇匀，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

　　（2） 本品的红外吸收光谱（膜法）应与对照品的光谱（通则0402）一致。

　　【检验】pH：取本品35.0g，置于250ml烧杯中。加入100毫升水，加热至微沸，搅拌5分钟，静置冷却。分离水层，加入1滴酚酞指示剂溶液，该溶液应为无色；加入0.10ml甲基橙指示剂溶液，其不应出现粉红色。

　　取10.0g该产品的颜色，将其置于烧杯中。在水浴中加热融化，转移到比色管中，并与相同体积的对照溶液（2.0ml氯化钴溶液和6.0ml重铬酸钾溶液，加水至10ml）进行比较。它不应该更黑。

　　杂质吸光度：取本品，用三甲基戊烷溶解，稀释至每1ml含0.50mg的溶液。遵循紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长下进行测量。吸光度不应超过0.75。

　　多环芳烃取本品1.0g，置于分液漏斗中，加入正己烷50ml溶解，加入二甲基亚砜20ml振荡萃取两次，每次20ml，合并下层液体，加入正已烷20ml，振荡1分钟，取下层液体，置于50ml容量瓶中，加入二甲亚砜稀释至刻度，摇匀，并将其用作测试溶液。取二甲基亚砜10ml，正己烷25ml，摇匀，分层，取下层液体为空白溶液。取适量萘对照品，用空白溶液配制，每1ml含6μl溶液作为对照溶液，用紫外-可见分光光度法在260-420nm范围内测量供试品溶液的吸光度（通则0401）。最大值不应超过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。

　　从该产品中提取3.0克硫化物，并根据法律（通则0803）进行检查，应符合规定（0.00017%）。

　　从本品中取出20.0g有机酸，加入100ml中性稀释乙醇，搅拌加热至沸腾，加入1ml酚酞指示剂溶液和0.40ml氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L），剧烈搅拌，应呈红色。

　　固定10.0克油、脂肪和松香，加入50毫升20%氢氧化钠溶液，加热回流30分钟，冷却。分离水层，加入200ml稀硫酸，不产生油性物质或沉淀物。

　　从非均相有机物和点火残留物中取本品2.0g，置于550℃点火至恒重的坩埚中，用直火加热，确保无刺鼻气味；进一步点燃后（一般规则0841），残余残留物不应超过1mg（0.05%）。

　　从该产品中提取1.0g重金属，并根据法律进行检查（通则0821，第二种方法）。重金属含量不应超过百万分之三十。

　　从本品中取砷盐1.0g，加入2%硝酸镁乙醇溶液10ml和过氧化氢溶液1.5ml（30%），搅拌均匀，用小火燃烧碳化，冷却，如果没有完全碳化，则加入一定量的硝酸再次碳化，在550℃下点燃至完全灰化，并按法律进行检查（通则0822，方法1），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

　　维生素E油厂家,药用维生素E油批发,维生素E油价格,维生素E油医药级,维生素E油药用级,维生素E油国药准字号原料,cp2020标准维生素E油

　　本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

　　【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。

　　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶，在水中不溶。

　　比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，用乙醚提取2次（75ml，25ml），合并乙醚液，加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g，加氢氧化钠溶液（1→125）溶解并稀释至500ml]50ml，振摇3分钟；取乙醚层，用水洗涤4次，每次50ml，弃去洗涤液，乙醚液经无水硫酸钠脱水后，置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7～8ml时，停止加热，继续挥干乙醚，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.494～1.499。

　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为41.0～45.0。

　　【鉴别】　（1）取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。

　　（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。

　　【检查】　酸度　取乙醇与乙醚各15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

　　生育酚（天然型）　取本品0.10g，加无水乙醇5ml溶解后，加二苯胺试液1滴，用硫酸铈滴定液（0.01mol/L）滴定，消耗的硫酸铈滴定液（0.01mol/L）不得过1.0ml。

　　有关物质（合成型）　照气相色谱法（通则0521）测定。

　　供试品溶液　取本品，用正己烷稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液。

　　对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用正己烷定量稀释制成每1ml中约含25μg的溶液。

　　系统适用性溶液　取维生素E与正三十二烷各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含维生素E2mg与正三十二烷1mg的混合溶液。

　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定液，涂布浓度为2%的填充柱，或用100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱；柱温为265℃；进样体积1μl。

　　系统适用性要求　系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维生素E峰计算不低于500（填充柱）或5000（毛细管柱），维生素E峰与正三十二烷峰之间的分离度应符合规定。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，α-生育酚（杂质I）（相对保留时间约为0.87）峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。

　　残留溶剂　照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。

　　供试品溶液　取本品适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液。

　　对照品溶液　取正己烷适量，精密称定，加N，N-二甲基甲酰胺定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液。

　　色谱条件　以5%苯基甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近的固定液），起始柱温为50℃，维持8分钟，然后以每分钟45℃的速率升温至260℃，维持15分钟。

　　测定法　取供试品溶液与对照品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。

　　限度　正己烷的残留量应符合规定（天然型）。

　　【含量测定】　照气相色谱法（通则0521）测定。

　　内标溶液　取正三十二烷适量，加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。

　　供试品溶液　取本品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

　　对照品溶液　取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中，精密加内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解。

　　色谱条件　见有关物质项下。进样体积1～3μl。

　　系统适用性溶液与系统适用性要求　见有关物质项下。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。按内标法以峰面积计算。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　避光，密封保存。

    单硝酸异山梨酯

    DanxiaosuanYishanlizhi

    IsosorbideMononitrate

    本品为1，4：3，6-二脱水-D-山梨醇-5-单硝酸酯。按干燥品计算，含C6H9NO6应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色针状结晶或结晶性粉末；无臭。

      本品受热或受到撞击易发生爆炸。

    比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+170°至+176°。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集776图）一致。

主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

黄凡士林

Huang Fanshilin

Yellow Vaselin

本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

（2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。

【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

【贮藏】避光，密闭保存。

【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围；如加入抗氧剂或稳定剂，应标明其名称和含量。

注：1.本品与皮肤接触有滑腻感，具有拉丝性。

2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。