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本品系用每 1g 含 270 万单位以上的维生素 A 醋酸酯结晶加精制植物油制成的油溶液。含维生素 A 应为标示量的 97.0%~103.0%。
【性状】本品为淡黄色油溶液或结晶与油的混合物(加热至 60℃应为澄清溶液);无臭;在空气中易氧化,遇光易变质。
本品与三氯甲烷、乙醚、环己烷或石油醚能任意混合,在乙醇中微溶,在水中不溶。
【鉴别】取本品1滴,加三氯甲烷10ml摇匀;取2滴,加入2毫升氯仿和0.5毫升25%三氯化锑氯仿溶液,溶液呈蓝色和紫色。
【检验】酸值取乙醇15ml,乙醚15ml,分别置于锥形瓶中,加酚酞指示液5滴,加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)一滴至微粉红色,加本品2.0g,摇匀,用氢氧化钠滴定液0.1mol/L滴定,酸值不应大于2.0(通则0713)。
过氧化值取本品1.0g,加入冰醋酸三氯甲烷30ml(6:4),摇匀,加入碘化钾饱和溶液1ml,摇匀1分钟,加入水100ml和淀粉指示液1ml,用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至紫蓝色消失,用空白试验校准滴定结果。硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的消耗量不得超过1.5ml。
【含量测定】取本品,按《维生素A测定法》(通则0721)紫外-可见光谱法测定。
【类别】维生素类药物。
【规格】(1)每 1g 含维生素 A 50 万单位 (2)每 1g 含维生素 A 100 万单位
【贮藏】装于铝制或其他适宜的容器内,充氮气,密封,在凉暗处保存。
【制剂】(1)维生素 A 软胶囊 (2)维生素 AD 软胶囊 (3)维生素 AD 滴剂