联系电话：18892005891黄氧化铁Huang Yanghuatie  Yellow Ferric OxideFe2O3·H2O　177.70本品系三氧化二铁一水合物，按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。【性状】本品为赭黄色粉末。本品在水中不溶。【鉴别】　取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】水中可溶物　取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。酸中不溶物　取本品2.0g，加盐酸25ml，置水浴中加热使溶解，加水100ml，用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用盐酸溶液（1→100）洗涤至洗液无色，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过6mg（0.3%）。炽灼失重　取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过14.0%。钡盐　取本品0.2g，加盐酸5ml，加热使溶解，滴加过氧化氢试液1滴，再加10%氢氧化钠溶液20ml，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并滤液与洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得显浑浊。铅　取本品2.5g，置100ml具塞锥形瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液35 ml，搅拌1小时，滤过，滤渣用0.1 mol/L盐酸溶液洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用0.1 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取标准铅溶液2.5 ml，置50ml量瓶中，加1 mol/L盐酸溶液5 ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在21 7.0nm的波长处分别测定。供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液（0.001%）。砷盐　取本品0.67g，加盐酸7ml，加热使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亚锡试液使黄色褪去，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经800℃炽灼至恒重的本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，加过氧化氢试液2ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.985mg的Fe2O3。【类别】着色剂和包衣剂等。【贮藏】密封保存。黄氧化铁

联系电话：18892005891棕氧化铁Zong Yanghuatie  Brown Ferric Oxide本品系红氧化铁、黄氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。【性状】本品为红棕色粉末。本品在水中不溶。【鉴别】　取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】水中可溶物　取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。酸中不溶物　取本品2.0g，加盐酸25ml，置水浴中加热使溶解，加水100ml，用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用盐酸溶液（1→100）洗涤至洗液无色，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过6mg（0.3%）。钡盐　取本品0.2g，加盐酸5ml，加热使溶解，滴加过氧化氢试液1滴，再加10%氢氧化钠溶液20ml，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并滤液与洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得显浑浊。铅　取本品2.5g，置100ml具塞锥形瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液35ml，搅拌1小时，滤过，滤渣用0.1mol/L盐酸溶液洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取标准铅溶液2.5ml，置50ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在217.0nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液（0.001%）。砷盐　取本品0.67g，加盐酸7ml，加热使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亚锡试液使黄色褪去，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经800℃炽灼至恒重的本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，加过氧化氢试液2ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.985mg的Fe2O3。【类别】着色剂和包衣剂等。【贮藏】密封保存。

联系电话：18892005891紫氧化铁Zi Yanghuatie  Purple Ferric Oxide本品系红氧化铁与黑氧化铁按一定比例混合而成。按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于98.0%。【性状】本品为暗紫红色粉末。本品在水中不溶。【鉴别】　取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】水中可溶物　取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。酸中不溶物　取本品2.0g，加盐酸25ml，置水浴中加热使溶解，加水100ml，用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用盐酸溶液（1→100）洗涤至洗液无色，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过6mg（0.3%）。钡盐　取本品0.2g，加盐酸5ml，加热使溶解，滴加过氧化氢试液1滴，再加10%氢氧化钠溶液20ml，滤过，滤渣用水10ml洗涤，合并滤液与洗液，加硫酸溶液（2→10）10ml，不得显浑浊。铅　取本品2.5g，置100ml具塞锥形瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液35ml，搅拌1小时，滤过，滤渣用0.1mol/L盐酸溶液洗涤，合并滤液与洗液，置50ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取标准铅溶液2.5ml，置50ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液5ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在217.0nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液（0.001%）。砷盐　取本品0.67g，加盐酸7ml，加热使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亚锡试液使黄色褪去，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取经800℃炽灼至恒重的本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，加过氧化氢试液2ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.985mg的Fe2O3。【类别】着色剂和包衣剂等。【贮藏】密封保存。

联系电话：18892005891黑氧化铁Hei Yanghuatie  Ferrosoferric OxideFe2O3·FeO　231.53[1317-61-9]本品按炽灼至恒重后计算，含Fe2O3不得少于96.0%。【性状】本品为黑色粉末。本品在水中不溶。【鉴别】　取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，煮沸冷却后，溶液显铁盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】水中可溶物　取本品2.0g，加水100ml，置水浴上加热回流2小时，滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，置经105℃恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过10mg（0.5%）。酸中不溶物　取本品2.0g，加盐酸25ml，置水浴中加热使溶解，加水100ml，用经105℃恒重的4号垂熔坩埚滤过，滤渣用盐酸溶液（1→100）洗涤至洗液无色，再用水洗涤至洗液不显氯化物的反应，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过6mg（0.3%）。铅　取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备液。精密量取供试品贮备液5ml，置50ml量瓶中，用2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取标准铅溶液（精密量取铅单元素标准溶液适量，用2%硝酸定量稀释制成每1ml中含铅10μg的溶液）1.0ml，置100ml量瓶中，用2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备溶液。精密量取供试品贮备液5ml及对照品贮备液2.5ml置同一50ml量瓶中，用2%硝酸稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液，以石墨炉为原子化器，并以磷酸二氢铵-硝酸钯溶液（称取0.02g硝酸钯，置100ml容量瓶中，加少量5%硝酸溶液溶解后，再加入2g磷酸二氢铵，溶解后用5%硝酸溶液稀释至刻度，摇匀，即得）作为基体改进剂，照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在283.3nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.001%）。【含量测定】　取经800℃炽灼至恒重的本品约0.15g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加盐酸5ml，置水浴上加热使溶解，加过氧化氢试液2ml，加热至沸数分钟，加水25ml，放冷，加碘化钾1.5g与盐酸2.5ml，密塞，摇匀，在暗处静置15分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时加淀粉指示液2.5ml，继续滴定至蓝色消失。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于7.985mg的Fe2O3。【类别】着色剂和包衣剂等。【贮藏】密封保存。注：①本品可被磁石吸引。②为满足制剂安全性和有效性要求，必要时，可对本品中的元素杂质钴、钒、镍进行控制。

联系电话：18892005891轻质氧化镁Qingzhi Yanghuamei  Light Magnesium OxideMgO　40.30[1309-48-4]本品按炽灼至恒重后计算，含MgO不得少于96.5%。【性状】本品为白色或类白色粉末。本品在水或乙醇中几乎不溶或不溶；在稀盐酸或稀醋酸中溶解。【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】堆密度　取本品适量，依法检查（通则0993 1第一法），应不得大于0.15g/ml。碱度　取本品1.0g，加水50ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用水适量洗涤，洗液并入滤液中，加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液（0.05mol/L）2.0ml，溶液应由黄色变为红色。溶液的颜色　取本品1.0g，加醋酸15ml与水5ml，煮沸2分钟，放冷，加水至20ml，如浑浊可滤过，溶液应无色；如显色，与黄绿色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物　取炽灼失重项下新制的本品5.0g，加水30ml与醋酸70ml使溶解，煮沸2分钟，放冷，滤过，滤渣用稀醋酸洗涤，合并滤液与洗液，置100ml量瓶中，用稀醋酸稀释至刻度，摇匀，作为供试品贮备溶液。精密量取1.0ml，用水稀释至25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。硫酸盐　取氯化物项下的供试品贮备溶液2.0ml，用水稀释至20ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.3%）。碳酸盐　取本品0.10g，加水5ml，煮沸，放冷，加醋酸5ml，不得泡沸。酸中不溶物　取本品2.0g，加水75ml，再分次加盐酸少量，随加随搅拌，至不再溶解，煮沸5分钟，用定量滤纸滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，炽灼至恒重，遗留残渣不得过2.0mg（0.10%）。可溶性物质　取本品1.0g，加水100ml，煮沸5分钟，趁热滤过，滤渣用少量水洗涤，合并滤液与洗液，置经105℃干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.0%。炽灼失重　取本品0.50g，精密称定，在800～900℃炽灼至恒重，减失重量不得过8.0%。铁盐　取本品50mg，加稀盐酸2ml与水23ml溶解后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液2.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。铅　取本品0.5g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，一份用硝酸溶液（5→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准铅溶液[精密量取铅单元素标准溶液适量，用硝酸溶液（5→100）定量稀释制成每1ml中含铅1μg的溶液]0.75ml，用硝酸溶液（5→100）溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），以石墨炉为原子化器，在283.3nm的波长处分别测定，应符合规定（0.000 15%）。重金属　取本品0.50g，加稀盐酸10ml与水5ml，加热溶解后，煮沸1分钟，放冷，滤过，滤液中加酚酞指示液1滴，滴加氨试液适量至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5）2ml与水适量使成25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查（通则0821第一法），放置5分钟比色，含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】　取炽灼失重项下新制的本品约0.4g，精密称定，精密加硫酸滴定液（0.5mol/L）25ml溶解后，加甲基橙指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。根据消耗的硫酸量，减去混有的氧化钙（CaO）应消耗的硫酸量，即得供试品中MgO消耗的硫酸量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相当于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。【类别】填充剂和pH调节剂等。【贮藏】密封保存。注：本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

联系电话：18892005891    乙基纤维素Yiji Xianweisu  Ethylcellulose[9004-57-3]本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（—OC2H5）应为44.0%～51.0%。【性状】本品为白色或类白色的颗粒或粉末。本品在二氯甲烷中溶解，在乙酸乙酯中略溶，在水、丙三醇或丙二醇中不溶。【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】黏度　取本品5.0g（按干燥品计），精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加乙醇-甲苯（1∶4，g/g）溶液95g，振摇至完全溶解，调节温度至25℃±0.1℃，测定动力黏度（通则0633第一法，选择不同内径的毛细管，使得流出时间大于200秒）。标示黏度大于6mPa·s者，黏度应为标示黏度的80%～120%；标示黏度小于或等于6mPa·s者，黏度应为标示黏度的75%～140%。酸碱度　取本品0.50g，加水25.0ml，振摇15分钟，溶解后用3号垂熔漏斗滤过，取滤液10.0ml，加入酚酞指示液0.1ml与氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液应显粉红色；另取滤液10.0ml，加入甲基红指示液0.1ml与盐酸滴定液（0.01mol/L）0.5ml，溶液应显红色。氯化物　取本品0.25g，加水40ml，煮沸，放冷，加水至50ml，摇匀，滤过；弃去初滤液10ml，取续滤液10.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。乙醛　取本品3.0g，置250ml具塞锥形瓶中，加水10ml，密塞，搅拌1小时。静置24小时后，滤过，用水稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置25ml量瓶中，加0.05%甲基苯并噻唑酮腙盐酸盐溶液5ml，置60℃水浴加热5分钟，加三氯化铁-氨基磺酸溶液（取三氯化铁与氨基磺酸各1g，加水100ml溶解，即得）2ml, 60℃水浴继续加热5分钟，冷却，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另精密量取乙醛对照品溶液（精密称取乙醛1.0g，加水稀释至100ml，摇匀，精密量取5ml，置500ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。临用新制）5.0ml，同法操作。如显色，供试品溶液所显颜色不得深于对照品溶液（0.01%）。干燥失重　取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过3.0%（通则0831）。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.4%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。【含量测定】　取本品，照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（通则0712）测定。如采用第一法（气相色谱法），取本品约40mg，精密称定，在140℃±2℃加热30分钟后，剧烈振摇5分钟，继续在140℃±2℃加热30分钟，其余同法操作。如采用第二法（容量法），取本品适量（相当于乙氧基10mg），精密称定，按甲氧基测定法，将油液温度控制在150～160℃，加热时间延长至1～2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于0.7510mg的乙氧基。【类别】包衣剂和释放调节剂等。【贮藏】密闭保存。【标示】以mPa·s或Pa·s为单位标明黏度。

联系电话：18892005891油酸Yousuan  Oleic AcidC18H34O2　282.47[112-80-1]本品系由植物油脂中制得，由不同含量的饱和脂肪酸和不饱和脂肪酸组成，主要成分为油酸（顺-9-十八烯酸）。含油酸（C18H34O2）不得少于65.0%且不得少于标示百分含量。【性状】本品为无色至淡黄色或淡黄绿色澄清油状液体。相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.889～0.895。凝点　本品的凝点（通则0613）不大于16℃。酸值　本品的酸值（通则0713）应为195～204。碘值　本品的碘值（通则0713）应为85～105。过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10.0。【鉴别】（1）取本品1ml，加乙醇1ml，混匀，溶液应澄清；加甲基红指示液0.1ml，溶液显红色或橙色。（2）取硝酸和水各1ml置试管中，摇匀，加本品1ml，再加铜丝0.5g置下层溶液中，放置4小时，上层溶液固化。（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。【检查】澄清度与颜色　取本品，依法检查（通则0901与通则0902），本品应澄清无色；如显色，与黄色7号或黄绿色7号标准比色液比较，不得更深。水溶性酸　取本品5ml，加水5ml，振摇，静置分层，用湿润的滤纸滤过，滤液中加甲基橙指示液1滴，不得显红色。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.4%。炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。脂肪酸组成　取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、十七烷酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、α-亚麻酸甲酯适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算。油酸标示量大于或等于95.0%的，含十四烷酸不得过0.5%，棕榈酸不得过1.0%，棕榈油酸不得过0.5%，十七烷酸不得过0.2%，硬脂酸不得过0.5%，油酸不得少于标示百分含量，亚油酸不得过2.0%，α-亚麻酸不得过0.5%，其他脂肪酸总量不得过1.0%。油酸标示量小于95.0%的，含十四烷酸不得过5.0%，棕榈酸不得过16.0%，棕榈油酸不得过8.0%，十七烷酸不得过0.2%，硬脂酸不得过6.0%，油酸不得少于65.0%且不得少于标示百分含量，亚油酸不得过18.0%，α-亚麻酸不得过4.0%，其他脂肪酸总量不得过4.0%。细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg中含内毒素的量应小于标示值。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验　采用以2-硝基对苯二酸改性的聚乙二醇（FFAP）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为120℃，维持5分钟，以每分钟10℃的速率升温至250℃，维持20分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。取硬脂酸与油酸各适量，加四氢呋喃溶解并稀释制成每1ml中分别约含硬脂酸0.2mg与油酸1.7mg的混合溶液，作为系统适用性溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，硬脂酸峰和油酸峰之间的分离度应大于2.0。测定法　取本品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.7mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取油酸对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】乳化剂。【贮藏】遮光、密封保存。【标示】①应标明本品中油酸百分含量的标示值。②如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。③如供注射用，应标明供注射用及每1mg中内毒素的量应小于的标示值或每1mg中含内毒素的量。④如有特殊贮藏条件，应标明。注：本品具特异性气味，久置空气或遇光颜色变深、气味加重。

硬脂富马酸钠Yingzhi Fumasuanna  Sodium Stearyl FumarateC22H39NaO4　390.54[4070-80-8]本品为（E）-丁烯二酸十八醇酯钠盐。按无水物计算，含C22H39NaO4应为99.0%～101.5%。【性状】本品为白色或类白色粉末，可带扁平的球形颗粒聚结物。本品在甲醇中微溶，在水、乙醇或丙酮中几乎不溶。皂化值　取本品约0.45g，精密称定，置250ml回流瓶中，精密加入0.55%氢氧化钾无水乙醇溶液（临用新制）50ml，加热回流2小时，用70%乙醇溶液10ml冲洗冷凝管内壁，再用水冲洗3次，每次10ml，冷却至室温，再用70%乙醇溶液洗涤2次，每次10ml，加酚酞指示液1.0ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液的粉红色刚好褪去，同时做空白试验。按下式计算，皂化值应为142.2～146.0。式中　V1为供试品消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；V2为空白消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）的体积，ml；M为供试品称样量，g；A为供试品的水分。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。（2）本品显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。【检查】有关物质　取本品约15mg，精密称定，精密加入硅烷化溶液[取N，O-双（三甲基硅烷基）三氟乙酰胺2ml，加三甲基氯硅烷0.02ml，混匀]1ml，密封，在70℃加热1小时，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取硬脂马来酸钠与硬脂富马酸钠对照品各约1mg，自“精密加入硅烷化溶液1ml”起同法操作，作为系统适用性溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱（HP-1，0.53mm×15m, 0.15μm或HP-5，0.32mm×30m, 0.25μm），起始温度为180℃，维持1分钟，以每分钟7℃的速率升温至320℃，维持5分钟；载气为氦气；进样口温度为250℃；检测器温度为320℃。精密量取系统适用性溶液2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，硬脂三甲基硅烷马来酸酯峰与硬脂三甲基硅烷富马酸酯峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液2μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算，含硬脂马来酸钠不得过0.25%，其他单个杂质不得过0.5%，杂质总量不得过5.0%。丙酮（此项适用于以丙酮作为反应溶剂的工艺）　取本品约0.12g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入二甲基亚砜3ml，密封，作为供试品溶液。另取丙酮适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含19.2μg的溶液，精密量取3ml，置顶空瓶中，密封，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为30℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至40℃，维持20分钟，以每分钟20℃的速率升温至120℃，维持5分钟，再以每分钟30℃的速率升温至150℃，维持1分钟；进样口温度为150℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为20分钟。丙酮峰与相邻峰的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，含丙酮不得过0.05%。甲苯（此项适用于以甲苯作为反应溶剂的工艺）　取本品约0.60g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取丁酮适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，作为内标贮备液。精密量取适量，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含2.4μg的溶液）3ml，密封，作为供试品溶液。另取甲苯适量，精密称定，用二甲基亚砜定量稀释制成每1ml中约含0.52mg的溶液，精密量取1ml，置250ml量瓶中，精密加入内标贮备液2ml，用二甲基亚砜稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置顶空瓶中，密封，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521）测定，用14%氰丙基苯基-86%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为30℃，维持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至40℃，维持20分钟，以每分钟20℃的速率升温至120℃，维持5分钟，再以每分钟30℃的速率升温至150℃，维持1分钟；进样口温度为150℃；检测器温度为250℃；顶空瓶平衡温度为110℃，平衡时间为30分钟。甲苯峰与相邻峰的分离度应符合要求。取供试品溶液和对照溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，含甲苯不得过0.089%。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过5.0%。重金属　取本品1.0g，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。若含重金属小于百万分之十，则不必进行铅检查，若含重金属大于百万分之十，应进行铅检查。铅　取本品0.5g，置于聚四氟乙烯消解罐中，加入硝酸10ml与30%过氧化氢溶液2ml，浸泡过夜，密封，放入微波消解装置中消解（微波消解采用梯度升温控制方式，参数采用10分钟升温至190℃，保持3小时），冷却，将消解液转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在283.3nm波长处测定，含铅不得过百万分之十。【含量测定】　取本品约0.25g，精密称定，加二氯甲烷10ml与冰醋酸30ml使溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.05mg的C22H39NaO4。【类别】润滑剂。【贮藏】遮光，密封保存。

联系电话：18892005891己二醇应用范围：己二醇是一种二元醇，有渗透性，对无机物有良好的分散能力，主要作用是溶剂、保湿剂，抗菌剂，可用作医用消毒剂。比较安全，可以放心使用。包装规格：1kg，5，20，25公斤/桶，聚乙烯桶执行标准：《美国药典》43版批准信息：辅料登记号贮藏条件：常温、密闭保存

硬脂酸锌Yingzhisuanxin  Zinc Stearate[557-05-1]本品系以硬脂酸与锌反应制得。主要为硬脂酸锌（C36H70O4Zn）和棕榈酸锌（C32H62O4Zn）的混合物。含氧化锌（ZnO）应为12.5%～14.0%。【性状】本品为白色或类白色细粉。本品在水或无水乙醇中几乎不溶。【鉴别】（1）取本品约25g，加热水200ml和稀硫酸60ml，加热，使脂肪酸成油层分出，备用；取水层加稀硫酸酸化，加0.1%硫酸铜溶液1滴与硫氰酸汞铵试液数滴，即生成紫色沉淀。（2）取鉴别（1）项下的油层用沸水洗涤，直至洗液不显硫酸盐的反应，收集油层于小烧杯中，放冷，弃去水层，加热使油层熔化，趁热滤过，105℃干燥20分钟。依法测定（通则0613），凝点不低于54℃。【检查】酸碱度　取本品1.0g，加乙醇5ml振摇，再加水20ml和酚红指示液0.1ml，使溶液变成黄色所消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.30ml；或者使溶液变成红色所消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.10ml。脂肪酸的酸值　取溶液的颜色项下得到的残渣0.20g，加乙醇-乙醚（1∶1）[临用前加酚酞指示液1.0ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调至微显粉红色]25ml使溶解，依法测定（通则0713），酸值应为195～210。溶液的颜色　取本品5.0g，加乙醚50ml和硝酸溶液（1.1→10）40ml，加热回流至溶液澄清，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层。取乙醚层用水提取2次，每次4ml；将乙醚层挥干，残渣在105℃干燥后备用；合并所有水层，加乙醚15ml洗涤，弃去乙醚层，水层于水浴上挥去乙醚，放冷，移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，供试品溶液如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。脂肪酸溶液的澄清度与颜色　取溶液的颜色项下得到的残渣0.5g，加三氯甲烷10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物　取溶液的颜色项下制备的供试品溶液2.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。硫酸盐　取溶液的颜色项下制备的供试品溶液1.0ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，取12.5ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.6%）。镉　精密量取溶液的颜色项下制备的供试品溶液20.0ml，置50ml量瓶中，加硝酸溶液（1.1→10）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取镉标准溶液，加硝酸溶液（1.1→10）稀释制成每1ml中含镉0.2μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在228.8nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0005%）。铅　取溶液的颜色项下制备的供试品溶液；另精密量取标准铅贮备液适量，加硝酸溶液（1.1→10）稀释制成每1ml中含铅2.5μg的溶液，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406），在217.0nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。砷盐　取本品3.33g，加水50ml和硫酸5ml，缓缓煮沸至油层澄清且溶液体积减至约25ml，趁热滤过，放冷，加水稀释至50ml，量取20ml，加水8ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 15%）。【含量测定】精密称取本品约1g，加0.05mol/L硫酸溶液50ml，煮沸至少10分钟，直至油层澄清，必要时补充水至初始体积。放冷，滤过，用水洗涤滤器和烧杯直至洗液对蓝色石蕊试纸不呈酸性；合并滤液和洗液，加氨-氯化铵缓冲液（取氯化铵6.75g，加水溶解，加浓氨溶液57ml，用水稀释至100ml）15ml和铬黑T指示剂少许，加热至40℃，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液显纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于4.069mg的ZnO。【类别】润滑剂。【贮藏】密闭保存。

联系电话：18892005891依地酸钙钠Yidisuan Gaina  Calcium Disodium EdetateC10H12CaN2Na2O8·nH2O　374.27（无水物）[62-33-9]本品为乙二胺四醋酸钙二钠水合物。按无水物计算，含C10H12CaN2Na2O8应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶性或颗粒性粉末。本品在水中易溶，在乙醇中不溶。【鉴别】（1）取本品约1g，加水5ml使溶解，加3%硝酸铅溶液3ml，振摇，加碘化钾试液1ml，不产生黄色沉淀。用氨试液调节至碱性，再加草酸铵试液1ml，即生成白色沉淀。（2）取本品，在105℃减压干燥6小时，其红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。（3）本品显钠盐的鉴别（1）反应（通则0301）。【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水25ml使溶解，摇匀，依法测定（通则0631），pH值应为6.5～8.0。溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水100ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。氯化物　取本品0.10g，加水25ml，再加稀硝酸10ml，放置30分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0801），如发生浑浊，与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.07%）。硫酸盐　取本品0.50g，依法测定（通则0802），如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。依地酸二钠　取本品5.0g，精密称定，置锥形瓶中，加水250ml溶解，加氨-氯化铵缓冲液（pH 10.0）5ml，加铬黑T指示剂少许。用锌滴定液（0.05mol/L）滴定，至溶液由纯蓝色变成紫色。消耗锌滴定液（0.05mol/L）不得过3.0ml（1.0%）。氨基三乙酸　取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取氨基三乙酸对照品100mg，精密称定，置100ml量瓶中，加浓氨溶液0.5ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加对照品贮备液1ml，用1%硝酸铜溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.01mol/L氢氧化四丁基铵溶液（用磷酸调节pH值至7.5±0.1）-甲醇（90∶10）为流动相；检测波长为254nm；流速为每分钟1.5ml。取系统适用性溶液50μl，注入液相色谱仪，氨基三乙酸峰与硝酸铜峰的分离度应不小于3.0。精密量取对照品溶液与供试品溶液各50μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有与氨基三乙酸保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照品溶液与供试品溶液中氨基三乙酸峰面积的差值（0.1%）。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分应为5.0%～25.0%。铁盐　取本品0.10g，炽灼使炭化，放冷，加水25ml，滤过，依法检查（通则0807），如显色，与标准铁溶液4.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.04%）。【含量测定】　取本品约50mg，精密称定，置锥形瓶中，加水100ml使溶解，加二甲酚橙指示液3滴，用硝酸铋滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由黄色变为红色。每1ml硝酸铋滴定液（0.01mol/L）相当于3.743mg的C10H12CaN2Na2O8。【类别】螯合剂。【贮藏】密封保存。

联系电话： 18892005891椰子油Yeziyou  Coconut Oil[8001-31-8]本品系由棕榈科植物椰树种子中提取后精制而成的脂肪油。【性状】本品为白色至淡黄色的块状物，或无色或淡黄色澄清的油状液体。本品在二氯甲烷中极易溶解，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。相对密度　本品的相对密度（通则0601）在40℃时（相对于水在20℃时）为0.908～0.921。熔点　本品的熔点（通则0612第二法）为23～26℃。折光率　本品的折光率（通则0622）在40℃时为1.448～1.450。酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。碘值　本品的碘值（通则0713）应为7～11。过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于5.0。皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为250～264。【鉴别】在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中辛酸甲酯峰、癸酸甲酯峰、月桂酸甲酯峰、十四烷酸甲酯峰、棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。【检查】不皂化物　取本品5.0g，依法测定（通则0713），不皂化物不得过1.0%。甲氧基苯胺值　取本品2.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加异辛烷溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液。依法测定（通则0713），甲氧基苯胺值应不大于2.0。碱性杂质　取本品，依法测定（通则0713），消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.1ml。水分　不得过0.1%（通则0832第一法2）。砷盐　取本品4.0g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢。冷却，加水10ml，洗涤瓶壁并转移至标准磨口锥形瓶中，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.000 05%）。脂肪酸组成　取本品0.1g，依法测定（通则0713）；分别取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯、亚麻酸甲酯、花生酸甲酯、二十碳烯酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每1ml中各含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。按面积归一化法计算，含己酸不得过1.5%，辛酸应为5.0%～11.0%，癸酸应为4.0%～9.0%，月桂酸应为40.0%～50.0%，十四烷酸应为15.0%～20.0%，棕榈酸应为7.0%～12.0%，棕榈油酸不得过1.0%，硬脂酸应为1.5%～5.0%，油酸应为4.0%～10.0%，亚油酸应为1.0%～3.0%，亚麻酸不得过0.2%，花生酸不得过0.2%，二十碳烯酸不得过0.2%。【类别】包衣剂、乳化剂和增溶剂等。【贮藏】避光，密封保存。

蔗糖八醋酸酯Zhetang BacusuanzhiSucrose OctaacetateC28H38O19　678.59[126-14-7]本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷八醋酸酯。按无水物计算，含C28H38O19不得少于98.0%。【性状】本品为白色粉末。本品在甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在水中极微溶解。熔点　本品的熔点（通则0612）不低于78℃。【鉴别】（1）取本品0.5g，加正丁醇20ml与5%氯化钠溶液20ml的混合液（预热至40～60℃），振摇使溶解，静置，分去水层，正丁醇层再用5%氯化钠溶液40ml（预热至40～60℃）分2次洗涤，取正丁醇层约2ml，置试管中，倾斜试管，沿壁缓缓加蒽酮试液约3ml至形成层状，置60℃水浴加热3分钟，在两液层接触面处出现蓝色至绿色。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。【检查】酸度　取本品1g，加中性乙醇20ml使溶解，加酚酞指示液2滴，加0.1mol/L氢氧化钠溶液2滴，溶液的颜色应变成红色。有关物质　取本品适量，精密称定，加乙腈-水（75∶25）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用乙腈-水（75∶25）稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。精密量取对照溶液1ml，置10ml量瓶中，用乙腈-水（75∶25）稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以水为流动相B；检测波长为210nm；柱温为30℃；按下表进行梯度洗脱。取灵敏度溶液20μl注入液相色谱仪，蔗糖八醋酸酯峰的信噪比应大于10；精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5倍（2.5%）。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（75∶25）为流动相；检测波长为210nm；理论板数按蔗糖八醋酸酯计算不低于2500。测定法　取本品约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取蔗糖八醋酸酯对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。【类别】酒精变性剂。【贮藏】密闭保存。注：本品略有引湿性。

联系电话：18892005891棕榈酸异丙酯Zonglüsuanyibingzhi  Isopropyl PalmitateC19H38O2　298.51[142-91-6]本品为异丙醇和棕榈酸酯化产物。含C19H38O2不得少于90.0%。【性状】本品为无色流动性液体。本品在水或甘油中不溶。相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.850～0.855。折光率　本品的折光率（通则0622）为1.435～1.440。黏度　本品的动力黏度（通则0633第一法）为5～10mPa·s。酸值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），酸值应不大于1.0。碘值　取本品3.0g，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为183～193。【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与系统适用性溶液中棕榈酸异丙酯峰的保留时间一致。【检查】溶液的澄清度与颜色　取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。水分　取本品5.0g，照水分测定法（通则0832第一法2）测定，含水分不得过0.1%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验　用5%苯基-95%甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱（0.32mm×15m, 1.0μm或效能相当的色谱柱）；起始温度为150℃，维持1分钟，以每分钟6℃的速率升温至230℃，维持8分钟；进样口温度为240℃，检测器温度为280℃。取棕榈酸异丙酯和肉豆蔻酸异丙酯对照品各适量，加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含棕榈酸异丙酯5.0mg和肉豆蔻酸异丙酯0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液，取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，肉豆蔻酸异丙酯峰和棕榈酸异丙酯峰的分离度应不小于6，棕榈酸异丙酯峰的拖尾因子应不大于2，连续进样的棕榈酸异丙酯峰面积的相对标准偏差应不大于2.0%。测定法　取本品适量，精密称定，加正己烷溶解并定量稀释制成每1ml中含5.0mg的溶液，作为供试品溶液。精密量取2μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算，即得。【类别】油脂性载体、润滑剂和溶剂等。【贮藏】遮光，密闭保存。

联系电话：18892005891聚山梨酯20Jushanlizhi 20  Polysorbate 20[9005-64-5]本品系月桂山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦。【性状】本品为淡黄色或黄色的黏稠油状液体。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.09～1.12。黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为250～400mm2/s。酸值　取本品约10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，振摇使溶解（必要时，缓慢加热回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。羟值　本品的羟值（通则0713）为96～108。过氧化值　取本品5g，精密称定（W），置带搅拌子的烧杯中，加冰醋酸30ml，搅拌使溶解，加入碘化钾试液0.5ml，准确搅拌1分钟，加水30ml，即为供试品溶液。照电位滴定法（通则0701），用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，记录第一突跃点消耗滴定液的体积（A），同时做空白试验，记录空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积（B），并按照下式计算过氧化值，本品的过氧化值不得过10。皂化值　本品的皂化值（通则0713）为40～50。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。（2）照脂肪酸组成试验，应符合规定。【检查】酸碱度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.5。颜色　取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml，加水至10ml）比较，不得更深。环氧乙烷和二氧六环　取本品约1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每1ml中约含20μg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品约1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml，密封，摇匀，作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.5ml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性（灵敏度）溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以聚二甲基硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，然后以每分钟30℃的速率升温至230℃，维持5分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为150℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡时间45分钟。取系统适用性（灵敏度）溶液顶空进样，调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算，含环氧乙烷不得过0.0001%，含二氧六环不得过0.001%。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。脂肪酸组成　取本品约0.1g，置50ml锥形瓶中，加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml，在65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在水浴中加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次4ml，上层液经无水硫酸钠干燥后，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以聚乙二醇-20M为固定液的石英毛细管柱（0.32mm×30m, 0.50μm）为色谱柱，起始温度为90℃，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持1分钟，再以每分钟2℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为190℃；检测器温度为250℃。分别称取己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯、十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯与亚油酸甲酯对照品适量，用正庚烷溶解并制成每1ml中各约含己酸甲酯、辛酸甲酯、癸酸甲酯、月桂酸甲酯0.1mg，十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯各约含1mg的混合溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按月桂酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图。按面积归一化法计算（峰面积小于0.05%的峰可忽略不计）。含月桂酸应为40.0%～60.0%，含十四烷酸应为14.0%～25.0%，含棕榈酸应为7.0%～15.0%，含己酸、辛酸、癸酸、硬脂酸、油酸与亚油酸分别不得过1.0%、10.0%、10.0%、7.0%、11.0%与3.0%。【类别】乳化剂、润湿剂和稳定剂等。【贮藏】遮光，密封保存。

联系电话：18892005891聚山梨酯80Jushanlizhi 80  Polysorbate 80[9005-65-6]本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350～550mm2/s。酸值　取本品约10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml，振摇使溶解（必要时，缓慢加热回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。过氧化值　取本品5g，精密称定（W），置带搅拌子的烧杯中，加冰醋酸30ml，搅拌使溶解，加入碘化钾试液0.5ml，准确搅拌1分钟，加水30ml，即为供试品溶液。照电位滴定法（通则0701），用硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）滴定，记录第一突跃点消耗滴定液的体积（A），同时做空白试验，记录空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）的体积（B），并按照下式计算过氧化值，本品的过氧化值不得过10。皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。（2）照脂肪酸组成试验，应符合规定。【检查】酸碱度　取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.5。颜色　取本品10ml，与同体积的对照液（取比色用重铬酸钾液8.0ml与比色用氯化钴液0.8ml，加水至10ml）比较，不得更深。冻结试验　取本品，置玻璃容器内，于5℃±2℃放置24小时，不得冻结。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过3.0%。炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。脂肪酸组成　取本品约0.1g，精密称定，置50ml锥形瓶中，加2%氢氧化钠甲醇溶液2ml，置65℃水浴中加热回流30分钟，放冷，加14%三氟化硼甲醇溶液2ml，再在水浴中加热回流30分钟，放冷，加正庚烷4ml，继续在水浴中加热回流5分钟，放冷，加饱和氯化钠溶液10ml，振摇，静置使分层，取上层液，用水洗涤3次，每次4ml，上层液经无水硫酸钠干燥后，作为供试品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以聚乙二醇-20M为固定液的石英毛细管柱（0.32mm×30m, 0.50μm）为色谱柱，起始温度为90℃，以每分钟20℃的速率升温至160℃，维持1分钟，再以每分钟2℃的速率升温至220℃，维持20分钟；进样口温度为190℃；检测器温度为250℃。分别称取十四烷酸甲酯、棕榈酸甲酯、棕榈油酸甲酯、硬脂酸甲酯、油酸甲酯、亚油酸甲酯与亚麻酸甲酯对照品适量，加正庚烷溶解并制成每1ml中各约含1mg的溶液，取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按油酸甲酯峰计算不低于10 000，各色谱峰的分离度应符合要求。取供试品溶液1μl注入气相色谱仪，记录色谱图，按面积归一化法计算（峰面积小于0.05%的峰可忽略不计），含油酸应不低于58.0%，含十四烷酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸与亚麻酸分别不得过5.0%、16.0%、8.0%、6.0%、18.0%与4.0%。【类别】增溶剂、乳化剂和蛋白稳定剂等。【贮藏】遮光，密封保存。

联系电话：18892005891聚乙二醇400（供注射用）Juyi’erchun 400（Gongzhusheyong）  Polyethylene Glycol 400（For Injection）[25322-68-3]本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。【性状】本品为无色或几乎无色的黏稠液体。本品在水或乙醇中极易溶解。相对密度　本品的相对密度（通则0601）应为1.110～1.140。黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在40℃时（毛细管内径为1.2mm或适合的毛细管内径）应为37～45mm2/s。【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。【检查】平均分子量　取本品约1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为380～420。酸碱度　取本品5.0g。加水100ml和饱和氯化钾溶液0.3ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.5。溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。乙二醇、二甘醇、三甘醇　取本品4.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液）1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乙二醇、二甘醇和三甘醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的对照品贮备溶液。再精密量取该溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱（0.53mm×30m, 1μm），起始温度60℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至110℃，维持5分钟，再以每分钟15℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至280℃，维持40分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为270℃，氢火焰离子化检测器温度为290℃。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别进样，记录色谱图。按内标法计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。环氧乙烷和二氧六环　取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每1ml中约含20μg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml，密封，摇匀，作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.5ml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性（灵敏度）溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，然后以每分钟30℃的速率升温至250℃，维持5分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为150℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡时间45分钟。取系统适用性（灵敏度）溶液顶空进样，调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于5，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%。甲醛　取本品1g，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓慢定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甲醛溶液适量，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，制成每1ml含甲醛1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.001%）。水分　取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。还原性物质　取本品1.0g，置25ml比色管中，加1%间苯二酚溶液1ml，使溶解（必要时加热），加盐酸2ml，放置5分钟，与同体积的橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。砷盐　取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚乙二醇400中含内毒素的量应小于0.012EU。【类别】溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。

聚乙二醇300（供注射用）Juyi’erchun 300（Gongzhusheyong）  Polyethylene Glycol 300（For Injection）[25322-68-3]本品为环氧乙烷与水缩聚而成的混合物。分子式以H（OCH2CH2）nOH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。本品在水或乙醇中极易溶解。相对密度　本品的相对密度（通则0601）在20℃时应为1.120～1.130。黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为1.2mm）应为59～73mm2/s。【鉴别】（1）取本品0.05g，加稀盐酸5ml和氯化钡试液1ml，振摇，滤过；在滤液中加入10%磷钼酸溶液1ml，产生黄绿色沉淀。（2）取本品0.1g，置试管中，加入硫氰酸钾和硝酸钴各0.1g，混合后，加入二氯甲烷5ml，溶液呈蓝色。【检查】平均分子量　取本品1.2g，精密称定，置干燥的250ml具塞锥形瓶中，精密加邻苯二甲酸酐的吡啶溶液（取邻苯二甲酸酐14g，溶于无水吡啶100ml中，放置过夜，备用）25ml，摇匀，加少量无水吡啶于锥形瓶口边缘封口，置沸水浴中，加热30分钟，取出冷却，精密加入氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）为指示剂，用氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）滴定至显红色，并将滴定的结果用空白试验校正。供试量（g）与4000的乘积，除以消耗氢氧化钠滴定液（0.5mol/L）的容积（ml），即得供试品的平均分子量，应为285～315。酸碱度　取本品5.0g，加水100ml和饱和氯化钾溶液0.3ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.5。溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。乙二醇、二甘醇、三甘醇　取本品4.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液）1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乙二醇、二甘醇和三甘醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇、三甘醇各4mg的对照品贮备溶液。再精密量取该溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱为色谱柱（0.53mm×30m, 1μm），起始温度60℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至1 10℃，维持5分钟，再以每分钟1 5℃的速率升温至1 70℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至280℃，维持40分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为270℃，氢火焰离子化检测器温度为290℃。量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别进样，记录色谱图。按内标法计算，含乙二醇、二甘醇与三甘醇均不得过0.1%。环氧乙烷和二氧六环　取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入水1.0ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含2μg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每1ml中约含20μg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.5ml，密封，摇匀，作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.5ml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，密封，摇匀，作为系统适用性（灵敏度）溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以5%苯基-95%甲基聚硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，然后以每分钟30℃的速率升温至250℃，维持5分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为150℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡时间45分钟。取系统适用性（灵敏度）溶液顶空进样，调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于5，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%。甲醛　取本品1g，精密称定，加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml，在冰水中冷却后，加硫酸5ml，摇匀，静置15分钟，缓慢定量转移至盛有10ml水的25ml量瓶中，放冷，缓慢加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甲醛溶液适量，精密称定，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，制成每1ml含甲醛1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度；精密量取1ml，自“加入0.6%变色酸钠溶液0.25ml”起，同法操作，作为对照溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在567nm波长处测定吸光度，并用同法操作的空白溶液进行校正。供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.001%）。水分　取本品2.0g，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过1.0%。还原性物质　取本品1.0g，置25ml比色管中，加1%间苯二酚溶液1ml，使溶解（必要时加热），加盐酸2ml，放置5分钟，与同体积的橙红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。炽灼残渣　取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。重金属　取本品4.0g，加盐酸溶液（9→1000）5ml与水适量，溶解后，用稀醋酸或氨试液调节pH值至3.0～4.0，再加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之五。砷盐　取本品0.67g，置凯氏烧瓶中，加硫酸5ml，用小火消化使炭化，控制温度不超过120℃（必要时可添加硫酸，总量不超过10ml），小心逐滴加入浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，冷却，加水10ml，蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢，加盐酸5ml与水适量，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。细菌内毒素　取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚乙二醇300中含内毒素的量应小于0.012EU。【类别】溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封保存。

联系电话：18892005891聚氧乙烯（35）蓖麻油Juyangyixi（35）Bimayou  Polyoxyl（35）Castor Oil[61791-12-6]本品为聚氧乙烯甘油三蓖麻酸酯，其中还含少量聚乙二醇蓖麻酸酯、游离乙二醇。本品为1mol甘油蓖麻酸酯与35mol环氧乙烷反应得到。【性状】本品为白色、类白色或淡黄色糊状物或黏稠液体。本品在乙醇中极易溶解。相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.05～1.06。黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0mm或适合的毛细管内径）为570～710mm2/s。酸值　取本品5g，酸值（通则0713）不得过2.0。羟值　本品的羟值（通则0713）为65～78。碘值　本品的碘值（通则0713）为25～35。过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过5。皂化值　本品的皂化值（通则0713）为65～70。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与聚氧乙烯（35）蓖麻油对照品的图谱一致（薄膜法）（通则0402）。（2）取本品的水溶液（1→20），滴加溴试液，溴试液即褪色。【检查】酸度　取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水50ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；若显浑浊，与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；若显色，与橙黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。乙二醇和二甘醇　取本品4.0g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（取1，3-丁二醇适量，用无水乙醇稀释成每1ml中约含4mg的溶液）1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取乙二醇、二甘醇对照品适量，精密称定，加无水乙醇稀释配制成每1ml含乙二醇、二甘醇各4mg的对照品贮备溶液。再精密量取该溶液1.0ml，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液1.0ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液1.0ml，置10ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为灵敏度溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以50%苯基-50%甲基聚硅氧烷为固定液（0.53mm×30m, 1μm），起始温度60℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至110℃，维持5分钟，再以每分钟15℃的速率升温至170℃，维持5分钟，再以每分钟35℃的速率升温至280℃，维持40分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为270℃，氢火焰离子化检测器温度为290℃。精密量取灵敏度溶液1μl进样，调节检测灵敏度使乙二醇、二甘醇峰高的信噪比均大于10；精密量取供试品溶液与对照品溶液1μl，分别进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，乙二醇不得过0.062%，乙二醇和二甘醇之和不得过0.25%。环氧乙烷和二氧六环　取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml和水0.2ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。精密量取环氧乙烷水溶液对照品适量，用水稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，作为环氧乙烷对照品溶液。另取二氧六环对照品适量，精密称定，用水制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为二氧六环对照品溶液。取本品1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，环氧乙烷对照品溶液与二氧六环对照品溶液各0.1ml，密封，摇匀，作为对照溶液。精密量取环氧乙烷对照品溶液及二氧六环对照品溶液各0.1ml置顶空瓶中，加新配制的0.001%乙醛溶液0.1ml，再加入N，N-二甲基乙酰胺1.0ml，密封，摇匀，作为系统适用性（灵敏度）溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。以聚二甲硅氧烷为固定液，起始温度为35℃，维持5分钟，以每分钟5℃的速率升温至180℃，再以每分钟30℃的速率升温至230℃，维持5分钟（根据分离情况调整时间）。进样口温度为150℃，氢火焰离子化检测器温度为250℃，顶空平衡温度为70℃，平衡时间45分钟。取系统适用性（灵敏度）溶液顶空进样，调节检测灵敏度使环氧乙烷和二氧六环峰高的信噪比均大于10，乙醛峰和环氧乙烷峰的分离度不小于2.0。分别取供试品溶液及对照溶液顶空进样，重复进样至少3次。环氧乙烷峰面积的相对标准偏差应不得过15%，二氧六环峰面积的相对标准偏差应不得过10%。按标准加入法计算，环氧乙烷不得过0.0001%，二氧六环不得过0.001%。水分　取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.5%。炽灼残渣　取本品1g，依法检查（通则0841），不得过0.2%。重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐　取本品1.0g，置于坩埚中，加硝酸镁六水合物乙醇（95%）溶液（1→50）10ml，缓慢加热，蒸发乙醇，灼烧，若有炭化物残留，加少量硝酸，继续灼烧。冷却后，加盐酸3ml，水浴加热至残渣溶解，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（不得过百万分之二）。细菌内毒素（供注射用）　取本品，依法检查（通则1143），每1mg聚氧乙烯（35）蓖麻油中含内毒素的量应不得过0.012EU。【类别】乳化剂和增溶剂等。【贮藏】遮光，密封保存。

茶油Chɑ YouTEA SEED OIL本品为山茶科植物油茶Camellia oleifera Abel或小叶油茶Camellia meiocarpa Hu ms.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。本品在三氯甲烷、乙醚或二硫化碳中易溶，在乙醇中微溶。相对密度　在25℃时应为0.909～0.915（通则0601）。折光率　在25℃时应为1.466～1.470（通则0622）。【鉴别】　取本品2ml，小心加入新制放冷的发烟硝酸-硫酸-水（1∶1∶1）10ml中，放置片刻，两液接界处显蓝绿色。【检查】桐油　取本品3ml，加石油醚3ml，溶解成澄清液，加亚硝酸钠结晶少量与稀硫酸数滴，即有气泡发生，强力振摇后，静置观察，油液层应澄清，油液与酸液接界处亦不得显浑浊。棉子油　取本品5ml，置试管中，加含硫黄的二硫化碳溶液（1→100）与戊醇的等容混合液5ml，置饱和食盐水浴中，注意缓缓加热至泡沫停止（除去二硫化碳），继续加热使水浴保持沸腾，2小时内不得显红色。酸值　应不大于3（通则0713）。皂化值　应为185～196（通则0713）。碘值　应为80～88（通则0713）。【用途】　用作注射用茶油的原料及软膏基质。【贮藏】　遮光，密封，置阴凉处。