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西安天正药用辅料有限公司

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联系电话:18892005891磷酸氢二钠十二水合物Linsuan Qing’erna Shi’ershuihewu  Disodium Hydrogen Phosphate DodecahydrateNa2HPO4·12H2O 358.14[10039-32-4]本品按干燥品计算,含Na2HPO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.4。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。氯化物 取本品5.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.001%)。硫酸盐 取本品2.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。水中不溶物 取本品20.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过10mg(0.05%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,摇匀,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。磷酸二氢钠 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钠应不得过2.5%。干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量应为55.0%~64.0%(通则0831)。铁盐 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加盐酸适量调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。【含量测定】 取本品约4.0g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)25ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验体积N3校正。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于142.0mg的Na2HPO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注:本品常温置空气中易风化。

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联系电话:18892005891磷酸二氢钠一水合物Linsuan Erqingna Yishuihewu  Sodium Dihydrogen Phosphate MonohydrateNaH2PO4·H2O 137.99[10049-21-5]本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.7。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为10.0%~15.0%(通则0831)。水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液{精密称取硫酸铝钾[AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al}5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。钙盐 取本品0.50 g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。铁盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品1.0g,加水20 ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】 取本品约2.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注:本品微具潮解性。

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磷酸二氢钠二水合物Linsuan Erqingna Ershuihewu  Sodium Dihydrogen Phosphate DihydrateNaH2PO4·2H2O 156.01[13472-35-0]本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.7。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为18.0%~26.0%(通则0831)。水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液{精密称取硫酸铝钾[AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al}5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。钙盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。铁盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】 取本品约2.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注:本品具潮解性。

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磷酸二氢钠二水合物Linsuan Erqingna Ershuihewu  Sodium Dihydrogen Phosphate DihydrateNaH2PO4·2H2O 156.01[13472-35-0]本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末或颗粒。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.7。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法检查(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量应为18.0%~26.0%(通则0831)。水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的4号垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液{精密称取硫酸铝钾[AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al}5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。钙盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。铁盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】 取本品约2.5g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注:本品具潮解性。

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联系电话:18892005891无水磷酸二氢钠Wushui Linsuan Erqingna Anhydrous Sodium Dihydrogen PhosphateNaH2PO4 119.98[7558-80-7]本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末或颗粒。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】(1)本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。(2)本品显钠盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度 取本品2.0g,加水40ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.1~4.7。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解,依法测定(通则0901第一法与通则0902第一法),溶液应澄清无色。氯化物 取本品0.50g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。干燥失重 取本品,先在60℃干燥2小时,再在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用经105℃干燥至恒重的G4垂熔坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过20mg(0.2%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不消失。铝盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加醋酸-醋酸铵缓冲液(pH 4.5)5ml,再加水至25ml,加0.1%铝试剂溶液1ml,摇匀,如显红色,与标准铝溶液[精密称取硫酸铝钾[AlK(SO4)2·12H2O]1.76g,置1000ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Al]5.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。钙盐 取本品0.50g,加水适量溶解后,加草酸铵试液1ml,放置1分钟后,加稀醋酸2ml、乙醇5ml,再加水至25ml,摇匀,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml的混合液使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,每1ml相当于10μg的Ca)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。铁盐 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】 取本品2.0g,精密称定,加水10ml溶解后,加氯化钠饱和溶液20ml与酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氢氧化钠滴定液(1mol/L)相当于120.0mg的NaH2PO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封保存。注:本品极具引湿性。无水磷酸二氢钠

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联系电话:18892005891磷酸氢二钾三水合物Linsuan Qing’erjia Sanshuihewu  Dipotassium Hydrogen Phosphate TrihydrateK2HPO4·3H2O 228.22[16788-57-1]本品按干燥品计算,含K2HPO4不得少于99.0%。【性状】本品为无色或白色结晶或块状物。本品在水中极易溶解,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.9~9.4。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。氯化物 取本品2.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。硫酸盐 取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,用盐酸调节pH值至微酸性(pH≤6),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。缩合磷酸盐 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得产生浑浊。水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用在105℃预先恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过1mg(0.01%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。磷酸二氢钾 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钾不得过2.5%。干燥失重 取本品,在180℃干燥至恒重,减失重量应为22.0%~26.0%(通则0831)。铁盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。钠(供制备非肠道给药制剂用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取钠单元素标准溶液适量(或取经100~105℃干燥3小时的氯化钠适量),用水溶解并定量稀释制成每1ml中含钠50μg的溶液,作为对照品贮备液。精密量取供试品贮备液5ml与对照品贮备液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),以火焰为原子化器,在589nm的波长处测定,设对照品溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,规定b值应小于(a-b)。即含钠不得过0.1%。重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。【含量测定】 取本品约1.0g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)10ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验体积N3校正。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于174.2mg的K2HPO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。注:本品具引湿性。

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联系电话:18892005891磷酸氢二钾Linsuan Qing’erjia  Dipotassium Hydrogen PhosphateK2HPO4 174.17[7758-11-4]本品按干燥品计算,含K2HPO4不得少于99.0%。【性状】本品为无色或白色结晶性粉末或颗粒或块状物。本品在水中极易溶解,在乙醇中几乎不溶。【鉴别】本品显钾盐与磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为8.5~9.6。溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。氯化物 取本品2.5g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.002%)。硫酸盐 取本品2.0g,加水溶解使成约40ml,用盐酸调节pH值至微酸性(pH≤6),依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。碳酸盐 取本品2.0g,加水10ml,煮沸,冷却后,加盐酸2ml,应无气泡产生。缩合磷酸盐 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀。量取5.0ml置纳氏比色管中,加稀醋酸1.0ml与醋酸-醋酸钠溶液(取1mol/L氢氧化钠溶液17ml,加稀醋酸40ml,加水使成100ml)5.0ml,加水至15ml,加氯化钡试液2ml,摇匀,在25℃±2℃放置15分钟,不得产生浑浊。水中不溶物 取本品10.0g,加热水100ml使溶解,用在105℃预先恒重的4号垂熔玻璃坩埚滤过,沉淀用热水200ml分10次洗涤,在105℃干燥2小时,遗留残渣不得过2mg(0.02%)。还原性物质 取本品5.0g,加新沸放冷的水溶解并稀释至50.0ml,量取5.0ml,加稀硫酸5ml与高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.25ml,水浴加热5分钟,溶液的紫红色不得消失。磷酸二氢钾 取含量测定项下测定结果并按下式计算,含磷酸二氢钾不得过2.5%。干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。铁盐 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加盐酸溶液(1→2)1ml与10%磺基水杨酸溶液2ml,摇匀,加氨试液5ml,摇匀,如显色,与标准铁溶液(通则0807)1.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。钠(供制备非肠道给药制剂用) 取本品1.00g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品贮备液;精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取钠单元素标准溶液适量(或取经100~105℃干燥3小时的氯化钠适量),用水溶解并定量稀释制成每1ml中含钠50μg的溶液,作为对照品贮备液。精密量取供试品贮备液5ml与对照品贮备液1ml,置同一100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。取供试品溶液和对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第二法),以火焰为原子化器,在589nm的波长处测定,设对照品溶液的读数为a,供试品溶液的读数为b,规定b值应小于(a-b)。即含钠不得过0.1%。重金属 取本品2.0g,加水15ml溶解后,用盐酸调节溶液pH值约为4,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。【含量测定】 取本品约0.8g,精密称定,加新沸放冷的水40ml溶解后,精密加入盐酸滴定液(1mol/L)10ml,照电位滴定法(通则0701),用氢氧化钠滴定液(1mol/L)滴定,记录第一突跃点消耗氢氧化钠滴定液体积N1与第二突跃点消耗氢氧化钠滴定液总体积N2,以第一个突跃点消耗的氢氧化钠滴定液体积计算含量,并将滴定的结果用空白试验体积N3校正。每1ml盐酸滴定液(1mol/L)相当于174.2mg的K2HPO4。【类别】pH调节剂和缓冲剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。注:本品极具引湿性。

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联系电话:18892005891炉甘石LugɑnshiCALAMINA本品为碳酸盐类矿物方解石族菱锌矿,主含碳酸锌(ZnCO3)。采挖后,洗净,晒干,除去杂石。【性状】 本品为块状集合体,呈不规则的块状。灰白色或淡红色,表面粉性,无光泽,凹凸不平,多孔,似蜂窝状。体轻,易碎。气微,味微涩。【鉴别】 (1)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml,即泡沸,发生二氧化碳气,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。(2)取本品粗粉1g,加稀盐酸10ml使溶解,滤过,滤液加亚铁氰化钾试液,即生成白色沉淀,或杂有微量的蓝色沉淀。【含量测定】 取本品粉末约0.1g,在105℃干燥1小时,精密称定,置锥形瓶中,加稀盐酸10ml,振摇使锌盐溶解,加浓氨试液与氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)各10ml,摇匀,加磷酸氢二钠试液10ml,振摇,滤过。锥形瓶与残渣用氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)1份与水4份的混合液洗涤3次,每次10ml,合并洗液与滤液,加30%三乙醇胺溶液15ml与铬黑T指示剂少量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的氧化锌(ZnO)。本品按干燥品计算,含氧化锌(ZnO)不得少于40.0%。饮片【炮制】  炉甘石 除去杂质,打碎。【性状】 本品为不规则的碎块,或带有碎末。表面灰白色或淡红色,粉性,无光泽,凹凸不平,多孔,似蜂窝状。体轻,易碎。气微,味微涩。煅炉甘石 取净炉甘石,照明煅法(通则0213)煅至红透,再照水飞法(通则0213)水飞,干燥。【性状】 本品呈白色、淡黄色或粉红色的粉末;体轻,质松软而细腻光滑。气微,味微涩。【含量测定】 同药材,含氧化锌(ZnO)不得少于56.0%。【性味与归经】 甘,平。归肝、脾经。【功能与主治】 解毒明目退翳,收湿止痒敛疮。用于目赤肿痛,睑弦赤烂,翳膜遮睛,胬肉攀睛,溃疡不敛,脓水淋漓,湿疮瘙痒。【用法与用量】 外用适量。【贮藏】 置干燥处。炉甘石LugɑnshiCALAMINA

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联系电话:18892005891硫酸铵Liusuan’anAmmonium Sulfate(NH4)2SO4 132.13[7783-20-2]本品含(NH4)2SO4应为99.0%~100.5%。【性状】本品为无色或白色晶体或颗粒。本品在水中易溶,在乙醇中不溶。【鉴别】本品的水溶液(1→20)显铵盐和硫酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~6.0。氯化物 取本品2.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0005%)。磷酸盐 取本品4.0g,加0.5mol/L硫酸溶液25ml使溶解,加钼酸铵硫酸溶液(取钼酸铵5g,置100ml量瓶中,加0.5mol/L硫酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,即得)和对甲氨基苯酚硫酸盐溶液(取对甲氨基苯酚硫酸盐0.2g,加水100ml,加亚硫酸氢钠20g,搅拌使溶解,即得。置于密闭容器中,可保存1个月)各1ml,室温放置2小时,如显色,与标准磷酸盐溶液(精密称取在105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.1433g,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得,每1ml相当于10μg的PO4)2.0ml同法制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。硝酸盐 取本品1.0g,置试管中,加水5ml使溶解,于冰浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液(取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得,每1ml相当于10μg的NO3)1.0ml,加无硝酸盐的水4ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.001%)。水中不溶物 取本品20g,置烧杯中,加水200ml使溶解,置水浴上加热1小时。趁热将溶液用已恒重的G2垂熔漏斗滤过,并用热水洗涤烧杯及漏斗,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过0.005%。炽灼残渣 取本品20g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.005%。铁盐 取本品2.0g,加水40ml与盐酸2ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.0005%)。【含量测定】 取本品约1.25g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加水50ml使溶解,精密加氢氧化钠滴定液(1mol/L)25ml,将玻璃漏斗置于瓶口,煮沸15~20分钟,直至溶液中的氨气完全逸出(使石蕊试纸呈中性),放冷,加麝香草酚蓝指示液3滴,用硫酸滴定液(0.5mol/L)滴定,并将结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相当于66.07mg的(NH4)2SO4。【类别】缓冲剂。【贮藏】密闭保存。

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硫酸镁LiusuanmeiMagnesium SulfateMgSO4•7H2O 246.47[10034-99-8]本品按炽灼至恒重后计算,含MgSO4不得少于99.5%。【性状】 本品为无色结晶;无臭;有风化性。本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。【贮藏】 密封保存。

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联系电话:18892005891中文名称    硫酸钾    英文名称    Potassium sulfate    别名:    无水硫酸钾CAS编号:    7778-80-5分子式:    K2SO4分子量:    174.26EINECS编号:    231-915-5产品介绍: 质重而坚硬,味咸而苦,在空气中稳定。微溶于水和甘油,不溶于乙醇,水溶液呈中性。1g溶于8.3ml水、4ml沸水、75ml甘油,不溶于乙醇。氯化钾、硫酸铵可以增加其水中的溶解度,但几乎不溶于硫酸铵的饱和溶液。水溶液呈中性,pH约为7。用途: 血清蛋白生化检验,测定血钾及其他钾盐,凯氏定氮用催化剂,制备其他钾盐。氨基葡萄糖硫酸盐专用、医药保健品、化学试剂。熔点: 1067℃密度: 2.662可溶性: 微溶于水和甘油,不溶于乙醇,贮存: 密封保存。

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联系电话:18892005891磷酸氢钙二水合物Linsuanqinggai Ershuihewu  Calcium Hydrogen Phosphate DihydrateCaHPO4·2H2O 172.09[7789-77-7]本品含CaHPO4·2H2O应为98.0%~105.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末或颗粒。本品在水或乙醇中不溶,在稀盐酸或稀硝酸中易溶。【鉴别】本品的酸性溶液显钙盐的鉴别反应与磷酸盐鉴别(2)和(3)的反应(通则0301)。【检查】氟化物 操作时使用塑料器皿。精密称取经105℃干燥4小时的氟化钠221mg,置100ml塑料量瓶中,加水适量使溶解,加缓冲液(取枸橼酸钠73.5g,加水250ml使溶解,即得)50ml,加水稀释至刻度,摇匀,即得氟标准贮备液(每1ml相当于1mg的氟)。或采用市售的氟离子标准溶液作为氟标准贮备液(1mg/ml)。分别精密量取氟标准贮备液60μl、200μl、300μl、400μl、600μl,置100ml量瓶中,加入缓冲液50ml,用水稀释制成每1ml中含氟0.6μg、2.0μg、3.0μg、4.0μg、6.0μg的标准溶液。【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,加稀盐酸10ml,使溶解(必要时加热),放冷,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,加水50ml,用氨试液调节至中性后,精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加热数分钟,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(pH 10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显紫红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于8.605mg的CaHPO4·2H2O。【类别】稀释剂和吸附剂。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度和粒度分布、堆密度、振实密度的标示值。

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联系电话:18892005891磷酸钙LinsuangaiCalcium Phosphate  Ca3(PO4)2      310.18   [7758-87-4]      本品按炽灼品计算,含磷酸钙以Ca计,应为34.0%~40.0%。   【性状】本品为白色或类白色粉末。   本品在水中几乎不溶;在稀盐酸或稀硝酸中溶解。   【鉴别】(1)取本品约0.5g,加稀硝酸使溶解,加钥酸铵试液,温热,生成黄色沉淀。   (2)本品应显钙盐鉴别(1)的反应(通则0301)。   【含量测定】取本品约0.6g,精密称定,加稀盐酸10ml,必要时加热使溶解,冷却,定量转移至100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀;精密量取10ml,加水50ml,滴加氨试液至恰出现沉淀后,再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,加热煮沸3分钟,放冷,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至紫色,并将结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2.004mg的Ca。   【类别】药用辅料,填充剂。   【贮藏】密封保存。磷酸钙

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明胶Mingjiao  Gelatin本品为动物结缔组织中胶原蛋白经酸、碱、酶、热等一种或几种方法适度水解并纯化后得到的蛋白质。本品分为凝冻型和非凝冻型。【性状】凝冻型明胶为浅黄色至黄棕色、透明或半透明微带光泽的薄片、颗粒或粉末。非凝冻型明胶为白色至浅黄色的粉末。【鉴别】(1)取本品0.5g,置于玻璃试管中,加水10ml,放置10分钟,60℃水浴15分钟,使之完全溶解后,在2~8℃放置6小时。非凝冻型明胶:倾斜试管其内容物应立即流出;凝冻型明胶:倾斜试管其内容物则不能流出。(2)取本品20mg,加水2ml,在55℃水浴中使溶解,加12.5%硫酸铜溶液0.05ml,混匀,再加2mol/L氢氧化钠溶液0.5ml,溶液即显蓝紫色。(3)取本品40mg,置顶空瓶中,加3mol/L硫酸溶液2.5ml,压盖,于150℃放置1小时,放冷,加3mol/L氢氧化钠溶液5ml,混匀,加入1.41%氯胺T溶液(临用新制)2ml,混匀,室温静置20分钟,加入显色剂(取对二甲氨基苯甲醛10.0g,加60%高氯酸35ml,缓缓加入异丙醇65ml,混匀,临用新制)2ml,混匀,放置于60℃水浴15分钟,溶液应显红色至紫红色。细菌内毒素(供注射用) 取本品0.15g,先加内毒素检查用水3ml,封口,室温放置30分钟后,置于80℃±2℃水浴中约10分钟,然后旋涡混合器中混旋3分钟,充分溶解后用内毒素检查用水稀释至所需浓度,依法检查(通则1143),每1g样品中含内毒素的量应小于标示值。【类别】助悬剂、成膜剂和黏合剂等。【贮藏】密封,在干燥处保存。

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联系电话:18892005891麦芽酚MaiyafenMaltolC6H6O3 126.11[118-71-8]本品为3-羟基-2-甲基-4-吡喃酮。按无水物计算,含C6H6O3不得少于99.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在乙醇或丙二醇中溶解,在水或甘油中略溶。熔点 本品的熔点(通则0612)为160~164℃。【鉴别】(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在274nm的波长处有最大吸收。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.5%。炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.2%。铅 照铅、镉、砷、汞、铜测定法(通则2321)测定,含铅不得过百万分之十。重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。砷盐 取本品0.67g,于450~500℃炽灼使完全灰化后,取残渣,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。【含量测定】取本品约50mg,精密称定,置250ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在274nm的波长处测定吸光度;另取麦芽酚对照品,同法测定,即得。【类别】矫味剂和芳香剂等。【贮藏】密闭,避光保存。麦芽酚

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联系电话:18892005891麻油Mɑ YouSESAME OIL本品为脂麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的成熟种子用压榨法得到的脂肪油。【性状】 本品为淡黄色或棕黄色的澄明液体;气微或带有熟芝麻的香气,味淡。本品与三氯甲烷、乙醚、石油醚或二硫化碳能任意混溶,在乙醇中微溶。相对密度 应为0.917~0.923(通则0601)。折光率 应为1.471~1.475(通则0622)。【鉴别】 取本品1ml,置试管中,加含蔗糖0.1g的盐酸10ml,振摇半分钟,酸层即显粉红色,静置后,渐变为红色。【检查】酸值 应不大于2.5(通则0713)。皂化值 应为188~195(通则0713)。碘值 应为103~116(通则0713)。加热试验 取本品50ml,依法试验(通则0713),不得有沉淀析出。杂质 不得过0.2%(通则0713)。水分与挥发物 不得过0.2%(通则0713)。【用途】 润滑剂及赋形剂。内服可润肠、润肺;外用作为软膏及硬膏基质。【贮藏】 遮光,密封,置阴凉处。

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名称: 纽甜纽甜是新一代甜味剂的象征,纽甜外观为白色结晶粉末(或颗粒),甜度是蔗糖的7000-13000倍。纽甜的耐高温水平好于阿斯巴甜,而甜度成本只有阿斯巴甜的1/3,2002年美国FDA批准了纽甜适用于各种食品饮料中,中国卫生部2003年批准纽甜作为甜味剂应用于各种食品饮料中。 产品名称:纽甜化学名称:N-[N-(3,3-二甲基丁基)-L-α- 天门冬氨酰]-L-苯丙氨酸1-甲酯英文名称:Neotame分子式:C20H30N2O5外观:白色结晶粉末CAS No.[165450-17-9]CNS:19.019INS:E961 纽甜特性纽甜甜度约是蔗糖的7000-13000倍。口感清凉纯正、酷似蔗糖。稳定性高,不与还原糖或醛基风味化合物发生反应,无热量,安全代谢,不被吸收。适合糖尿病人、肥胖病患者、苯丙酮尿症患者食用。 产品应用目前,纽甜已被100多个国家批准使用在1000多种产品中,包括食品饮料、动物饲料、医药保健品、凉果蜜饯、烘焙食品、槟榔等领域。

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联系电话:18892005891N-甲基吡咯烷酮(NMP)是一种极性的非质子溶剂,在药用辅料中主要作为高效溶剂和溶解剂使用‌。它具有毒性低、沸点高、溶解力强、不易燃、可生物降解等优点‌。主要用途在药物制剂中,N-甲基吡咯烷酮的主要作用包括:‌高效溶剂‌:可溶解多种有机和无机化合物,用于药物活性成分的溶解或分散,尤其适用于难溶性药物(如某些抗生素、抗肿瘤药物)‌。‌药用辅料‌:广泛应用于医药生产行业,是药物制剂的基础材料和重要组成部分‌。

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联系电话:18892005891硼砂Pengsha  BoraxNa2B4O7·10H2O 381.36[1303-96-4]本品为四硼酸钠,含Na2B4O7·10H2O应为99.0%~103.0%。【性状】本品为无色半透明的结晶或白色结晶性粉末。本品在水中溶解,在乙醇中不溶。【鉴别】本品显钠盐与硼酸盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为9.0~9.6。溶液的澄清度与颜色 取本品0.5g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。氯化物 取本品0.25g,依法检查(通则0801),与标准氯化物溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。硫酸盐 取本品0.50g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.04%)。碳酸盐与碳酸氢盐 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加稀盐酸3ml,不得发生泡沸。钙盐 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加醋酸使成酸性,再加草酸铵试液1.0ml,放置1分钟,加乙醇5ml,摇匀,放置15分钟后,如显浑浊,与标准钙溶液(精密称取在105~110℃干燥至恒重的碳酸钙0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml与盐酸0.5ml使溶解,用水稀释至刻度,摇匀;临用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Ca)2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。镁盐 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用稀盐酸中和至中性,加水至10ml,再加8%氢氧化钠溶液5ml与0.05%达旦黄溶液0.2ml,摇匀;如显色,与标准镁溶液(精密称取经800℃炽灼至恒重的氧化镁16.6mg,加盐酸2.5ml与水适量使溶解成1000ml,摇匀。每1ml相当于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。铁盐 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.003%)。铵盐 取本品2.0g,依法检查(通则0808),与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。重金属 取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加稀盐酸至中性,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2ml,再加水适量至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。砷盐 取本品0.4g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0005%)。【含量测定】 取本品0.15g,精密称定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙红色,煮沸2分钟,放冷,如溶液呈黄色,继续滴定至溶液刚好呈橙红色,加甘露醇5g使溶解,再加酚酞指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显粉红色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于9.534mg的Na2B4O7·10H2O。【类别】抑菌剂和缓冲剂。【贮藏】密封保存。注:本品有风化性。

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葡萄糖酸氯己定溶液Putaotangsuan Lüjiding RongyeChlorhexidine Gluconate Solution本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二葡萄糖酸氯己定的水溶液。含C22H30Cl2N10·2C6H12O7应为19.0% ~21.0%(g/ml)。     【性状】 本品为无色至淡黄色的几乎澄清略为黏稠的液体;无臭或几乎无臭。     本品能与水混溶,在乙醇或丙酮中溶解。     相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.060~1.070。     【鉴别】 (1)取本品0.5ml,加水10ml,加硫酸铜试液0.5ml,即生成沉淀,煮沸使沉淀凝聚,即显淡紫色。     (2)取本品0.5ml,加水10ml与三氯化铁试液0.5ml,缓缓加热至沸,即显深橘红色,加盐酸1ml,即变成黄色。     (3)取本品0.05ml,加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。     【检查】 酸度 取本品5%(ml/ml)的水溶液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。     对氯苯胺 取本品2.0ml,用水稀释至50ml,取5ml,加盐酸溶液(9→100)10ml与水20ml,依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml,摇匀,放置5分钟,加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml,再加水适量稀释至50ml,摇匀,放置30分钟,如显色,与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺适量,精密称定,加盐酸溶液(9→100)溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液]10.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.25%)。     有关物质 取本品,加1.5mol/L醋酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含6mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,分别用1.5mol/L醋酸溶液定量稀释制成每1ml中约含30μg与120μg的溶液,作为对照溶液(1)和(2)。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板(取硅胶GF2548g,加含有甲酸钠1g的水24ml制成)上,以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸(60:30:9)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,其颜色与对照溶液(1)的主斑点比较,不得更深,如有1~2个杂质斑点超过时,应不得深于对照溶液(2)的主斑点。     炽灼残渣 不得过0.1% (通则0841)。     【含量测定】 取本品约1.0g,精密称定,置200ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置200ml量瓶中,加乙醇10.6ml,再用80%乙醇溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在259nm的波长处测定吸光度,按C22H30Cl2N10·2C6H12O7的吸收系数()为413计算,即得。

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