消旋山莨菪碱，是一种有机化合物，化学式为C17H23NO4，主要用作抗胆碱药。

　　中文名

　　消旋山莨菪碱[3]

　　外文名

　　Anisodamine

　　化学式

　　C17H23NO4

　　分子量

　　305.369

　　CAS登录号

　　17659-49-3

　　来源

　　本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯，按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612）为103-113℃，熔距应在6°C以内。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为103～113℃，熔距应在6℃以内。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　【含量测定】取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.54mg的C17H23NO4。

　　【类别】抗胆碱药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）消旋山莨菪碱片（2）盐酸消旋山莨菪碱注射液

　　药用级乳酸环丙沙星是一种医药级的药用原料，主要用于医药制剂中。它具有一定的药理作用和药物活性，可用于治疗感染性疾病。同时，药用级乳酸环丙沙星也可关联审评，即在药品上市许可申请中作为评价对象，以确保其质量和安全性.

　　乳酸环丙沙星是环丙沙星的乳酸盐形式，其分子式为C19H21FN3O3，相对分子质量为389.39。它是一种广谱抗菌药物，能有效抑制和杀灭多种细菌，特别是对革兰阴性菌和一些革兰阳性菌具有较强的杀菌作用。

　　药用级乳酸环丙沙星的制备方法可以通过乳酸与环丙沙星反应得到其乳酸盐形式。为了确保其质量和安全性，药用级乳酸环丙沙星需要符合一系列的质量标准，其中包括外观和性状、含量测定、溶解性、PH值、重金属、杂质等指标的检测和限度。

　　药用级乳酸环丙沙星作为一种药物原料，可以关联审评。这意味着在药品上市许可申请过程中，乳酸环丙沙星的质量和安全性将被监管部门进行评估和审查，以确保其符合药品质量标准和安全性要求。

　　药用级乳酸环丙沙星在医药制剂中有着广泛的应用，常用于治疗呼吸道、尿道、消化道、皮肤和软组织等感染性疾病。其药理作用主要通过抑制细菌DNA酶和干扰细菌DNA复制来发挥抗菌作用。

    人工牛黄

    RengongNiuhuang

    BOVISCALCULUSARTIFACTUS

    本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

    【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。

    【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在453nm波长处有最大吸收。

    （2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇（20∶25∶2∶3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    （3）取牛胆粉对照药材10mg，加甲醇适量，超声处理使充分溶解，再加甲醇至10ml，摇匀，静置，取上清液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液和上述对照药材溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-冰醋酸-水（7.5∶10∶0.3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    （4）取本品50mg，加水5ml，超声处理5分钟，加甲醇至10ml，静置，取上清液作为供试品溶液。另取牛磺酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-冰醋酸-水（4∶1∶2∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热10分钟，喷以1%茚三酮乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

医药级海藻酸钠有资质可CDE备案厂家

医药级海藻酸钠有资质可CDE备案厂家

海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成，是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。海藻酸钠形成凝胶的条件温和，这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性，海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。

【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

【贮藏】密封保存。

　　海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成，是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。

　　中文名海藻酸钠外文名sodium alginate别名褐藻胶、褐藻酸钠简称SA应用食品工业、医药、印纺工业等

　　海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成。海藻酸钠的水溶液具有较高的黏度，已被用作食品的增稠剂、稳定剂、乳化剂等。海藻酸钠是无毒食品，早在1938年就已被收入美国药典。海藻酸钠含有大量的—COO－，在水溶液中可表现出聚阴离子行为，具有一定的黏附性，可用作治疗黏膜组织的药物载体。在酸性条件下，—COO－转变成—COOH，电离度降低，海藻酸钠的亲水性降低，分子链收缩，pH值增加时，—COOH基团不断地解离，海藻酸钠的亲水性增加，分子链伸展。因此，海藻酸钠具有明显的pH敏感性。海藻酸钠可以在极其温和的条件下快速形成凝胶，当有Ca2+、Sr2+等阳离子存在时，G单元上的Na+与二价阳离子发生离子交换反应，G单元堆积形成交联网络结构，从而形成水凝胶。海藻酸钠形成凝胶的条件温和，这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性，海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。

　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液1 ml，即生成大量胶状沉淀。

　　【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

　　【贮藏】密封保存。

维生素E Weishengsu E Vitamin E 本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。 【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。 【类别】维生素类药。 【贮藏】避光,密封保存。 【制剂】(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉

医药级自贡鸿鹤碘化钾原料25kg有资质批文

医药级自贡鸿鹤碘化钾原料25kg有资质批文

碘化钾是一种无机化合物，化学式为KI，为无色或白色晶体，无臭，有浓苦咸味。药用作利尿剂，加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。中文名：碘化钾 化学式KI   分子量166.003   CAS登录号7681-11-0，碘化钾用作制有机化合物及制药原料，医疗上用于防治甲状腺肿（大脖子病）和甲状腺机能亢进的手术前准备，也可用作祛痰药。

　　药用级乳酸钠是一种具有药物属性的原料，其质量和安全性要求非常严格。根据药典标准要求，药用级乳酸钠应符合CP2020药典标准，以下将对其主要标准进行详细介绍。

　　首先，药用级乳酸钠的外观要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠应为无色或白色结晶性粉末，无异物和可见杂质。其溶液应为无色或微黄色澄清液。

　　其次，药用级乳酸钠的含量要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠的含量应在99.0%~101.0%之间，通过测定药用级乳酸钠中乳酸的含量来确定。同时，药用级乳酸钠中不得含有重金属离子、有机杂质等其他不应存在的成分。

　　再次，药用级乳酸钠的质量控制要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠应符合质量控制要求，包括检测外观、含量、重金属离子等项目，确保其质量的稳定性和一致性。同时，药用级乳酸钠的制备过程应符合药品生产的良好制造规范（GMP）。

　　最后，药用级乳酸钠的包装和储存要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠应采用无毒、无味、无污染的包装材料进行包装，并标注好产品名称、规格、生产批号等相关信息。药用级乳酸钠应储存在阴凉、干燥、通风的库房中，避免与有毒物质和湿度过高的环境接触。