本品按干燥品计算，含CaCO3不得少于98.5%。
　　【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。
　　【鉴别】(1)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。
　　(2)取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。
　　(3)取本品适量，加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
　　【检查】氯化物  取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。
　　硫酸盐  取本品0.10g，加稀盐酸2ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.2%)。
　　酸中不溶物  取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水90ml，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥后炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2%。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。
　　钡盐   取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸使溶解，加水稀释至100ml，用铂丝蘸取溶液，置无色火焰中燃烧，不得显绿色。
　　镁盐与碱金属盐   取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，煮沸，滴加氨试液中和后，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过1.0%。
　　铁盐   取本品0.12g，加稀盐酸2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查(通则0807)，如显色，与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.04%)。
　　镉  取本品0.5g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，一份加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉(Cd)1µg的溶液]1.0ml，加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在228.8nm波长处分别测定吸光度，应符合规定(0.0002%)。
　　汞  取本品1.0g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，分别加8%盐酸溶液30ml使溶解后，一份加5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加汞标准溶液［精密量取汞单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含汞(Hg)0.5μg的溶液］1.0ml后，自上述“加5%高锰酸钾溶液0.5ml”起，同法制备，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在253.6nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定(0.00005%)。
　　重金属   取本品0.50g，加水5ml，混合均匀，加稀盐酸4ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤器用少量水洗涤，合并洗液与滤液，加酚酞指示液1滴，并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色，加稀醋酸2ml与水制成25ml，加维生素C  0.5g，溶解后，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之三十。
　　砷盐  取本品0.50g，加盐酸6ml与水22ml溶解后，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0004%)。
　　【含量测定】取本品约1g，精密称定，置250ml量瓶中，用少量水湿润，加稀盐酸溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。
　　【类别】补钙药，抗酸药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】(1)碳酸钙咀嚼片(2)碳酸钙颗粒

国药准字号薄荷素油原料药

国药准字号薄荷素油原料药

国药准字号薄荷素油，本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。

【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。

薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。

　　卡波姆是一种常用的药用级材料，分为A、B、C型，其中A型卡波姆在药典标准中被定义为药用级材料，具有一定的药理活性和药用价值。卡波姆A型的三个规格为940、941和934。

　　卡波姆A型材料符合CP20（中国药典2020年版）的标准，表明其质量符合药典规定的要求，可以安全应用于医药领域。CP20是中国国家药典委员会发布的药典标准，对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定，是保障药品质量和安全的重要标准。

　　卡波姆A型材料作为药用级材料，具有多种药理活性和药用价值。首先，卡波姆A型具有抗菌活性，可以抑制细菌的生长和繁殖，对多种病原微生物具有杀伤作用。其次，卡波姆A型还具有抗炎活性，可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的症状和疼痛。此外，卡波姆A型还具有抗氧化和抗肿瘤活性，对氧自由基和肿瘤细胞有一定的抑制作用。

　　卡波姆A型的三个规格分别为940、941和934。这些规格的差异主要体现在物理性质和药理活性上。不同规格的卡波姆A型材料可能具有不同的溶解度、颗粒大小和纯度等特性，因此在药物制剂的选择和应用上需根据具体需要进行合理选择。

　　总之，药用级的卡波姆A型材料包括规格为940、941和934的产品，符合CP20药典标准，具有抗菌、抗炎、抗氧化和抗肿瘤等药理活性，可在医药领域中安全应用。

医药级碘化钾原料药国药准字号GMP厂家

医药级碘化钾原料药国药准字号GMP厂家

碘化钾是一种无机化合物，化学式为KI，为无色或白色晶体，无臭，有浓苦咸味。药用作利尿剂，加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。

中文名碘化钾 ，化学式KI分子量166.003， CAS登录号7681-11-0，水溶性：易溶 密度3.13 g/cm³，外 观：无色或白色结晶。

　　消旋山莨菪碱，是一种有机化合物，化学式为C17H23NO4，主要用作抗胆碱药。

　　中文名

　　消旋山莨菪碱[3]

　　外文名

　　Anisodamine

　　化学式

　　C17H23NO4

　　分子量

　　305.369

　　CAS登录号

　　17659-49-3

　　来源

　　本品为(±)-6β-羟基-1αH,5αH-托烷-3α-醇托品酸酯，按干燥品计算，含C17H23NO4不得少于99.0%。

　　性状

　　本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解，在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点

　　本品的熔点（通则0612）为103-113℃，熔距应在6°C以内。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。

　　本品在乙醇中易溶，在水中溶解；在0.01mol/L盐酸溶液中溶解。

　　熔点本品的熔点（通则0612）为103～113℃，熔距应在6℃以内。

　　【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

　　【含量测定】取本品0.25g，精密称定，加乙醇（对甲基红指示液呈中性）5ml使溶解，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）20ml，加甲基红指示液1滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于30.54mg的C17H23NO4。

　　【类别】抗胆碱药。

　　【贮藏】密封保存。

　　【制剂】（1）消旋山莨菪碱片（2）盐酸消旋山莨菪碱注射液

医药级海藻酸钠有资质可CDE备案厂家

医药级海藻酸钠有资质可CDE备案厂家

海藻酸钠是从褐藻类的海带或马尾藻中提取碘和甘露醇之后的副产物，其分子由β-D-甘露糖醛酸（β-D-mannuronic，M）和α-L-古洛糖醛酸（α-L-guluronic，G）按（1→4）键连接而成，是一种天然多糖，具有药物制剂辅料所需的稳定性、溶解性、粘性和安全性。海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。海藻酸钠形成凝胶的条件温和，这可以避免敏感性药物、蛋白质、细胞和酶等活性物质的失活。由于这些优良的特性，海藻酸钠已经在食品工业和医药领域得到了广泛应用。

【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

【贮藏】密封保存。

　　药用级乳酸环丙沙星是一种医药级的药用原料，主要用于医药制剂中。它具有一定的药理作用和药物活性，可用于治疗感染性疾病。同时，药用级乳酸环丙沙星也可关联审评，即在药品上市许可申请中作为评价对象，以确保其质量和安全性.

　　乳酸环丙沙星是环丙沙星的乳酸盐形式，其分子式为C19H21FN3O3，相对分子质量为389.39。它是一种广谱抗菌药物，能有效抑制和杀灭多种细菌，特别是对革兰阴性菌和一些革兰阳性菌具有较强的杀菌作用。

　　药用级乳酸环丙沙星的制备方法可以通过乳酸与环丙沙星反应得到其乳酸盐形式。为了确保其质量和安全性，药用级乳酸环丙沙星需要符合一系列的质量标准，其中包括外观和性状、含量测定、溶解性、PH值、重金属、杂质等指标的检测和限度。

　　药用级乳酸环丙沙星作为一种药物原料，可以关联审评。这意味着在药品上市许可申请过程中，乳酸环丙沙星的质量和安全性将被监管部门进行评估和审查，以确保其符合药品质量标准和安全性要求。

　　药用级乳酸环丙沙星在医药制剂中有着广泛的应用，常用于治疗呼吸道、尿道、消化道、皮肤和软组织等感染性疾病。其药理作用主要通过抑制细菌DNA酶和干扰细菌DNA复制来发挥抗菌作用。