灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。

　　本品成份：注射用水

　　分子式：H2O

　　分子量：18.02

　　本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

　　【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

　　氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

　　二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

　　易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【类别】溶剂、冲洗剂。

　　【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）

　　【贮藏】密闭保存。

医用醋酸氯己定原料药用级CDE备案CP20药典标准

醋酸氯己定

Cusuan Lüjiding

Chlorhexidine Acetate

本品为1,6-双（N1-对氯苯基-N5-双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。

醋酸洗必太，英文名称为Chlorhexidine acetate，中文别名为醋酸氯乙定;CAS号为56-95-1，分子式为C22H30Cl2N10·2(C2H4O2);用途外用高效安全抗菌消毒剂,可以杀灭金黄色葡萄球菌,大肠杆菌和白色念珠菌,别名卫洁灵-100卫洁纯,三氯森,三氯新,玉洁新DP-30。

中文名

醋酸洗必太

外文名

Chlorhexidine acetate

拼音

Wps Office shǒu jībǎn

类型

消毒剂

基本信息

中文名称:醋酸洗必太

英文名称:Chlorhexidine acetate

中文别名:醋酸氯乙定;洗必泰醋酸盐;醋酸洗必泰;醋酸氯己定

英文别名:Chlorhexidine di(acetate);1,6-Bis(N5-[p-chlorophenyl]-N1-biguanido)hexane;Hibitane diacetate;Chlorhexidine di acetate

CAS号:56-95-1

分子式:C22H30Cl2N10·2(C2H4O2);

分子量:625.55

EINECS：200-302-4[1]

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】醋酸氯己定软膏

医药级注射级大豆油药典标准辅料cp2020版

医药级注射级大豆油药典标准辅料cp2020版

医药级大豆油，本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。 

本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。

【性状】本品为淡黄色的澄明液体；无臭或几乎无臭。

本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.916-0.922。

折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472～1.476。

酸值 应不大于0.1(通则0713)。

皂化值 应为188～195(通则0713)。

碘值 应为126～140(通则0713)。

【类别】营养药。

【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。

医药级硫酸钡二型造影剂钡餐

本品为硫酸钡（Ⅱ型）加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。
　　【性状】本品为白色疏松的细粉；有香味。
　　【鉴别】取本品约0.3g，照硫酸钡（Ⅱ型）项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】酸碱度  取本品100g，加水至100ml制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～9.0。
　　【类别】同硫酸钡（Ⅱ型）。
　　【贮藏】密封保存。

青岛红蝶硫酸钡二型干混悬剂

宠物店可用硫酸钡二型干混悬剂

硫酸钡（II型）干混悬剂药典标准

放射科用硫酸钡（II型）干混悬剂

颠茄酊

【处方】颠茄草1000g

【制法】取颠茄草粗粉，照颠茄浸膏的〔制法〕项下制得稠膏，测定生物碱的含量后，加85%乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。

【性状】本品为棕红色或棕绿色的液体；气微臭。

本品每1ml含东莨菪内酯（C10H8O4）不得少于8.0μg。

【适应症】抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。

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　　本品为D-苏式-（-）-N-[a-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）应为98.0%～102.0%。

　　【性状】　本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。

　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为149～153℃。

　　测量该产品的比旋转度，准确称重，将其溶解在无水乙醇中，并定量稀释，制成每1ml含约50mg的溶液。根据定律（通则0621）确定，具体旋转角度为+18.5°至+21.5°。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，用稀乙醇1ml溶解，加入1%氯化钙溶液3ml，锌粉50mg，水浴加热10分钟，倒出上清液，加入苯甲酰氯约0.1ml，立即剧烈摇晃1分钟，加入氯化铁供试品溶液0.5ml，三氯甲烷2ml，摇匀，水层呈现紫红色。如果使用相同的方法，但没有添加锌粉进行测试，则不应出现任何颜色。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图507）。

　　【检查】取本品少量进行结晶度检查，并依法（通则0981）进行检查，应符合规定。

　　取本品pH值，加水制成每1ml含25mg的混悬液。根据法律（通则0631）进行测定，pH值应在4.5至7.5之间。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　供试品溶液取本品适量，精密称量，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）溶解，用流动相定量稀释，制成每1ml含0.5mg的溶液。

　　杂质对照品溶液取适量氯霉素二醇对照品和对硝基苯甲醛对照品，精密称重，加入适量甲醇（每10mg氯霉素二醇加1ml甲醇）溶解，并用流动相定量稀释，制备每1ml含5µg氯霉素二醇和3µg对硝基苯甲醛的混合溶液。

　　系统适用性溶液取氯霉素对照品、氯霉素二醇对照品、对硝基苯甲醛对照品各适量，加甲醇（每10mg氯霉素加甲醇1ml）溶解，用流动相稀释，制成每1ml 50µg的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取0.01mol/L庚磺酸钠缓冲液（取磷酸一钾6.8g，用0.01mol/L庚磺酸盐溶液溶解，稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH至2.5）-甲醇（68:32）为流动相；检测波长277nm；注射体积为10µl。

　　系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中相邻峰之间的分辨率应满足要求。

　　精密测量方法：取供试品溶液和杂质对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　根据外部标准方法，通过峰值面积计算极限。氯霉素二醇含量不得超过1.0%，对硝基苯甲醛含量不得超过0.5%。

　　残留溶剂应采用残留溶剂测定法（通则0861，第二种方法）进行测定。

　　供试品储备液取本品约0.5g，准确称量，置于10ml量瓶中，加入二甲基亚砜溶解，稀释至刻度，摇匀。

　　【类别】　酰胺醇类抗生素。

　　【贮藏】　密封保存。

本品按干燥品计算，含CaCO3不得少于98.5%。
　　【性状】本品为白色极细微的结晶性粉末；无臭。
　　本品在水中几乎不溶，在乙醇中不溶；在含铵盐或二氧化碳的水中微溶；遇稀醋酸、稀盐酸或稀硝酸即发生泡沸并溶解。
　　【鉴别】(1)取铂丝，用盐酸湿润后，蘸取本品在无色火焰中燃烧，火焰即显砖红色。
　　(2)取本品约0.6g，加稀盐酸15ml，振摇，滤过，滤液加甲基红指示液2滴，用氨试液调至中性，再滴加稀盐酸至恰呈酸性，加草酸铵试液，即生成白色沉淀，分离，沉淀在醋酸中不溶，但在盐酸中溶解。
　　(3)取本品适量，加稀盐酸即泡沸，产生二氧化碳气体，导入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。
　　【检查】氯化物  取本品0.10g，加稀硝酸10ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03%)。
　　硫酸盐  取本品0.10g，加稀盐酸2ml，加热煮沸2分钟，放冷，必要时滤过，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.2%)。
　　酸中不溶物  取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸，随滴随振摇，待泡沸停止，加水90ml，滤过，滤渣用水洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥后炽灼至恒重，遗留残渣不得过0.2%。
　　干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%(通则0831)。
　　钡盐   取本品2.0g，加水10ml，混合后，滴加稀盐酸使溶解，加水稀释至100ml，用铂丝蘸取溶液，置无色火焰中燃烧，不得显绿色。
　　镁盐与碱金属盐   取本品1.0g，加水20ml与稀盐酸10ml溶解后，加甲基红指示液1滴，煮沸，滴加氨试液中和后，加过量的草酸铵试液使钙完全沉淀，置水浴上加热1小时，放冷，加水稀释成100ml，搅匀，滤过，分取滤液50ml，加硫酸0.5ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过1.0%。
　　铁盐   取本品0.12g，加稀盐酸2ml与水适量使溶解成25ml，依法检查(通则0807)，如显色，与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.04%)。
　　镉  取本品0.5g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，一份加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加标准镉溶液[精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉(Cd)1µg的溶液]1.0ml，加8%硝酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在228.8nm波长处分别测定吸光度，应符合规定(0.0002%)。
　　汞  取本品1.0g两份，精密称定，分别置50ml量瓶中，分别加8%盐酸溶液30ml使溶解后，一份加5%高锰酸钾溶液0.5ml，摇匀，滴加5%盐酸羟胺溶液至紫色恰消失，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份加汞标准溶液［精密量取汞单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含汞(Hg)0.5μg的溶液］1.0ml后，自上述“加5%高锰酸钾溶液0.5ml”起，同法制备，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法(通则0406第二法)，在253.6nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定(0.00005%)。
　　重金属   取本品0.50g，加水5ml，混合均匀，加稀盐酸4ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤器用少量水洗涤，合并洗液与滤液，加酚酞指示液1滴，并滴加适量的氨试液至溶液显淡红色，加稀醋酸2ml与水制成25ml，加维生素C  0.5g，溶解后，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过百万分之三十。
　　砷盐  取本品0.50g，加盐酸6ml与水22ml溶解后，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0004%)。
　　【含量测定】取本品约1g，精密称定，置250ml量瓶中，用少量水湿润，加稀盐酸溶解后，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置锥形瓶中，加水25ml与氢氧化钾溶液(1→10)5ml使pH值大于12，加钙紫红素指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于5.005mg的CaCO3。
　　【类别】补钙药，抗酸药。
　　【贮藏】密封保存。
　　【制剂】(1)碳酸钙咀嚼片(2)碳酸钙颗粒

【性状】　本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。
　　　　本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
　　　　【鉴别】　（1）取本品约0.3g,加水5ml溶解后，加稀盐酸1ml,即析出结晶；滤过，沉淀用水洗净后，在105℃干燥2小时，依法测定（通则0612）,熔点为226～230℃。
　　　　（2）取本品约20mg,置试管中，加间苯二酚约40mg,混合后，加硫酸0.5ml,用小火加热至显深绿色，放冷，加水10ml与过量的氢氧化钠试液，即显绿色荧光。
　　　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集576图）一致。
　　　　（4）本品炽灼后，残渣显钠盐的鉴别反应（通则0301）。
　　　　【检查】　酸碱度　取本品1.0g,加水10ml溶解后，对石蕊试纸显中性或碱性反应；但遇酚酞指示液不得显红色。
　　　　铵盐　取本品0.40g,加无氨水20ml溶解后，加碱性碘化汞钾试液1ml,摇匀，静置5分钟，如显色，与标准氯化铵溶液（取氯化铵，在105℃干燥至恒重后，精密称取29.7mg,加无氨水溶解并稀释至1000ml）1.0ml,用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.0025%）。
　　　　苯甲酸盐与水杨酸盐　取本品0.50g,加水10ml溶解后，加醋酸5滴使成酸性，加三氯化铁试液3滴，不得生成沉淀或显紫堇色。
　　　　甲苯磺酰胺　照气相色谱法（通则0521）测定。
　　　　供试品溶液　取本品2.0g,精密称定，用5%碳酸钠溶液8.0ml溶解后，加色谱用硅藻土［称取硅藻土（过九号筛）100g,加盐酸800ml,时时搅拌，浸渍12小时以上，除去酸液，再用盐酸同样处理3次，每次1小时，然后用水洗涤至溶液显中性，将硅藻土分散于甲醇300ml中，滤过，在80℃烘干］10g,混合均匀，装入25mm×250mm的色谱管，照柱色谱法（通则0511第二法），用二氯甲烷洗脱约30分钟，收集洗脱液50ml,蒸发至近干，加二氯甲烷，使成1.0mL
　　　　对照品溶液　取邻甲苯磺酰胺与对甲苯磺酰胺对照品各适量，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中含上述的甲苯磺酰胺异构体各约含50μg的溶液。
　　　　色谱条件　用硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5%;柱温180℃。
　　　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪。
　　　　限度　含甲苯磺酰胺的总量不得过0.0025%。
　　　　干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。
　　　　重金属　取本品2.0g,置烧杯中，加水48ml溶解后，加盐酸溶液（9→100）2ml,搅匀，并用玻璃棒摩擦杯壁，至开始结晶，静置1小时后，滤过，取滤液25ml,依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。
　　　　砷盐　取无水碳酸钠约1g，铺于坩埚底部与四周，再取本品1.0g,置无水碳酸钠上，用水少量湿润，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
　　　　【含量测定】　取本品约0.2g,精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.52mg的C7H4NNaO3S。
　　　　【类别】　诊断用药，矫味剂。
　　　　【贮藏】　密封保存。