药用级乳酸环丙沙星是一种医药级的药用原料,主要用于医药制剂中。它具有一定的药理作用和药物活性,可用于治疗感染性疾病。同时,药用级乳酸环丙沙星也可关联审评,即在药品上市许可申请中作为评价对象,以确保其质量和安全性.
乳酸环丙沙星是环丙沙星的乳酸盐形式,其分子式为C19H21FN3O3,相对分子质量为389.39。它是一种广谱抗菌药物,能有效抑制和杀灭多种细菌,特别是对革兰阴性菌和一些革兰阳性菌具有较强的杀菌作用。
药用级乳酸环丙沙星的制备方法可以通过乳酸与环丙沙星反应得到其乳酸盐形式。为了确保其质量和安全性,药用级乳酸环丙沙星需要符合一系列的质量标准,其中包括外观和性状、含量测定、溶解性、PH值、重金属、杂质等指标的检测和限度。
药用级乳酸环丙沙星作为一种药物原料,可以关联审评。这意味着在药品上市许可申请过程中,乳酸环丙沙星的质量和安全性将被监管部门进行评估和审查,以确保其符合药品质量标准和安全性要求。
药用级乳酸环丙沙星在医药制剂中有着广泛的应用,常用于治疗呼吸道、尿道、消化道、皮肤和软组织等感染性疾病。其药理作用主要通过抑制细菌DNA酶和干扰细菌DNA复制来发挥抗菌作用。