马来酸依那普利 MalaisuanYinapuli EnalaprilMaleate 本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C20H28N2O5·C4H4O4不得少于98.5%。 [性状]本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性。 本品在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶 比旋度取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-41.0°至-43.5°。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集587图)一致。 【检查】酸度取本品0.1g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液。 系统适用性溶液分别取杂质I对照品、马来酸依那普利对照品和杂质Ⅱ对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含杂质I、马来酸依那普利和杂质Ⅱ各20µg的混合溶液。 色谱条件用辛基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调节pH值为2.2)-乙腈(75∶25)为流动相;检测波长为215nm;柱温为50℃;进样体积20µl。 系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,出峰顺序为:马来酸峰、杂质I峰、依那普利峰和杂质Ⅱ峰,依那普利峰拖尾因子应小于2.0,马来酸峰与杂质I峰之间的分离度应符合要求,杂质I峰、依那普利峰与杂质Ⅱ峰之间的分离度应大于4.0。
氯雷他定LüleitadingLoratadineC22H23 ClN2O2 382.89本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23 ClN2O2不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。【鉴别】(1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸40ml使溶解,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于38.29mg的C22H23 ClN2O2。【类别】抗组胺药。【贮藏】遮光,密封保存。【制剂】(1)氯雷他定片(2)氯雷他定胶囊(3)氯雷他定颗粒
甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等,可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等,也用作化学合成的中间体。 中文名甘油醚 外文名guaifenesin、guaiacol 化学式C10H14O4 分子量198.21 CAS登录号93-14-1 EINECS登录号202-222-5 熔点77-81°C 沸点215°C 水溶性5g/100mL 物质简介 甘油醚的化学名称是:甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵-->碳酸二乙酯-->愈创木酚-->3-氯-1,2-丙二醇。 愈创甘油醚是临床上比较常见的一种止咳化痰药物,如果已经出现了呼吸道感染引起的咳嗽咳痰症状,可以在医生指导下使用此种药物治疗,一般主要用于治疗痰多而比较难咳出的患者。 使用这种药物过程中,如果发现有不良反应出现需要及时就医,一般用药7天,如果症状仍然没有缓解,需要积极就医检查治疗。同时当有消化道溃疡出现时最好谨慎使用,孕妇及哺乳期妇女也需慎用这种药物。
氟马西尼 Fumaxini Flumazenil 本品为8-氟-5,6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算,含C15H14FN3O3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 本品在冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中几乎不溶。 熔点本品的熔点(通则0612第一法)为198~202℃,熔融时同时分解。 【鉴别】(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。 (2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集993图)一致。 (4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃(80∶13∶7)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20μl。 系统适用性要求理论板数按氟马西尼峰计算不低于3000。
辅酶Q10 FumeiQ10 Ubidecarenone 本品为2-[(全-E)3,7,11,15,19,23,27,31,35,39-十甲基-2,6,10,14,18,22,26,30,34,38-四十癸烯基]-5,6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末;无臭无味;遇光易分解。 本品在正己烷中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中极微溶解,在水中不溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为48~52℃。 【鉴别】(1)取含量测定项下的供试品溶液,加硼氢化钠50mg,摇匀,溶液黄色消失。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1046图)一致。 【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。 供试品溶液取本品20mg,精密称定,加无水乙醇约40ml,在50℃水浴中振摇溶解,放冷后,移至100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。 灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml,置20ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀。 色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-无水乙醇(1:1)为流动相;柱温35℃;检测波长为275nm;进样体积20μl。
壬苯醇醚RenbenchunmiNonoxinol本品爲壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)nOH(式中n的均匀值爲9)应爲90.0%~110.0%。【性状】本品爲无色至淡黄色黏稠液体;无臭;10℃以下易凝结。本品在乙醇中极易溶解,在水中易溶。浊点取本品1.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,将温度计浸入溶液地方,在不时搅拌下,置水浴中加热至溶液混浊后,持续升温10℃,移去水浴,不时搅拌,至溶液廓清(温度计水银球明晰可见)时,记载该点温度,应爲52~56℃。酸值本品的酸值(通则0713)不大于0.2。【鉴别】(1)在含量测定项下记载的色谱图中,供试品溶液主峰的保存工夫应与对照品溶液主峰的保存工夫分歧。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集43图)分歧。【反省】聚乙二醇取本品10g,精细称定,置250ml烧杯中,加乙酸乙酯100ml溶解后,转移至500ml分液漏斗中,加30%氯化钠溶液100ml,振摇1分钟,拔出温度计,再将分液漏斗局部浸入50℃水浴中,慢慢转动使分层,当温度到达40~50℃时,将分液漏斗取出,分取氯化钠液层,置另一500ml分液漏斗中;乙酸乙酯液层再用30%氯化钠溶液100ml按上述办法提取1次,兼并氯化钠液,用乙酸乙酯按上述办法洗濯1次后,氯化钠液层振摇提取2次,每次100ml,兼液,滤过,滤液置250ml烧杯中,置水浴上蒸干,放冷,加丙酮200ml使溶解,滤过,并用丙酮洗濯2次,每次25ml,兼并滤液与洗液,置一预经恒重并称定分量的250ml烧杯中,置水浴中蒸干,在60℃减压枯燥1小时,放冷,精细称定,含聚乙二醇不得过1.6%。 主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
蒙脱石 Mengtuoshi Montmorillonite 本品系取天然的膨润土经水洗加工制成,含水硅酸镁钙。本品按干燥品计算,含二氧化硅(SiO2)应为55.0%~65.0%,含三氧化二铝(Al2O3)应为12.0%~25.0%。 【性状】本品为类白色或灰白色或微黄色或微红色细粉,加水湿润后有类似黏土的气味且颜色加深。本品在水、稀盐酸或氢氧化钠试液中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品与氟化钙各0.5g,置同一坩埚中,加硫酸1ml湿润,用已加水1滴的表面皿盖住坩埚,如必要可缓缓加热,在水滴表面有白色胶状体生成。 (2)取本品适量,置于载样架上,将载样架放入干燥器(含饱和氯化钠溶液,20℃时相对湿度约75%)中约12小时,取出,将载样架上的样品压平,照X射线衍射法(通则0451粉末X射线衍射法)测定,以CuKa为光源,光管电压和光管电流分别为40kV和40mA,发射狭缝、散射狭缝和接受狭缝分别设置为1°、1°和0.15mm(或相当参数要求),在衍射角((2θ)2°~80°的范围内扫描,记录衍射图谱。供试品的X射线粉末衍射图谱应与对照品图谱中的蒙脱石特征峰[衍射角(2θ)分别约为5.8°、19.8°和61.9°]一致。 (3)本品含量测定三氧化二铝项下的溶液显铝盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】粒度照粒度和粒度分布测定法(通则0982第三法)(MalvernMastersizer2000或性能相当的激光粒度分析仪),取本品约0.12g,使检测器遮光率在8%~20%范围,加水800ml,以每分钟3000转的转速搅拌15分钟或以每分钟3000转的转速搅拌,并同时超声2~3分钟(超声功率16W,振幅3μm),依法检查,取连续测量3次的平均值,应符合下表规定。
西咪替丁 Ximitiding Cimetidine 本品为1-甲基-2-氰基-3-[2-[[(5-甲基咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]胍。按干燥品计算,含C10H16N6S不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。 本品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在异丙醇中略溶,在水中微溶;在稀盐酸中易溶。 吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(0.9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml中约含8μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在218nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为751~797。 【鉴别】(1)取本品约50mg,加水10ml,微温使溶解,加氨试液1滴与硫酸铜试液2滴,即生成蓝灰色沉淀;再加过量的氨试液,沉淀即溶解。 (2)取本品约50mg,炽灼,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集142图)一致。 【检查】酸性溶液的澄清度与颜色取本品3.0g,加1mol/L盐酸溶液12ml溶解后,用水稀释至20ml,摇匀,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。(供注射用) 氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液8ml制成的对照液比较,不得更浓(0.008%)。 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。 供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液。 对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。 系统适用性溶液临用新制。取西咪替丁约40mg,置100ml量瓶中,加1mol/L盐酸溶液10ml,水浴加热2分钟,放冷,加lmol/L氢氧化钠溶液10ml中和后,用流动相稀释至刻度,摇匀。
本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S・C2H4O2不得少于98.0%。 【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭。 本品在水中易溶。 熔点取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为163~167℃。 【鉴别】(1)取本品的水溶液(1→1000)5ml,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加新制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml,显黄红色;放置10分钟后,加氯化铵0.2g,溶液变为蓝绿色(与其他磺胺类药的区别)。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集556图)一致。 【检查】酸度取本品1.0g,加水10ml溶解后,加甲基红指示液1滴,不得显红色。 铵盐取酸度项下的溶液,置试管中,加氢氧化钠试液5ml,置水浴中加热,发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。 水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过1.0%。 炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十五。 【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.63mg的C7H10N2O2S・C2H4O2。 【类别】磺胺类抗菌药。 【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
中文名称二甲基硅油 英文名称Siliconeoil 中文别名有机硅油;硬泡硅油;匀泡剂;聚硅氧烷;甲基硅油;二甲基硅油;二甲聚硅氧烷;二甲硅油;甲基硅油201-100cs 二甲基硅油外观:无色透明液体 二甲基硅油CAS:63148-62-9 二甲基硅油分子式C6H18OSi2 二甲基硅油分子量162.37932 二甲基硅油用途:用作高级润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等。 物化性质 密度0.963 熔点-50°C 折射率1.403-1.406 水溶性PRACTICALLYINSOLUBLE 粘度(mm2/s):100±8 折光度(25℃):1.400-1.410 闪点(开口):300 比重(25℃):0.960-0.970 凝固点(℃):-55 二甲基硅油用途:用作高级润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等。 产品名称二甲基硅油化学名有机硅油 用途规格500ml、5L 质量标准CP2020外观性状无色透明液体 含量99.6%保质期36(月) CAS63148-62-9