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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  黄原胶生产厂家,黄原胶批发价格,黄原胶医药级,黄原胶药用级,黄原胶国药准字号原料,cp2020标准黄原胶  本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。  【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。  本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。  【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。  【检验】粘度取250ml水,置于烧杯中,将低速搅拌器或磁力搅拌器的转速调节至每分钟800转,边搅拌边缓慢加入3.0g本品(以干品计)和3.0g氯化钾,继续搅拌10分钟,边搅拌,用44ml水冲洗烧杯壁,停止搅拌,快速摇动烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,将温度调节至25℃±1℃,以每分钟800转的速度继续搅拌2小时(在搅拌过程中,可以适当摇动烧杯以避免样品分层,每次摇动时间应控制在30秒内。如果试样难以混合均匀,可以适当延长搅拌时间)作为供试溶液。取适量供试品溶液,置于内筒直径为25mm、外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转粘度计中。内筒浸入样品中42mm深度,25℃时的动态粘度不应小于0.6Pa・ s,速度为每分钟18转或角速度为1.885拉德・ s-1(或选择适当的测量条件以获得24s-1的剪切速率)。  取60.0mg丙酮酸盐,放入50ml研磨烧瓶中。溶解10.0ml水,加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液。称量烧瓶,加热回流3小时,冷却,称量烧瓶,补充蒸发水;精密量取2ml,置于分液漏斗中,加入1ml 2,4-二硝基苯肼盐酸溶液(取1.0g 2,4-二硝基苯基肼,加入200ml 2mol/L盐酸溶液溶解,摇匀),摇匀,加入5ml乙酸乙酯,摇匀,静置分层,丢弃水层,用碳酸钠试液提取三次,每次5ml,合并提取液,置于50ml容量瓶中,用碳酸钠供试品溶液稀释至刻度,摇匀,作为供试品;另取45.0mg丙酮酸,置于500ml容量瓶中。将其溶解在水中并稀释至刻度。好好摇晃。精确测量10ml,并将其放入50ml的研磨烧瓶中。按照供试品溶液的制备方法,从“加入20.0ml 1mol/L盐酸溶液”开始,作为对照品溶液依法操作。使用紫外-可见分光光度法(通则0401),以碳酸钠供试品溶液为空白,测量375nm波长下的吸光度。供试品溶液的吸光度不应低于对照溶液的吸光度(1.5%)。  该产品的氮含量约为0.1g,精确称重,并使用氮测定方法(通则0704,第二或第三种方法)测定。按干产品计算,氮含量不应超过1.5%。  残留溶剂甲醇、乙醇和异丙醇。准确称取约2.5g该产品,并将其放入带塞子的500ml锥形烧瓶中。加入1ml二甲基硅油和100ml水,边加水边摇晃。振荡1小时后,用10ml水作为吸收液在电热套上加热蒸馏。当馏出物接近45ml时,让冷凝管的下端离开收集液位,然后蒸馏1分钟。用少量水冲洗插入收集液中的装置,准确加入2ml内标溶液(0.1%叔丁醇溶液),用水稀释至50ml,摇匀,准确计量5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为供试品溶液;准确称取适量甲醇、乙醇和异丙醇,用水稀释至每1ml约3.6mg、6mg和1mg的混合物。精密量取混合物2ml和内标溶液2ml,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取混合液5ml,置于顶部空瓶中,密封,作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法(通则0861,方法1),使用6%氰基丙基苯基-94%二甲基硅氧烷(或类似极性)作为固定液的毛细管柱作为色谱柱;柱温40℃,进样口温度200℃,检测器温度280℃;顶空瓶的平衡温度为70℃,平衡时间为10分钟。取参比溶液进行顶空进样,各峰之间的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样,记录色谱图,计算峰面积us  【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。

医药级薄膜包衣粉有CDE备案医药级薄膜包衣粉有CDE备案薄膜包衣粉即薄膜包衣预混剂,是用于进行薄膜包衣的原材料,是各种成分经过科学合理配伍,有些成分还要进行预处理,经过充分混合的预混剂。使用时用适宜的溶剂溶解包衣粉后,喷施于片剂上而成为薄膜包衣片。中文名薄膜包衣粉,别名:薄膜包衣预混剂薄膜包衣粉(剂) 包衣粉一般具有以下特点:1、 量身定制。因为各个制药厂的品种不同,生产工艺不同,片剂的性质、外观、硬度、崩解度,溶出度、释放度等不一样,所用的包衣粉也应该不一样。2、 操作简便。配液的固含量有了提高,包衣时间缩短。大量的以水为溶剂的包衣粉,使成本更低,安全性更好。3、 包衣缺陷减少。外观更美观,质量更稳定。

  海藻糖原料生产厂家,海藻糖药用辅料批发价格,海藻糖医药级,海藻糖药用级,海藻糖国药准字号原料,cp2020标准海藻糖  本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。  【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。  无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。  比旋度   取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。  【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。  (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。  【检查】酸度   取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。  溶液的澄清度与颜色   取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。  氯化物   取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。  硫酸盐   取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。  可溶性淀粉   取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。

  泊洛沙姆407厂家,药用泊洛沙姆407批发,泊洛沙姆407价格,泊洛沙姆407医药级,泊洛沙姆407药用级,泊洛沙姆407国药准字号原料,cp2020标准泊洛沙姆407  本产品为α-氢-ω-羟基聚(环氧乙烷)a-聚(环氧丙烷)b-聚(环氧乙烯)嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应,形成聚氧化丙二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中,环氧乙烷单元(a)为95-105,环氧丙烷单元(b)为54-60,环氧乙烷(EO)含量为71.5-74.9%,平均分子量为9840-14600。  【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体;有点臭味。  本品易溶于水或乙醇,溶于无水乙醇或乙酸乙酯,几乎不溶于乙醚或石油醚。  【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱(光谱集618)一致。  【检验】取本品1.0g,溶于10ml水中。根据法律(通则0631)进行测量,pH值应在5.0至7.5之间。  溶液的澄清度和颜色应取自酸碱度项目下的溶液,并根据法律进行检查(通则0901和通则0902)。它应该是透明无色的,如果它显示颜色,应该与黄色的1号标准比色溶液(通则0901,方法1)进行比较,并且不应该更暗。  氧乙烯:从本品中取出含有四甲基硅烷的10%至20%(g/ml)的氘代三氯甲烷(或氘代水,以1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠为内标)溶液0.5-1.0ml,装入核磁共振管中,加入1滴氘代水摇匀,放入核磁共振仪中,从0×10-6到5×10-6扫描进行测量,使用直接比较法进行量化,计算环氧乙烷(EO)值如下:  EO=3300α/(33α+58)  在方程中,α=(A2/A1)-1  A1为1.15×10至6处的双峰的积分面积,代表氧丙烯的甲基;  A2为(3.2-3.8)×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O;  EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例,应在71.5%至74.9%之间。  不饱和度称取约15.0g细碎产品,精密加入50ml乙酸汞溶液,在磁力搅拌下使其完全溶解,静置30分钟,间歇振荡,加入10g溴化钠结晶,在磁力搅动下搅拌2分钟,立即加入1ml酚酞指示溶液,用甲醇-氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴定,进行空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆,溶于75ml中性甲醇(中性至酚酞指示剂)中,用甲醇-氢氧化钠滴定液(0.1 mol/L)中和至中性至酚酚酞指示剂]。用以下公式计算不饱和度(mmol/g),不饱和度不应超过0.065mmol/g。  不饱和度=(V电源-V空白-V初始)N/W  式中,V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液(0.1mol/L)的体积,单位为ml;  N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度,mol/L;  W是试样的重量,g。  平均分子量:取本品适量(约相当于分子量×0.002g),精确称重,加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml,加入少量沸石,加热回流1小时,冷却,用吡啶冲洗冷凝器两次,每次10ml,加入10ml水,搅拌均匀,停止静置10分钟,准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml,然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml(1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂(0.5mol/L)滴定,呈微粉红色,15秒不褪色,用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量,其应在9840和14600之间。  平均分子量=2000W/[(B-S)N]  式中,W为试样的重量,g;  B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积(0.5mol/L),单位为毫升;  S是试样消耗的氢氧化钠溶液(0.5mol/L)的体积,单位为毫升;  N是氢氧化钠滴定液的浓度,mol/L。

医药级轻质液状石蜡500ml瓶装吉林石化医药级轻质液状石蜡500ml瓶装吉林石化本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。【性状】本品为无色透明的油状液体;在日光下不显荧光。【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。【贮藏】密封保存。

  【性状】本品为黑色粉末;无砂性。   【鉴别】取本品0.1g,置耐热玻璃管中,在缓缓通入压缩空气的同时,在放置样品的玻璃管处,用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火),产生的气体通入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。   【检查】酸碱度 取本品2.5g,加水50ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤渣用水洗涤,合并滤液与洗液使成50ml;滤液应澄清,遇石蕊试纸应显中性反应。   氯化物 取酸碱度项下的滤液10ml,加水稀释成200ml,摇匀;分取20ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。   硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.05%)。   未炭化物 取本品0.25g,加氢氧化钠试液10ml,煮沸,滤过;滤液如显色,与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml,比色用重铬酸钾液0.2ml,水9.5ml混合制成)比较,不得更深。   硫化物 取本品0.5g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸,蒸气不能使湿润的醋酸铅试纸变黑。   氰化物 取本品5g,至蒸馏瓶中,加水50ml与酒石酸2g,蒸馏,馏出液用置于冰水浴的吸收液吸收,吸收液为氢氧化钠试液2ml和水10ml,蒸馏出约25ml馏出液,加水稀释至50ml,加入12滴硫酸亚铁试液,加热至几乎沸腾,放冷,加盐酸1ml,溶液应不变蓝。   乙醇中溶解物 取本品2.0g,加乙醇50ml煮沸回流10分钟,立即滤过,滤液用乙醇稀释至50ml,取滤液40ml,105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过8mg。   荧光物质 取本品10.0g,至蒸馏瓶中,加入100ml环己烷,蒸馏2小时,馏出液用环己烷稀释至100ml,作为供试品溶液。取奎宁对照品,精密称定,加0.005mol/L的硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含奎宁83ng的对照品溶液,取上述对照品和供试品溶液置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液产生的荧光应不得强于对照品溶液。   酸中溶解物 取本品1.0g,加水20ml与盐酸5ml,煮沸5分钟,滤过,滤渣用热水10ml洗净,合并滤液与洗液,加硫酸1ml,蒸干后,炽灼至恒重,遗留残渣不得过8mg。   干燥失重 取本品,在120℃干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(通则0831)。   炽灼残渣 取本品约0.50g,加乙醇2~3滴湿润后,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过3.0%。   铁盐 取本品1.0g,加1mol/L盐酸溶液25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液加水至100ml,摇匀;精密量取5ml,置50ml纳氏比色管中,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.02%)。   锌盐 取本品1.0g,加水25ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,用热水30ml分次洗涤残渣,合并滤液与洗液,加水至100ml,摇匀;精密量取10ml,置50ml纳氏比色管中,加抗坏血酸0.5g,加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml,加水稀释至刻度,摇匀,如发生浑浊,与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnSO4·7H2O)44mg,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置另一100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Zn]0.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更浓(0.005%)。   重金属 取本品1.0g,加稀盐酸10ml与溴试液5ml,煮沸5分钟,滤过、滤渣用沸水35ml洗涤,合并滤液与洗液,加水至50ml,摇匀;分取20ml,加酚酞指示液1滴,并滴加氨试液至溶液显淡红色,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量至25ml,加抗坏血酸0.5g溶解后,依法检查(通则0821第一法),5分钟时比色,含重金属不得过百万分之三十。   吸着力 (1)取干燥至恒重的本品1.0g,加0.12%硫酸奎宁溶液100ml,在室温不低于20℃下,用力振摇5分钟,立即用干燥的中速滤纸滤过,分取续滤液10ml,加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴,不得发生浑浊。   (2)取两个100ml具塞量筒,一筒加干燥至恒重的本品0.25g,再分别精密加入0.1%亚甲蓝溶液各50ml,密塞,在室温不低于20℃下,强力振摇5分钟,将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过,精密量取续滤液各25ml,分别置两个250ml量瓶中,各加10%醋酸钠溶液50ml,摇匀后,在不断旋动下,精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml,密塞,摇匀,放置,每隔10分钟强力振摇1次,50分钟后,用水稀释至刻度,摇匀,放置10分钟,分别用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液各100ml,分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)相差不得少于1.4ml。   微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检岀大肠埃希菌;每10g供试品中不得检出沙门菌。   细菌内毒素 活性炭所含内毒素本底值 称取约75mg活性炭,加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液,漩涡混合9分钟,然后1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液依法检测(通则1143),样品细菌内毒素应小于2EU/g。   活性炭对细菌内毒素吸附力 取细菌内毒素国家标准品1支,按使用说明书配制成浓度为200EU/ml,20EU/ml的标准内毒素溶液备用,称取约75mg活性炭两份,分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液,漩涡混合9分钟,1500转离心5分钟,离心后,取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤,取续滤液依法检测(通则1143),应能使200EU/ml,20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级(吸附率达到99%)。   【类别】药用辅料,吸附剂等。   【贮藏】密封保存。

医药级羟苯甲酯药用辅料抑菌剂医药级羟苯甲酯药用辅料抑菌剂C8H8O3    152.15                 CAS号:99-76-3本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。熔点   本品的熔点(通则0612)为125~128℃。【类别】药用辅料,抑菌剂。【贮藏】密闭保存。

医药级羧甲纤维素钠崩解剂医药级羧甲纤维素钠崩解剂CAS号9004-32-4  本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算,含Na应为6.5%~9.5%。  【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。  本品在水中溶胀成胶状溶液,在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。  【鉴别】取本品1g,加温水50ml,搅拌使扩散均匀,制成胶体溶液,放冷,备用。  (1)取上述溶液10ml,加硫酸铜试液1ml,即生成蓝色絮状沉淀。  (2)取上述溶液5ml,加等体积氯化钡试液,即生成白色沉淀。  (3)取上述溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。【类别】药用辅料,崩解剂、黏合剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。药用崩解剂羧甲基纤维素钠药典标准羧甲基纤维素钠

蔗糖生产厂家,蔗糖批发,蔗糖价格,蔗糖医药级,国药准字号蔗糖药用级原辅料,cp2020药典标准硼砂,可CDE备案蔗糖,蔗糖GMP厂家,可关联审评为A蔗糖本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中微溶,在无水乙醇中几乎不溶。该产品为β-D-呋喃果糖-α-D-吡喃葡萄糖苷。【财产】本品为无色结晶或白色结晶松散粉末。本品极易溶于水,微溶于乙醇,几乎不溶于无水乙醇。比旋量取本品,准确称量,加水溶解并定量稀释,制成每1ml含约0.1g的溶液,并依法测定(通则0621)。比旋转为+66.3°至+67.0°。【鉴别】(1)取本品,加入0.05mol/L硫酸溶液煮沸,用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和,加入碱性酒石酸铜试液,加热生成氧化亚铜红色沉淀。(2)该产品的红外吸收光谱应与蔗糖对照品的红外吸收谱一致(通则0402)。【检验】溶液的颜色为5g本品,加入5ml水使其溶解。如果颜色发生变化,其颜色不应比黄色的4号标准比色溶液(通则0901的第一种方法)更深。

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