医药级国药准字号月桂氮䓬酮辅料渗透剂

医药级国药准字号月桂氮䓬酮辅料渗透剂

【性状】本品为无色透明的黏稠液体。

【类别】药用辅料，渗透促进剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

月桂氮䓬酮是一种有机化合物，分子式为C18H35NO，无色透明的粘稠液体，几乎无臭，无味。在无水乙醇、醋酸乙酯、乙醚、苯及环己烷中极易溶解，在水中不溶。是一种吸收促进剂，对于亲脂性和亲水性物质都是最有效的吸收剂之一。

【注意】不宜与强酸或凡士林配伍，以免降效。

　　滑石粉生产厂家,滑石粉批发价格,滑石粉医药级,滑石粉药用级,滑石粉国药准字号原料,cp2020标准滑石粉

　　本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。

　　【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有滑腻感。气微，味淡。

　　本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。

　　【鉴别】取本品，照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验，显相同的反应。

　　【检查】酸碱度：取本品10克，加水50毫升，煮沸30分钟，补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时，滤液应表现出中性反应。

　　取水中可溶性物质5g，准确称重，置于100ml烧杯中，加入30ml水，煮沸30分钟，不时补充蒸发的水。冷却后，用慢滤纸过滤，滤渣用5ml水洗涤，洗涤液与滤液合并，蒸发至干，在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg（0.1%）。

　　取酸中可溶性物质约1g，准确称重，置于100ml带塞锥形瓶中，准确加入稀盐酸20ml，称重，在50℃下浸泡15分钟，冷却后，再次称重，用稀盐酸弥补失重，摇匀，用中速滤纸过滤，准确测量滤液10ml，加入1ml稀硫酸，蒸发至干，烧至恒重，残留物不超过10.0mg（2.0%）。

　　取铁盐pH检查项目下的滤液1ml，加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml，不要立即变蓝。

　　灼烧失重：取本品2g，在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。

　　从本品中取出重金属5g，准确称重，置于锥形烧瓶中，加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液，摇匀，加热并在水浴中回流30分钟，冷却，用中速滤纸过滤，滤液置于100ml容量瓶中，用25ml热水洗涤容器和残留物，过滤，并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却，加水至标记处，摇匀，作为试样溶液。

　　取5.0ml试样溶液，置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液（pH 3.5），用水稀释至刻度。根据法律（通则0821，方法1）进行检查，重金属含量不应超过40mg/kg。

　　取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822，方法1）。砷盐含量不应超过2mg/kg。

　　【含量测定】取本品0.2g，准确称重，置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中，搅拌均匀，盖上1g无水碳酸钾，盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟，取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚，并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸，立即盖上表面容器，反应完成后，在电炉上加热烧杯，浓缩至接近干燥，然后冷却。加入10ml盐酸，加热并在水浴中溶解，然后加入5ml 1%明胶溶液[注1]，搅拌均匀，保持水浴温暖10分钟。取出，加热30ml水，搅拌，趁热过滤，将滤液置于100ml容量瓶中，用热水洗涤容器和残留物，将洗涤液一起转移到容量瓶中，冷却，加水至刻度，摇匀，用作测量钙和镁总量的溶液。

　　【性味与归经】甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。

　　【功能与主治】利尿通淋，清热解暑；外用祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

　　【用法与用量】10～20g，包煎。外用适量。

　　【贮藏】密闭。

　　黄连素生产厂家,黄连素批发价格,黄连素医药级,黄连素药用级,黄连素国药准字号原料,cp2020标准黄连素

　　黄连素是从黄连中提取出来的一种药物，具有抗菌、抗炎、抗病毒、抗寄生虫等作用。黄连素广泛应用于临床治疗各种感染性疾病和炎症性疾病。

　　抗感染作用

　　黄连素对细菌、病毒、真菌和原虫等具有广谱的抗菌作用，特别是对金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎克雷伯菌、沙门氏菌等常见病原菌有很强的杀菌作用。同时，黄连素还能增强机体花旗参素和巨噬细胞等免疫细胞对细菌的吞噬和杀灭作用，从而提高机体的免疫力。

　　抗炎作用

　　黄连素能抑制炎症反应过程中的炎性介质的释放和细胞因子的合成，从而减少炎症的程度和范围，并且能够抑制炎症性疾病的发生和发展。黄连素还能够促进组织修复和愈合，从而减轻炎症对机体的损伤。

　　抗肿瘤作用

　　黄连素能够抑制肿瘤细胞的生长和分裂，促进肿瘤细胞的凋亡，从而具有一定的抗肿瘤作用。同时，黄连素还能够抑制肿瘤转移和复发，减轻肿瘤对机体的危害。

　　抗过敏作用

　　黄连素能够抑制过敏反应过程中的组胺和白三烯等炎性介质的释放和细胞因子的合成，从而减少过敏反应的程度和范围，并且能够减轻过敏性疾病对机体的危害。

　　综上所述，黄连素具有广泛的药用价值，在临床上可以用于治疗多种感染性疾病和炎症性疾病，如呼吸道感染、泌尿道感染、皮肤感染、痢疾、病毒性肝炎、乙肝、胃炎、胆道炎、关节炎、牙龈炎、过敏性疾病等。与此同时，黄连素也常用于食品、畜牧业等方面，以增强产品的安全性和质量。但是，由于其具有一定的毒副作用，应在医生指导和监管下使用。

    氯化镁

    Lühuamei

    MagnesiumChloride

    MgCl2•6H2O203.30

    [7791-18-6]

    本品含MgCl2•6H2O应为98.0%～101.0%。

    【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。

    本品在水或乙醇中易溶。

    【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸度取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

    溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

    【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。

    【类别】药用辅料，渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。

    【贮藏】密封保存。

    注：本品易潮解。

　　倍他环糊精生产厂家,倍他环糊精批发价格,倍他环糊精医药级,倍他环糊精药用级,倍他环糊精国药准字号原料,cp2020标准倍他环糊精

　　本品为环状糊精葡萄糖基转移酶作用于淀粉而生成的7个葡萄糖以α-1,4-糖苷键结合的环状低聚糖。按干燥品计算，含(C6H10O5)7应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在水中略溶，在甲醇、乙醇或丙酮中几乎不溶。

　　比旋度取 本品，精密称定，加水使溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+160°至+164°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.2g，加碘试液2ml，水浴加热溶解，冷却，生成黄褐色沉淀。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 本品的红外吸收光谱应与对照品的光谱一致（通则0402）。

　　【检查】取本品约0.20g，溶于20ml水中，加饱和氯化钾溶液0.2ml。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至8.0之间。

　　溶液的澄清度和颜色应为0.50g本品，溶于50ml水中，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应超过浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）。

　　杂质的吸光度约为1g本品，准确称重，溶于100ml水中，用紫外-可见分光光度法测定（通则0401）。230-350nm波长范围内的吸光度不应超过0.10，350-750nm波长区域内的吸光度应不超过0.05。

　　从该产品中取出0.39g氯化物，并根据法律（通则0801）进行检查。与7.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.018%）。

　　取还原糖约2.0克，准确称重，加水25毫升溶解，加入碱性酒石酸铜试液40毫升，缓慢煮沸3分钟，室温放置过夜，用4号垂直漏斗过滤，用温水洗涤沉淀物，直到洗涤液呈中性，丢弃滤液和洗涤液，将20ml硫酸铁供试品溶液加热溶解沉淀，过滤，用100ml水洗涤过滤器，将滤液和洗涤液合并，加热至60℃，用高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）趁热滴定。根据干燥产品的计算，高锰酸钾滴定剂（0.02mol/L）每2g的消耗量不应超过3.2ml（0.5%）。

　　残留溶剂，如环己烷、三氯乙烯和甲苯。取本品约0.2克，准确称量。置于顶部空瓶中，加入内标溶液（取适量二氯乙烯，用20%二甲基亚砜溶液定量配制，每1ml含10%左右），得μ10.0ml g溶液作为供试品溶液；准确称取适量环己烷、三氯乙烯和甲苯，溶解于内标溶液中，定量稀释至每1ml环己烷78%，分别为μg、三氯乙烯0.2μg、甲苯0.2μg，取g的混合溶液10.0ml，置于顶部空瓶中作为对照溶液。根据残留溶剂测定方法（通则0861，第二种方法），使用以100%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱作为色谱柱；柱温50℃，保持8分钟，以每分钟8℃的速度加热至120℃，保持10分钟；入口温度为140℃；探测器温度280℃；顶空瓶的平衡温度为70℃，平衡时间为30分钟。取参比溶液进行顶空进样，各成分峰的分辨率应符合要求。取供试品溶液和对照品溶液进行顶空进样，记录色谱图，用内标法计算峰面积。环己烷含量不得超过0.388%，三氯乙烯含量不得超过0.001%，甲苯含量不得超过0.001%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水-甲醇（93∶7）为流动相；以示差折光检测器测定，检测器温度40℃，取阿尔法环糊精对照品、倍他环糊精对照品与伽马环糊精对照品适量，加水溶解并定量稀释制成每1ml含上述对照品各0.5mg的混合溶液，作为系统适用性溶液。取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图，伽马环糊精峰和阿尔法环糊精峰的分离度应符合要求；各色谱峰的拖尾因子均应在0.8～2.0之间；各色谱峰理论板数均不低于1500。

　　测定法 取本品约250mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取倍他环糊精对照品约25mg，精密称定，置25ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，包合剂和稳定剂等。

医药级薄膜包衣粉25kg有资质批文

医药级薄膜包衣粉25kg有资质批文

应用于西药的固体制剂

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。

中文名薄膜包衣剂别    名包衣粉、薄膜包衣预混剂、包衣剂作    用包衣成    分主要为中药

现代薄膜包衣剂技术发展与进步

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。因此，应用于西药的包衣剂更加注重包衣片外观的鲜艳和光洁，包衣剂的价格也比较高，初期只是部分合资企业的产品使用，对包衣剂的功能技术要求很低。

近几年包衣技术在我国发展很快，在功能性包衣方面，主要针对中药复方制剂理化性质不稳定、成分复杂、吸湿性较强、吸湿后会发生变色、软化等现象进行包衣剂的研制开发，专门进行了具有中药包衣特性的研究。国内常用的中药制剂的包衣剂，大多以西方成熟的包衣剂配方为基础，已经不能满足中药制剂的需求。

药用玉米油符合药典标准有批文资质

药用玉米油符合药典标准有批文资质

玉米油在制药中的作用：

        溶剂；粘稠剂。玉米油主要用作肌内注射制剂的溶剂或局部用制剂的赋形剂。含有高达67%玉米油的乳剂也用作口服营养补充剂。与Chemicalbook表面活性剂和能形成凝胶的聚合物合用时，可用作兽用疫苗制剂。玉米油作为食用油有悠久的历史，也用于口服给药的片剂或胶囊剂中。

【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭。

　　可溶性淀粉厂家,药用可溶性淀粉批发,可溶性淀粉价格,可溶性淀粉医药级,可溶性淀粉药用级,可溶性淀粉国药准字号原料,cp2020标准可溶性淀粉

　　本品系淀粉通过酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末。

　　本品在沸水中溶解，在水或乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油-水（1：1）装片（通则2001），置显微镜下观察，玉米来源可溶性淀粉为单粒，多角形颗粒、圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。木薯来源可溶性淀粉多为单粒，圆形或椭圆形，直径约为5～35μm，旁边有一凹处；脐点中心性，呈圆点状或线状，层纹不明显；在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。马铃薯来源可溶性淀粉为单粒，呈卵圆形或梨形，直径在30～100μm，偶见超过100μm；或圆形，大小为10～35μm；偶见有2～4个淀粉粒组成的复合颗粒；呈卵圆形或梨形的颗粒，脐点偏心；呈圆形的颗粒脐点无中心或略带不规则脐点；在偏光显微镜下观察，十字交叉位于颗粒脐点处。

　　（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸，放冷，加碘试液3滴，即显蓝黑色、蓝色、蓝紫色、紫红色或红色。

　　【检查】对碘灵敏度    取澄清度检查项下的供试品溶液2.5ml，加水97.5ml，加碘滴定液（0.005mol/L）0.50ml，摇匀，溶液应呈纯蓝色或紫红色，加硫代硫酸钠滴定液（0.01mol/L）0.50ml后，溶液颜色应消失。

　　酸碱度    取澄清度检查项下放冷后的供试品溶液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.5。

　　溶液的澄清度    马铃薯或木薯淀粉来源：取本品1.0g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即依法检查，溶液应澄清；如显浑浊，立即与3号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　玉米淀粉来源： 取本品0.5g，加水5ml，搅拌均匀，加热水95ml，煮沸2分钟，立即与4号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓。

　　还原糖    取本品10.0g，加水100.0ml，振摇15分钟，放置12小时，用G4玻璃垂熔坩埚滤过，取续滤液50.0ml，加碱性酒石酸铜试液50ml，煮沸2分钟，用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩埚滤过，沉淀物用水洗涤直至洗液呈中性，再分别用乙醇和乙醚各60ml洗涤，在105℃干燥至恒重。马铃薯淀粉来源：遗留残渣不得过0.15g；其他淀粉来源：遗留残渣不得过0.25g。

　　氯化物    取本品1.0g，置100ml量瓶中，加水约50ml，振摇10分钟，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液5.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

　　硫酸盐    取氯化物项下的续滤液20.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

　　氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入50ml具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘量瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色或紫红色消失，并将滴定的结果用空白试验校正（空白试验应在放置30分钟后，加淀粉指示液1ml后测定）。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计），消耗的硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。

　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过13.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。

　　铁盐    取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液至50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。

　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐    取本品1.0g，加水21ml，煮沸，放冷，加盐酸5ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。

　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。

　　【类别】药用辅料，稀释剂和黏合剂等。

　　【贮藏】密封保存。

　　【标示】应标明产品的淀粉来源。

    香草醛

    Xiangcaoquan

    Vanillin

    C8H8O3152.15

    [121-33-5]

    本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。

    本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或热水中溶解，在水中微溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为81～84℃。

    【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。

    有关物质避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。

    肉豆蔻酸异丙酯

    RoudoukousuanYibingzhi

    IsopropylMyristate

    本品系由异丙醇与饱和高分子量脂肪酸（主要是肉豆蔻酸）酯化而得。含C17H34O2不得少于90.0%。

    【性状】本品为无色的澄清油状液体。

    本品可与乙醇、二氯甲烷混溶，在水中不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为0.846～0.854。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.432～1.436。

    黏度本品的动力黏度（通则0633第一法）为5.0～6.0mPa·s。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于1.0。

    碘值取本品3.0g，精密称定，置250ml的干燥碘量瓶中，10ml，依法测定（通则0713），碘值应不大于1.0。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为202～212。

    【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并制成每1ml中含1mg的溶液，取2ml，缓缓加入新鲜配制的1%二甲氨基苯甲醛硫酸溶液2ml，放置2分钟，两溶液界面显黄红色，并逐渐变为红色。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】溶液的澄清度与颜色取本品2.0g，加甲醇溶解并稀释至20ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    水分取本品约5.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.1%。

    炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。