交联羧甲基纤维素钠为无味,白色或灰白色粉末。在片剂、胶囊剂和颗粒剂中用作崩解剂,通常被视为基本无毒、无刺激性的辅料。在片剂中常用量0.5%~5.0%。[1] 在英国,交联羧甲基纤维素钠为可接受的膳食补充剂。作为食品添加剂,WHO尚未指定其可接受的日摄入量,因为其达到所需效果的用量并不被视为足以危害健康。[1] 药品名称交联羧甲基纤维素钠 外文名CroscarmelloseSodium 别名交联羧甲纤维素钠 剂型药用辅料 药品类型药用辅料 用途 交联羧甲基纤维素钠在口服制剂中用作片剂、胶囊和颗粒剂的崩解剂,依靠毛细管和溶胀作用起到崩解的效果,本品特点是可压性好,崩解力强。在片剂生产工艺中,本品适合直接压片工艺和湿法制粒压片工艺,湿法制粒工艺中,交联羧甲基纤维素钠可在润湿阶段加入或干燥阶段加入(颗粒内加和颗粒外加),但外加比内加效果好,有研究表明,交联羧甲基纤维素钠在水中溶胀>低取代羧甲基纤维素钠>水合微晶纤维素等常见崩解剂;本品不管内加还是外加,片剂的脆度不受影响,用它制得的片剂崩解时限和释放效果不会经时而变。用作崩解剂时用量可达5.0%(W/W),但通常直接压片工艺中用量为2.0%(W/W),湿法制粒工艺中用量为3.0%(W/W)。
氧化锌YanghuaxinZinc OxideZnO 81.38[1314-13-2]本品按炽灼品计算,含ZnO不得少于99.0%。【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末。本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。(2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。硫酸盐取本品1.0g,加适量稀盐酸溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加热,不得发生气泡;搅拌后,溶液应澄清。炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。铁盐取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,煮沸5分钟使溶解,放冷,加水至50ml,摇匀后,另取25ml,加水10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。铅取本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分钟,冷却,稀释至100ml,照原子吸收分光光度法(通则2321)测定,不得过百万分之五十。砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加稀盐酸2ml使溶解,加水25ml与0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。【类别】药用辅料,填充剂和抑菌剂等。【贮藏】密封保存。注:本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。
阿拉伯糖是一种有机化合物,化学式为C5H10O5,又被称为L(+)-树胶醛糖、L(+)-阿戊糖、果胶糖等。原系从一种叫阿拉伯树分泌的胶体中经复杂的化学和物理方法分离提取出来的一种左旋单糖,天然的L-阿拉伯糖很少以游离存在。 阿拉伯糖(arabinose)常与其他单糖结合,以杂多糖的形式存在于植物果浆、胶体、半纤维素、果胶酸,松柏科树木心材,细菌多糖,以及某些糖苷中。阿拉伯糖有八种异构体,如β-D-阿拉伯糖、β-L-阿拉伯糖等。阿拉伯糖工业产品主要有两种:D-阿拉伯糖可通过降解D-葡萄糖获得,自然界较为少见,主要出现在某些细菌多糖中。天然L-阿拉伯糖可由D-木糖被尿苷二磷酸衍生物经酶促异构化反应获得,也可从玉米皮半纤维素里的阿拉伯木糖中提取。随着人们生活水平的提高,肥胖和超重已经成为成年人和少年儿童的流行病。过多食用精加工的碳水化合物造成能量过剩是引起肥胖的一个重要原因,因为摄入过多的碳水化合物后会转化为脂肪沉积在体内,还会造成血糖升高,增加胰岛的负荷,长期积累将大大增加患2型糖尿病的危险,通过降低碳水化合物在肠道的吸收,达到减少能量吸收的目的是目前研究的热点。而蔗糖的使用由来已久,人们尤其是少年儿童对蔗糖甜味味感依赖性是难以撼动的。如何既保持人们习以为常的蔗糖味道,又受益于功能糖醇低糖、营养等健康新概念,也是困惑食品行业的一个问题。 中文名阿拉伯糖 外文名L-Arabinose 别名L(+)-树胶醛糖,果胶糖 化学式C5H10O5 分子量150.13 CAS登录号5328-37-0 熔点159~160℃ 沸点333.2℃at760mmHg 水溶性溶于水 密度1.625g/cm³ 外观白色结晶性粉 主营产品 ☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等; ☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种; ☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等 ☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等 ☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等 ☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。 ☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。 ☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等; ☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。 ☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg) ☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium[74811-65-7]本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。【鉴别】(1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。(2)取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。(3)取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。【检查】沉降体积取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,最终加水至100ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0~30.0ml。酸度取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。取代度取本品约1.0g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10%氯化钠溶液300ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(0.1mol/L)15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解,加水稀释至100ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度分布的标示值。注:本品极具引湿性。