医药级卡波姆940型号药典标准

医药级卡波姆940型号药典标准

商品名：卡波普（carbopol)，按粘度分为934、940、941等

【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。

【类别】药用辅料。

【贮藏】密封保存。

卡波增稠机理

1、中和增稠

通常将卡波中和成盐,使卷曲的分子因电斥力张开而增稠，氢氧化钠和三乙醇胺是常用的中和剂，这也是卡波对离子敏感的原因所在。

2、氢键增稠

卡波分子作为羧基给予体能与一个或两个以上羟基结合形成氢键而增稠，此中和方法需要时间，常用的羟基给予体为非离子型表面活性剂、多元醇等。

卡波姆是含有聚烯基聚醚交联的丙烯酸聚合物。虽然这些树脂是呈弱酸性，弱于醋酸，但很容易反应生成盐类，其在水中的PH值，随树脂浓度的不同，在2.8-3.2的范围之间。浓度越高羧基浓度也越高，因此PH值便更低。　　

医药级二甲基亚砜药典标准辅料渗透剂

医药级二甲基亚砜药典标准辅料渗透剂

二甲基亚砜（Dimethyl sulfoxide或DMSO），无色液体，重要的极性非质子溶剂。它可与许多有机溶剂及水互溶。二甲基亚砜具有极易渗透皮肤的特殊性质，分子量 78.12

CAS 登录号 67-68-5

EINECS 登录号 200-664-3

FEMA 登录号 3875

物理化学性质密度 1.1

熔点 18.4-19.0°C

沸点 189°C

折射率 1.477-1.48

闪点 95°C

二甲基亚砜（DMSO）是一种含硫有机化合物，分子式为（CH3）2SO，常温下为无色无臭的透明液体，具有吸湿性的可燃液体，既有高极性，高沸点，非质子，于水混溶的特性，毒性极低，热稳定性好，能溶于乙醇，丙醇，苯和氯仿等大多、数有机物，被誉为“万能溶剂”。

二甲基亚砜广泛用作溶剂和反应试剂，特别是丙烯腈聚合反应中作加工溶剂和抽丝溶剂，作聚氨酯合成及抽丝溶剂，作聚酰胺，聚酰亚胺和聚砜树脂的合成溶剂，以及芳烃，丁二烯抽提溶剂和合成氯氟苯胺的溶剂等。除此之外，在医药工业中二甲基亚砜还有直接用作某些药物的原料及载体。二甲基亚砜本身有消炎止痛，利尿，镇静等作用，亦誉为“万灵药”，常作为止痛药物的活性组分添加于药物之中。　

医药级苯甲酸钠药典标准COA

医药级苯甲酸钠药典标准COA

苯甲酸钠，也称安息香酸钠，是一种有机物，化学式为C7H5NaO2，是一种白色颗粒或晶体粉末，无臭或微带安息香气味，味微甜，有收敛味，相对分子质量为144.12，在空气中稳定，易溶于水，其水溶液的pH值为8，可溶于乙醇。

苯甲酸及其盐类是广谱抗微生物试剂，但它的抗菌有效性依赖于食品的pH值。随着介质酸度的增高其杀菌、抑菌效力增强，在碱性介质中则失去杀菌、抑菌作用。其防腐的最适pH值为2.5~4.0。别名：安息香酸钠 化学式C7H5NaO2分子量144.103  CAS登录号532-32-1，【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

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　　本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

　　（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

　　（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

　　【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊） 取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母总菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检岀沙门菌。

　　【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

    氯化钠

    Lühuana

    SodiumChloride

    NaCl58.44

    本品按干燥品计算，含氯化钠（NaCl）不得少于99.5%。

    【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。

    本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。

    【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】酸碱度　取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液2滴，如显黄色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.10ml，应变为蓝色；如显蓝色或绿色，加盐酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，应变为黄色。

    溶液的澄清度与颜色　取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液应澄清无色。

    碘化物取本品的细粉5.0g，置瓷蒸发皿内，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，搅匀，再加沸水至25ml，随加随搅拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml，混匀）适量使晶粉湿润，置日光下（或日光灯下）观察，5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。

    溴化物　照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

药用玉米油符合药典标准有批文资质

药用玉米油符合药典标准有批文资质

玉米油在制药中的作用：

        溶剂；粘稠剂。玉米油主要用作肌内注射制剂的溶剂或局部用制剂的赋形剂。含有高达67%玉米油的乳剂也用作口服营养补充剂。与Chemicalbook表面活性剂和能形成凝胶的聚合物合用时，可用作兽用疫苗制剂。玉米油作为食用油有悠久的历史，也用于口服给药的片剂或胶囊剂中。

【类别】药用辅料，溶剂和分散剂等。

【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。

【性状】本品为淡黄色的澄明油状液体；微有特殊臭。

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　　本品含总碱量以氢氧化钠（NaOH）计算，应为97.0%～100.5%；总碱量中含碳酸钠（Na2CO3）不得过2.0%。

　　【性状】本品为熔制的白色干燥颗粒、块、棒或薄片；质坚脆。

　　本品在水中易溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【含量测定】取本品1.5g，准确称重，加入40ml刚煮沸冷却的水溶解，冷却至室温，加入3滴酚酞指示剂溶液，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至红色消失，记录消耗硫酸滴定液的体积，加入2滴甲基橙指示剂溶液，并继续滴硫酸滴定液，直到出现连续的橙红色。根据消耗的硫酸滴定剂的体积计算试验量中的总碱含量（以NaOH计），并根据添加甲基橙指示剂溶液后消耗的硫酸滴度的体积计算测试量中的Na2CO3含量。每1ml硫酸滴定溶液（0.5mol/L）相当于40.00mg NaOH或106.0mg Na2CO3。

　　【类别】药用辅料，pH调节剂。

　　【贮藏】密封保存。

　　注：本品折断面显结晶性；引湿性强，在空气中易吸收二氧化碳。

混合脂肪酸甘油酯(硬脂)

Hunhe Zhifangsuan Ganyouzhi（Yingzhi）

Hard Fat

本品为C8~C18饱和脂肪酸的甘油一酯、二酯与三酯的混合物。

【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体；具有油脂臭。

【鉴别】取本品约l.0g，加三氯甲烷10ml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl，点于硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮（20：0.5）为展开剂，展开，展开距离应大于12cm，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视，应至少显四个斑点。

【检查】碱性杂质取本品2.0g，加乙醇1.5ml与乙醚3.0ml使溶解，在40℃水浴中加热溶解后，加溴酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显黄色，消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.15ml。

灰分取本品，依法检查（通则2302），遗留残渣不得过0.05%。

重金属取本品1g，加饱和氯化钠溶液20ml，置水浴上加热溶化，然后置冰浴中冷却，滤过，滤液移至50ml纳氏比色管中，加稀醋酸2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

【类别】药用辅料，栓剂基质和释放阻滞剂等。

【贮藏】密闭，在阴凉处保存。

注：本品触摸时有滑腻感。

维生素B1

Weishengsu B1

Vitamin B1

维生素B1(Vitamin B1,VB1)又称硫胺素,是最早被人们提纯的水溶性维生素,化学名为氯化3-[(4-氨基-2-甲基-5-嘧啶基)-甲基]-5-4-甲基噻唑鎓盐酸盐,具有维持正常糖代谢的作用。

中文名维生素B1外文名Vitamin B1[13]别名VB1、硫胺素、抗神经炎素生理作用具有维持正常糖代谢的作用应用临床应用、养殖应用等食物来源存在于种子的外皮和胚芽中,如米糠和麸皮等是否纳入医保是剂型注射剂、口服常释剂型[14]药品类型维生素类[14]

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空气中迅即吸收约4%的水分。

本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在中不溶。

吸收系数取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→1000)溶解并定量稀释制成每1ml约含12.5μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在246nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为406~436。

【鉴别】(1)取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2分钟,放置使分层,上面的醇层显强烈的蓝色荧光;加酸使成酸性,荧光即消失;再加碱使成碱性,荧光又显出。

(2)取本品适量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小时测定。本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1205图)一致。

(3)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加冰醋酸20ml微热使溶解,放冷,加醋酐30ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于16.86mg的C12H17ClN4OS·HCl。

【类别】维生素类药。

【贮藏】遮光,密封保存。

【制剂】(1)维生素B1片(2)维生素B1注射液