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    氯化钙    Lühuagai    CalciumChloride    CaCl2•2H2O147.02    [10035-04-8]    本品含氯化钙(CaCl2•2H2O)应为97.0%~103.0%。    【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。    【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。    【检查】酸碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~9.2。    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。    硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。    钡盐取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。    铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。    【类别】药用辅料,渗透压调节剂。    【贮藏】密封,在干燥处保存。    注:本品极易潮解。

    琥珀酸    Huposuan    SuccinicAcid    C4H6O4118.09    [110-15-6]    本品为丁二酸,含C4H6O4应为99.0%~100.5%。    【性状】本品为白色结晶。    本品在甲醇中易溶,在乙醇或水中溶解,在丙酮中略溶。    熔点本品的熔点(通则0612第一法)为185~190℃。    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。    【检查】炽灼残渣取本品,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.025%。    重金属取本品1.0g,加水20ml溶解,用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0~4.0,加水稀释至25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。    【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加新沸放冷的水25ml溶解后,加酚酞指示液2~3滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显粉红色,即得。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于5.905mg的C4H6O4。    【类别】药用辅料,缓冲剂和pH调节剂。    【贮藏】密闭保存。

  大豆磷脂厂家,药用大豆磷脂批发,大豆磷脂价格,大豆磷脂医药级,大豆磷脂药用级,大豆磷脂国药准字号原料,cp2020标准大豆磷脂  大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。  【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。  本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。  酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。  碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。  过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。  【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。  (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。  【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。

    月桂山梨坦    YueguiShanlitan    SorbitanLaurate    [1338-39-2]    本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与月桂酸酯化而制得;或由山梨醇与月桂酸在180~280℃下直接酯化而制得。    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。    本品在乙酸乙酯中微溶,在水中不溶。    酸值本品的酸值(通则0713)应不大于8。    羟值本品的羟值(通则0713)应为330~358。    碘值本品的碘值(通则0713)应不大于10。    过氧化值本品的过氧化值(通则0713)应不大于5。    皂化值本品的皂化值(通则0713)应为158~170(皂化时间1小时)。    营产品    羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇

    阿司帕坦    Asipatan    Aspartame    本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。    【性状】本品为白色结晶性粉末。    本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。    比旋度取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。    【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。    (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。    【检查】酸度取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。    溶液的颜色取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    吸光度取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。    有关物质取本品,加稀释液[水-甲醇(9:1)]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀释液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量,加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取5.6g磷酸二氢钾,加水820ml使溶解,用磷酸调节pH值至4.3,加甲醇稀释至1000ml,作为流动相;检测波长为210nm,流速为每分钟2ml,柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量,用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液,取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算,含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%;除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供试品溶液中所有峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。

    西黄蓍胶    Xihuangshijiao    Tragacanth    [9000-65-1]    本品系豆科植物西黄蓍胶树AstragalusgummiferLabill.提取的黏液经干燥制得。    【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片;表面具平行细条纹;质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末;遇水溶胀成胶体黏液。    【鉴别】(1)取本品适量,用50%甘油溶液装片(通则2001),滴加氯化锌碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4~10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。    (2)取本品约0.1g,置离心管中,加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,强力振摇使形成凝胶状,密塞,置120℃烘箱中放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干;残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂,二次展开,第一次展开距离约10cm,第二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合,即得),110℃加热至斑点显示清晰,立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点,在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。    (3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。    【检查】黏度取本品9.0g,加氯化钾3.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,直至完全均匀的分散和湿润,依法测定(通则0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%~120%。

    轻质氧化镁    QingzhiYanghuamei    LightMagnesiumOxide    MgO40.03    [1309-48-4]    本品按炽灼品计算,含MgO不得少于96.5%。    【性状】本品为白色或类白色粉末。    本品在水或乙醇中几乎不溶;在稀酸中溶解。    【鉴别】本品的稀盐酸溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】表观体积取本品15.0g,加入量筒中,不经振动,体积不得少于l00ml。    碱度取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分钟,趁热滤过,滤渣用水适量洗涤,洗液并入滤液中,加甲基红指示液数滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)2.0ml,溶液应由黄色变为红色。    溶液的颜色取本品1.0g,加醋酸15ml与水5ml,煮沸2分钟,放冷,加水至20ml,如浑浊可滤过,溶液应无色;如显色,与黄绿色2号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。    氯化物取氧化钙项下的供试品溶液1.0ml,用水稀释至25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.1%)。    硫酸盐取氧化钙项下的供试品溶液2.0ml,用水稀释至20ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.3%)。