药用级预胶化淀粉医药级原料是一种常见的医用材料，主要用于制备制剂，如胶囊、片剂等。它具有良好的胶结性和粘合性，能够增加药物的稳定性和溶解度，改善药物的口感和吸收。药用级预胶化淀粉医药级原料符合CP2020药典的规定。

　　药用级预胶化淀粉医药级原料的制备主要通过物理或化学方法完成。物理方法包括热湿处理、酶解和酸处理等。化学方法包括醋酸酐酯化和酸解等。这些方法可以将淀粉的结构改变，使其具有良好的胶结性和粘合性。

　　药用级预胶化淀粉医药级原料的质量要求非常严格。药典规定了其颜色、溶解度、含量等指标。其中，颜色是指预胶化淀粉的颜色是否正常，没有明显的变色。溶解度是指预胶化淀粉在一定条件下可溶解的最大量。含量是指预胶化淀粉在药品中的含量。

　　药用级预胶化淀粉医药级原料在制剂中具有良好的应用价值。它可以作为一种惰性材料，可以保护药物免受湿气、氧气和光照的影响，延长药物的保质期。此外，它还可以作为一种粘合剂，将药物颗粒或粉末固定在一起，形成胶囊或片剂，便于患者服用。

　　药用级预胶化淀粉医药级原料的应用方法和用量应根据制剂的具体情况和医生的指导来确定。一般而言，它可以直接与药物粉末混合，并通过湿法制剂技术将其制成胶囊或片剂。用量则根据药物的特性和所需的释放速率来确定。

医药级无水乙醇原料药典标准COA质检报告 

医药级无水乙醇原料药典标准COA质检报告

【性状】本品为无色澄清的液体；微有特臭；加热至约78℃即沸腾。

相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.790～0.793，相当于含C2H6O不少于99.5%（ml/ml）。

【类别】药用辅料，溶剂。

【贮藏】遮光，密封保存。

医药级吐温80药典标准辅料

聚山梨酯80（或吐温80）是一种有机物，化学式是C64H124O26，为非离子型表面活性剂，有异臭，温暖而微苦。系聚氧乙烯山梨糖醇酐脂肪酸酯系列产品之一。

中文名聚山梨酯80外文名Polysorbate 80  别名吐温80       分 子 式：C64H124O26，相对密度1.06-1.09  闪点约 113 ℃ ，类别：药用辅料，增溶剂和乳化剂等。储存条件2-8°C

吐温80和吐温20有什么不一样

吐温80（又叫做tween80或者聚山梨酯80）和吐温20（又叫做Tween20）有3点不同：

一、两者的合成原料不同：

1、吐温80的合成原料：由失水山梨醇单油酸酯与环氧乙烷聚合而成。

2、吐温20的合成原料：为聚氧乙烯去水山梨醇单月桂酸酯和一部分聚氧乙烯双去水山梨醇单月桂酸酯的混合物。

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　　本品含MgCl2•6H2O应为98.0%～101.0%。

　　【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。

　　本品在水或乙醇中易溶。

　　【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】酸度  取本品1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　溴化物  取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg，加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml，摇匀，加苯酚红溶液（取苯酚红33mg，加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，即得）25ml，摇匀，必要时，调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（临用新制）1.0ml，立即混匀，准确放置2分钟，加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取标准溴化钾溶液（精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg，加水使溶解成100ml，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制备，作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），以水为空白，在590nm的波长处测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.05%）。

　　砷盐  取本品1.0g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查(通则0822第一法)，应符合规定(0.0002%)。

　　【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水50ml溶解后，加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml，与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。

　　【类别】药用辅料，渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。

　　【贮藏】密封保存。

海藻糖药典标准CP2020制剂辅料可关联审评

海藻糖药典标准CP2020制剂辅料可关联审评

本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1，1-糖苷键连接而成的非还原性双糖，可分为无水物和二水合物。按无水物计算，含C12H22O11应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。

无水海藻糖在水中易溶，在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中几乎不溶。

比旋度   取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+197°至+201°。

【类别】药用辅料，矫味剂、甜味剂、冷冻干燥辅料、稀释剂、增稠剂和保湿剂等。

【贮藏】密封，阴凉、干燥处保存。

医药级海藻糖

药用级海藻糖

海藻糖制剂辅料

药典标准海藻糖

海藻糖质量标准COA

海藻糖质检报告

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医药级海藻酸钠1kg样品装药典标准

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本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。

【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

【贮藏】密封保存。

海藻酸不溶于水，但放入水中会膨胀。因此，传统上，海藻酸钠用作片剂的粘合剂，而海藻酸用作速释片的崩解剂。然而，海藻酸钠对片剂性质的影响取决于处方中放入的量，并且在有些情况下，海藻酸钠可促进片剂的崩解。海藻酸钠可以在制粒的过程中加入，而不是在制粒后以粉末的形式加入，这样制作过程更简单。与使用淀粉相比，所制的成片机械强度更大。

海藻酸钠也用于悬浮液、凝胶和以脂肪和油类为基质的浓缩乳剂的生产中。海藻酸钠用于一些液体药物中，可增强粘性，改善固体的悬浮。藻酸丙二醇酯可改善乳剂的稳定性。

药用苹果香精矫味剂辅料

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药用香精在制剂中的作用

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医药级香精

医用香精厂家

药品里的添加剂和香精，是严格按照药典规定添加的，剂量是严格控制的，只要按规定服用是无害的。

药用山梨酸钾有资质厂家

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山梨酸（钾）能有效地抑制霉菌，酵母菌和好氧性细菌的活性，还能防止肉毒杆菌、葡萄球菌、沙门氏菌等有害微生物的生长和繁殖，但对厌氧性芽孢菌与嗜酸乳杆菌等有益微生物几乎无效，其抑止发育的作用比杀菌作用更强。

【性状】本品为白色或类白色鳞片状或颗粒状结晶或结晶性粉末。

【类别】药用辅料，抑菌剂。

【贮藏】密封保存。

医药级山梨酸钾

药用级山梨酸钾

药典标准山梨酸钾

可CDE备案山梨酸钾

医药级羧甲纤维素钠崩解剂

医药级羧甲纤维素钠崩解剂

CAS号9004-32-4

　　本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲纤维素钠盐。按干燥品计算，含Na应为6.5%～9.5%。

　　【性状】本品为白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末。

　　本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。

　　【鉴别】取本品1g，加温水50ml，搅拌使扩散均匀，制成胶体溶液，放冷，备用。

　　（1）取上述溶液10ml，加硫酸铜试液1ml，即生成蓝色絮状沉淀。

　　（2）取上述溶液5ml，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。

　　（3）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（通则0301）。

【类别】药用辅料，崩解剂、黏合剂和填充剂等。

【贮藏】密封保存。

药用崩解剂羧甲基纤维素钠

药典标准羧甲基纤维素钠

药用阿拉伯胶辅料药典标准

药用阿拉伯胶辅料药典标准

中文名 ： 阿拉伯胶   外文名Acacia senegal  别名：阿拉伯树胶、金合欢胶 成 分：高分子多糖类及其钙、镁和钾盐  来源：金合欢树属  分子量：22-30万类型高分子电解质  CAS登录号9000-01-5EINECS  登录号232-519-5   外观：琥珀色颗粒。

【性状】本品为白色至棕黄色的半透明或不透明的球形或不规则的颗粒、碎片或粉末。

【类别】药用辅料，助悬剂、增稠剂和乳化剂等。
【贮藏】密封，置干燥处保存。