木糖醇

Mutangchun

Xylitol

本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

冻力220药用明胶CDE备案厂家

按下式计算黏度：　

　　式中   η为供试品的勃氏黏度，mPa・s；

　　1.005为6.67%明胶溶液在60℃时的密度，g/ml；

　　t为流过时间，s；

　　A，B为黏度计常数，通过校正测定。

　　计算结果精确到小数点后一位。重复测定两次结果的绝对差值不得过0.1mPa・s。

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

冻力220药用明胶CDE备案厂家

苯酚的消毒杀菌作用

苯酚即石碳酸，为原浆毒，可使菌体蛋白变性，而发挥杀菌作用，可杀灭细菌的繁殖体、真菌与某些病毒，常温下对芽孢无杀灭作用。加入10%的食盐能增强基杀菌作用。

苯酚对组织穿透力较强，局部应用浓度过高，能引起组织损伤甚至坏死。苯酚的稀溶液能使感觉神经末梢麻痹，具有持久的局部麻醉作用，因此能止痒止痛。

    丙二醇

    Bing＇erchun

    PropyleneGlycol

    本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

    本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

    【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

    氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

    硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。

    有关物质取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。

医药级薄膜包衣粉25kg有资质批文

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应用于西药的固体制剂

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。

中文名薄膜包衣剂别    名包衣粉、薄膜包衣预混剂、包衣剂作    用包衣成    分主要为中药

现代薄膜包衣剂技术发展与进步

药用薄膜包衣技术最早应用于西药的固体制剂，功能比较单一，主要是改善外观，突出产品个性，提高企业产品的档次。因此，应用于西药的包衣剂更加注重包衣片外观的鲜艳和光洁，包衣剂的价格也比较高，初期只是部分合资企业的产品使用，对包衣剂的功能技术要求很低。

近几年包衣技术在我国发展很快，在功能性包衣方面，主要针对中药复方制剂理化性质不稳定、成分复杂、吸湿性较强、吸湿后会发生变色、软化等现象进行包衣剂的研制开发，专门进行了具有中药包衣特性的研究。国内常用的中药制剂的包衣剂，大多以西方成熟的包衣剂配方为基础，已经不能满足中药制剂的需求。

阿司帕坦

Asipatan

Aspartame

本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末。

本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。

（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。

【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

药用级胶囊用明胶骨胶220冻力 药典标准 

药用级胶囊用明胶骨胶220冻力 药典标准

本品为微黄至淡黄色、半透明、微带光泽的粉粒；无臭；吸湿后易为细

菌分解；在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。

本品在热水、醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。

本品为动物的皮、骨中含有的胶原，经部分水解后制成。本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。　

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

    苯甲醇

    Benjiachun

    BenzylAlcohol

    本品按无水物计算，含C7H8O不得少于98.0%。

    【性状】本品为无色液体。

    本品在水中溶解，与乙醇能任意混合。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.043-1.050。

    馏程取本品，照馏程测定法（通则0611）测定，在203～206℃馏出的量不得少于95%（ml/ml）。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.538～1.541。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集236图）一致。

    【检查】酸度取本品10ml，加入乙醇10ml和酚酞指示液1ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.2ml。

    溶液的澄清度与颜色取本品2ml，加水58ml，振摇，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

    氯化物取本品1g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.003%）。

医药级二甲硅油药典辅料消泡剂润滑剂

医药级二甲硅油药典辅料消泡剂润滑剂

因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】　本品为无色澄清的油状液体。

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

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　　本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。

　　【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末，手摸有滑腻感。气微，味淡。

　　本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。

　　【鉴别】取本品，照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验，显相同的反应。

　　【检查】酸碱度：取本品10克，加水50毫升，煮沸30分钟，补充蒸发损失的水分。滤器当遇到中性石蕊试纸时，滤液应表现出中性反应。

　　取水中可溶性物质5g，准确称重，置于100ml烧杯中，加入30ml水，煮沸30分钟，不时补充蒸发的水。冷却后，用慢滤纸过滤，滤渣用5ml水洗涤，洗涤液与滤液合并，蒸发至干，在105℃下干燥1小时。残留量不应超过5mg（0.1%）。

　　取酸中可溶性物质约1g，准确称重，置于100ml带塞锥形瓶中，准确加入稀盐酸20ml，称重，在50℃下浸泡15分钟，冷却后，再次称重，用稀盐酸弥补失重，摇匀，用中速滤纸过滤，准确测量滤液10ml，加入1ml稀硫酸，蒸发至干，烧至恒重，残留物不超过10.0mg（2.0%）。

　　取铁盐pH检查项目下的滤液1ml，加入稀盐酸1ml和亚铁氰化钾试液1ml，不要立即变蓝。

　　灼烧失重：取本品2g，在600-700℃下灼烧至恒重。重量损失不应超过5.0%。

　　从本品中取出重金属5g，准确称重，置于锥形烧瓶中，加入25ml 0.5mol/L盐酸溶液，摇匀，加热并在水浴中回流30分钟，冷却，用中速滤纸过滤，滤液置于100ml容量瓶中，用25ml热水洗涤容器和残留物，过滤，并将洗涤溶液合并到同一容量瓶中。待其冷却，加水至标记处，摇匀，作为试样溶液。

　　取5.0ml试样溶液，置于25ml奈斯勒比色管中。加入2ml醋酸盐缓冲液（pH 3.5），用水稀释至刻度。根据法律（通则0821，方法1）进行检查，重金属含量不应超过40mg/kg。

　　取砷盐重金属项下的供试品溶液20ml，加盐酸5ml，依法检查（通则0822，方法1）。砷盐含量不应超过2mg/kg。

　　【含量测定】取本品0.2g，准确称重，置于装有4g无水碳酸钠的铂坩埚中，搅拌均匀，盖上1g无水碳酸钾，盖上坩埚盖。在1000℃下融化40分钟，取出并冷却。向坩埚中加入少量热水以去除残留物。分批用5ml 2%盐酸溶液冲洗坩埚，并将其转移到250ml烧杯中。在烧杯口缓慢加入15ml盐酸，立即盖上表面容器，反应完成后，在电炉上加热烧杯，浓缩至接近干燥，然后冷却。加入10ml盐酸，加热并在水浴中溶解，然后加入5ml 1%明胶溶液[注1]，搅拌均匀，保持水浴温暖10分钟。取出，加热30ml水，搅拌，趁热过滤，将滤液置于100ml容量瓶中，用热水洗涤容器和残留物，将洗涤液一起转移到容量瓶中，冷却，加水至刻度，摇匀，用作测量钙和镁总量的溶液。

　　【性味与归经】甘、淡，寒。归膀胱、肺、胃经。

　　【功能与主治】利尿通淋，清热解暑；外用祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

　　【用法与用量】10～20g，包煎。外用适量。

　　【贮藏】密闭。