大豆磷脂厂家,药用大豆磷脂批发,大豆磷脂价格,大豆磷脂医药级,大豆磷脂药用级,大豆磷脂国药准字号原料,cp2020标准大豆磷脂 大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(N)应为1.5%~2.0%,磷(P)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰乙醇胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。 【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。 本品在乙醚或乙醇中易溶,在丙酮中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。 碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。 【鉴别】 (1)取本品约10mg,加乙醇2ml,加5%氯化镉乙醇溶液1~2滴,即产生白色沉淀。 (2)取本品0.4g,加乙醇2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。 【检查】 溶液的颜色 取本品适量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在350nm的波长处测定吸光度,不得过0.8。
月桂山梨坦 YueguiShanlitan SorbitanLaurate [1338-39-2] 本品为山梨坦与单月桂酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化剂下,与月桂酸酯化而制得;或由山梨醇与月桂酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体;有轻微异臭。 本品在乙酸乙酯中微溶,在水中不溶。 酸值本品的酸值(通则0713)应不大于8。 羟值本品的羟值(通则0713)应为330~358。 碘值本品的碘值(通则0713)应不大于10。 过氧化值本品的过氧化值(通则0713)应不大于5。 皂化值本品的皂化值(通则0713)应为158~170(皂化时间1小时)。 营产品 羧甲淀粉钠、羧甲基纤维素钠、枸橼酸、液状石蜡、二甲硅油、氧化锌、水杨酸、聚乙二醇、羟苯乙酯、月桂氮卓酮、二甲基亚砜、甘油、丙二醇、凡士林、羊毛脂、二氧化钛、聚山梨酯80、聚乙烯醇、水合氯醛、药用辅料、鱼肝油、氯化钙、滑石粉、木糖醇、海藻糖、香草醛、壳聚糖、化学试剂、硬脂酸镁、白凡士林、甲基纤维素、依地酸二钠、山梨醇
氯化钙 Lühuagai CalciumChloride CaCl2•2H2O147.02 [10035-04-8] 本品含氯化钙(CaCl2•2H2O)应为97.0%~103.0%。 【性状】本品为白色、坚硬的碎块或颗粒或结晶性粉末。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显钙盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度取本品1.0g,加水20ml溶解后,摇匀,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~9.2。 溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。 硫酸盐取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 钡盐取本品2.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加临用新制的硫酸钙试液5ml,另一份中加水5ml,静置1小时,两液均应澄清。 铝盐、铁盐与磷酸盐取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀盐酸2滴与酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化铵试液至溶液显粉红色,加热至沸,不得有浑浊或沉淀生成。 【类别】药用辅料,渗透压调节剂。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 注:本品极易潮解。
三油酸山梨坦 SanyousuanShanlitan SorbitanTrioleate [26266-58-0] 本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物,系山梨醇脱水,在碱性催化下,与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180~280℃下直接酯化而制得。 【性状】 本品为淡黄色至黄色油状液体,略有特殊气味。本品在乙醇中微溶,在水中不溶。 酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于17。 羟值 本品的羟值(通则0713)应为50~75。 碘值 本品的碘值(通则0713)应为77~85。 过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于10。 皂化值 本品的皂化值(通则0713)应为169~183。 【检查】 水分 取本品,以无水甲醇-二氯甲烷(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过0.7%。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 【类别】药用辅料,乳化剂和消泡剂等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
阿司帕坦 Asipatan Aspartame 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算,含C14H18N2O5应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在水中极微溶解,在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度取本品,精密称定,加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(通则0621),比旋度为+14.5°至+16.5。。 【鉴别】(1)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集768图)一致。 (2)取本品0.1g,置100ml量瓶中,用乙醇超声溶解并稀释至刻度,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm,252nm,258nm与264nm的波长处有最大吸收。 【检查】酸度取本品1.0g,加水125ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。 溶液的颜色取本品0.8g,加新沸放冷的水100ml,超声使溶解,取10ml,依法检查,与黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 吸光度取本品,精密称定,用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定吸光度,应不大于0.022。 有关物质取本品,加稀释液[水-甲醇(9:1)]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中,加稀释液稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量,加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法(通则0512)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;取5.6g磷酸二氢钾,加水820ml使溶解,用磷酸调节pH值至4.3,加甲醇稀释至1000ml,作为流动相;检测波长为210nm,流速为每分钟2ml,柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量,用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液,取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算,含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%;除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外,供试品溶液中所有峰面积的和,不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍(1.5%)。
黄凡士林 HuangFanshilin YellowVaselin 本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。 【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。 本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。 相对密度本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。 滴点取本品适量,加热至120℃±2℃,搅拌均匀,然后冷却至105℃±2℃;在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃,取出后放在洁净的平板或瓷砖上,迅速倒入足量已熔化的试样,使其完全充满金属脂杯;将金属脂杯在平板上冷却30分钟,然后置于25℃放置4小时以上,取出,用刀片向一个方向把试样表面削平,将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。 锥入度取本品适量,在85℃±2℃熔融,照锥入度测定法(通则0983)测定。测定值应在标示范围内。 【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。 (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。 【检查】酸碱度取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。 颜色取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。 杂质吸光度取本品,加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在290nm的波长处测定,吸光度不得过0.75。
西黄蓍胶 Xihuangshijiao Tragacanth [9000-65-1] 本品系豆科植物西黄蓍胶树AstragalusgummiferLabill.提取的黏液经干燥制得。 【性状】本品为白色或类白色半透明扁平而弯曲的带状薄片;表面具平行细条纹;质硬平坦光滑;或为白色或类白色粉末;遇水溶胀成胶体黏液。 【鉴别】(1)取本品适量,用50%甘油溶液装片(通则2001),滴加氯化锌碘试液1滴,置显微镜下观察,可见圆形或椭圆形淀粉颗粒,直径为4~10μm,偶见20μm,大多为单粒,偶见聚合颗粒。 (2)取本品约0.1g,置离心管中,加三氟醋酸溶液(6.7→100)2ml,强力振摇使形成凝胶状,密塞,置120℃烘箱中放置1小时,离心,取上清液转移至50ml圆底烧瓶中,加水10ml,60℃旋转减压蒸干;残渣加90%甲醇溶液1ml使溶解,滤过,取续滤液作为供试品溶液;另取阿拉伯糖、鼠李糖、木糖、半乳糖各10mg,加90%甲醇溶液5ml使溶解,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以1.6%磷酸二氢钠溶液-丁醇-丙酮(10:40:50)为展开剂,二次展开,第一次展开距离约10cm,第二次展开距离约15cm,取出,晾干,喷以茴香醛溶液(取茴香醛0.5ml、冰醋酸10ml、甲醇85ml与硫酸5ml混合,即得),110℃加热至斑点显示清晰,立即检视。供试品溶液在与对照品溶液中半乳糖、阿拉伯糖、木糖相应位置上显相同颜色的斑点,在鼠李糖相应的位置上不得显相同颜色的斑点。 (3)取本品约0.5g,加乙醇1ml浸湿,分次加水50ml,边加边振摇,形成均匀的黏液。取黏液5ml,加水5ml和4.5%氢氧化钡溶液2ml,摇匀,生成白色絮状沉淀,加热,溶液和沉淀物逐渐显黄色,加稀盐酸2滴,摇匀,沉淀溶解,溶液褪色。 【检查】黏度取本品9.0g,加氯化钾3.0g,加水300ml,以800r/min的转速搅拌约2小时,直至完全均匀的分散和湿润,依法测定(通则0633第三法),用BrookfieldRV-DV型旋转黏度计,5号转子,每分钟60转,在20℃±0.1℃的黏度应为标示黏度的80%~120%。
氢氧化铝QingyanghualüDried Aluminum Hydroxide本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物,可含有一定量的碳酸盐,含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。【性状】本品为白色粉末。【鉴别】取本品约0.5g,加稀盐酸10ml,加热溶解后,显铝盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】制酸力取本品约0.12g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷,加溴酚蓝指示液6~8滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol/L)不得少于250ml。【类别】药用辅料,助流剂,抗酸剂,稀释剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。