黄凡士林

    HuangFanshilin

    YellowVaselin

    本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

    【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

    本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

    滴点取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

    锥入度取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

    【鉴别】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振摇，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

    （2）本品的红外光吸收图谱（膜法）应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸碱度取本品35.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，加热至微沸，搅拌5分钟，静置放冷，分取水层，加酚酞指示液1滴，应无色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得显粉红色。

    颜色取本品10.0g，置烧杯中，在水浴上加热使熔融，移至比色管中，与同体积的对照液（取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml，加水至10ml，即得）比较，不得更深。

    杂质吸光度取本品，加三甲基戊烷溶解并稀释制成每lml中含0.50mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长处测定，吸光度不得过0.75。

    聚维酮K30

    JuweitongK30

    PovidoneK30

    （C6H9NO）n

    [9003-39-8]

    本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

    【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

    【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

    （4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    K值　取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。

    三油酸山梨坦

    SanyousuanShanlitan

    SorbitanTrioleate

    [26266-58-0]

    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】　本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于17。

    羟值　本品的羟值（通则0713）应为50～75。

    碘值　本品的碘值（通则0713）应为77～85。

    过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

    皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为169～183。

    【检查】　水分　取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.7%。

    炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。

    重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

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　　本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。

　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。

　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。

　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

　　（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

氢氧化铝

Qingyanghualü

Dried Aluminum Hydroxide

本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中或乙醇中不溶；在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。

【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

碱度取本品1.0g，加水25ml，摇匀，离心，取上清液，立即依法测定（通则0631），pH值应为7.0～10.0。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加盐酸15ml，水浴加热使溶解，放冷，用水稀释至100ml。溶液如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与绿黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸放冷的水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al(OH)3。

【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

氢氧化铝

Qingyanghualü

Dried Aluminum Hydroxide

本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。

【性状】本品为白色粉末。

【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

    油酸山梨坦

    YousuanShanlitan

    SorbitanOleate

    [1338-43-8]

    本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】本品为淡黄色至黄色油状液体，有轻微异臭。

    本品在水或丙二醇中不溶。

    酸值本品的酸值（通则0713）应不大于8。

    羟值本品的羟值（通则0713）应为190～215。

    碘值本品的碘值（通则0713）应为62～76。

    过氧化值本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

    皂化值本品的皂化值（通则0713）应为145～160（皂化时间1小时）。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：地塞米松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等

    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药：过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,,鱼石脂,鞣酸,乳酸双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇等500多种愈

    。

    组氨酸

    Zu’ansuan

    Histidine

    本品为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品计算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中溶解，在乙醇中极微溶，在乙醚中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。

    【鉴别】（1）取本品与组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集981图）一致。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～8.5。

    溶液的透光率取本品0.60g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

    氯化物取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

    其他氨基酸照薄层色谱法（通则0502）试验。