木糖醇

Mutangchun

Xylitol

本品为1，2，3，4，5-戊五醇。按干燥品计算，含C5H12O5不得少于98.0%。

【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。

    聚维酮K30

    JuweitongK30

    PovidoneK30

    （C6H9NO）n

    [9003-39-8]

    本品系吡咯烷酮和乙炔在加压下生成乙烯基吡咯烷酮单体，在催化剂作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量为3.8×104。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮（N）量应为11.5%～12.8%。

    【性状】本品为白色至乳白色粉末；无臭或稍有特臭。

    本品在水、甲醇或乙醇中易溶，在丙酮中极微溶解，在乙醚中不溶。

    【鉴别】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L盐酸溶液2ml与重铬酸钾试液数滴，即生成橙黄色沉淀。

    （2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸钴约15mg与硫氰酸铵约75mg，搅拌后，滴加稀盐酸使呈酸性，即生成浅蓝色沉淀。

    （3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘试液1～2滴，即生成棕红色沉淀，搅拌，溶解成棕红色溶液。

    （4）取本品适量，置105°C干燥6小时，依法测定，本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】酸度　取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法检查（通则0631），pH值应为3.0～5.0。

    溶液的澄清度与颜色　取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清无色，如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902）比较，不得更浓；如显色，与黄色1号或棕红色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    K值　取本品1.00g（按无水物计算），精密称定，置100ml量瓶中，加水适量使溶解，并稀释至刻度，在25°C±0.2°C恒温水浴中放置1小时后，依法检查（通则0633第二法），测得相对黏度ηr，按下式计算K值，应为27.0～32.0。

医药级二甲硅油药典辅料消泡剂润滑剂

医药级二甲硅油药典辅料消泡剂润滑剂

因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十个型号。

【性状】　本品为无色澄清的油状液体。

【类别】　药用辅料，消泡剂和润滑剂等。

【贮藏】　密封保存。

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　　本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。

　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。

　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。

　　(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。

　　(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

　　【检查】溶液的澄清度和颜色：取本品0.10g，加入适量水，连续搅拌溶解，用水稀释至30ml，摇匀，静置1小时。精确测量1ml，并将其放入10ml量瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，并依法检查（通则0901和通则0902）。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应大于浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）；如果出现颜色，则与黄色2号标准比色溶液（通则0901，方法1）相比，颜色不应更深。

　　取氯化物2.5g，精密称取，置于100ml容量瓶中，加稀硝酸50ml，摇匀1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取滤液50ml，加硝酸银滴定液（0.1mol/L）10ml，加甲苯5ml，硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近终点时剧烈摇晃。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg Cl，Cl含量不应超过1.0%。

　　干燥损失：取本品0.5g，于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过15.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出0.5g本品，并依法进行检查（通则0841）。按干燥产品计算，残留量应为30.0%～36.0%。

　　从该产品中取出两份0.1克的钙盐，并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入5ml硝酸进行消化，并将其定量转移到100ml容量瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，精确测量10ml。置于100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；将标准钙溶液（每1ml 1000钙）精确加入另一份μ1.5ml g溶液中，操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法（通则0406，方法2），测量应在422.7nm的波长下进行，并符合要求（1.5%）。

　　从该产品中取出两份1.0g的铅，并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入10ml硝酸进行消化，并将其定量转移到10ml容量瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；将标准铅溶液精确加入另一份（精确测量适量的铅单元素标准溶液，用水稀释，每1ml）μG溶液产生10%的铅）1ml，操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法（通则0406，第二种方法），测量应在283.3nm的波长下进行，并符合规定（0.001%）。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，第二种方法，如有必要，过滤），重金属含量不得超过百万分之20。

　　从本品中取砷盐1.33g，加入氢氧化钙1.3g，混合，用水润湿，干燥，先用小火加热完成反应，逐渐增加热量使其碳化，然后在500-600℃下点燃使其完全灰化，冷却，加入8ml盐酸和23ml水溶解，并按律检查（通则0822，方法2），应符合规定（0.000 15%）。

　　微生物限度：服用本品并依法检查（通则1105和1106）。每1g试样的需氧菌总数不得超过103 cfu，霉菌和酵母总数不得超过102 cfu，不得检出大肠杆菌；不应在每10克测试样品中检测到沙门氏菌。

　　【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。

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　　本品系以鸡蛋黄或蛋黄粉为原料，经适当溶剂提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.75%~1.95%，磷（P）应为3.5%~4.1%，磷脂酰胆碱不得少于68%，磷脂酰乙醇胺不得过20%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的总量不得少于80%。

　　【性状】本品为乳白色或淡黄色粉末状或蜡状固体；具有轻微的特臭。

　　本品在乙醇、乙醚、三氯甲烷或石油醚（沸程40~60℃）中溶解，在丙酮和水中几乎不溶。

　　酸值 本品的酸值（通则0713）应不大于20.0。

　　碘值 本品的碘值（通则0713）应为60~73。

　　过氧化值 取本品2.0g，精密称定，置250ml碘瓶中，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值 本品的皂化值（通则0713）应为195~212。

　　【鉴别】（1）取本品0.1g，置坩埚中，加碳酸钠-碳酸钾（2:1）3g，混匀，微火加热，产生的气体能使润湿的红色石蕊试纸变蓝。

　　（2）取鉴别（1）项下遗留的残渣约100mg，缓缓灼烧至炭化物全部消失，放冷，加水30ml，微热使残渣溶解，滤过，滤液置试管中，滴加硫酸至无气泡产生，再加硫酸4滴，加钼酸钾少许，加热，应呈黄绿色。

　　（3）在磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    中文名称二甲基硅油

    英文名称Siliconeoil

    中文别名有机硅油;硬泡硅油;匀泡剂;聚硅氧烷;甲基硅油;二甲基硅油;二甲聚硅氧烷;二甲硅油;甲基硅油201-100cs

    二甲基硅油外观：无色透明液体

    二甲基硅油CAS：63148-62-9

    二甲基硅油分子式C6H18OSi2

    二甲基硅油分子量162.37932

    二甲基硅油用途：用作高级润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等。

    物化性质

    密度0.963

    熔点-50°C

    折射率1.403-1.406

    水溶性PRACTICALLYINSOLUBLE

    粘度（mm2/s）：100±8

    折光度（25℃）：1.400-1.410

    闪点（开口）：300

    比重（25℃）：0.960-0.970

    凝固点（℃）：-55

    二甲基硅油用途：用作高级润滑油、防振油、绝缘油、消泡剂、脱膜剂、擦光剂和真空扩散泵油等。

    产品名称二甲基硅油化学名有机硅油

    用途规格500ml、5L

    质量标准CP2020外观性状无色透明液体

    含量99.6%保质期36（月）

    CAS63148-62-9

    三油酸山梨坦

    SanyousuanShanlitan

    SorbitanTrioleate

    [26266-58-0]

    本品为山梨坦与三分子油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化下，与三分子油酸酯化而制得。或者由山梨醇与三分子油酸在180～280℃下直接酯化而制得。

    【性状】　本品为淡黄色至黄色油状液体，略有特殊气味。本品在乙醇中微溶，在水中不溶。

    酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于17。

    羟值　本品的羟值（通则0713）应为50～75。

    碘值　本品的碘值（通则0713）应为77～85。

    过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于10。

    皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为169～183。

    【检查】　水分　取本品，以无水甲醇-二氯甲烷（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.7%。

    炽灼残渣　取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.25%。

    重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

    【类别】药用辅料，乳化剂和消泡剂等。

    【贮藏】密封，在干燥处保存。

    胆固醇

    Danguchun

    Cholesterol

    C27H46O386.7

    [57-88-5]

    本品系由动物器官提取、精制而得，为胆甾-5烯-3β-醇。按干燥品计算，含C27H46O不得少于95.0%。

    【性状】本品为白色片状结晶。

    本品在三氯甲烷中易溶，在乙醚中溶解，在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶，在乙醇中微溶，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为147～150℃。

    比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-34°至-38°。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加三氯甲烷1ml溶解后，加硫酸1ml，三氯甲烷层显血红色，硫酸层对光侧视应显绿色荧光。

    （2）取本品约5mg，加三氯甲烷2ml使溶解，加醋酐1ml，硫酸1滴，即显粉红色，迅速变为蓝色，最后呈亮绿色。

    （3）取本品与胆固醇对照品适量，分别加丙酮制成每1ml约含2mg的溶液，作为供试品和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲苯（1∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30%三氯化锑的三氯甲烷溶液，于105℃干燥5分钟，立即检视。供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （4）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

油酸山梨坦

Yousuan Shanlitan

Sorbitan Oleate

[1338-43-8]

本品为山梨坦与油酸形成酯的混合物，系山梨醇脱水，在碱性催化剂下，与油酸酯化而制得；或由山梨醇与油酸在180～280℃下直接酯化而制得。