微晶纤维素厂家,药用微晶纤维素批发,微晶纤维素价格,微晶纤维素医药级,微晶纤维素药用级,微晶纤维素国药准字号原料,cp2020标准微晶纤维素

　　本品系含纤维素植物的纤维浆制得的α-纤维素，在无机酸的作用下部分解聚，纯化而得。

　　【性状】本品为白色或类白色粉末或颗粒状粉末。

　　本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氢氧化钠溶液中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，置于手表玻璃上，加入氯化锌碘试液2ml，呈蓝色。

　　（2） 取本品约1.3g，精确称重，置于带塞子的锥形烧瓶中，精确加水25ml，摇匀使微晶纤维素分散润湿，引入氮气将瓶中空气排出，同时保持氮气流量，精确加入25ml 1mol/L的二氢铜溶液，取下氮气管，关闭塞子，并剧烈摇晃以溶解作为测试溶液的微晶纤维素；取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.7-1.0mm，粘度计常数为K1）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中进行测量。记录供试溶液流经粘度计上下刻度的时间t1，并使用以下方程¦Α1计算供试溶液的运动粘度：

　　¦Α1=t1×K1

　　精确测量25ml水和1mol/L二氢氧化铜溶液，搅拌均匀，作为空白溶液。取适量，置于25℃±0.1℃水浴中。大约5分钟后，将其转移到乌氏粘度计（毛细管内径为0.5-0.6mm，粘度计常数K2约为0.01）中。按照粘度测量方法（通则0633，第二种方法），在25℃±0.1℃的水浴中测量。记录空白溶液流经粘度计上下刻度时的时间t2，并使用以下公式计算空白溶液的运动粘度：

　　¦Α2=t2×K2

　　使用以下公式计算微晶纤维素的相对粘度：

　　ηrel=¦Α1/¦Α二

　　根据计算出的相对粘度值（ηRel），根据附表，发现使用以下公式计算聚合度（P）时，[η]C值η]（ml/g）与浓度C（g/100ml）的乘积不应超过350。

　　式中，m为试样的取样量，g，按干试样计算。

　　【检查】电导率项目下制备的上清液的pH值应根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　从该产品中取出0.10g氯化物，加入35ml水，摇匀，过滤，取滤液，并根据法律进行检查（通则0801）。与3.0毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比，其浓度不应更高（0.03%）。

　　将5.0g本品溶于水中，加入80ml水，摇匀10分钟，室温静置10-20分钟，真空过滤（使用孔径2）μ微孔滤膜或定量分析滤纸，厚度为m或更小，滤液置于105℃干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸发，并在105℃下干燥1小时，留下不超过0.2%的残留物。

　　取10.0g乙醚溶解物，置于内径约20mm的玻璃柱中。用50ml不含过氧化物的乙醚洗涤柱，收集洗脱液并在105℃干燥至恒重的蒸发皿中蒸发。在105℃下干燥至恒重，残留物不超过0.05%。

　　从本品中取淀粉0.10g，加水5ml，摇匀，加入碘试液0.2ml，呈蓝色。

　　取本品电导率5.0g，加入刚煮沸冷却的水40ml，摇匀20分钟，离心，取上清液，在25℃±0.1℃下按定律测量（通则0681）。应使用相同的方法测量用于制备供试品溶液的水的电导率，两者之间的差异不应超过75μS/cm

　　干燥损失：取本品1.0g，在105℃下干燥3小时。体重减轻不应超过7.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出1.0g本品，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　砷盐：取本品1.0克，加入氢氧化钙1.0克，混合，加水搅拌均匀，干燥。首先，用小火点燃碳化，然后在600℃下点燃，使其完全灰化，冷却，加入5ml盐酸和23ml水溶解，并根据法律进行检查（通则0822，方法1）。应符合规定（0.0002%）。

　　黄凡士林厂家酸钙批发,黄凡士林价格,黄凡士林医药级,黄凡士林药用级,黄凡士林国药准字号原料,cp2020标准黄凡士林

　　本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。

　　【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。

　　本品在35℃的三氯甲烷中溶解，在乙醚中微溶，在乙醇或水中几乎不溶。

　　相对密度   本品的相对密度（通则0601）在60℃时为0.815～0.880。

　　滴点   取本品适量，加热至120℃±2℃，搅拌均匀，然后冷却至105℃±2℃；在烘箱中加热金属脂杯至105℃±2℃，取出后放在洁净的平板或瓷砖上，迅速倒入足量已熔化的试样，使其完全充满金属脂杯；将金属脂杯在平板上冷却30分钟，然后置于25℃放置4小时以上，取出，用刀片向一个方向把试样表面削平，将金属脂杯推进滴点计中测定。测定值应在标示范围内。

　　锥入度   取本品适量，在85℃±2℃熔融，照锥入度测定法（通则0983）测定。测定值应在标示范围内。

　　【鉴别】（1）取本品2.0克，融化后，加入2毫升水和0.2毫升0.05mol/L碘溶液，摇匀，冷却，上层应为紫粉色或棕色。

　　（2） 本品的红外吸收光谱（膜法）应与对照品的光谱（通则0402）一致。

　　【检验】pH：取本品35.0g，置于250ml烧杯中。加入100毫升水，加热至微沸，搅拌5分钟，静置冷却。分离水层，加入1滴酚酞指示剂溶液，该溶液应为无色；加入0.10ml甲基橙指示剂溶液，其不应出现粉红色。

　　取10.0g该产品的颜色，将其置于烧杯中。在水浴中加热融化，转移到比色管中，并与相同体积的对照溶液（2.0ml氯化钴溶液和6.0ml重铬酸钾溶液，加水至10ml）进行比较。它不应该更黑。

　　杂质吸光度：取本品，用三甲基戊烷溶解，稀释至每1ml含0.50mg的溶液。遵循紫外-可见分光光度法（通则0401），在290nm的波长下进行测量。吸光度不应超过0.75。

　　多环芳烃取本品1.0g，置于分液漏斗中，加入正己烷50ml溶解，加入二甲基亚砜20ml振荡萃取两次，每次20ml，合并下层液体，加入正已烷20ml，振荡1分钟，取下层液体，置于50ml容量瓶中，加入二甲亚砜稀释至刻度，摇匀，并将其用作测试溶液。取二甲基亚砜10ml，正己烷25ml，摇匀，分层，取下层液体为空白溶液。取适量萘对照品，用空白溶液配制，每1ml含6μl溶液作为对照溶液，用紫外-可见分光光度法在260-420nm范围内测量供试品溶液的吸光度（通则0401）。最大值不应超过参考溶液在278nm波长下的吸光度值。

　　从该产品中提取3.0克硫化物，并根据法律（通则0803）进行检查，应符合规定（0.00017%）。

　　从本品中取出20.0g有机酸，加入100ml中性稀释乙醇，搅拌加热至沸腾，加入1ml酚酞指示剂溶液和0.40ml氢氧化钠滴定溶液（0.1mol/L），剧烈搅拌，应呈红色。

　　固定10.0克油、脂肪和松香，加入50毫升20%氢氧化钠溶液，加热回流30分钟，冷却。分离水层，加入200ml稀硫酸，不产生油性物质或沉淀物。

　　从非均相有机物和点火残留物中取本品2.0g，置于550℃点火至恒重的坩埚中，用直火加热，确保无刺鼻气味；进一步点燃后（一般规则0841），残余残留物不应超过1mg（0.05%）。

　　从该产品中提取1.0g重金属，并根据法律进行检查（通则0821，第二种方法）。重金属含量不应超过百万分之三十。

　　从本品中取砷盐1.0g，加入2%硝酸镁乙醇溶液10ml和过氧化氢溶液1.5ml（30%），搅拌均匀，用小火燃烧碳化，冷却，如果没有完全碳化，则加入一定量的硝酸再次碳化，在550℃下点燃至完全灰化，并按法律进行检查（通则0822，方法1），应符合规定（0.0002%）。

　　【类别】药用辅料，软膏基质和润滑剂等。

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　　本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

　　（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

　　（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

　　【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊） 取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

　　酸碱度 取本品1.0g，加水100ml，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，放冷至35℃，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～7.2。

　　透光率 取本品7.5g，加水105g，加盖，放置1～4小时，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，制成6.67%的供试胶液，冷却至45℃，照紫外-可见分光光度法（通则0401）分别在450nm和620nm的波长处测定透光率，分别不得低于50%和70%。

　　电导率 取本品1.0g，加水99g，加盖，放置1～4小时后，在65℃±2℃的水浴中加热15分钟，充分搅拌使供试品溶散均匀，制成1.0%的胶液，作为供试品溶液，另取水100ml作为空白溶液，将供试品溶液与空白溶液置于30℃±1℃的水浴中保温1小时后，用电导率仪测定，以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极3次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过5.0μS/cm。取出电极，再用供试品溶液冲洗电极3次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过0.5mS/cm。

　　亚硫酸盐（以SO2计） 取本品20g，置长颈圆底烧瓶中，加水50ml，放置使溶胀后，加稀硫酸50ml，即时连接冷凝管，用水蒸气蒸馏，馏液导入过氧化氢试液（对甲基红-亚甲蓝混合指示液显中性）20ml中，至馏出液达80ml，停止蒸馏；馏出液中加甲基红-亚甲蓝混合指示液数滴，用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显草绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）相当于0.64mg的亚硫酸盐（以SO2计），消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）不得过1.6ml（0.005%）。

　　过氧化物 取本品10g，置250ml具塞烧瓶中，加水140ml，放置2小时，在50℃的水浴中加热迅速溶解，立即冷却，加硫酸溶液（1→5）6ml，碘化钾0.2g，1%淀粉溶液2ml与0.5%钼酸铵溶液1ml，密塞，摇匀，置暗处放置10分钟，溶液不得显蓝色。另取水140ml，同法操作，溶液不得显蓝色。

　　干燥失重 取本品，在105℃干燥15小时，减失重量不得过15.0%（通则0831）。

　　炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过2.0%。

　　铬 取本品0.5g，精密称定，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5～10ml，混匀，100℃预消解2小时后，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸溶液转入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；同法制备空白溶液；另取铬单元素标准溶液，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml中含铬1.0μg的铬标准贮备液，临用时，分别精密量取适量，用2%硝酸溶液制成每1ml含铬0～80ng的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（通则0406第一法），在357.9nm的波长处测定，或照电感耦合等离子体质谱法（通则0412第一法）测定。计算，即得，含铬不得过百万分之二。如需要仲裁时，以电感耦合等离子体质谱法（通则0412第一法）的测定结果为准。

　　重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

　　砷盐 取本品2.0g，加淀粉0.5g与氢氧化钙1.0g，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500～600℃炽灼使灰化完全，放冷，加盐酸8ml与水20ml溶解后，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0001%）。

　　微生物限度 取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母总菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检岀沙门菌。

　　【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得，或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下，经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%～55.0%，二甘油酯应为30.0%～45.0%，三甘油酯应为5.0%～15.0%。
　　【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
　　本品在60℃乙醇中极易溶，在水中几乎不溶。
　　熔点 本品的熔点（通则0612第二法）为54～66℃。
　　酸值 取本品4.0g，精密称定，加乙醇-乙醚（1∶1）混合液50ml，缓慢加热回流使溶解，依法测定（通则0713），酸值应不大于3.0。
　　碘值 取本品1.0g，精密称定，加三氯甲烷15ml，振摇使溶解，依法测定（通则0713），碘值应不大于3.0。
　　皂化值 取本品2.0g，精密称定，依法测定（通则0713），皂化值应为158～177。
　　【鉴别】（1）取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品，分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液，作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙醚（30∶70）为展开剂，展开，晾干，喷以罗丹明B的乙醇溶液（1→10 000），置紫外光灯（365nm）下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点，供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
　　（2）在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
　　【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取甘油对照品适量，精密称定，加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液，作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积与相应浓度计算直线回归方程，相关系数（r）应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量，含游离甘油不得过6.0%。
　　水分 取本品，研细，以三氯甲烷-无水甲醇（1∶1）为溶剂，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过1.0%。

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药用级甲基纤维素是一种无机化合物，通常用于药品制剂中作为胶凝剂、分散剂、稳定剂等。由于其分子结构稳定而呈现出优异的水溶性，因此被广泛应用于医药领域。

药用级甲基纤维素的主要应用如下：

1. 胶囊剂：药用级甲基纤维素可用于制造胶囊的外壳，对药物的保护起到很好的作用。在药物释放时，胶囊壳能够逐渐溶解，使药物能够释放到人体内。

2. 眼药水：药用级甲基纤维素可用于制造眼药水，作为增稠剂和黏附剂。它可增加眼药水的粘度和黏附性，使其能够更好地滞留在眼部，提高药物的吸收效果。

3. 包衣剂：药用级甲基纤维素可用于制造包衣剂，作为稳定剂。当药物被包裹在药用级甲基纤维素层内时，可起到保护药物的作用，同时也能够稳定药物的品质。

4. 口服溶剂：药用级甲基纤维素可作为口服溶剂，它能够分散药物，使其更好地溶于水中，从而提高药物吸收的效率。

5. 外用药剂：药用级甲基纤维素还可用于外用药剂的制造中，如散剂、软膏、乳膏、栓剂等。它能够提高药物的粘度和黏附性，同时也能够保持药物的稳定性。

需要注意的是，药用级甲基纤维素虽然广泛应用于医药领域，但在使用时需要注意药品的质量和适应症。同时也需要注意剂量和使用方法，以免发生不良反应。