组氨酸

    Zu’ansuan

    Histidine

    本品为L-2-氨基-3-(1H-咪唑-4）丙酸。按干燥品计算，含C6H9N3O2不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中溶解，在乙醇中极微溶，在乙醚中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.11g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+12.0°至+12.8°。

    【鉴别】（1）取本品与组氨酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集981图）一致。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.0～8.5。

    溶液的透光率取本品0.60g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于98.0%。

    氯化物取本品0.25g，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    硫酸盐取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。

    铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

    其他氨基酸照薄层色谱法（通则0502）试验。

    香草醛

    Xiangcaoquan

    Vanillin

    C8H8O3152.15

    [121-33-5]

    本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。

    本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或热水中溶解，在水中微溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为81～84℃。

    【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇20ml溶解后，溶液应澄清无色（通则0901与通则0902）；如显色，与橙黄色2号标准比色液比较，不得更深（通则0901第一法）。

    有关物质避光操作。取本品与香草醛对照品各适量，分别加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液（临用新制）。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为170℃；进样口温度为240℃；检测器温度为240℃。精密量取对照品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图，理论板数按香草醛峰计算不低于5000。精密量取供试品溶液1μl，注入气相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各峰的分离度均应符合要求。按面积归一化法计算，各杂质峰面积之和不得大于总峰面积的0.5%。

    琥珀酸

    Huposuan

    SuccinicAcid

    C4H6O4118.09

    [110-15-6]

    本品为丁二酸，含C4H6O4应为99.0%~100.5%。

    【性状】本品为白色结晶。

    本品在甲醇中易溶，在乙醇或水中溶解，在丙酮中略溶。

    熔点本品的熔点（通则0612第一法）为185~190℃。

    【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

    【检查】炽灼残渣取本品，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.025%。

    重金属取本品1.0g，加水20ml溶解，用6mol/L氨溶液调节pH值至3.0~4.0，加水稀释至25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之二十。

    【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加新沸放冷的水25ml溶解后，加酚酞指示液2~3滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显粉红色，即得。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.905mg的C4H6O4。

    【类别】药用辅料，缓冲剂和pH调节剂。

    【贮藏】密闭保存。

    阿司帕坦

    Asipatan

    Aspartame

    本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色结晶性粉末。

    本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

    比旋度取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。

    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。

    （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。

    【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。

    溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    吸光度取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。

    有关物质取本品，加稀释液[水-甲醇（9:1）]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量，加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取5.6g磷酸二氢钾，加水820ml使溶解，用磷酸调节pH值至4.3，加甲醇稀释至1000ml，作为流动相；检测波长为210nm，流速为每分钟2ml，柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量，用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算，含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%；除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外，供试品溶液中所有峰面积的和，不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

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　　大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算，含氮（N）应为1.5%～2.0%，磷（P）不得少于2.7%，磷脂酰胆碱不得少于45.0%，磷脂酰乙醇胺不得过30.0%，磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺总量不得少于70%。

　　【性状】　本品为黄色至棕色的半固体、块状体。

　　本品在乙醚或乙醇中易溶，在丙酮中不溶。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于30。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应不小于75。

　　过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）应不大于3.0。

　　【鉴别】　（1）取本品约10mg，加乙醇2ml，加5%氯化镉乙醇溶液1～2滴，即产生白色沉淀。

　　（2）取本品0.4g，加乙醇2ml，加硝酸铋钾溶液（取硝酸铋8g，加硝酸20ml使溶解；另取碘化钾27.2g，加水50ml使溶解，合并上述两种溶液，用水稀释至100ml）1～2滴，即产生砖红色沉淀。

　　【检查】　溶液的颜色　取本品适量，加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得过0.8。

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　　本品可由二甲硫醚在氧化氮存在下通过空气氧化制得；也可以从制造纸浆的副产物中制得。

　　本品按无水物计算，应不得少于99.5%。

　　【性状】　本品为无色液体。

　　本品与水、乙醇或乙醚能任意混溶，在烷烃中不溶。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】　酸度　取本品50.0g，加水100ml溶解后，加酚酞指示液0.1ml，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显粉红色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过5.0ml。

　　吸光度　取本品适量，通入干燥氮气15分钟，以水为空白，照紫外－可见分光光度法（通则0401），立即测定，在275nm波长处的吸光度不得大于0.30；在285nm与295nm波长处的吸光度不得大于0.20；在285nm与295nm波长处的吸光度与275nm波长处的吸光度的比值，分别不得过0.65与0.45；在270～350nm的波长范围内，不得有最大吸收峰。

　　氢氧化钾变深物　精密量取本品25ml，置50ml量瓶中，加水0.5ml与氢氧化钾1.0g，密塞，在水浴上加热20分钟，放冷，将溶液置1cm吸收池中，以水为空白溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在350nm的波长处测定吸光度，不得大于0.023。

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　　本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制而得，其主要成分为海藻酸的钠盐。

　　【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末。

　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】(1)取本品0.2g，加水20ml，时时振摇至分散均匀，作为供试品溶液。取5ml，加5%氯化钙溶液 1 ml，即生成大量胶状沉淀。

　　(2)取鉴别(1)项下的供试品溶液5ml，加稀硫酸1ml，即生成大量胶状沉淀。

　　(3)取本品约10mg，加水5ml，加新制的1%1，3-二羟基萘的乙醇溶液1ml与盐酸5ml，摇匀，煮沸3分钟，冷却，加水5ml与异丙醚15ml，振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。

　　(4)取炽灼残渣项下的残渣，加水5ml使溶解，显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

　　【检查】溶液的澄清度和颜色：取本品0.10g，加入适量水，连续搅拌溶解，用水稀释至30ml，摇匀，静置1小时。精确测量1ml，并将其放入10ml量瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，并依法检查（通则0901和通则0902）。溶液应澄清无色；如果出现浑浊，其浓度不应大于浊度标准溶液2号（通则0902，方法1）；如果出现颜色，则与黄色2号标准比色溶液（通则0901，方法1）相比，颜色不应更深。

　　取氯化物2.5g，精密称取，置于100ml容量瓶中，加稀硝酸50ml，摇匀1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取滤液50ml，加硝酸银滴定液（0.1mol/L）10ml，加甲苯5ml，硫酸铁铵指示液2ml，用硫氰酸铵滴定液（0.1mol/L）滴定，滴至近终点时剧烈摇晃。每1ml硝酸银滴定液（0.1mol/L）相当于3.545mg Cl，Cl含量不应超过1.0%。

　　干燥损失：取本品0.5g，于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过15.0%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出0.5g本品，并依法进行检查（通则0841）。按干燥产品计算，残留量应为30.0%～36.0%。

　　从该产品中取出两份0.1克的钙盐，并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入5ml硝酸进行消化，并将其定量转移到100ml容量瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，精确测量10ml。置于100ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；将标准钙溶液（每1ml 1000钙）精确加入另一份μ1.5ml g溶液中，操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法（通则0406，方法2），测量应在422.7nm的波长下进行，并符合要求（1.5%）。

　　从该产品中取出两份1.0g的铅，并将其放入锥形烧瓶中。在一份中加入10ml硝酸进行消化，并将其定量转移到10ml容量瓶中。用水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；将标准铅溶液精确加入另一份（精确测量适量的铅单元素标准溶液，用水稀释，每1ml）μG溶液产生10%的铅）1ml，操作方法与对照溶液相同。根据原子吸收分光光度法（通则0406，第二种方法），测量应在283.3nm的波长下进行，并符合规定（0.001%）。

　　重金属提取和点燃残留物下留下的残留物应依法进行检查（通则0821，第二种方法，如有必要，过滤），重金属含量不得超过百万分之20。

　　从本品中取砷盐1.33g，加入氢氧化钙1.3g，混合，用水润湿，干燥，先用小火加热完成反应，逐渐增加热量使其碳化，然后在500-600℃下点燃使其完全灰化，冷却，加入8ml盐酸和23ml水溶解，并按律检查（通则0822，方法2），应符合规定（0.000 15%）。

　　微生物限度：服用本品并依法检查（通则1105和1106）。每1g试样的需氧菌总数不得超过103 cfu，霉菌和酵母总数不得超过102 cfu，不得检出大肠杆菌；不应在每10克测试样品中检测到沙门氏菌。

　　【类别】药用辅料，助悬剂和阻滞剂等。