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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  本品为N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。

  【性状】本品为类白色粉末。

  本品在水中微溶,在乙醇中几乎不溶。

  黏度  取本品1.0g,精密称定,加1%冰醋酸溶液100ml,搅拌使完全溶解,用NDJ-1型旋转式黏度计,依法检查(通则0633第三法),在20℃时的动力黏度应为标示量的80%~120%。

  本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  【检查】脱乙酰度  取本品约0.5g,精密称定,精密加入盐酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室温下搅拌2小时使溶解,加1%甲基橙指示剂3滴,用氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)滴定至变为橙色。按下式计算,脱乙酰度应大于70%。

  NHCL为盐酸滴定液(0.3mol/L)的浓度,mol/L;

  VHCL为盐酸滴定液(0.3mol/L)的体积,ml;

  NNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的浓度,mol/L;

  VNaOH为氢氧化钠滴定液(0.15mol/L)的体积,ml;

  G为供试品的取样量,g;

  W为供试品的干燥失重,%;

  0.016为与1mol/L盐酸相当的氨基量,g;

  9.94%为理论氨基含量。


  白蜂蜡厂家酸钙批发,白蜂蜡价格,白蜂蜡医药级,白蜂蜡药用级,白蜂蜡国药准字号原料,cp2020标准白蜂蜡

  本品系由蜂蜡(蜜蜂分泌物的蜡)经氧化漂白精制而得。因蜜蜂的种类不同,由中华蜜蜂分泌的蜂蜡俗称中蜂蜡(酸值为5.0~8.0),由西方蜂种(主要指意蜂)分泌的蜂蜡俗称西蜂蜡(酸值为16.0~23.0)。

  【性状】本品为白色或淡黄色固体,无光泽,无结晶;具特异性气味。

  本品在三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶,在水或无水乙醇中几乎不溶。

  相对密度  取本品,制成长、宽、高各为1cm的块状物,置500ml量杯中,加乙醇溶液(1→3)约400ml(20℃),如果蜡块下沉,可加入蒸馏水;如蜡块上浮,则可加入乙醇,至蜡块可停在溶液中任意一点,即得相对密度测试液。取测试液,照相对密度测定法(通则0601)测定,本品的相对密度为0.954~0.964。

  熔点  本品的熔点(通则0612第二法)为62~67℃。

  折光率  本品的折光率(通则0622)在75℃时为1.4410~1.4430。

  酸值  本品的酸值(通则0713)应为5.0~8.0(中蜂蜡)或16.0~23.0(西蜂蜡)。

  碘值  本品的碘值(通则0713)应为8.0~13.0。

  皂化值  本品的皂化值(通则0713)应为85~100。

  【检验】乙醇溶液的颜色应为0.50g本品,溶于30ml乙醇中,溶液应无色或几乎无色。

  从本品中取2.0克氯化物,加入40毫升水,加热至沸腾,冷却,过滤,取10毫升滤液,并根据法律进行检查(通则0801)。与5.0ml标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.01%)。

  从硫酸盐的氯化物部分中取出20ml滤液,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.02%)。

  荧光母体物质通过薄层色谱法进行测试(通则0502)。

  从产品中提取供试品溶液,将其溶解在无水乙醇中,并将其稀释至每1ml溶液约20mg。

  对照品溶液:取荧光母物质对照品,溶于无水乙醇中,稀释至每1ml含0.10mg左右的溶液。

  色谱条件为硅胶G薄层板,以无水乙醇环己烷二甲苯(1:1:4)为展开剂。

  提取供试品溶液25μL和对照品溶液5μL的测定方法。将它们放在同一薄板上,显影,风干,用无水硫酸醇(1:1)喷雾,在105℃下加热5-10分钟,并在紫外光(365nm)下检查。

  如果样品溶液显示出与对照溶液相对应的杂质斑点,则其荧光强度不应强于对照溶液的主斑点(0.1%)。

  灵敏度:取本品0.10g,溶于10ml乙醇中。取0.50毫升溶液,加入50毫升刚煮沸的冷水,搅拌均匀。加入0.25 mL氢氧化钠滴定液(0.02 mol/L),滴定液应变为粉红色。

  干燥损失:取本品,在105℃下干燥至恒重。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。

  点火残留物不得超过0.1%(通则0841)。

  从本品中取重金属1.0g,加入稀盐酸10ml,水浴加热5分钟,冷却,过滤;滤液在水浴中蒸发后,加入2ml醋酸盐缓冲溶液(pH 3.5)和适量水,形成25ml。根据法律(通则0821,方法1),重金属含量不应超过百万分之十。

  【含量测定】根据紫外-可见分光光度法(通则0401)。

  取供试品溶液约38mg,准确称量。放入100ml容量瓶中,加入约60ml乙醇,摇匀,加入10ml 0.01mol/L盐酸溶液,混匀,用乙醇稀释至刻度,摇匀,准确计量10ml,放入100ml容量瓶,加入10ml乙醇,混匀,用0.01mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀。

  【类别】药用辅料,软膏基质和释放阻滞剂等。


单双硬脂酸甘油酯
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
Glyceryl Mono-and Distearate
  本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。
  【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
  本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。
  酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。
  碘值 取本品1.0g,精密称定,加三氯甲烷15ml,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。
  皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。
  【鉴别】(1)取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(30∶70)为展开剂,展开,晾干,喷以罗丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点,供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
  (2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
  【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。
  水分 取本品,研细,以三氯甲烷-无水甲醇(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过1.0%。


    丙二醇

    Bing'erchun

    PropyleneGlycol

    本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

    本品与水、乙醇能任意混溶。

    相对密度本品的相对密度(通则0601)在25℃时为1.035~1.037。

    折光率本品的折光率(通则0622)为1.431~1.433。

    【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集706图)一致。

    【检查】酸度取本品10.0ml,加新沸放冷的水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。

    氯化物取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。

    硫酸盐取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.006%)。

    有关物质取本品适量,精密称定,用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液,作为供试品溶液;另取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟;进样口温度为230℃;检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,分别注入气相色谱仪,按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%,一缩二丙二醇不得过0.1%,二缩三丙二醇不得过0.03%,环氧丙烷不得过0.001%。


    十六十八醇

    Shiliushibachun

    CetostearylAlcohol

    [67762-27-0]

    本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇(C18H38O)不得少于40.0%,十六醇(C16H34O)与十八醇(C18H38O)的含量之和不得少于90.0%。

    【性状】 本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物;有油脂味,熔化后为透明的油状液体。

    本品在乙醇中易溶,在水中几乎不溶。

    熔点 本品的熔点(通则0612)为49~56℃。

    酸值 本品的酸值(通则0713)不大于1.0。

    羟值 本品的羟值(通则0713)为208~228。

    碘值 取本品2.0g,加三氯甲烷25ml,振摇使溶解,依法检查(通则0713),不大于2.0。

    皂化值 取本品10.0g,精密称定,依法检查(通则0713),不大于1.0。

    【鉴别】 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】 碱度 取本品3.0g,加无水乙醇25ml,加热使溶解,放冷,加酚酞指示液2滴,溶液不得显红色。

    乙醇溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加乙醇20ml,加热使溶解,放冷,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

    有关物质 取本品100mg,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。取十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇适量,用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中含十二醇、十四醇、十五醇、十六醇、十八醇、油醇与二十醇各约1mg的溶液,取0.5ml,置10ml量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,作为系统适用性溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,用50%氰丙基苯基-50%二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱,起始温度为60℃,以每分钟20℃的速率升温至180℃,再以每分钟10℃的速率升温至220℃,维持5分钟;进样口温度为270℃,检测器温度为280℃。取系统适用性溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,各组分色谱峰的分离度均不小于2.0。取供试品溶液1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按面积归一化法以峰面积计算,未知杂质总量不得过1.0%;其他脂肪醇和未知杂质总量不得过10.0%。


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  本品按干燥品计算,含TiO2应为98.0%~100.5%。

  【性状】本品为白色粉末。

  本品在水、盐酸、硝酸或稀硫酸中不溶。

  【鉴别】 取本品约0.5g,加无水硫酸钠5g与水10ml,混匀,加硫酸10ml,加热煮沸至澄清,冷却,缓缓加硫酸溶液(25→100)30ml,用水稀释至100ml,摇匀,照下述方法试验。

  (1)取溶液5ml,加过氧化氢试液数滴,即显橙红色。

  (2)取溶液5ml,加锌粒数颗,放置45分钟后,溶液显紫蓝色。

  【检验】酸碱度取本品5.0g,加水50.0ml溶解,过滤,精密量取续滤液10ml,加溴百里酚蓝指示剂溶液0.1ml;如果出现蓝色,加入1.0ml盐酸滴定液(0.01mol/L),使其变黄;如果它看起来是黄色的,加入1.0ml氢氧化钠滴定液(0.01mol/L),将其滤成蓝色。

  水中溶解物:取本品10.0g,加硫酸铵0.5g,加水150ml,加热煮沸5分钟,冷却,定量转移至200ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,离心,取上清液,过膜过滤,得澄清液。精确测量100ml连续滤液,将其置于恒重坩埚中,蒸发至干,点燃至恒重。残留量不应超过5mg[1](0.25%)

  取酸中溶解物5.0g,加入0.5mol/L盐酸溶液100ml,水浴加热30分钟,不断搅拌,离心,取上清液,过滤过膜,得到澄清的液体,用0.5mol/L的盐酸溶液洗涤膜三次,每次10ml。将滤液和洗涤液合并,蒸发至干,点燃至恒重,留下不超过25mg(0.5%)的残留物。

  钡盐:取本品10.0g,加盐酸30ml,摇匀1分钟,加水100ml,加热煮沸,趁热过滤,残留物用60ml水洗涤,滤液与洗涤液合并,用水稀释至200.0ml,摇匀,取10.0ml,加硫酸溶液1ml(5.5→ 60),静置30分钟,并且不产生浊度或沉淀。

  从本品中取锑盐0.50克,加入无水硫酸钠5克,置于长颈燃烧烧瓶中。加入10ml水,摇匀,小心加入10ml硫酸,摇匀,加热并小心煮沸至澄清,冷却,加入30ml水,然后缓慢加入10ml的硫酸,搅拌均匀,冷却,用水稀释至100.0ml,摇匀,用作供试品溶液;取酒石酸锑钾0.274g,置于100ml容量瓶中,加25%盐酸溶液20ml溶解,加水稀释至刻度,摇匀,取10.0ml,置于1000ml容量瓶中,加入25%盐酸溶液200ml,用水稀释至刻度,加入25%盐酸溶液30ml,用水稀释至刻度,作为锑标准溶液(新配制,每1ml相当于1)μG锑)。取供试品溶液10ml,分别加入盐酸10ml和水10ml,摇匀,冷却至20℃,加入10%亚硝酸钠溶液0.15ml(新配制临时用),静置5分钟,加入1%盐酸羟胺溶液5ml和0.01%罗丹明B溶液10ml(新配制临时用),搅拌均匀,并用10ml甲苯萃取1分钟(如有必要,离心2分钟)。取锑标准溶液5.0ml,加盐酸10ml,加混合溶液15ml(无水硫酸钠0.5g,硫酸2ml,用水稀释至15ml,摇匀,得15ml)。从“冷却至20℃……”开始,操作与测试溶液相同的方法。试验溶液甲苯层的粉红色不应比锑标准溶液的甲苯层(0.01%)深。

  铁盐:取20ml“锑盐”项目下的测试溶液,并依法检查(通则0807)。与2.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.02%)。

  干燥损失:取本品于105℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。

  点火失重:取约2g的干燥产品,精确称重,在约800℃下点火至恒重。重量损失不应超过0.5%。

  从本品中取重金属5.0g,加盐酸7.5ml,摇匀1分钟,加水25ml,加热煮沸,过滤,滤渣用水洗涤,滤液和洗涤液合并,置于50ml容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精确测量10ml,逐滴加入氨水供试品溶液,直到酚酞指示剂溶液显示中性,加入2ml稀乙酸,用水稀释至25ml,并根据法律进行检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过百万分之二十。

  从本品中取砷盐0.4g,依法检验(通则0822,方法1),应符合规定(0.0005%)。

  【含量测定】 取本品0.25g,置于石英坩埚中,精密称定,加焦硫酸钾2g,小火熔融,大火烧至蜂窝状,放冷,分2~3次加硫酸20ml,每次均加热溶解,放冷,分别转移至同一有水约100ml的烧杯中,搅匀,放冷,移至250ml量瓶中(必要时可水浴加热至澄清),用水稀释至刻度,摇匀。精密量取10ml,置500ml锥形瓶中,加水200ml与浓过氧化氢溶液4ml,混匀,精密加入乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)25ml,放置5分钟,加甲基红指示液1滴,用20%氢氧化钠溶液中和至pH试纸显中性,加乌洛托品5g使溶解,加二甲酚橙指示液1ml,用锌滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自橙色变为黄色最后转为橙红色;同时做空白试验校正。每1ml锌滴定液(0.05mol/L)相当于3.995mg的TiO2。

  【类别】 药用辅料,助流剂和遮光剂等。