乳酸菌素作为一种具有广泛应用价值的生物活性物质,被广泛应用于医药、食品、保健品等领域。其中,药用级乳酸菌素作为一种具有医药属性的原料,其质量和安全性要求更为严格,需要具备相关的资质批文。
首先,药用级乳酸菌素的生产企业需要具备相关的医药生产许可证。医药生产许可证是国家药品监管部门对生产企业的生产能力、质量管理体系等方面进行监督,并对其进行资质审查的一种证件。只有取得医药生产许可证的生产企业才能合法生产和销售药用级乳酸菌素。
其次,药用级乳酸菌素需要经过药品监管部门的审批,并取得相关的批文。这些批文包括药品注册批件、药品生产许可证、药品批准文号等。药品注册批件是指药品监管部门对药用级乳酸菌素的质量、安全性和疗效进行审查,并认可其可以用于医疗目的的一种证明。药品批准文号是指药品监管部门颁发的对药用级乳酸菌素销售和使用的凭证,只有取得了药品批准文号的药用级乳酸菌素才能在市场上合法销售和使用。
最后,药用级乳酸菌素的生产企业需要建立健全的质量管理体系,并通过相关的质量认证。这些质量认证包括药品GMP认证、药品ISO认证等。药品GMP是指药品生产的良好制造规范,要求生产企业在生产过程中要遵循一系列的质量管理规定,保证产品的质量稳定和安全性。药品ISO认证是指符合国际标准化组织(ISO)质量管理体系认证的一种认证,通过这种认证可以证明企业的质量管理体系符合国际标准,产品质量能够得到国际承认。
白凡士林厂家,药用白凡士林批发,白凡士林原料价格,白凡士林医药级,白凡士林药用级,白凡士林国药准字号原料,cp2020标准白凡士林,可CDE备案白凡士林,白凡士林GMP厂家,可关联审评为A白凡士林
本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。
【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。
本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。
(2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。
【检查】酸碱度 取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。
颜色 取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。
药用级聚乙二醇400是一种常用的医药原料,被广泛应用于制备各种药品和药物配方中。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的标准,用于规定医用药材、药品、药品辅料和药用包装材料的质量要求。
聚乙二醇400是一种具有高溶解度和良好稳定性的聚合物。它具有良好的生物相容性和药物可溶性,因此在制药领域被广泛应用。聚乙二醇400可以作为药物的溶剂、稳定剂、包裹剂等,用于制备口服药物、注射剂、眼药水、外用药膏等。
药用级聚乙二醇400是经过严格的制备工艺和质量控制而制得的高纯度产品。它必须符合医用符CP2020的规定,以确保其质量和安全性。CP2020对药用级聚乙二醇400的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度等方面。
符合CP2020标准的药用级聚乙二醇400具有以下优点和重要应用价值:
高纯度和质量稳定性,可确保药物制剂的品质和稳定性。
良好的生物相容性和药物溶解性,有助于药物的吸收和释放,提高药效。
能够增加药物稳定性,降低药物的毒性和副作用。
可以改善药物的溶解度和稳定性,提高药物的口服吸收率。
用于制备药物配方时,可以调节药物的黏度、溶解度和药物输送速率。
适用于口服、注射、外用或局部使用的药物制剂。 药用级聚乙二醇400以及它符合CP2020标准的医用原料在医药领域的应用广泛,为药物制备提供了重要的支持和保障。它不仅可以提高药物的治疗效果,还可以提高药物的质量稳定性和安全性。
药用级醋酸磺胺米隆原料药
药用级醋酸磺胺米隆原料药
【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭。
本品在水中易溶。
熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为163~167℃。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
国药准字号醋酸磺胺米隆原料药
可用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤后继发创面感染,包括柠檬酸菌属、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、不动杆菌属、铜绿假单胞菌等假单胞菌属,葡萄球菌属、肠球菌属,白念珠菌等真菌感染。
中文名醋酸磺胺米隆外文名Mafenide Acetate别 名醋酸氨苄磺胺,磺胺灭脓 贮 藏:遮光,密封,在阴凉处保存
医药级自贡鸿鹤碘化钾原料25kg有资质批文
医药级自贡鸿鹤碘化钾原料25kg有资质批文
碘化钾是一种无机化合物,化学式为KI,为无色或白色晶体,无臭,有浓苦咸味。药用作利尿剂,加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。中文名:碘化钾 化学式KI 分子量166.003 CAS登录号7681-11-0,碘化钾用作制有机化合物及制药原料,医疗上用于防治甲状腺肿(大脖子病)和甲状腺机能亢进的手术前准备,也可用作祛痰药。
药用级乳酸钠是一种具有药物属性的原料,其质量和安全性要求非常严格。根据药典标准要求,药用级乳酸钠应符合CP2020药典标准,以下将对其主要标准进行详细介绍。
首先,药用级乳酸钠的外观要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠应为无色或白色结晶性粉末,无异物和可见杂质。其溶液应为无色或微黄色澄清液。
其次,药用级乳酸钠的含量要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠的含量应在99.0%~101.0%之间,通过测定药用级乳酸钠中乳酸的含量来确定。同时,药用级乳酸钠中不得含有重金属离子、有机杂质等其他不应存在的成分。
再次,药用级乳酸钠的质量控制要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠应符合质量控制要求,包括检测外观、含量、重金属离子等项目,确保其质量的稳定性和一致性。同时,药用级乳酸钠的制备过程应符合药品生产的良好制造规范(GMP)。
最后,药用级乳酸钠的包装和储存要求。根据CP2020药典标准,药用级乳酸钠应采用无毒、无味、无污染的包装材料进行包装,并标注好产品名称、规格、生产批号等相关信息。药用级乳酸钠应储存在阴凉、干燥、通风的库房中,避免与有毒物质和湿度过高的环境接触。
药用级活性炭是一种高效的吸附剂,可以用于治疗中毒和吸附有害物质。它是一种粉末状黑色物质,由于其大孔隙结构和高度活性表面,能够吸附和固定许多有毒物质,从而减少其对人体的危害。
药用级活性炭供注射用是一种医药级的原料,其质量符合药典CP2020的要求。药典是一个公认的药物质量标准,对药物的制造、质量控制等方面提供了详细规范。符合药典要求的药物原料具有良好的品质和安全性。
药用级活性炭供注射用主要用于治疗中毒。它可以通过注射进入人体,吸附体内的有毒物质,并将其排出体外。因此,药用级活性炭供注射用是一种重要的抢救性药物,特别适用于各种急性中毒的治疗。
药用级活性炭供注射用具有以下特点:
高纯度:药用级活性炭供注射用具有高纯度,不含杂质,保证了药物的纯净性和安全性。
细微粒径:药用级活性炭供注射用具有较小的粒径,能够提供更大的表面积和吸附能力,从而提高吸附效果。
快速吸附:药用级活性炭供注射用具有快速吸附的特点,可以迅速吸附体内的有毒物质,并将其固定在表面上,防止再次释放。
良好的生物相容性:药用级活性炭供注射用对人体组织具有良好的生物相容性,不会引起明显的不良反应和副作用。
然而,药用级活性炭供注射用仍需谨慎使用。在使用过程中,应严格按照医生的指导和剂量使用,以避免过度使用和不当使用所带来的风险。
总之,药用级活性炭供注射用是一种重要的医药级原料,适用于治疗中毒。它具有高纯度、细微粒径、快速吸附和良好的生物相容性等特点,可以帮助人体迅速清除有毒物质,保护人体健康。
冰片国药准字号原料药1kg样品装
冰片国药准字号原料药1kg样品装
冰片,又名片脑、桔片、龙脑香、梅花冰片、羯布罗香、梅花脑、冰片脑、梅冰等,是龙脑香科植物龙脑香的树脂和挥发油加工品提取获得的结晶,是近乎于纯粹的右旋龙脑。亦有用化学方法合成。其可用于用于闭证神昏、用于目赤肿痛,喉痹口疮、用于疮疡肿痛,溃后不敛等。主要成分:本品为从龙脑香的树脂和挥发油中取得的结晶,是近乎纯粹的右旋龙脑。龙脑香的树脂和挥发油中含有多种萜类成分。除龙脑外,尚含葎草烯、β-榄香烯、石竹烯等倍半萜,齐墩果酸、麦珠子酸、积雪草酸、龙脑香醇酮、龙脑香二醇酮、古柯二醇等三萜化合物。
性状:为半透明似梅花瓣块状、片状的结晶体,故称“梅片”;直径0.1-0.7cm,厚约0.1cm;类白色至淡灰棕色,气清香,味清凉,嚼之慢慢溶化。燃烧时无黑烟或微有黑烟。
医药级磺胺嘧啶银粉烧伤用原料药100g一听
医药级磺胺嘧啶银粉烧伤用原料药100g一听
国药准字号磺胺嘧啶银原料药,按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。
【类别】磺胺类抗菌药。
【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。
【制剂】(1)磺胺嘧啶银软膏(2)磺胺嘧啶银乳膏
【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。 用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。
磺胺嘧啶银粉的功效与作用
磺胺嘧啶银粉别名烧伤宁
烧伤用磺胺嘧啶银粉
烫伤用磺胺嘧啶银粉
哪里有卖磺胺嘧啶银粉
磺胺嘧啶银粉价格,多少钱一听?
东北制药磺胺嘧啶银粉
磺胺嘧啶银粉的使用注意事项,有副作用吗?
盐酸克林霉素厂家,药用盐酸克林霉素批发,盐酸克林霉素价格,盐酸克林霉素医药级,盐酸克林霉素药用级,盐酸克林霉素国药准字号原料,cp2020标准盐酸克林霉素
本品为7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐。按无水物计算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于83.0%。
【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。
本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。
本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 醋酸地塞米松 薄荷脑 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁 七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊 碘伏 单双硬脂酸甘油酯 安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购
比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150°。
【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液 取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照品溶液 取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。
系统适用性溶液 取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。
色谱条件 采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲酸(1.5:1)为展开剂。
测定法 吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色。
系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。
结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。如发现在1680-1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量,加少量甲醇溶解后,在水浴上蒸干,减压干燥后测定。
(4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
【检查】结晶性 取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。
有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含80µg溶液。
系统适用性溶液 取克林霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5)-乙腈(55:45)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20µl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰(相对保留时间约为0.65)与7-差向克林霉素峰(相对保留时间约为0.8)和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,林可霉素(相对保留时间约为0.4)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),7-差向克林霉素(相对保留时间约为0.8)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(6.0%)。
水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 不得过0.5%(通则0841)。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。
对照品溶液 取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。
系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。
测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算C18H33ClN2O5S的含量。