医药级注射级大豆油药典标准辅料cp2020版

医药级注射级大豆油药典标准辅料cp2020版

医药级大豆油，本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。 

本品系由豆科植物大豆(Glycine soya Bentham)的种子提炼制成的脂肪油。

【性状】本品为淡黄色的澄明液体；无臭或几乎无臭。

本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶，在水中几乎不溶。

相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.916-0.922。

折光率 本品的折光率(通则0622)为1.472～1.476。

酸值 应不大于0.1(通则0713)。

皂化值 应为188～195(通则0713)。

碘值 应为126～140(通则0713)。

【类别】营养药。

【贮藏】遮光，密闭，在凉暗处保存。

医药级硫酸钡二型造影剂钡餐

本品为硫酸钡（Ⅱ型）加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。
　　【性状】本品为白色疏松的细粉；有香味。
　　【鉴别】取本品约0.3g，照硫酸钡（Ⅱ型）项下的鉴别试验，显相同的反应。
　　【检查】酸碱度  取本品100g，加水至100ml制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～9.0。
　　【类别】同硫酸钡（Ⅱ型）。
　　【贮藏】密封保存。

青岛红蝶硫酸钡二型干混悬剂

宠物店可用硫酸钡二型干混悬剂

硫酸钡（II型）干混悬剂药典标准

放射科用硫酸钡（II型）干混悬剂

颠茄酊

【处方】颠茄草1000g

【制法】取颠茄草粗粉，照颠茄浸膏的〔制法〕项下制得稠膏，测定生物碱的含量后，加85%乙醇适量，并用水稀释，使含生物碱和乙醇量均符合规定，静置，俟澄清，滤过，即得。

【性状】本品为棕红色或棕绿色的液体；气微臭。

本品每1ml含东莨菪内酯（C10H8O4）不得少于8.0μg。

【适应症】抗胆碱药，解除平滑肌痉挛，抑制腺体分泌。用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等。

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　　本品为D-苏式-（-）-N-[a-（羟基甲基）-β-羟基-对硝基苯乙基]-2，2-二氯乙酰胺。按干燥品计算，含氯霉素（C11H12Cl2N 2O5 ）应为98.0%～102.0%。

　　【性状】　本品为白色至微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末。

　　本品在甲醇、乙醇、丙酮或丙二醇中易溶，在水中微溶。

　　熔点　本品的熔点（通则0612）为149～153℃。

　　测量该产品的比旋转度，准确称重，将其溶解在无水乙醇中，并定量稀释，制成每1ml含约50mg的溶液。根据定律（通则0621）确定，具体旋转角度为+18.5°至+21.5°。

　　【鉴别】（1）取本品10mg，用稀乙醇1ml溶解，加入1%氯化钙溶液3ml，锌粉50mg，水浴加热10分钟，倒出上清液，加入苯甲酰氯约0.1ml，立即剧烈摇晃1分钟，加入氯化铁供试品溶液0.5ml，三氯甲烷2ml，摇匀，水层呈现紫红色。如果使用相同的方法，但没有添加锌粉进行测试，则不应出现任何颜色。

　　（2） 在含量测定项目下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液的主峰保留时间一致。

　　（3） 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图507）。

　　【检查】取本品少量进行结晶度检查，并依法（通则0981）进行检查，应符合规定。

　　取本品pH值，加水制成每1ml含25mg的混悬液。根据法律（通则0631）进行测定，pH值应在4.5至7.5之间。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。

　　供试品溶液取本品适量，精密称量，加甲醇适量（每10mg氯霉素加甲醇1ml）溶解，用流动相定量稀释，制成每1ml含0.5mg的溶液。

　　杂质对照品溶液取适量氯霉素二醇对照品和对硝基苯甲醛对照品，精密称重，加入适量甲醇（每10mg氯霉素二醇加1ml甲醇）溶解，并用流动相定量稀释，制备每1ml含5µg氯霉素二醇和3µg对硝基苯甲醛的混合溶液。

　　系统适用性溶液取氯霉素对照品、氯霉素二醇对照品、对硝基苯甲醛对照品各适量，加甲醇（每10mg氯霉素加甲醇1ml）溶解，用流动相稀释，制成每1ml 50µg的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；取0.01mol/L庚磺酸钠缓冲液（取磷酸一钾6.8g，用0.01mol/L庚磺酸盐溶液溶解，稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH至2.5）-甲醇（68:32）为流动相；检测波长277nm；注射体积为10µl。

　　系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中相邻峰之间的分辨率应满足要求。

　　精密测量方法：取供试品溶液和杂质对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。

　　根据外部标准方法，通过峰值面积计算极限。氯霉素二醇含量不得超过1.0%，对硝基苯甲醛含量不得超过0.5%。

　　残留溶剂应采用残留溶剂测定法（通则0861，第二种方法）进行测定。

　　供试品储备液取本品约0.5g，准确称量，置于10ml量瓶中，加入二甲基亚砜溶解，稀释至刻度，摇匀。

　　【类别】　酰胺醇类抗生素。

　　【贮藏】　密封保存。

国药准字号薄荷素油原料药

国药准字号薄荷素油原料药

国药准字号薄荷素油，本品为唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、部分脱脑加工提取的挥发油。

【性状】本品为无色或淡黄色的澄清液体；有特殊清凉香气，味初辛、后凉。存放日久，色渐变深。

【贮藏】遮光，密封，置阴凉处。

薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。

薄荷素油为无色或淡黄色的澄清液体。有特殊清凉香气，味初辛、后凉。是芳香药、调味药及驱风药。可用于皮肤或黏膜产生清凉感以减轻不适及疼痛。另具有舒肝理气、利胆。主要用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。

医药级碘化钾原料药国药准字号GMP厂家

医药级碘化钾原料药国药准字号GMP厂家

碘化钾是一种无机化合物，化学式为KI，为无色或白色晶体，无臭，有浓苦咸味。药用作利尿剂，加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。

中文名碘化钾 ，化学式KI分子量166.003， CAS登录号7681-11-0，水溶性：易溶 密度3.13 g/cm³，外 观：无色或白色结晶。

　　药用级乳酸环丙沙星是一种医药级的药用原料，主要用于医药制剂中。它具有一定的药理作用和药物活性，可用于治疗感染性疾病。同时，药用级乳酸环丙沙星也可关联审评，即在药品上市许可申请中作为评价对象，以确保其质量和安全性.

　　乳酸环丙沙星是环丙沙星的乳酸盐形式，其分子式为C19H21FN3O3，相对分子质量为389.39。它是一种广谱抗菌药物，能有效抑制和杀灭多种细菌，特别是对革兰阴性菌和一些革兰阳性菌具有较强的杀菌作用。

　　药用级乳酸环丙沙星的制备方法可以通过乳酸与环丙沙星反应得到其乳酸盐形式。为了确保其质量和安全性，药用级乳酸环丙沙星需要符合一系列的质量标准，其中包括外观和性状、含量测定、溶解性、PH值、重金属、杂质等指标的检测和限度。

　　药用级乳酸环丙沙星作为一种药物原料，可以关联审评。这意味着在药品上市许可申请过程中，乳酸环丙沙星的质量和安全性将被监管部门进行评估和审查，以确保其符合药品质量标准和安全性要求。

　　药用级乳酸环丙沙星在医药制剂中有着广泛的应用，常用于治疗呼吸道、尿道、消化道、皮肤和软组织等感染性疾病。其药理作用主要通过抑制细菌DNA酶和干扰细菌DNA复制来发挥抗菌作用。

　　卡波姆是一种常用的药用级材料，分为A、B、C型，其中A型卡波姆在药典标准中被定义为药用级材料，具有一定的药理活性和药用价值。卡波姆A型的三个规格为940、941和934。

　　卡波姆A型材料符合CP20（中国药典2020年版）的标准，表明其质量符合药典规定的要求，可以安全应用于医药领域。CP20是中国国家药典委员会发布的药典标准，对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定，是保障药品质量和安全的重要标准。

　　卡波姆A型材料作为药用级材料，具有多种药理活性和药用价值。首先，卡波姆A型具有抗菌活性，可以抑制细菌的生长和繁殖，对多种病原微生物具有杀伤作用。其次，卡波姆A型还具有抗炎活性，可以抑制炎症反应，减轻炎症引起的症状和疼痛。此外，卡波姆A型还具有抗氧化和抗肿瘤活性，对氧自由基和肿瘤细胞有一定的抑制作用。

　　卡波姆A型的三个规格分别为940、941和934。这些规格的差异主要体现在物理性质和药理活性上。不同规格的卡波姆A型材料可能具有不同的溶解度、颗粒大小和纯度等特性，因此在药物制剂的选择和应用上需根据具体需要进行合理选择。

　　总之，药用级的卡波姆A型材料包括规格为940、941和934的产品，符合CP20药典标准，具有抗菌、抗炎、抗氧化和抗肿瘤等药理活性，可在医药领域中安全应用。