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陕西盘龙翊海医药有限公司

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  药用级聚乙二醇400是一种常用的医药原料,被广泛应用于制备各种药品和药物配方中。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的标准,用于规定医用药材、药品、药品辅料和药用包装材料的质量要求。

  聚乙二醇400是一种具有高溶解度和良好稳定性的聚合物。它具有良好的生物相容性和药物可溶性,因此在制药领域被广泛应用。聚乙二醇400可以作为药物的溶剂、稳定剂、包裹剂等,用于制备口服药物、注射剂、眼药水、外用药膏等。

  药用级聚乙二醇400是经过严格的制备工艺和质量控制而制得的高纯度产品。它必须符合医用符CP2020的规定,以确保其质量和安全性。CP2020对药用级聚乙二醇400的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度等方面。

  符合CP2020标准的药用级聚乙二醇400具有以下优点和重要应用价值:

  高纯度和质量稳定性,可确保药物制剂的品质和稳定性。

  良好的生物相容性和药物溶解性,有助于药物的吸收和释放,提高药效。

  能够增加药物稳定性,降低药物的毒性和副作用。

  可以改善药物的溶解度和稳定性,提高药物的口服吸收率。

  用于制备药物配方时,可以调节药物的黏度、溶解度和药物输送速率。

  适用于口服、注射、外用或局部使用的药物制剂。 药用级聚乙二醇400以及它符合CP2020标准的医用原料在医药领域的应用广泛,为药物制备提供了重要的支持和保障。它不仅可以提高药物的治疗效果,还可以提高药物的质量稳定性和安全性。


药用级醋酸磺胺米隆原料药

药用级醋酸磺胺米隆原料药

【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末;有醋酸臭。

本品在水中易溶。

熔点 取本品,不经干燥,依法测定(通则0612),熔点为163~167℃。

【类别】磺胺类抗菌药。

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。

国药准字号醋酸磺胺米隆原料药

可用于预防或治疗Ⅱ、Ⅲ度烧伤后继发创面感染,包括柠檬酸菌属、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌、不动杆菌属、铜绿假单胞菌等假单胞菌属,葡萄球菌属、肠球菌属,白念珠菌等真菌感染。

中文名醋酸磺胺米隆外文名Mafenide Acetate别    名醋酸氨苄磺胺,磺胺灭脓 贮 藏:遮光,密封,在阴凉处保存


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  本品系从石油中得到的经脱色处理的多种烃的半固体混合物。

  【性状】本品为白色至微黄色均匀的软膏状物半固体。

  本品在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。

  相对密度  本品的相对密度(通则0601)在60℃时为0.815~0.880。

 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

 【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。

  (2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。

  【检查】酸碱度  取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。

  颜色  取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移入比色管中,与同体积的对照液(取比色用硫酸铜液0.2ml与比色用重铬酸钾液7.8ml,混匀,取混合液2.5ml,加水至25ml)比较,不得更深。


医药级磺胺嘧啶银粉烧伤用原料药100g一听

医药级磺胺嘧啶银粉烧伤用原料药100g一听

国药准字号磺胺嘧啶银原料药,按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。

【类别】磺胺类抗菌药。 

【贮藏】遮光,密封,在阴凉处保存。 

【制剂】(1)磺胺嘧啶银软膏(2)磺胺嘧啶银乳膏 

【贮藏】遮光,密闭,在阴凉处保存。 用于治疗烧烫伤创面感染,除控制感染外,还可促使创面干燥、 结痂和促进愈合。涂药后,遇光渐变成深棕色。

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  本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。

  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。

  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。

  【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。

  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。

  草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。

  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

  铁 取本品5.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铁溶液(精密称取硫酸铁铵863mg,置1000ml量瓶中,加lmol/L硫酸溶液25ml,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通则0406),在248.3nm的波长处分别测定,应符合规定。

  铜 取本品2.0g两份,分别置25ml量瓶中,一份中加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液(B);另一份中加标准铜溶液(精密称取硫酸铜393mg,置1000ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀)1.0ml,加0.1mol/L硝酸溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液(A)。照原子吸收分光光度法(通则0406),在324.8nm的波长处分别测定,应符合规定。

  重金属 取本品1.0g,加水溶解成25ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。

  细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。

  【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

  【类别】 维生素类药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。


灭菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。

【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。

氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。

二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。

易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。

硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。

【类别】溶剂、冲洗剂。

【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)

【贮藏】密闭保存。


  药用级鱼肝油是一种常用的中药材,具有丰富的营养价值和药用功能。其主要原料是鱼肝,通过提取和精制等工艺流程制成。药用级鱼肝油被广泛应用于医药制剂中,具有调节免疫功能、促进生长发育、改善视力等多种功效。

  药用级鱼肝油的原料符合医药级的标准,保证了产品的质量和纯度。这些原料经过严格的监测和检验,符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药品监督管理部门颁布的一种强制性标准,规定了药品的质量、有效成分、检验方法等,用于保证药品的安全和有效性。因此,药用级鱼肝油符合CP2020药典标准,能够在医疗领域合法使用。

  在医药级原料药中,医用符CP2020药典标准的药用级鱼肝油具有较高的药物价值。它被广泛应用于医疗领域,特别是在儿科、妇科和皮肤科等方面有显著疗效。研究表明,药用级鱼肝油可以促进儿童的生长发育,改善皮肤干燥和瘙痒的症状,增强免疫功能等。因此,药用级鱼肝油有良好的市场需求和前景。

  目前,药用级鱼肝油在市场上的销售情况良好。随着人们对健康的关注增加,对保健品和药品的需求也在不断增加。药用级鱼肝油作为一种天然的保健品和药材,受到了消费者的青睐。同时,药用级鱼肝油的市场竞争也较为激烈,投资者在进入该市场之前需要充分了解市场需求和竞争状况,选择合适的产品和市场定位。


辣椒碱又称辣椒辣素,是一种有机化合物,分子式为C18H27NO3。在自然界它存在于茄科植物辣椒(Capsicum annuum)及其变种,从石油醚中析出者为单斜晶,矩形片状物。最大紫外线吸收在227nm,281nm(ε7000;2500)。是一种极度辛辣的香草酰胺类生物碱。辣椒碱为白色结晶粉末 ,是辣椒属植物红辣椒的活性成分。急性毒性:腹腔-大鼠 LD50:9.5毫克/公斤;口服-小鼠 LC50:47.2毫克/公斤

中文名辣椒碱 

外文名capsaicin 

别    名辣椒素

化学式C18H27NO3 

分子量305.42

CAS登录号404-86-4 

概况

辣椒果实所含辛辣成分为辣椒碱类物质,包括:辣椒碱(Capsaicin),二氢辣椒碱(Dihydrocasaicin),降二氢辣椒碱(Nordihydrocapsaicin),高辣椒碱(Homocapsaicin),高二氢辣椒碱I (Homodihydrocapsaicin I),高二氢辣椒碱Ⅱ(Homodihydrocapsaicin Ⅱ) ,壬酞香荚兰胺(Nonoyl vanillylamide),辛酞香英兰胺(Decoyl va nillylamide),癸酞香英兰胺(Capryl vanillylamide)。辣椒红色素包括隐黄素(Cryptoxanthin),辣椒红素(Capsanthin),辣椒玉红素(Capsorubin),胡萝卜素(Carotene);还含维生素C,柠檬酸,酒石酸,苹果酸、蛋白质、矿物质等。种子中含有龙葵碱(Solanine),龙葵胺(Solanidine),以及澳洲茄边碱(Solamargine),澳洲茄胺(Solasodine),澳洲茄碱(Solasonine)等生物碱。


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  本品为7-氯-6,7,8-三脱氧-6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-L-苏式α-D-吡喃半乳辛糖甲苷盐酸盐。按无水物计算,含克林霉素(C18H33ClN2O5S)不得少于83.0%。

  【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在水中极易溶解,在甲醇或吡啶中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。

 本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+135°至+150°。

  【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液 取本品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。

  对照品溶液 取克林霉素对照品,加甲醇制成每1ml中约含10mg的溶液。

  系统适用性溶液 取克林霉素对照品与林可霉素对照品各适量,加甲醇制成每1ml中约含克林霉素10mg与林可霉素10mg的混合溶液。

  色谱条件 采用硅胶G薄层板,以乙酸乙酯-甲酸(1.5:1)为展开剂。

  测定法 吸取上述三种溶液各2µl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置碘蒸气中显色。

  系统适用性要求 系统适用性溶液应显示两个清晰分离的斑点。

  结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。

  (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集352图)一致。如发现在1680-1050cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量,加少量甲醇溶解后,在水浴上蒸干,减压干燥后测定。

  (4)本品的水溶液显氯化物鉴别(1)的反应(通则0301)。

  以上(1)、(2)两项可选做一项。

  【检查】结晶性 取本品,依法检查(通则0981),应符合规定。

  酸度 取本品,加水制成每1ml中含0.1g的溶液,依法检查(通则0631),pH值应为3.0~5.5。

  有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

  对照溶液 精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含80µg溶液。

  系统适用性溶液 取克林霉素对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含4mg的溶液。

  色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸二氢钾溶液(每1ml中含磷酸二氢钾6.8mg,用25%的氢氧化钾溶液调节pH值至7.5)-乙腈(55:45)为流动相;检测波长为210nm;进样体积20µl。

  系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中,克林霉素主峰的保留时间约为10分钟。克林霉素B峰(相对保留时间约为0.65)与7-差向克林霉素峰(相对保留时间约为0.8)和7-差向克林霉素峰与克林霉素峰间的分离度均应大于3.0。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

  限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,林可霉素(相对保留时间约为0.4)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(1.0%),克林霉素B(相对保留时间约为0.65)峰面积不得大于对照溶液主峰面积(2.0%),7-差向克林霉素(相对保留时间约为0.8)峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.75倍(1.5%),其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.25倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(6.0%)。

  水分 取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。

  炽灼残渣 不得过0.5%(通则0841)。

  【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液  取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。

  对照品溶液 取克林霉素对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含克林霉素lmg的溶液。

  系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求 见有关物质项下。

  测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算C18H33ClN2O5S的含量。