乳酶是一种非常重要的酶类物质，它在医药领域有着广泛的应用。药用级乳酶是指经过特殊处理和纯化的乳酶，符合医药行业相关要求的高纯度产品。药用级乳酶作为原料，广泛应用于医药制剂的生产中。

　　药用级乳酶的制备过程非常严格，需要采用高纯度的菌种，通过发酵技术进行培养。经过培养后的菌体经过分离和纯化处理，得到的乳酶即为药用级乳酶。为了确保产品的质量稳定，药用级乳酶需要经过多道工艺步骤，如超滤、浓缩、冷冻干燥等。其中，冷冻干燥是一种常用的制备方法，它可以有效地保留乳酶的活性和稳定性。

　　药用级乳酶具有许多重要的药理活性和生物功能。首先，乳酶具有消化酶的作用，能够帮助人体分解乳糖和乳蛋白。这对于乳糖不耐症和乳蛋白过敏的患者来说非常重要。其次，乳酶还具有抗菌作用，能够抑制一些病原菌的生长和繁殖。此外，乳酶还具有抗炎作用，可以减轻炎症反应，促进伤口愈合。

　　根据CP2020药典标准，药用级乳酶需要符合一系列的质量标准。首先，乳酶的纯度要求较高，需要去除杂质和其他酶类的干扰。其次，乳酶的活性要稳定，不受外界因素影响。最后，乳酶要符合药品的安全性要求，不得含有有害物质和微生物。CP2020药典是医药领域的权威标准，其要求对于保证药用级乳酶的质量和安全性具有指导意义。

医药级国药准字号维A酸原料药

医药级国药准字号维A酸原料药

国药准字号维A酸原料药，本品为全反式维 A 酸。按干燥品计算，含 C20H28O2 应为 97.0%～103.0%。 

【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。 

【类别】细胞诱导分化药，角质溶解药。 

【贮藏】遮光，密封保存。 

【制剂】（1）维 A 酸片  （2）维 A 酸乳膏

医药级烟酰胺原料药25kg一桶可CDE备案

医药级烟酰胺原料药25kg一桶可CDE备案

烟酰胺（nicotinamide；niacinamide），又称尼克酰胺，是烟酸的酰胺化合物。为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭，味苦；略有引湿性。在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。临床上主要用于防治糙皮病、口炎、舌炎，病态窦房结综合征，房室传导阻滞等问题。别名3-吡啶甲酰胺；尼克酰胺；烟碱酰胺，化学式C6H6N2O，分子量122.13CAS登录号98-92-0，烟酰胺是辅酶I和辅酶II的组成部分，成为许多脱氢酶的辅酶。缺乏时可影响细胞的正常呼吸和代谢而引起糙皮病。烟酰胺胃肠道易吸收，吸收后分布到全身组织，经肝脏代谢，仅少量以原形自尿液排出。

　　胶态二氧化硅是一种药用级原料，也被称为医药级胶态二氧化硅。它是一种白色无味的粉末状物质，具有一定的药用价值。胶态二氧化硅作为医药原料，符合CP2020（中国药典2020年版）的标准，表明其质量符合药典规定的要求，可以安全应用于医药领域。

　　CP2020是中国国家药典委员会发布的药典标准，对药品质量、规格、检测方法等进行了详细规定，是保障药品质量和安全的重要标准。胶态二氧化硅符合CP2020标准，意味着它符合国家对药品质量和安全的要求。

　　医用胶态二氧化硅具有多种药用特性和应用价值。首先，胶态二氧化硅作为一种无机胶体材料，可以在药物中作为稳定剂和分散剂，增加药物的稳定性和溶解度，提高药物的生物利用度。其次，胶态二氧化硅还具有吸附性能，可以吸附某些有害物质，如毒素、重金属离子等，减少其对人体的损害。此外，胶态二氧化硅还具有一定的吸湿性和保湿性能，可用于制备乳液、乳霜等外用制剂。

　　医用胶态二氧化硅作为医药原料，可以广泛应用于制药工业、保健品和化妆品等领域。它可以用于制备胶囊、片剂、颗粒剂等固体制剂，增强药物的稳定性和溶解度。同时，它还可以用于制备外用制剂，如乳液、凝胶等，提供良好的质感和使用体验。

　　总之，医用胶态二氧化硅是一种药用级原料，符合CP2020药典标准，具有稳定剂、分散剂、吸附剂和保湿剂等多种药用性能，可在制药工业、保健品和化妆品等领域中安全应用。

药用级薄荷脑原料药FGMP厂家

药用级薄荷脑原料药FGMP厂家

薄荷脑，也叫薄荷醇，是一种萜类有机化合物，化学式为C10H20O。薄荷脑系由薄荷的叶和茎中所提取，白色晶体，为薄荷和欧薄荷精油中的主要成分。薄荷醇一般有两种异构体（D型和L型），天然的薄荷醇主要为左旋异构体（L-薄荷醇），这里的薄荷脑一般指消旋的薄荷醇（DL-薄荷醇）。薄荷脑可用作牙膏、香水、饮料和糖果等的赋香剂。在医药上用作刺激药，作用于皮肤或粘膜，有清凉止痒作用。内服可作为驱风药，用于头痛及鼻、咽、喉炎症等。其酯也可用于香料和药物。

中文名薄荷脑外文名Menthol别    名薄荷醇 [3] 化学式C10H20O [3] 分子量156.265 [3] 危险性符号Xi适应症皮肤瘙痒和瘙痒性皮肤病构    型D型（右旋）；L型（左旋）；DL型（消旋）CAS号89-78-1（DL）；15356-60-2（D）；2216-51-5（L）

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　　本品为2-丙醇。

　　【性状】本品为无色澄清的液体。

　　本品与水、甲醇、乙醇或乙醚能任意混溶。

　　相对密度  本品的相对密度（通则0601韦氏比重秤法）为0.785～0.788。

　　折光率  本品的折光率（通则0622）为1.376-1.379。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】（1）取本品1ml，加碘试液2ml与氢氧化钠试液2ml，振摇，即产生黄色沉淀，并产生碘仿的特臭。

　　（2）  取本品5ml，加重铬酸钾试液20ml，再小心加硫酸5ml，在水浴上缓缓加热，产生的气体能使浸有水杨醛-乙醇溶液（1:10）与30%氢氧化钠溶液的滤纸变红棕色。

　　（3）  本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（通则0402）。

　　【检查】酸度  取本品50.0ml，加水100ml，加酚酞指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至粉红色30秒不褪色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过1.4ml。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品1.0ml，加水20ml，混匀，静置5分钟后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

　　吸光度  取本品，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在230nm、250nm、270nm、290nm与310nm波长处的吸光度分别不得过0.30、0.10、0.03、0.02与0.01。

　　水中不溶物  取本品2.0ml，加水8ml，振摇，放置5分钟，溶液应澄清。

　　不挥发物  取本品50.0ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，再在105℃干燥1小时，遗留残渣不得过1.0mg[0.002%（g/ml）]。

　　易氧化物  取本品10.0ml，置比色管中，调节温度至15℃，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.50ml，密塞，摇匀，在15℃静置15分钟，溶液所呈粉红色不得完全消失。

　　易炭化物  取硫酸5ml，置干燥的比色管中，冷却至10℃，振摇同时滴加本品5.0ml（保持溶液温度不得高于20℃），溶液的颜色与黄色1号标准比色液（通则0901）比较，不得更深。

　　羰基化合物  取本品0.50ml，置具塞比色管中，加2，4-二硝基苯肼溶液（取2，4-二硝基苯肼50mg，加盐酸2ml，用无羰基甲醇稀释至50ml，摇匀）1ml，密塞，摇匀，静置30分钟，加吡啶8ml、水2ml与氢氧化钾-甲醇溶液（取33%氢氧化钾溶液15ml，加无羰基甲醇50ml）2ml，摇匀，静置30分钟，用无羰基甲醇稀释至25ml，摇匀，所呈暗红色与羰基化合物（CO）杂质标准溶液0.50ml按同一方法处理后比较，不得更深。

　　水分  取本品，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过0.2%。

　　苯与有关物质  取本品作为供试品溶液（a）；精密量取2-丁醇1ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）；精密量取2-丁醇和正丙醇各0.5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取苯100μl，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，精密量取0.2ml，置100ml量瓶中，用本品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（b）。照气相色谱法测定（通则0521）测定，用6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱，程序升温，起始温度为40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为280℃，检测器温度为280℃。对照溶液（a）中正丙醇峰与2-丁醇峰的分离度应不小于10。精密量取对照溶液（a）、（b）和供试品溶液（a）、（b）各1μl，分别注入气相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液（a）中如含苯，其峰面积应不大于对照溶液（b）中苯峰面积的0.5倍（0.0002%）；供试品溶液（b）中其他各杂质峰面积的总和不得大于对照溶液（a）中2-丁醇峰面积的3倍（0.3%）。

　　【类别】药用辅料，溶剂。

　　【贮藏】遮光，密闭保存。

　　附：无羰基甲醇的制备  取甲醇2000ml，加2，4-二硝基苯肼10g与盐酸0.5ml，置水浴加热回流2小时，弃去最初的馏出液50ml，收集馏出液置棕色瓶中。

医药级中国药典标准山梨醇原料药

医药级中国药典标准山梨醇原料药

医药级山梨糖醇制剂辅料药典标准，本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算，含C6H14O6不得少于98.0%。 

【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭，味甜；有引湿性。 

【类别】脱水药。 

【贮藏】遮光，密封保存。 

【制剂】山梨醇注射液

鞣酸，又称单宁酸，是一种重要的药用级原料，根据CP2020药典标准，鞣酸可以用于医药行业，具有广泛的应用领域。  

鞣酸具有良好的抗菌和收敛作用，在医药领域中被广泛应用。它可以用于制备消毒剂和抗菌药物，加快伤口的愈合和防止感染。鞣酸可以抑制细菌、真菌和病毒的生长和繁殖，对于治疗口腔炎、喉炎、肠炎等有一定的疗效。此外，鞣酸还可以用于制备局部止血剂和收敛剂，用于治疗皮肤创伤和出血等情况。  

鞣酸还可以用于制备医用材料。其收敛性和抗菌作用使其成为制备医用纱布和医用敷料的重要原料。鞣酸可以增加纱布的吸附性和抑菌性能，减少感染的风险。此外，鞣酸还可以用于制备局部止血带和外科手术缝合线等医疗器械，帮助医务人员更好地进行手术和治疗。  

作为医药级原料，鞣酸的质量要求严格。根据CP2020药典标准，鞣酸应符合一定的物化性质和纯度要求。例如，其外观应为白色至浅黄色结晶粉末；干燥失重应小于10.0%；总鞣酸含量应在90.0%至105.0%之间等。此外，还有残留溶剂、重金属和微生物等方面的规定。