Rusuangai

Calcium Lactate

C6H10CaO6•5H2O 308.30

本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算，含C6H10CaO6应为98.0%～103.0%。

【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集254图）一致。

（2）本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品1.0g，加温水20ml溶解，放冷，加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.50ml，应显粉红色。

溶液的澄清度与颜色取本品7.1g，加水100ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，加热使溶解，放冷，加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g，用乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于10.91mg的C6H10CaO6。

【类别】补钙药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】乳酸钙片

丁卡因（tetracaine）化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯，白色结晶粉末，分子式为C15H24N2O2，分子量为264.36300，密度为1.044 g/cm3，沸点为389.4ºC at 760 mmHg，闪点为189.3ºC。

基本信息

中文名称：丁卡因

中文别名：4-(丁氨基)-苯甲酸2-(二甲氨基)乙酯;野生白屈菜提取物;2-(二甲基氨)乙基4-(正丁基氨基)苯甲酸酯;

英文名称：tetracaine

英文别名：Tetracaina;Amethocaine;Uromucaesthin;Tetracainum;Contralgin;

CAS号：94-24-6

MDL号：MFCD00053787

EINECS号：202-316-6

RTECS号：DG4725000

PubChem号：24900448

分子式：C15H24N2O2

分子量：264.36300

结构式：

精确质量：264.18400

PSA：41.57000[1]

LogP：2.69000

物化性质

外观与性状：白色结晶粉末

密度：1.044 g/cm3

沸点：389.4ºC at 760 mmHg

闪点：189.3ºC[1]

折射率：1.537

储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料类分开存放

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　　本品为（S）-α-甲基-6-甲氧基-2-萘乙酸钠。按干燥品计算，含 C14H13NaO3 应为 98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中略溶，在丙酮中极微溶解，在三氯甲烷或甲苯中几乎不溶。

　　比旋度  取本品 0.5g，加水 6ml，滴加 1mol/L 盐酸溶液 2.4ml，边滴加边振摇，析出沉淀后，沉淀用水洗涤至中性，105℃干燥至恒重，精密称定，加三氯甲烷制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，依法测定（通则 0621），比旋度为+63°至+69°。

　　【鉴别】（1）取本品约0.25g，溶于10ml水中，加几滴稀盐酸，出现白色沉淀。过滤后，滤液将显示钠盐鉴定反应（通则0301）。

　　（2） 取鉴定中的沉淀物（1），用水洗涤至中性，在105℃下干燥1小时，取约30mg细粉末，加入甲醇使其在每1mlμG溶液中含有30%，根据紫外-可见光谱法（通则0401），在262nm、271nm、317nm和331nm波长处有最大吸收。

　　（3） 在105℃下干燥3小时后，该产品的红外吸收光谱应与对照光谱一致（光谱图433）。

　　【检验】相关物质应按照薄层色谱法（通则0502）进行检测。

　　取供试品溶液，加入甲醇，制成每1ml约含20mg的溶液。

　　准确测量试样溶液的适量，用甲醇稀释至每1ml约0.1mg的溶液。

　　色谱条件用硅胶GF254薄层板以甲苯-四氢呋喃-乙酸（30∶3∶1）为展开剂测定。

　　测定方法：从供试品溶液中取10个样品，从对照品溶液中取出10个样品μl，分别点在同一薄层板上，展开，风干，在紫外光（254nm）下检查。

　　如果极限试验溶液中有杂质斑点，则不应比对照溶液中的主要斑点更深。

　　游离萘普生取本品5.0g，准确称重，置于分离漏斗中，加水25ml溶解，用三氯甲烷振荡三次，每次15ml，合并三氯甲烷溶液，在水浴中蒸，用75%中性甲醇（中性对酚酞指示剂）50ml溶解残留物，加三滴酚酞指示剂溶液，用氢氧化钠滴定剂（0.1mol/L）滴定，氢氧化钠滴定剂用量（0.1mol/L）不应超过2.2ml（1.0%）。

　　干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过1.0%（一般规则0831）。

　　重金属取本品1.0g，置于分液漏斗中，加水20ml溶解，加入1mol/L盐酸溶液5ml，用二氯甲烷萃取三次（20ml、20ml和10ml），弃去二氯甲烷层，并依法检查水层（通则0821，方法1）。重金属含量不得超过百万分之二十。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称取，加冰醋酸30ml溶解，加结晶紫指示液一滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈青色，用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于25.22mg C14H13NaO3。

　　【类别】解热镇痛、非甾体抗炎药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

　　药用级月桂氮卓酮（Medicinal Grade Methyl Laurinate）是一种药用原料，被广泛应用于制药工业中。它是由月桂酸与甲醇酯化反应得到的化合物。药用级月桂氮卓酮具有很多优点，使其成为制药领域中不可或缺的原料之一。

　　首先，药用级月桂氮卓酮具有良好的纯度和稳定性。它经过严格的质量控制和检测，确保其符合医药级别的要求。它的纯度高，不含杂质，不会对药品的质量产生影响。同时，药用级月桂氮卓酮稳定性好，能够在制药过程中保持其化学性质的稳定性，确保药品的效果和安全性。

　　其次，药用级月桂氮卓酮具有良好的溶解性和可混性。它可以快速溶解于一些常用的溶剂中，如酒精、甲醇等。这使得药用级月桂氮卓酮在制药过程中易于操作和混合，提高了生产效率。此外，药用级月桂氮卓酮还能与其他药物原料充分溶解混合，不会影响药物的稳定性和有效性。

　　再次，药用级月桂氮卓酮具有良好的渗透性和吸收性。它能够迅速渗透到皮肤和黏膜组织中，加强药物的吸收和渗透，提高药效。在一些外用药品中，药用级月桂氮卓酮被用作渗透增强剂，促进药物的吸收和渗透，提高治疗效果。

　　最后，药用级月桂氮卓酮还具有一定的抗菌和抗炎作用。研究表明，药用级月桂氮卓酮能够抑制一些常见的细菌和炎症反应，对皮肤感染和炎症有一定的治疗作用。因此，它常被应用于一些外用药品中，用于治疗皮肤感染和炎症。

    十六十八醇

    Shiliushibachun

    CetostearylAlcohol

    [67762-27-0]

    本品为以十六醇与十八醇为主的固体醇混合物。含十八醇（C18H38O）不得少于40.0%，十六醇（C16H34O）与十八醇（C18H38O）的含量之和不得少于90.0%。

    【性状】　本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，熔化后为透明的油状液体。

    本品在乙醇中易溶，在水中几乎不溶。

    熔点　本品的熔点（通则0612）为49～56℃。

    酸值　本品的酸值（通则0713）不大于1.0。

    羟值　本品的羟值（通则0713）为208～228。

    碘值　取本品2.0g，加三氯甲烷25ml，振摇使溶解，依法检查（通则0713），不大于2.0。

    皂化值　取本品10.0g，精密称定，依法检查（通则0713），不大于1.0。

    【鉴别】　在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    【检查】　碱度　取本品3.0g，加无水乙醇25ml，加热使溶解，放冷，加酚酞指示液2滴，溶液不得显红色。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    苯甲酸钠

    Benjiasuanna

    SodiumBenzoate

    本品按干燥品计算，含C7H5NaO2应为98.0%～102.0%。

    【性状】本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末。

    本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

    【鉴别】（1）取本品约0.5g，用水10ml溶解后，溶液显钠盐鉴别（1）的反应与苯甲酸盐的鉴别反应（通则0301）。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集234图）一致。

    【检查】酸碱度取本品1.0g，用水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴；如显淡红色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡红色应消失；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.25ml，应显淡红色。

    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。

    氯化物取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，摇匀，待沉淀完全后滤过，用少量水分次洗涤滤器，合并洗液与滤液，依法检查（通则0801）与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.03%）。

    硫酸盐取本品0.40g，用水40ml溶解，边搅拌边慢慢加入稀盐酸4ml，静置5分钟，滤过，取续滤液20ml置50ml纳氏比色管中，加水至刻度，摇匀，作为供试品溶液；量取标准硫酸钾溶液2.4ml，置50ml纳氏比色管中，加稀盐酸2ml，加水至刻度，摇匀，作为对照液。在两溶液中各加氯化钡溶液5ml，摇匀，供试品溶液的浊度应浅于对照液的浊度（0.12%）。

    干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.5%（通则0831）。

    重金属取本品2.0g，加水45ml，不断搅拌，滴加稀盐酸5ml，滤过，分取滤液25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。

    聚山梨酯80

    Jushanlizhi80

    Polysorbate80

    [9005-65-6]

    本品系油酸山梨坦和环氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

    【性状】本品为淡黄色至橙黄色的黏稠液体。

    本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶，在矿物油中极微溶解。

    相对密度　本品的相对密度（通则0601）为1.06～1.09。

    黏度　本品的运动黏度（通则0633第一法），在25℃时（毛细管内径为2.0～2.5mm）为350~550mm2/s。

    酸值　取本品10g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分钟，放冷，加酚酞指示液5滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通则0713）不得过2.0。

    羟值　本品的羟值（通则0713）为65～80。

    碘值　本品的碘值（通则0713）为18～24。

    过氧化值　本品的过氧化值（通则0713）不得过10。

    皂化值　本品的皂化值（通则0713）为45～55。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：倍氯米松,倍他米松,哈西奈德,醋酸地米等

    雷替曲塞

    雷替曲塞为淡黄色粉末。溶于水。熔点180-184℃。其化学名称：N-[5-[N-甲基-N-(2-甲基-4-氧代-3，4-二氢喹唑啉-6-基甲基)氨基]-2-噻吩甲酰基]-L-谷氨酸。临床上，作为胸苷酸合成酶抑制剂。用于治疗结肠、直肠癌。

    中文名雷替曲塞

    外文名Raltitrexed

    CAS号112887-68-0

    分子式C21H22N4O6S

    分子量458.48800

    用途

    1.胸苷酸合成酶抑制剂。用于治疗结肠、直肠癌。

    2.对结肠癌细胞系的抑制作用较强。

    3.本品为胸苷酸合成酶抑制剂,此药的功效与5-氟尿嘧啶加亚叶酸的功效(总有效率)相似,但可使患者存活时间延长,改善生命质量等.临床用于发展期直肠癌和结肠癌的治疗。

    适应证

    用于治疗晚期结直肠癌。对乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和胰腺癌也有一定疗效。

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　　本品为11β,17α,21-三羟基孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算，含C23H30O6应为97.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

　　本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

　　比旋度 取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+112°至+119°。

　　吸收系数 取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在243nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为355~385。

　　【鉴别】（1） 取本品约20mg，加甲醇1ml，微温溶解后，加热的碱性酒石酸铜试液1ml，即生成橙红色沉淀。

　　（2） 取本品约2mg，加硫酸2ml使溶解，放置5分钟，即显玫瑰红色；再加水10ml，颜色消失并有灰色絮状沉淀。

　　（3） 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（4） 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集553图）一致。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】遮光，密封保存。