胶囊用明胶

Jiaonangyong Mingjiao

Gelatin for Capsules

本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊）取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

【贮藏】密封，在干燥处保存。

【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度（按所附测定方法之一测定）的标示值与范围。

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　　本品为2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-1，4-二氢-3，5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯异丙酯。按干燥品计算，含C21H26N2O7应为98.5%～101.5%。

　　【性状】本品为淡黄色结晶性粉末或粉末；无臭。遇光不稳定。

　　本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶，在乙醇中溶解，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。

　　熔点 本品的熔点（通则0612）为124～128℃。

　　【鉴别】（1）取本品约20mg，加入乙醇2ml溶解，加入新配制的5%硫酸铁（II）铵溶液2ml、1.5mol/L硫酸溶液1滴、0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml，剧烈摇晃，1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

　　（2） 取本品适量，加入乙醇，使其每1mlμG溶液含10%，根据紫外-可见光谱法（通则0401），在237nm波长处有最大吸收。

　　（3） 该产品的红外吸收光谱与对照光谱一致（光谱图599）。

　　【检验】极性：取本品溶于丙酮中，定量稀释，制成每1ml含50mg的溶液。根据法律（通则0621）进行测定，旋转-0.10°至+0.10°。

　　相关物质应采用高效液相色谱法（通则0512）进行测定。避免轻操作。

　　从该产品中提取供试品溶液，精确称重，溶解在流动相中，并定量稀释，制成每1ml含约0.2mg的溶液。

　　从对照品溶液中取出杂质I，准确称取，溶于流动相，定量稀释至每1ml含约20%μ精密量取g溶液1ml，置于100ml容量瓶中。精密加入1ml供试品溶液，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液：取尼莫地平和杂质I对照品适量，溶于流动相中，稀释成每1mlμG和1μa G混合溶液约200的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料；以甲醇-乙腈-水（35:38:27）为流动相；检测波长为235nm；注射量20μL。

　　系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中尼莫地平峰与杂质I峰之间的分辨率应大于3.0。

　　该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液，并将其分别注入液相色谱仪。记录色谱图，直到主要成分峰的保留时间为3倍。

　　如果极限供试品溶液的色谱图中有一个色谱峰与杂质I峰的保留时间一致，则应使用外标法以峰面积计算，且不应超过0.1%；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质的峰面积之和（杂质I峰面积乘以1.78）不应大于对照溶液中尼莫地平的峰面积（1.0%）。小于对照溶液中0.02倍尼莫地平峰面积的色谱峰应忽略不计。

　　干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。

　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十。

　　【含量测定】取本品约0.18g，精密称取，加无水乙醇25ml，微温溶解，加高氯酸溶液25ml（取70%高氯酸溶液8.5ml，加水至100ml），加邻菲罗啉指示液4滴，用硫酸铈滴定剂（0.1mol/L）滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色，用空白试验校正滴定结果。每1ml硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于20.92mg C21H26N2O7。

　　【类别】钙通道阻滞药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

鞣酸，又名单宁酸，是一种有机化合物，化学式为C76H52O46，为黄色或棕黄色粉末，其水溶液与铁盐溶液相遇变蓝黑色，加亚硫酸钠可延缓变色。在工业上，鞣酸被大量应用于鞣革与制造蓝墨水。鞣酸能使蛋白质凝固。人们把生猪皮、生牛皮用鞣酸进行化学处理，能使生皮中的可溶性蛋白质凝固。于是，本来放上几天就会发臭腐烂的生皮，变成了漂亮、干净、柔韧、经久耐用的皮革。这种制革工序，叫做皮革鞣制。

2017年10月27日，世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单初步整理参考，单宁酸和单宁在3类致癌物清单中。

中文名鞣酸

外文名Tannic acid

别名单宁酸

化学式C76H52O46

分子量1701.2

CAS登录号1401-55-4

EINECS登录号215-753-2

用途

1、用作食品抗氧化剂。

2、用作水基钻井液的降黏剂、降滤失剂。

3、用于皮革鞣制。

4、用于护肤品可防晒、亮肤。

5、临床用于治疗局部出血，可用于牙膏护齿和防止牙龈出血。

6、用作低度酒、果酒的澄清剂。

7、用于镀锌层的无铬钝化。

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　　【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。

　　本公司主营 醋酸氯己定 羊毛脂 三乙醇胺 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度  聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】(1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　【检查】pH值  取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。

　　不挥发物  取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

　　水分  取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

　　重金属  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过5mg/kg。

　　砷盐  取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822)，含砷量不得过2mg/kg。

　　樟脑  取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算，即得。

　　本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。

　　【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140°C。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。

　　【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

　　【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

　　【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。

　　【注意】孕妇慎用。

药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单

药用盐酸吗啉胍原料符合药典标准质检单

别名:病毒灵。主要成份为盐酸吗啉胍，化学名称为：N-N-（2-胍基－乙亚氨基）－吗啉盐酸盐。分子式：C6H13N5O.HCl。分子量：207.66，药理毒理

本品能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶，从而抑制病毒繁殖。在人胚肾细胞上， l％浓度对DNA病毒（腺病毒，疱疹病毒）和RNA病毒（埃可病毒）都有明显抑制作用，对病毒增殖周期各个阶段均有抑制作用。对游离病毒颗粒无直接作用。　　

烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的疗效比较

探讨烫伤油与磺胺嘧啶银混悬剂在治疗烧伤中的临床疗效比较.方法130例为行烫伤油治疗,谓之油剂组;130例为行磺胺嘧啶银(SD-Ag)混悬剂治疗,谓之混悬剂组.两组病人临床资料统计,组间均无统计学差异,P>0.05.结果 油剂组总有效率为79.23%,混悬剂组总有效率为71.53%,两组比较差异有显著性(P<0.05);油剂组创面愈合天数比混悬剂组缩短,两组比较差异有显著性(P<0.05).结论 烫伤油能清热解毒,凉血止痛,收敛燥湿,活血祛瘀,消肿生肌,最终是祛瘀生新,促进创面的愈合.适用于基层医院烧伤患者创面的处理.

聚维酮碘原料药生产厂家,聚维酮碘药用辅料批发价格,聚维酮碘医药级,聚维酮碘药用级,聚维酮碘国药准字号原料,cp2020标准聚维酮碘

医药级聚维酮碘，又称聚乙烯吡咯烷酮碘，是一种广泛应用于医疗领域的消毒杀菌剂，其英文名为Povidone Iodine。它是通过将碘与聚维酮（PVP）结合而形成的，主要成分是碘和聚维酮。

医药级聚维酮碘在医疗领域中有着广泛的应用，它可以用于消毒手术部位、灭菌医疗器械、清洗创伤、治疗皮肤感染等。常用于外科手术、口腔和眼科手术、皮肤创面处理等领域，起到杀菌消毒的作用。

聚维酮碘具有以下特点：

1、广谱杀菌：能杀灭细菌、真菌、病毒、孢子等多种微生物。

2、速效性：能够迅速杀灭细菌，并防止微生物的再生和繁殖。

3、安全性：无毒副作用，不会对人体产生有害影响。

4、良好的稳定性：不易分解，长期保存仍然有效。

医药级枸橼酸钠台山新宁GMP厂家样品装

医药级枸橼酸钠台山新宁GMP厂家样品装

柠檬酸钠，又名枸橼酸钠，化学式为C6H5Na3O7，分子量为258.07，是一种有机化合物，呈无色斜方柱状晶体，在空气中稳定，能溶于水和甘油中，微溶于乙醇。水溶液具有微碱性，品尝时有清凉感。加热至100℃时变成为二水盐。常用作缓冲剂、络合剂、细菌培养基，在医药上用于利尿、祛痰、发汗、阻止血液凝固，中文名柠檬酸钠  别名枸橼酸钠化学式C6H5Na3O7  分子量258.07CAS登录号68-04-2。1914年，柠檬酸钠作为长效抗凝血剂得到了发展，使血液可以更久地保存。1915年，在纽约的马尔他-西奈山医院，理查德.莱文森论证了使用柠檬酸钠作为抗凝血剂，将来会把目前输血者和献血者必须在同一时间、同一地点的输血操作转变为我们今天使用的血库系统。  柠檬酸钠还有防腐作用，用于保存一些药物。

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　　本产品为α-氢-ω-羟基聚（环氧乙烷）a-聚（环氧丙烷）b-聚（环氧乙烯）嵌段共聚物。通过环氧丙烷与丙二醇反应，形成聚氧化丙二醇，然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中，环氧乙烷单元（a）的范围为75至85，环氧丙烷单元（b）的范围是25至30，环氧乙烷（EO）含量的范围是79.9%至83.7%，平均分子量为7680至9510。

　　【性状】本品为白色或近乎白色的蜡状固体；有点臭味。

　　本品易溶于水或乙醇，溶于无水乙醇或乙酸乙酯，几乎不溶于乙醚或石油醚。

　　【鉴别】本品的红外吸收光谱应与参考光谱（光谱集618）一致。

　　【检验】取本品1.0g，溶于10ml水中。根据法律（通则0631）进行测量，pH值应在5.0至7.5之间。

　　溶液的清晰度和颜色应取自pH类别下的溶液，并根据法律（通则0901和0902）进行检查。它应该是清澈无色的。

　　从环氧乙烷中取出0.1-0.2g本品，溶于含1%4,4-二甲基-4-硅烷基戊磺酸钠的氘代水1ml或含四甲基硅烷的氘代三氯甲烷1ml中；将样品溶液放入核磁共振管中。如果使用氘代三氯甲烷作为溶剂，加入1滴氘水，摇匀，在核磁共振仪中，从0到5×10-6扫描测量，使用直接比较法定量，计算环氧乙烷（EO）值如下：

　　EO=3300α/（33α+58）

　　在方程中，α=（A2/A1）-1

　　A1为1.15×10至6处的两个峰的积分面积，代表环氧丙烷的甲基；

　　A2为（3.2-3.8）×10至6个复合峰的积分面积表示环氧丙烷、环氧乙烷和环氧丙烷的CH2O；

　　EO表示环氧乙烷在整个分子组成中的比例，应在79.9%至83.7%之间。

　　不饱和度称取约15.0g细碎产品，精密加入50ml乙酸汞溶液，在磁力搅拌下使其完全溶解，静置30分钟，间歇振荡，加入10g溴化钠结晶，在磁力搅动下搅拌2分钟，立即加入1ml酚酞指示溶液，用甲醇-氢氧化钾滴定剂（0.1mol/L）滴定，用空白试验和初始酸度校正[取15.0g泊洛沙姆，溶解75ml中性甲醇（对酚酞呈中性指示溶液），用甲醇-氢氧化钾滴定液（0.1mol/L）中和，直到对酚酞指示溶液呈中性。用以下公式计算不饱和度（mmol/g），不饱和度不应超过0.034mmol/g。

　　不饱和度=（V电源-V空白-V初始）N/W

　　式中，V为试样、空白和初始酸度消耗的甲醇-氢氧化钾滴定溶液（0.1mol/L）的体积，单位为ml；

　　N为甲醇与氢氧化钾滴定溶液的浓度，mol/L；

　　W是试样的重量，g。

　　平均分子量：取本品适量（约相当于分子量×0.002g），精确称重，加入邻苯二甲酸酐吡啶溶液25ml，加入少量沸石，加热回流1小时，冷却，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml，加入10ml水，搅拌均匀，停止静置10分钟，准确加入0.66mol/L氢氧化钠溶液50ml，然后加入酚酞吡啶溶液0.5ml（1→ 100). 用氢氧化钠滴定剂（0.5mol/L）滴定，呈微粉红色，15秒不褪色，用空白试验校正滴定结果。使用以下公式计算试样的平均分子量，其应在7680和9510之间。

　　平均分子量=2000W/[（B-S）N]

　　式中，W为试样的重量，g；

　　B为空白消耗氢氧化钠滴定液的体积（0.5mol/L），单位为毫升；

　　S是试样消耗的氢氧化钠滴定溶液（0.5mol/L）的体积，单位为毫升；

医药级碘化钾国药准字号原料有资质批文

医药级碘化钾国药准字号原料有资质批文

KI  166.00

本品按干燥品计算，含碘化钾（KІ）不得少于99.0%。

【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。

本品在水中极易溶解，在乙醇中溶解。

【类别】补碘药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】碘化钾片

碘化钾是一种无机化合物，化学式为KI，为无色或白色晶体，无臭，有浓苦咸味。药用作利尿剂，加适量于食盐中可防治甲状腺疾病。

中文名碘化钾 ， 外文名Potassium Iodide ，化学式KI分子量166.003 ，CAS登录号7681-11-0

维A酸

Wei A Suan

Tretinoin

本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0%～103.0%。

【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。

本品在乙醇、异丙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。

【检查】异维A酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

供试品溶液取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。

系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。

色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-2%冰醋酸溶液（81：19）为流动相；检测波长为350nm；进样体积20μl。

系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中，理论板数按维A酸峰计算不低于3000，维A酸峰与异维A酸峰之间的分离度应大于5.0。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。

限度供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过2.0%。

干燥失重取本品，在105℃干燥3小时，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。

【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

对照品溶液取维A酸对照品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

供试品溶液、系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求见异维A酸项下。

测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

【类别】细胞诱导分化药，角质溶解药。

【贮藏】遮光，密封保存。

【制剂】（1）维A酸片（2）维A酸乳膏