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　　本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

　　【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。

　　本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】　酸度　取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。

　　氯化物　取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

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　　本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。

　　【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。

　　本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。

　　【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。

　　（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。

　　（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。

　　【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊） 取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

　　【类别】药用辅料，用于硬胶囊等。

　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度（按所附测定方法之一测定）的标示值与范围。

　　黏度测定法1 取本品4.50g，置已称定重量的100ml烧杯中，加温水20ml，置60℃水浴中搅拌使溶化；取出烧杯，擦干外壁，加水使胶液总重量达到下列计算式的重量（含干燥品浓度15%），在40℃±0.1℃时，照黏度测定法（通则0633第一法，毛细管内径为2.0mm）测定。

　　地塞米松磷酸钠厂家,药用地塞米松磷酸钠批发,地塞米松磷酸钠价格,地塞米松磷酸钠医药级,地塞米松磷酸钠药用级,地塞米松磷酸钠国药准字号原料,cp2020标准地塞米松磷酸钠

　　本品为16a-甲基-11β，17a，21-三羟基-9a-氟孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮-21-磷酸酯二钠盐。按无水与无溶剂物计算，含C22H28FNa2O8P应为97.0%~102.0%。

　　【性状】本品为白色至微黄色粉末;无臭;有引湿性。

　　本品在水或甲醇中溶解，在丙酮或乙醚中几乎不溶。

　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　比旋度  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每lml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+72°至+80°。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集141图）一致。

　　（3）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。

　　（4）取本品约40mg，加硫酸2ml，缓缓加热至发生白烟，滴加硝酸0.5ml，继续加热至氧化氮蒸气除尽，放冷，滴加水2ml，再缓缓加热至发生白烟，溶液显微黄色，放冷，滴加水10ml，用氨试液中和至溶液遇石蕊试纸显中性反应，加少许活性炭脱色，滤过，滤液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。

　　【检查】碱度  取本品0.1g，加水20ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为7.5~10.5。

　　溶液的澄清度与颜色  取本品0.20g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　游离磷酸盐  照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

　　供试品溶液  精密称取本品20mg，置25ml量瓶中，加水15ml使溶解，精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸溶液（取无水亚硫酸钠5g、亚硫酸氢钠94.3g与1-氨基-2-萘酚-4-磺酸0.7g，充分混合，临用时取此混合物1.5g加水10ml使溶解，必要时滤过）1ml，加水至刻度，摇匀，在20℃放置30～50分钟。

　　对照溶液取标准磷酸盐溶液［精密称取经105℃干燥2小时的磷酸二氢钾0.35g，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（3→10）10ml与水适量使溶解，用水稀释至刻度，摇匀；临用时再稀释10倍］4.0ml，置25ml量瓶中，加水11ml，自“精密加钼酸铵硫酸试液2.5ml”起，制备方法同供试品溶液。

　　测定法  取供试品溶液与对照溶液，在740nm的波长处分别测定吸光度。

　　限度  供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度。

　　有关物质  照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品适量，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液  取地塞米松对照品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液  取地塞米松磷酸钠，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，另取地塞米松，加甲醇溶液并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。分别量取上述两种溶液适量，加流动相稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。

　　色谱条件  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以三乙胺溶液（取三乙胺7.5ml，加水稀释至1000ml，用磷酸调节pH值至3.0±0.05）甲醇-乙腈（55∶40∶5）为流动相；检测波长为242nm；进样体积20μl。

　　系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中，理论板数按地塞米松磷酸酯峰计算不低于7000，地塞米松磷酸酯峰与地塞米松峰之间的分离度应大于4.4。

　　测定法  精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

　　限度  供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液色谱图中地塞米松保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%）。

　　残留溶剂  照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定。

　　内标溶液  取正丙醇，用水稀释制成0.02%（ml/ml）的溶液。

　　供试品溶液  取本品约1.0g，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封。

　　对照品溶液   取甲醇约0.3g、乙醇约0.5g与丙酮约0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置10ml量瓶中，用内标溶液稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置顶空瓶中，密封。

　　色谱条件  用6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱，起始温度为40℃，以每分钟5℃的速率升温至120℃，维持1分钟，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为60分钟。

　　系统适用性要求  理论板数按正丙醇峰计算不低于10000，各成分峰之间的分离度均应符合要求。

　　测定法  分别量取供试品溶液与对照品溶液顶空瓶上层气体1ml，注入气相色谱仪，记录色谱图。

　　限度  按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇与丙酮的残留量均应符合规定。

　　水分  取本品适量，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过15.0%。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　供试品溶液  取本品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　对照品溶液  取地塞米松磷酸酯对照品约20mg，精密称定，置50ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

　　系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求  见有关物质项下。

　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积乘以1.0931计算。

　　【类别】肾上腺皮质激素药。

　　【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。

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   本品为L-赖氨酸（1-苄基-1H-吲哒唑-3-氧基）乙酸盐。按干燥品计算，含C₆H₁₄N₂O₂•C₁₆H₁₄N₂O₃不得少于98.5%。
   【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在水中溶解，在乙醇和三氯甲烷中几乎不溶。
   熔点  本品的熔点（通则 0612）为179～184℃。
   吸收系数  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在307nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为125～135。
   【鉴别】（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含30µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在307nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
   （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1284图）一致。
   【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则 0631），pH值应为5.5～7.5。
   溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则 0901第一法）比较，不得更深。
   有关物质  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。 照高效液相色谱法（通则 0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1mol/L醋酸溶液（47：53）为流动相；检测波长为307nm。理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于3000，苄达赖氨酸峰与各杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
   炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.2%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
   【含量测定】取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.42mg的C₆H₁₄N₂O₂•C₁₆H₁₄N₂O₃。
   【类别】眼科用药。
   【贮藏】密封，在干燥处保存。

富马酸比索洛尔

Fumasuan Bisuoluo’er

Bisoprolol Fumarate

本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

【性状】本品为白色粉末；无臭。

本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。

【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。

（2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。

【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。

溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

　　盐酸丁卡因是一种局部麻醉药物，常用于医疗领域。药用级盐酸丁卡因是制备盐酸丁卡因药品所使用的纯度高、质量优良的原料。医用符CP2020是中华人民共和国药典委员会发布的医用符合规定的药材、药品、药品辅料和药用包装材料的标准。

　　盐酸丁卡因是一种白色结晶体，具有局部麻醉作用。它能阻断神经传导，减少痛觉刺激，使局部区域无法感受疼痛。因此，盐酸丁卡因常被用于手术、治疗疼痛以及进行各种医疗程序。

　　药用级盐酸丁卡因是通过高纯度的合成工艺制备而成的。其生产过程严格按照药典规定进行，以保证产品的纯度和质量。药用级盐酸丁卡因可以达到医用领域的标准，使得制备的药品具有较高的安全性和效果。

　　医用符CP2020是关于医药级原料、药品和药品辅料的标准规定。药用级盐酸丁卡因必须符合医用符CP2020的要求，以确保其质量符合国家标准。

　　CP2020中对盐酸丁卡因的要求包括物理性质、化学性质、纯度、杂质含量、溶解度、微生物限度、重金属含量等各个方面。只有符合这些要求的盐酸丁卡因才能被认定为医用级原料。

　　药用级盐酸丁卡因的制备和应用非常重要。正确使用合格的盐酸丁卡因可以有效地减轻病患的疼痛感，提高手术操作的安全性和成功率。因此，药用级盐酸丁卡因以及其符合CP2020标准的医用原料在医疗领域具有重要意义，对患者的健康和生活质量有着积极的影响。

产品名称：氧化锌

英文名称 Zinc oxide 

中文别名：锌氧粉;

氧化锌CAS ：1314-13-2

氧化锌分子式： ZnO 

分 子 量 81.3894 

　　羟苯甲酯原料生产厂家,羟苯甲酯药用辅料批发价格,羟苯甲酯医药级,羟苯甲酯药用级,羟苯甲酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯甲酯

　　本品为4-羟基苯甲酸甲酯，由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算，含C8H8O3应为98.0%～102.0%。

　　【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。

　　本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中极微溶。

　　熔点   本品的熔点（通则0612）为125～128℃。

　　【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在258nm的波长处有最大吸收。

　　（3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集853图）一致。

　　【检查】酸度     取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml，加乙醇2ml与水5ml，摇匀，加溴甲酚绿指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）的体积不得过0.1ml。

　　溶液的澄清度与颜色      取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色；如显色，与黄色或黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

　　【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%冰醋酸（60∶40）为流动相，检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液，取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图，对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求，理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。

　　测定法    取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取20µl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取羟苯甲酯对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。

　　【类别】药用辅料，抑菌剂。

　　【贮藏】密闭保存。

    氧化锌

    Yanghuaxin

    ZincOxide

    ZnO81.38

    本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

    本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。

    【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。

    （2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

    硫酸盐取本品1.0g，加稀盐酸适量使溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。

    碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。

    炽灼失重取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。