药用级壬苯醇醚医药级原料医用符CP2020药典标准
壬苯醇醚,又称壬基苯醚,是一种常用的医药级原料,具有广泛的应用领域。根据CP2020药典标准,壬苯醇醚可以用于医药行业,以制备各种药物及医用材料。
壬苯醇醚具有优异的溶解性和增溶性,可以作为药物的合理溶剂或增溶剂。它可以帮助药物更好地溶解在水或其他溶剂中,从而提高药物的生物利用度和溶解度。此外,壬苯醇醚还可以改善药物的稳定性和质量,延长药物的保质期。
壬苯醇醚还可以用于制备医用材料。由于其低毒性和良好的生物相容性,壬苯醇醚可以作为医用胶粘剂和润滑剂的原料。例如,在制备医用胶水和医用胶带时,壬苯醇醚可以提供持久的黏附性和优异的耐水性。此外,壬苯醇醚的低表面张力还使其成为凝胶剂和眼药水中的有效成分。
壬苯醇醚作为医药级原料,其质量要求严格。根据CP2020药典标准,壬苯醇醚应符合一定的物化性质和纯度要求。例如,其外观应为无色或淡黄色透明液体;密度应在0.843-0.860g/ml之间;酸度应小于0.2ml,水含量应小于0.1%等。此外,在有机溶剂中的溶解度和氯化物、硫化物等杂质的含量也有详细的规定。
灭菌注射用水
Miejun Zhusheyong Shui
Sterile Water for Injection
本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。
【性状】本品为无色的澄明液体;无臭。
【检查】pH值取本品100ml,加饱和氯化钾溶液0.3ml,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。
氯化物、硫酸盐与钙盐取本品,分置三支试管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加氯化钡试液5ml,第三管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氢氧化钙试液25ml,密塞振摇,放置,1小时内不得发生浑浊。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查,应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
【类别】溶剂、冲洗剂。
【规格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(冲洗用)
【贮藏】密闭保存。
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药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种高分子材料,具有优异的吸附性能和生物相容性,广泛应用于现代药物制剂中。
聚丙烯酸树脂Ⅱ可用于制备缓释药物,如胃肠道治疗剂、口腔药物、贴剂等,其微孔结构能够实现药物的控释。同时,聚丙烯酸树脂Ⅱ还可用于药物的纯化和分离,具有良好的吸附能力和选择性,可以有效地去除杂质和提高纯度。
此外,聚丙烯酸树脂Ⅱ还可以用于生物分离和酶工程等领域,在制备生物制品和生物医药方面具有广阔的应用前景。
药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ的优点在于其独特的功能性能和高纯度、低毒性的特性,能够保证药物制剂的质量和安全性。同时,在制备过程中采用的材料和工艺确保了其可持续性生产,符合绿色、环保、可再生的原则,有助于推进药物制剂技术的可持续发展。
总之,药用级聚丙烯酸树脂Ⅱ是一种重要的药物原料,能够发挥重要的生物学和医学作用,有望推动药物制剂的科学化、规范化和创新化发展。
医药级国药准字号乳酸钙原料药洛阳厂家
医药级国药准字号乳酸钙原料药洛阳厂家
乳酸钙(Calcium lactate)是一种有机化合物,分子式为C6H10CaO6。常用作补钙剂,具有促进骨骼及牙齿的钙化形成、维持神经与肌肉的正常兴奋性和降低毛细血管通透性等作用。因其溶解度较小,一般仅供口服给药。
中文名乳酸钙 [1] 外文名Calcium Lactate [1] 化学式C6H10CaO6 [1] 分子量218.218 [1] 外观白色或乳白色结晶性粉末CAS登录号814-80-2 [1] EINECS登录号212-406-7 [1] 沸 点227.6 ℃ [1] 闪 点109.9 ℃ [1] 安全性描述S26;S36/37/38危险性描述R36/37/38
本品为α-羟基丙酸钙五水合物。按干燥品计算,含C6H10CaO6应为98.0%~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集254图)一致。
(2)本品显钙盐与乳酸盐的鉴别反应(通则0301)。
【类别】 补钙药。
【贮藏】 密封保存。
【制剂】 乳酸钙片
辣椒碱又称辣椒辣素,是一种有机化合物,分子式为C18H27NO3。在自然界它存在于茄科植物辣椒(Capsicum annuum)及其变种,从石油醚中析出者为单斜晶,矩形片状物。最大紫外线吸收在227nm,281nm(ε7000;2500)。是一种极度辛辣的香草酰胺类生物碱。辣椒碱为白色结晶粉末 ,是辣椒属植物红辣椒的活性成分。急性毒性:腹腔-大鼠 LD50:9.5毫克/公斤;口服-小鼠 LC50:47.2毫克/公斤
中文名辣椒碱
外文名capsaicin
别 名辣椒素
化学式C18H27NO3
分子量305.42
CAS登录号404-86-4
概况
辣椒果实所含辛辣成分为辣椒碱类物质,包括:辣椒碱(Capsaicin),二氢辣椒碱(Dihydrocasaicin),降二氢辣椒碱(Nordihydrocapsaicin),高辣椒碱(Homocapsaicin),高二氢辣椒碱I (Homodihydrocapsaicin I),高二氢辣椒碱Ⅱ(Homodihydrocapsaicin Ⅱ) ,壬酞香荚兰胺(Nonoyl vanillylamide),辛酞香英兰胺(Decoyl va nillylamide),癸酞香英兰胺(Capryl vanillylamide)。辣椒红色素包括隐黄素(Cryptoxanthin),辣椒红素(Capsanthin),辣椒玉红素(Capsorubin),胡萝卜素(Carotene);还含维生素C,柠檬酸,酒石酸,苹果酸、蛋白质、矿物质等。种子中含有龙葵碱(Solanine),龙葵胺(Solanidine),以及澳洲茄边碱(Solamargine),澳洲茄胺(Solasodine),澳洲茄碱(Solasonine)等生物碱。
苯扎溴铵溶液
Benzhaxiu‘an Rongye
Benzalkonium Bromide Solution
本品为苯扎溴铵的水溶液,含烃铵盐以C22H40BrN计算,应为标示量的95.0%~105.0%。
【性状】本品为无色至淡黄色的澄清液体;气芳香。强力振摇则发生多量泡沫。遇低温可能发生浑浊或沉淀。
【鉴别】取本品6ml,置水浴上蒸干后,残渣照苯扎溴铵项下的鉴别试验,显相同的反应。
【检查】装量取本品,依法检查(通则0942),应符合规定。
微生物限度取本品,照非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法(通则1105)和控制菌检查(通则1106)及非无菌产品微生物限度标准(通则1107)检查,应符合规定。
【含量测定】精密量取本品5ml,照苯扎溴铵含量测定项下的方法测定,即得。
【类别】同苯扎溴铵。
【规格】5%
【贮藏】遮光,密闭保存。
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本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。
【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。
本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。
【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。
【检查】酸碱度 取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过。滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。
水中可溶物 取本品5g,精密称定,置100ml烧杯中,加水30ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,用慢速滤纸滤过,滤渣加水5ml洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。
酸中可溶物 取本品约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入加稀盐酸20ml,称定重量,在50℃浸渍15分钟,放冷,再称定重量,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,用中速滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10.0mg(2.0%)。
本品含硅酸镁[Mg3(Si4O10)(OH)2]不得少于88.0%。
【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。
【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。
【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。
【贮藏】密闭。
医药级帝斯曼泛酸钙原料药
医药级帝斯曼泛酸钙原料药
本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。
【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。
【类别】维生素类药。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【制剂】泛酸钙片
【性状】
白色粉末,无臭、味微苦,有吸湿性。
【溶解情况】
易溶于水和甘油,不溶于酒精、氯仿和乙醚。
【用途】
主要用于医药、食品及饲料添加剂。是辅酶A的成分,参与碳水化合物、脂肪和蛋白质的代谢作用,是人体和动物维持正常生理机能不可缺少的微量物质。
【制备或来源】
由丙烯腈、氨、氢氧化钠、氧化钙反应生成的β-氨基丙酸钙与异丁醛、甲醛、氰化钠反应生成的α-羟基-β,β-二甲基-γ-丁内酯合成DL-泛酸钙,再经拆分制得。
分子式(Formula): C18H32CaN2O10
分子量(Molecular Weight): 476.54
CAS No.: 137-08-6
泛酸钙
Fansuangai
CalciumPantothenate
本品为(R)-N-(3,3-二甲基-2,4-二羟基-1-氧代丁基)-3-丙氨酸钙盐。按干燥品计算,含钙(Ca)应为8.20%~8.60%,含氮(N)应为5.70%~6.00%。
【性状】本品为白色粉末;无臭;有引湿性;水溶液显中性或弱碱性。
比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+25.0°至+28.5°。
【鉴别】(1)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,加硫酸铜试液2滴,即显蓝紫色。
(2)取本品约50mg,加氢氧化钠试液5ml,振摇,煮沸1分钟,放冷,加酚酞指示液1滴,滴加盐酸溶液(9→100)至溶液褪色后再多加0.5ml,加三氯化铁试液2滴,即显鲜明的黄色。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集208图)一致。
(4)本品显钙盐的鉴别反应(通则0301)。
主营:
海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30
胶囊用明胶
Jiaonangyong Mingjiao
Gelatin for Capsules
本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。
【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。
本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。
【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。
(2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。
(3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。
【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊)取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。
【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度(按所附测定方法之一测定)的标示值与范围。