磺胺嘧啶

Huanganmiding

Sulfadiazine

本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。

本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。

【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。

（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。

（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

【检查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。

碱性溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

氯化物取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

国药准字号维生素D3原料药

国药准字号维生素D3原料药

维生素D3（Vitamin D3）别名烟碱酸胺、胆骨化醇、胆钙化醇、维生素D3，是维生素D族中最重要的1种形式，主要调节体内的钙磷代谢。维生素D3是由皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射转化而来。维生素D3是维生素D的自然形式，但并非其生物活性形式。　

【适应症】 用于佝偻病、骨软化症及婴儿手足搐搦症，佝偻病兼有龋齿者也可用本品防治。大剂量也用于皮肤结核、皮肤及粘膜各型红斑狼疮等。

　本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭；遇光或空气均易变质。

　　本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。

　　比旋度　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+105°至+112°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）。

　　吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为465～495。

【类别】　维生素类药。

【贮藏】　遮光，充氮，密封，在冷处保存。

【制剂】　维生素D3注射液

鱼石脂

Yushizhi

Ichthammol

本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）经硫化，磺化，再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫（S）不得少于5.5%，含氨（NH3）不得少于2.5%。

【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。

本品在水中溶解。

【鉴别】（1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。

（2）取本品约1g，加水50ml溶解后，加盐酸少量，即生成棕褐色沉淀；放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。

【检查】水中溶解度取本品0.50g，置100ml烧杯中，加水50ml，搅拌溶解后，移置50ml纳氏比色管中，于距离25W白炽灯泡10～20cm处观察，应为均匀的棕色溶液，不得有溶质的颗粒或液滴。

甘油中溶解度取本品1.0g，加甘油9ml，应完全溶解。

无机硫取本品约2g，精密称定，置250ml烧杯中，加水100ml溶解后（必要时加热使溶解），加10%氯化铜溶液20ml，搅匀，煮沸，放冷，加氨试液5ml，搅匀，滤过，滤液移入200ml量瓶中，沉淀用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至刻度，摇匀；精密量取100ml，煮沸，加盐酸中和后，再加盐酸1ml，并缓缓加氯化钡试液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过，沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有无机硫（S）的重量。不得过总硫量的20.0%。

干燥失重取本品约1g，精密称定，加无水乙醇约5ml，放置15分钟，待浸润后，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过50.0%（通则0831）。

炽灼残渣不得过0.25%（通则0841）。

【含量测定】总硫量取本品约0.5g，精密称定，置坩埚中，加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3ml，混匀，微热并搅拌使三氯甲烷挥散，捣碎，加硝酸铜粗粉10g，搅匀，用小火缓缓加热，至氧化完全，稍加强火力炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸20ml，待作用完毕，用水约100ml分次将熔融物定量转移置烧杯中，煮沸使氧化铜溶解，滤过，滤渣用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至约200ml，煮沸，缓缓加氯化钡试液40ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过；沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有总硫（S）的重量。

有机硫从总硫量（%）中减去无机硫的含量（%），即得有机硫的含量（%）。

氨取本品约0.5g，精密称定，加水20ml，加石蜡0.6g和氢氧化钠溶液（2→5）4ml，蒸馏。精密量取硫酸滴定液（0.05mol/L）15ml，置锥形瓶中，收集约10ml馏出液，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液自粉红色变为黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.703mg的NH3。

【类别】消毒防腐药。

【贮藏】密封，在阴凉处保存。

【制剂】鱼石脂软膏

药用级人工牛黄是一种重要的传统中药材，常被用于治疗心脑血管疾病、消化系统疾病、感染性疾病等。在医药工业中，人工牛黄经过严格核实的医药级原料具有较高的药物活性和安全性，因此广泛应用于药物制剂中。

根据药物行业规范，医药级原料需要符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药典委员会颁布的国家药典规定的药物质量标准，具有法律效力。医药级原料必须符合CP2020药典标准中对物理性质、化学性质、微生物限度和有害杂质的要求。

首先，医药级原料的物理性质需要符合标准。例如，颜色要求应为黄色或黄棕色，质感细腻，无异味。其次，医药级原料的化学性质也需要符合标准。例如，其含水量不得高于20%，不得有酸碱沉淀物等。

此外，医药级原料的微生物限度也是关键的要求。根据CP2020药典标准，医药级原料中的大肠菌群、霉菌和酵母菌数目应符合特定要求，并且不得检出致病菌。

最后，医药级原料还需要符合有害杂质的要求。例如，重金属元素、农药残留、有机溶剂残留等都需要在合理范围内，或者不得检出。

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　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.1。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。

　　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106与通则1107），应符合规定。

　　【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。

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　　本品为α-氨基-对甲苯磺酰胺醋酸盐。含C7H10N2O2S・C2H4O2不得少于98.0%。

　　【性状】本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；有醋酸臭。

　　本品在水中易溶。

　　熔点 取本品，不经干燥，依法测定（通则0612），熔点为163~167℃。

　　【鉴别】（1）取水溶液5ml（1→ 1000），加入氢氧化钠试液5ml，摇匀，加入新配制的5%萘醌磺酸钾溶液0.5ml，呈黄红色；储存10分钟后，加入0.2g氯化铵使溶液变蓝绿色（与其他磺酰胺类药物不同）。

　　（2） 本产品的红外吸收光谱应与对照光谱（光谱收集556）一致。

　　【检验】酸度：取本品1.0g，溶于10ml水中，加甲基红指示剂溶液1滴，不应显红色。

　　铵盐将溶液置于酸度项下，放入试管中。加入5ml氢氧化钠测试溶液，在水浴中加热。当产生的蒸汽与潮湿的红色石蕊试纸接触时，不应变成蓝色。

　　本产品的水分含量应按照水分测定方法（通则0832，方法1）进行测量，水分含量不得超过1.0%。

　　从燃烧残留物中取出本品1.0g，并依法进行检查（通则0841）。残留量不应超过0.1%。

　　重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查（通则0821，方法2），重金属含量不得超过百万分之十五。

　　【含量测定】取本品约0.2g，精密称取，溶于冰醋酸20ml，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液呈蓝绿色，用空白试验校正滴定结果。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.63mg C7H10N2O2S・ C2H4O2。

　　【类别】磺胺类抗菌药。

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左甲状腺素是一种促甲状腺素的生物药品，常被用于治疗甲状腺功能减退症。这种药品的作用是提高人体内的甲状腺激素水平，从而改善患者的甲状腺功能不足症状，如疲劳、体重增加、皮肤干燥等。

医药级左甲状腺素是一种高纯度的甲状腺激素制剂，其纯度高达99%以上，无杂质，对人体的副作用极小，广泛应用于医疗领域，成为治疗甲状腺功能减退症的首选药品。与其他甲状腺激素制剂相比，医药级左甲状腺素的优点在于精准、高效、低副作用等特点。

然而，治疗甲状腺功能减退症需要长期用药，并且需要根据患者的具体情况进行调整剂量。因此，在使用医药级左甲状腺素之前，患者需要进行详细的检查，以确定药品的使用剂量和时间，同时由专业医生监督使用，避免因误用或滥用药品而导致的风险。另外，对于孕妇和哺乳期妇女，使用医药级左甲状腺素需要根据医生指导，以免对胎儿或婴儿产生不良影响。

总之，医药级左甲状腺素是一种高效、安全、低副作用的药品，应在专业医生的指导下使用。患者在使用时需严格按医生的指示用药，避免滥用和误用，以确保治疗效果和安全。

灭菌注射用水

Miejun Zhusheyong Shui

Sterile Water for Injection

本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。

【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。

【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。

二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。

易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。

硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【类别】溶剂、冲洗剂。

【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）

【贮藏】密闭保存。

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　　本品为3-吡啶甲酰胺。按干燥品计算，含C6H6N2O不得少于99.0%。

　　【性状】本品为白色的结晶性粉末；无臭或几乎无臭；略有引湿性。

　　本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。

　　熔点  本品的熔点（通则0612）为128～131℃。

　　吸收系数  取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在261nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为417～443。

　　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂  醋酸地塞米松 薄荷脑  薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜  聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 轻质液状石蜡  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水5ml溶解，加入氢氧化钠试液5ml，缓慢加热产生氨气，使湿红色石蕊试纸变蓝（与烟酸不同）。继续加热至氨臭味完全消除，冷却后，加入1-2滴酚酞指示剂溶液，用稀硫酸中和，加入2ml硫酸铜试液，即缓慢沉淀淡蓝色沉淀。

　　（2） 取本品，用水溶解并稀释，使其每1mlμG溶液含有约20μG，通过UV-Vis分光光度法（通则0401）测定，在波长261 nm处最大吸收，在波长245 nm处最小吸收。245nm波长的吸光度与261nm波长的吸收率之比应为0.63~0.67。

　　（3） 本品的红外吸收光谱应与对照品的红外光谱一致（光谱组421）。

　　【检验】pH值：取1.0g本品，加入10ml水溶解，根据法律（通则0631）测定。pH值为5.5～7.5。

　　溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品，用10ml水溶解后，溶液应清澈无色。

　　取0.20g易于碳化的产品，并根据法律（通则0842）进行检查。将其与5.0ml对照溶液（1.0ml氯化钴溶液用于颜色比较，2.5ml重铬酸钾溶液用于颜色对比，1.0ml硫酸铜溶液用于颜色对照，用水稀释至50ml）进行比较。