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陕西盘龙翊海医药有限公司

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产品供应

  环吡酮胺生产厂家,环吡酮胺批发价格,环吡酮胺医药级,环吡酮胺药用级,环吡酮胺国药准字号原料,cp2020标准环吡酮胺

  本品为4-甲基-6-环己基-1-羟基-2(1H)-吡啶酮与2-氨基乙醇的复盐。按干燥品计算,含C12H17NO2应为75.7%~78.0%;含C2H7NO应为22.3%~23.0%。

  【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭。

  本品在甲醇、乙醇中易溶,在二甲基甲酰胺或水中略溶,在乙醚中微溶。

  【鉴别】 (1)取本品约10mg,加水5ml溶解后,加茚三酮试液2滴,煮沸,溶液显蓝紫色。

  (2)照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液 取本品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。

  对照品溶液 取环吡酮胺对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含4mg的溶液。

  色谱条件 采用硅胶GF254薄层板,以苯-乙醇-冰醋酸-N,N-二甲基甲酰胺(90∶8∶1∶1)为展开剂。

  测定法 吸取供试品溶液与对照品溶液各10μl,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。

  结果判定 供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

  (3)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含20μl的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在304nm与231nm的波长处有最大吸收。

  (4) 该产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱图1258)一致。

  【检验】碱度:取本品0.20g,加水20ml溶解,依法测定(通则0631)。pH值应在8.0和9.0之间。

  甲醇溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品,溶于甲醇并稀释至10ml。溶液应澄清无色;如果出现颜色,则与黄色2号标准比色溶液(通则0901,方法1)相比,颜色不应更深。

  相关物质通过高效液相色谱法测定(通则0512)。避免光照,尽量减少与色谱柱、试剂、溶剂等材料中金属离子的直接接触。对于新的色谱柱,用冰醋酸-乙酰丙酮-水-乙腈(1:1:500:500)冲洗至少15小时,然后用流动相以0.2ml/分钟的流速冲洗至少5小时。

  供试品溶液取本品适量(约30mg环氯匹罗),置于20ml量瓶中,加入20%冰醋酸μl。将2ml乙腈溶于15ml流动相混合溶液中(必要时用超声波辅助),用流动相稀释至刻度,摇匀。

  从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml,置于200ml容量瓶中,用乙腈流动相(1:9)稀释至刻度,摇匀。

  使用氰基键合硅胶作为填料的色谱条件;以乙腈-0.096%乙二胺四乙酸二钠溶液-冰醋酸(230:770:0.1)为流动相;流速为0.7ml/分钟;检测波长分别为220nm和298nm;注射量10μl

  系统适用性要求供试品溶液色谱图中环吡喃峰的拖尾因子应在0.8-2.0之间;环氯匹罗峰的保留时间应在8-11分钟之间。

  测定方法精密测定供试品溶液和对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至环吡喃峰的保留时间2.5次。

  如果极限供试品溶液色谱图中有杂质峰(220nm和298nm),除2-氨基乙醇峰外,杂质峰面积之和不应超过对照溶液在相应波长下的主峰面积(0.5%)。

  干燥损失:将此产品放入五氧化二磷干燥器中。在室温下减压干燥至恒重,重量损失不超过1.0%(通则0831)。

  从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。

  重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之20。

  【含量测定】环氯匹罗:取本品约0.3g,精密称取,加N,N-二甲基甲酰胺40ml溶解,加1%百里酚蓝甲醇指示剂溶液2滴,用甲醇锂滴定剂(0.1mol/L)在氮气流中滴定至溶液变蓝,用空白白法校正滴定结果。每1ml甲醇锂滴定液(0.1mol/L)相当于20.73mg C12H17NO2。

  2-氨基乙醇 取本品约0.3g,精密称定,加甲醇20ml,使溶解,加溴甲酚绿指示液3滴,用盐酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显黄色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml盐酸滴定液(0.1mol/L)相当于6.108mg的C2H7NO。

  【类别】 抗真菌药。


    硬脂酸

    Yingzhisuan

    StearicAcid

    本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。

    【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。

    凝点本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。

    酸值本品的酸值(通则0713)应为194~212。

    碘值本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。

    【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

    【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。

    水溶性酸取本品5.0g,加热熔化,加等体积新沸的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

    中性脂肪或蜡取本品1.0g,加无水碳酸钠0.5g与水30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。

    炽灼残渣取本品4.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。


国药准字号维生素D3原料药

国药准字号维生素D3原料药

维生素D3(Vitamin D3)别名烟碱酸胺、胆骨化醇、胆钙化醇、维生素D3,是维生素D族中最重要的1种形式,主要调节体内的钙磷代谢。维生素D3是由皮肤中的7-脱氢胆固醇经紫外线照射转化而来。维生素D3是维生素D的自然形式,但并非其生物活性形式。 

【适应症】 用于佝偻病、骨软化症及婴儿手足搐搦症,佝偻病兼有龋齿者也可用本品防治。大剂量也用于皮肤结核、皮肤及粘膜各型红斑狼疮等。

 本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末;无臭;遇光或空气均易变质。

  本品在乙醇、丙酮、三氯甲烷或乙醚中极易溶解,在植物油中略溶,在水中不溶。

  比旋度 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+105°至+112°(应于容器开启后30分钟内取样,并在溶液配制后30分钟内测定)。

  吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在265nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为465~495。

【类别】 维生素类药。

【贮藏】 遮光,充氮,密封,在冷处保存。

【制剂】 维生素D3注射液

维生素D3.jpg


  碘化钾厂家批发价格,碘化钾医药级,碘化钾药用级,碘化钾国药准字号原料,cp2020标准碘化钾

  本品按干燥品计算,含碘化钾(KІ)不得少于99.0%。

  【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末;无臭;微有引湿性。

  本品在水中极易溶解,在乙醇中溶解。

  【鉴别】本品的水溶液显钾盐与碘化物的鉴别反应(通则0301)。

  【检验】碱度:取本品1.0g,溶于10ml水中。加入0.10ml硫酸滴定溶液(0.05mol/L)和1滴酚酞指示剂溶液,不得显示红色。

  溶液的澄清度和颜色应为1.0g本品,溶于10ml水中,溶液应澄清无色。

  取本品0.25克为氯化物,溶于100毫升水中,加入1毫升浓过氧化氢溶液和磷酸溶液,煮沸至溶液无色,冷却后,加入0.5毫升浓过氧化氢液,煮沸,冷却,转移至250毫升容量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,取5.0毫升,并根据法律进行检查(一般规则0801)。与用2.5毫升标准氯化钠溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.5%)。

  从该产品中取出0.50g硫酸盐,并根据法律(通则0802)进行检查。与2.0ml标准硫酸钾溶液制成的对照溶液相比,其浓度不应更高(0.04%)。

  取本品0.50克作为碘酸盐,溶于10毫升刚煮沸的冷水中,加入2滴稀硫酸和0.2毫升淀粉指示剂溶液,置于黑暗处,2分钟内不得变蓝。

  干燥损失:取本品于105℃下干燥4小时。体重减轻不应超过1.0%(一般规则0831)。

  取1.0克钡盐,溶于20毫升水中。过滤并将滤液分成两等分。在一部分中加入1ml稀硫酸,在另一部分中添加1ml水。两种溶液应在15分钟内同样清晰。

  取铁盐0.50克,溶于5毫升水中。加入2毫升浓过氧化氢溶液和2毫升盐酸,蒸发至干,直至残留物无色。冷却(如有必要,加入1ml浓过氧化氢溶液,蒸发至干,冷却)。根据法律进行检查(一般规则0807)。与用1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比,不应更深(0.002%)。

  从本品中取出2.0g重金属,溶于23ml水中,加入2ml醋酸盐缓冲液(pH 3.5),依法检查(通则0821,方法1)。重金属含量不应超过百万分之十。

  【含量测定】取本品约0.3g,准确称重,溶于10ml水中,加入35ml盐酸,用碘酸钾滴定剂(0.05mol/L)滴定至黄色,加入5ml三氯甲烷,继续滴定,剧烈摇晃至三氯甲烷层颜色消失。每1ml碘酸钾滴定液(0.05mol/L)相当于16.60mg碘化钾。

  【类别】补碘药。

  【贮藏】遮光,密封保存。


  维生素C原料生产厂家,维生素C药用辅料批发价格,维生素C医药级,维生素C药用级,维生素C国药准字号原料,cp2020标准维生素C

  本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。

  【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。

  本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。

  比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。

  【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。

  【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。

  草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。

  炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。

  细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。

  【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。

  【类别】 维生素类药。

  【贮藏】 遮光,密封保存。


    维生素E

    Weishengsu E

    Vitamin E

    C31H52O3   472.75

    本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。

    【性状】 本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。

    比旋度 避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。

    折光率 本品的折光率(通则0622)为1.494~1.499。

    吸收系数 取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在284nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为41.0~45.0。

    【鉴别】 (1)取本品约30mg,加无水乙醇10ml溶解后,加硝酸2ml,摇匀,在75℃加热约15分钟,溶液显橙红色。

    (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1206图)一致。

    【检查】 酸度 取乙醇15ml,置锥形瓶中,加酚酞指示液0.5ml,滴加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)至微显粉红色,加本品1.0g,溶解后,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.5ml。


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医药级聚维酮碘,又称聚乙烯吡咯烷酮碘,是一种广泛应用于医疗领域的消毒杀菌剂,其英文名为Povidone Iodine。它是通过将碘与聚维酮(PVP)结合而形成的,主要成分是碘和聚维酮。

医药级聚维酮碘在医疗领域中有着广泛的应用,它可以用于消毒手术部位、灭菌医疗器械、清洗创伤、治疗皮肤感染等。常用于外科手术、口腔和眼科手术、皮肤创面处理等领域,起到杀菌消毒的作用。

聚维酮碘具有以下特点:

1、广谱杀菌:能杀灭细菌、真菌、病毒、孢子等多种微生物。

2、速效性:能够迅速杀灭细菌,并防止微生物的再生和繁殖。

3、安全性:无毒副作用,不会对人体产生有害影响。

4、良好的稳定性:不易分解,长期保存仍然有效。


  诺氟沙星原料生产厂家,诺氟沙星药用辅料批发价格,诺氟沙星医药级,诺氟沙星药用级,诺氟沙星国药准字号原料,cp2020标准诺氟沙星

  本品为1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。按干燥品计算,含C16H18FN3O3 应为98.5%~102.0%。

  【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末;无臭;有引湿性。

  本品在N,N-二甲基甲酰胺中略溶,在水或乙醇中极微溶解;在醋酸、盐酸或氢氧化钠溶液中易溶。

  熔点  本品的熔点为218~224℃(通则0612)。

  【鉴别】(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液  取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。

  对照品溶液  取诺氟沙星对照品适量,加三氯甲烷-甲醇(1∶1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。

  色谱条件  采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-浓氨溶液(15∶10∶3)为展开剂。

  系统适用性要求  系统适用性溶液色谱图中,诺氟沙星峰的保留时间约为9分钟。诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰间的分离度均应大于2.0。

  测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  【类别】喹诺酮类抗菌药。

  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


医药级西咪替丁江苏GMP药厂

医药级西咪替丁江苏GMP药厂

按干燥品计算,含C10H16N6S不得少于99.0%。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;几乎无臭。

【类别】H2受体阻滞药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】(1)西咪替丁片(2)西咪替丁注射液(3)西咪替丁胶囊(4)西咪替丁氯化钠注射液

西咪替丁.jpg

  硬脂酸厂家,药用硬脂酸批发,硬脂酸价格,硬脂酸医药级,硬脂酸药用级,硬脂酸国药准字号原料,cp2020标准硬脂酸

  本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸,主要成分为硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)。含硬脂酸(C18H36O2)量,含硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸(C16H32O2)总量应符合附表规定。

  【性状】本品为白色或类白色粉末、颗粒、片状固体或结晶性硬块,其剖面有微带光泽的细针状结晶;有类似油脂的微臭。

  本公司主营 醋酸氯己定 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料,资质齐全欢迎来电订购

  本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在乙醇中溶解,在水中几乎不溶。

  凝点 本品的凝点(通则0613)应符合附表规定。

  酸值 本品的酸值(通则0713)应为194~212。

  碘值 本品的碘值(通则0713)应符合附表规定。

  【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液两个主峰的保留时间应分别与对照品溶液两个主峰的保留时间一致。

  【检查】溶液的颜色取本品适量,在75℃水浴上加热熔化,如显色,与黄绿色1号标准比色液(通则0901)比较,不得更深。

  水溶性酸取本品5.0g,加热熔化,加等体积新沸的热水,振摇2分钟,放冷,滤过,滤液中加甲基橙指示液1滴,不得显红色。

  中性脂肪或蜡 取本品1.0g,加无水碳酸钠0.5g与水30ml,煮沸使溶解,溶液应澄清。

  炽灼残渣取本品4.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。

  镍 取本品0.10g,置高压消解罐中,加硝酸适量,130℃加热至消化完全,冷却,转移置10ml量瓶中,用硝酸溶液(1→100)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。同法制备空白溶液。另取镍单元素标准溶液,用硝酸溶液(1→100)稀释制成每1ml中含镍0、5、10和15ng的溶液,作为对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液,照原子吸收分光光度法(通则0406第一法),在232.0nm的波长处测定,计算,即得。含镍不得过0.0001%。

  重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之五。

  【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱;起始温度为170℃,维持2分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持数分钟,使色谱图记录至除溶剂峰外的第二个主峰保留时间的3倍;进样口温度为250℃;检测器温度为260℃。硬脂酸甲酯峰与棕榈酸甲酯峰的分离度应大于5.0。

  测定法 取本品约0.1g,精密称定,置锥形瓶中,精密加三氟化硼甲醇溶液(13%~15%)5ml振摇使溶解,置水浴中回流20分钟,放冷,用正己烷10~15ml转移并洗涤至分液漏斗中,加水10ml与氯化钠饱和溶液10ml,振摇分层,弃去下层(水层),正己烷层加无水硫酸钠6g干燥除去水分后置25ml量瓶中,用正己烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取硬脂酸与棕榈酸对照品各约50mg,同上法操作制得对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl注入气相色谱仪,记录色谱图。按面积归一化法计算供试品中硬脂酸(C18H36O2)与棕榈酸C16H32O2的含量。

  【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。

  【贮藏】密闭保存。