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陕西盘龙翊海医药有限公司

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    达克罗宁,英文名dyclonine,本品能阻断各种神经冲动或刺激的传导,抑制触觉和痛觉,对皮肤有止痛、止痒及杀菌作用。

    药品分类:一级分类:皮肤科用药二级分类:各种外用搽剂三级分类:止痒剂

    药品名称达克罗宁

    外文名Dyclonine

    药品类型化学药物

    作用对皮肤有止痛、止痒及杀菌

    原理阻断各种神经冲动或刺激的传导

    CAS号586-60-7

    分子式C18H27NO2

    分子量289.41200

    精确质量289.20400

    PSA29.54000

    LogP3.86210

    药物剂型

    溶液剂、粉剂、酊剂:0.5%~2%;软膏剂、乳膏剂:1%;洗剂:0.5%。

    药理作用

    本品为芳酮型,起效快,持续久,对皮肤有止痒、止痛和杀菌作用。

    适应证

    1.本品多用于皮肤及粘膜麻醉、局部止痛止痒。2.也用于火伤、擦伤、痒疹、虫咬伤、痔娄、溃疡、褥疮以及喉镜、气管镜检查前的准备。

    注意事项

    本品有刺激性,不可作注射麻醉用。不宜作注射麻醉用。只供外用。

    检查

    干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录40页)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录42页)。

    含量测定

    取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定至终点,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于32.59mg的C18H27NO2HCl。

    作用与用途

    局麻。用于粘膜表面麻醉及皮肤镇痛、止痒。


  尼莫地平原料生产厂家,尼莫地平药用辅料批发价格,尼莫地平医药级,尼莫地平药用级,尼莫地平国药准字号原料,cp2020标准尼莫地平

  本品为2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸2-甲氧乙酯异丙酯。按干燥品计算,含C21H26N2O7应为98.5%~101.5%。

  【性状】本品为淡黄色结晶性粉末或粉末;无臭。遇光不稳定。

  本品在丙酮、三氯甲烷或乙酸乙酯中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中微溶,在水中几乎不溶。

  熔点 本品的熔点(通则0612)为124~128℃。

  【鉴别】(1)取本品约20mg,加入乙醇2ml溶解,加入新配制的5%硫酸铁(II)铵溶液2ml、1.5mol/L硫酸溶液1滴、0.5mol/L氢氧化钾溶液1ml,剧烈摇晃,1分钟内沉淀由灰绿色变为红棕色。

  (2) 取本品适量,加入乙醇,使其每1mlμG溶液含10%,根据紫外-可见光谱法(通则0401),在237nm波长处有最大吸收。

  (3) 该产品的红外吸收光谱与对照光谱一致(光谱图599)。

  【检验】极性:取本品溶于丙酮中,定量稀释,制成每1ml含50mg的溶液。根据法律(通则0621)进行测定,旋转-0.10°至+0.10°。

  相关物质应采用高效液相色谱法(通则0512)进行测定。避免轻操作。

  从该产品中提取供试品溶液,精确称重,溶解在流动相中,并定量稀释,制成每1ml含约0.2mg的溶液。

  从对照品溶液中取出杂质I,准确称取,溶于流动相,定量稀释至每1ml含约20%μ精密量取g溶液1ml,置于100ml容量瓶中。精密加入1ml供试品溶液,用流动相稀释至刻度,摇匀。

  系统适用性溶液:取尼莫地平和杂质I对照品适量,溶于流动相中,稀释成每1mlμG和1μa G混合溶液约200的溶液。

  使用十八烷基硅烷键合硅胶作为色谱条件的填料;以甲醇-乙腈-水(35:38:27)为流动相;检测波长为235nm;注射量20μL。

  系统适用性要求是系统适用性溶液色谱图中尼莫地平峰与杂质I峰之间的分辨率应大于3.0。

  该测定方法准确测量供试品溶液和对照品溶液,并将其分别注入液相色谱仪。记录色谱图,直到主要成分峰的保留时间为3倍。

  如果极限供试品溶液的色谱图中有一个色谱峰与杂质I峰的保留时间一致,则应使用外标法以峰面积计算,且不应超过0.1%;其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质的峰面积之和(杂质I峰面积乘以1.78)不应大于对照溶液中尼莫地平的峰面积(1.0%)。小于对照溶液中0.02倍尼莫地平峰面积的色谱峰应忽略不计。

  干燥损失:取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。

  从燃烧残留物中取出本品1.0g,并依法进行检查(通则0841)。残留量不应超过0.1%。

  重金属提取和点燃残留物下残留的残留物应依法进行检查(通则0821,方法2),重金属含量不得超过百万分之十。

  【含量测定】取本品约0.18g,精密称取,加无水乙醇25ml,微温溶解,加高氯酸溶液25ml(取70%高氯酸溶液8.5ml,加水至100ml),加邻菲罗啉指示液4滴,用硫酸铈滴定剂(0.1mol/L)滴定至溶液由橙红色变为浅黄绿色,用空白试验校正滴定结果。每1ml硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于20.92mg C21H26N2O7。

  【类别】钙通道阻滞药。

  【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。


    酮康唑

    Tongkangzuo

    Ketoconazole

    C26H28Cl2N4O4531.44

    本品为(士)-顺-1-乙酰基-4[4-[[2-(2,4-二)-2-(1-咪唑-1-甲基)-1,3-二氧戊-4-环基]甲氧基]苯基]。按干燥品计算,含C26H28Cl2N4O4不得少于99.0%。

    【性状】本品为类白色结晶性粉末;无臭。

    本品在中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶,在水中几乎不溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为147~151℃。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,使溶解,加碘化铋钾试液数滴,即生成橙红色沉淀。

    (2)取本品约60mg,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解,用水稀释至刻度,摇匀,取适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在221nm与269nm的波长处有最大吸收,在276nm的波长处有一肩峰。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集677图)一致。

    【检查】旋光度取本品,精密称定,加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液,依法测定(通则0621),旋光度应为一0.1°至+0.l°。

    溶液的澄清度与颜色取本品0.30g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与橙黄色5号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。


  磺胺脒原料药生产厂家,磺胺脒批发价格,磺胺脒医药级,磺胺脒药用级,磺胺脒国药准字号原料,cp2020标准磺胺脒

  磺胺脒是一种磺胺类抗生素,具有广谱的抗菌作用,能有效治疗多种细菌引起的感染病。磺胺脒通过抑制细菌代谢中靠磺胺为前体的化合物合成,使得细菌无法合成足够的核酸和蛋白质,从而达到抑制细菌生长的效果。

  磺胺脒常用于治疗呼吸道感染、肠道感染、尿路感染以及中耳炎等细菌感染病。磺胺脒还可用于预防脑膜炎病毒感染性并发症,如中耳炎和肺炎等。磺胺脒应在医生指导下使用,因为可能会有一些副作用,如过敏、皮疹和肝功能异常等。

  醋酸氯己定原料生产厂家,醋酸氯己定药用辅料批发价格,醋酸氯己定医药级,醋酸氯己定药用级,醋酸氯己定国药准字号原料,cp2020标准醋酸氯己定

  本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。

  【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。

  【鉴别】(1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。

  (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。

  (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。

  【类别】消毒防腐药。

  【贮藏】密封保存。

  【制剂】醋酸氯己定软膏


    盐酸二甲双胍

    YansuanErjiashuanggua

    MetforminHydrochloride

    本品为1,1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算,含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    本品在水中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中微溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为220~225℃。

    吸收系数取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在233nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为778~818。

    【鉴别】(1)取本品约10mg,加水10ml溶解后,加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液(等体积混合,放置20分钟使用)10ml,3分钟内溶液呈红色。

    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集631图)一致。

    (3)本品显氯化物的鉴别反应(通则0301)。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置200ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。


  乳酸依沙吖啶(Lactose Ipecacuanha)是一种药用级的原料药物,符合CP2020(中国药典2020版)的药典标准。它主要用于制备医药产品,具有多种医疗应用。

  乳酸依沙吖啶是由乳糖和依沙吖啶组成的复合物。乳糖是一种天然的二糖,具有良好的溶解性和稳定性,可以作为药物的辅助材料,用于提高药物的稳定性和流动性。依沙吖啶则是一种中枢神经系统的解毒剂,能够中和体内的毒素,减轻中毒症状,并促进体内毒素的排出。

  作为医药级原料,乳酸依沙吖啶需要符合CP2020的标准。根据CP2020,乳酸依沙吖啶的质量要求包括外观、含量、溶解度、重金属、微生物限度等多个方面。外观要求为白色或几乎白色结晶或结晶性粉末,无异味;含量要求为乳糖与依沙吖啶之和的质量百分比在 88.0%~94.0%之间;溶解度要求在无痕迹地溶解于水中;重金属的限定值要符合规定的安全标准;微生物限度要符合规定的标准。

  乳酸依沙吖啶的生产需要严格按照CP2020的规定进行,包括原料采购、生产工艺、质量控制等方面。生产过程中需要进行多项质量控制,包括原料质量检验、过程监控和最终产品的质量检验。这样可以确保乳酸依沙吖啶的质量符合CP2020的要求,保证其在医药产品中的安全性和有效性。

  乳酸依沙吖啶作为一种重要的药用级原料药物,具有广泛的应用前景。它可以用于制备各种医药产品,比如止咳药、解毒剂等。其优良的物理化学性质和质量标准保证了医药产品的质量和疗效。同时,乳酸依沙吖啶的生产也需要遵守相关法规和规范,确保药物的安全和有效性。

  总之,乳酸依沙吖啶作为一种药用级原料,符合CP2020的药典标准,具有广泛的医疗应用前景。通过在生产过程中严格控制质量,可以保证乳酸依沙吖啶的质量符合要求,并能在医药产品中发挥良好的作用。


中文名称降糖片

英文名称Metformin HCL

中文别名1,1-二甲基双胍盐酸盐、盐酸二甲双胍、新降糖片

降糖片CAS RN 1115-70-4

EINECS号214-230-6

降糖片分子式C4H12ClN5

降糖片分子量165.6246

海报.jpg

苯甲酸医用级原料药国药准字GMP厂家现供,苯甲酸(Benzoic acid)是一种芳香酸有机化合物,也是最简单的芳香酸 [1]  ,分子式为C7H6O2。最初由安息香胶制得,故称安息香酸。熔点122.13 ℃,沸点249.2 ℃,相对密度(15/4 ℃)1.2659。外观为白色针状或鳞片状结晶。100 ℃以上时会升华。微溶于冷水、己烷,溶于热水、乙醇乙醚氯仿二硫化碳松节油

国药准字苯甲酸,cp2020药典标准、苯甲酸药用级、苯甲酸GMP厂家、苯甲酸医用原料、苯甲酸可关联审评为A的苯甲酸 


本品含C7H6O2不得少于99.0%。

【性状】本品为白色有丝光的鳞片或针状结晶或结晶性粉末;质轻;无臭或微臭;在热空气中微有挥发性;水溶液显酸性反应。

本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。

熔点本品的熔点(通则0612)为121~124.5℃。

【鉴别】(1)取本品约0.2g,加0.4%氢氧化钠溶液15ml,振摇,滤过,滤液中加三氯化铁试液2滴,即生成赭色沉淀。

(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集233图)一致。

【检查】乙醇溶液的澄清度与颜色取本品5.0g,加乙醇溶解并稀释至100ml,溶液应澄清无色。苯甲酸是有光泽的、白色的、单斜品薄片状或针状结品。质轻,无气味或微有类似安息香或苯甲醛的气味。它的蒸气有很强的刺激性,吸入后易引起咳嗽。能随水蒸气挥发。在约100℃时开始升华[9]。

1 g苯甲酸溶于2.3 mL冷乙醇、1.5 mL沸乙醇、4.5 mL氯仿、3 mL乙醚、3 mL丙酮、30 mL四氯化碳、10 mL苯、30 mL二硫化碳、23 mL松节油。水中溶解度随碱性物质(如硼砂、磷酸三钠)的存在而增加[4]。


  二甲硅油生产厂家,二甲硅油批发价格,二甲硅油医药级,二甲硅油药用级,二甲硅油国药准字号原料,cp2020标准二甲硅油

  本品为二甲基硅氧烷聚合物。

  【性状】本品为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭。

  本品可在氯仿、乙醚、甲苯或二甲苯中自由混合,不溶于水或乙醇。

  该产品的相对密度(一般规则0601)在0.970和0.980之间。

  该产品的折射率(通则0622)在1.400至1.410的范围内。

  该产品(通则0633,方法1,毛细管内径2mm)在25℃下的运动粘度在500~1000mm2/s之间。

  【鉴别】(1)取本品0.5g,置于坩埚中。加入0.5ml硫酸和0.5ml硝酸,慢慢点燃,形成白色纤维状物质。最后,留下白色残留物。

  (2) 本产品的红外吸收光谱应与对照光谱(光谱组10)一致。

  【检验】pH:取乙醇5ml,三氯甲烷5ml,摇匀,加酚酞指示液1滴,滴加0.02mol/L氢氧化钠滴定液至微粉红色,加本品1.0g,摇匀;如果无色,加入0.15ml氢氧化钠滴定液(0.02mol/L),滴定液应呈粉红色;如果出现粉红色,则加入0.15ml硫酸滴定液(0.01mol/L),粉红色应消失。

  取本品5g,用10ml环己烷摇匀溶解,用紫外-可见分光光度法(通则0401)测定250-270nm波长范围内的吸光度,吸光度不应超过0.2。

  干燥损失:取本品于150℃下干燥3小时。重量损失不应超过0.5%(一般规则0831)。

  本品取重金属1.0g,溶于三氯甲烷5ml,用三氯甲烷稀释至20ml。加入新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液1.0ml,水和氨水试验溶液——0.2%盐酸羟胺溶液(1:9)0.5ml,立即剧烈摇晃1分钟。如果出现颜色,取0.5ml标准铅溶液,加入20ml三氯甲烷,从“加入1.0ml新配制的0.002%二硫腙三氯甲烷溶液”开始,与相同方法获得的对照溶液相比,不应更深(0.0005%)。

  【类别】消泡沫药。

  【贮藏】密封保存。