药用阿司匹林25kg包装原料药

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医药级阿司匹林原料药

陕西华阴阿司匹林原料药

医药级阿司匹林原料药

国药准字号阿司匹林原料药

阿司匹林是一种白色结晶或结晶性粉末，无臭或微带醋酸臭，微溶于水，易溶于乙醇。本品为水杨酸的衍生物，经近百年的临床应用，证明对缓解轻度或中度疼痛，如牙痛、头痛、神经痛、肌肉酸痛及痛经效果较好，亦用于感冒、流感等发热疾病的退热，治疗风湿痛等。近年来发现阿司匹林对血小板聚集有抑制作用，能阻止血栓形成，临床上用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。

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　　本品为6，9-二氨基-2-乙氧基吖啶乳酸盐水合物。按干燥品计算，含C15H15N3O·C3H6O3不得少于99.0%。

　　【性状】　本品为黄色结晶性粉末；无臭。

　　本品在热水中易溶，在沸无水乙醇中溶解，在水中略溶，在乙醇中微溶，在乙醚中不溶。

　　【鉴别】　（1）取本品约0.1g，加水10ml，溶解后，加氢氧化钠试液使成碱性，即析出黄色沉淀，滤过，滤液中加0.5mol/L硫酸溶液2ml与高锰酸钾试液数滴，即显紫红色，加热后颜色消褪。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【检查】　酸度　取本品0.10g，加水100ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。

　　溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加新沸过并冷至50℃的水10ml使溶解，溶液应澄清。取此溶液5ml，加水稀释至10ml，与对照液（取1%三硝基苯酚溶液9.5ml与比色用三氯化铁液0.22ml及水0.28ml混合制成）比较，颜色不得更深。

　　氯化物　取本品1.0g，加水80ml，置水浴上加热溶解后，放冷，加氢氧化钠试液10ml，加水稀释至100ml，振摇，混匀，放置30分钟，滤过，取续滤液20ml，加稀硝酸7ml与硝酸银试液1ml，加水适量使成50ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.025%）。

    氢氧化铝

    Qingyanghualü

    DriedAluminiumHydroxide

    本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于76.5%。

    【性状】本品为白色粉末；无臭。

    本品在水或乙醇中不溶；在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。

    【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应（通则0301）。

    【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

    碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸过的冷水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

    氯化物取本品0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成20ml，滤过;分取滤液5ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。

    硫酸盐取本品0.10g，加稀盐酸3ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成50ml，滤过；取滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（1.0%）。

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　　本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　【性状】　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.1。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于3.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～195。

　　【鉴别】　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

　　微生物限度　取本品，依法检查（通则1105与通则1106与通则1107），应符合规定。

　　【类别】　药用辅料，溶剂和分散剂等。

　　乳酶是一种非常重要的酶类物质，它在医药领域有着广泛的应用。药用级乳酶是指经过特殊处理和纯化的乳酶，符合医药行业相关要求的高纯度产品。药用级乳酶作为原料，广泛应用于医药制剂的生产中。

　　药用级乳酶的制备过程非常严格，需要采用高纯度的菌种，通过发酵技术进行培养。经过培养后的菌体经过分离和纯化处理，得到的乳酶即为药用级乳酶。为了确保产品的质量稳定，药用级乳酶需要经过多道工艺步骤，如超滤、浓缩、冷冻干燥等。其中，冷冻干燥是一种常用的制备方法，它可以有效地保留乳酶的活性和稳定性。

　　药用级乳酶具有许多重要的药理活性和生物功能。首先，乳酶具有消化酶的作用，能够帮助人体分解乳糖和乳蛋白。这对于乳糖不耐症和乳蛋白过敏的患者来说非常重要。其次，乳酶还具有抗菌作用，能够抑制一些病原菌的生长和繁殖。此外，乳酶还具有抗炎作用，可以减轻炎症反应，促进伤口愈合。

　　根据CP2020药典标准，药用级乳酶需要符合一系列的质量标准。首先，乳酶的纯度要求较高，需要去除杂质和其他酶类的干扰。其次，乳酶的活性要稳定，不受外界因素影响。最后，乳酶要符合药品的安全性要求，不得含有有害物质和微生物。CP2020药典是医药领域的权威标准，其要求对于保证药用级乳酶的质量和安全性具有指导意义。

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　　【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。

　　【鉴别】(1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　【检查】pH值：取本品2.5g，研磨细，加水25ml，摇匀，过滤，取滤液两份，每份10ml。在一部分中加入2滴甲基红指示剂溶液，在另一部分中添加2滴酚酞指示剂溶液，所有这些溶液都不应显示红色。

　　取本品10克为非挥发性物质，置于一定重量的蒸发皿中，在水浴中加热蒸发，在105°C下干燥至恒重，剩余残渣不应超过3.5毫克（0.035%）。

　　用水取本品1g，加入石油醚10ml，摇匀，溶液应澄清。

　　取本品重金属2g，溶于乙醇23ml，加稀乙酸2ml，依法检查（通则0821，方法1）。重金属含量不应超过5mg/kg。

　　取本品1g作为砷盐，加入0.5g氢氧化钙和2ml水，搅拌均匀，水浴加热使产物蒸发，冷却，用盐酸中和，加入5ml盐酸和水，形成28ml。根据法律（通则0822）进行检查，砷含量不应超过2mg/kg。

　　从樟脑中取细粉末约0.15g，精确称重，置于10ml容量瓶中，用乙酸乙酯溶解，稀释至刻度，摇匀，过滤，剩余滤液作为供试品溶液。取适量樟脑对照品，准确称量，加入乙酸乙酯，配制成每1ml含0.3mg的溶液作为对照溶液。根据【含量测定】部分下的方法进行测定和计算。

　　本产品中樟脑（C10H16O）的含量不应超过0.50%。

　　【含量测定】根据气相色谱法（通则0521）进行测定。

　　使用聚乙二醇20000（PEG-20M）作为固定相，涂层浓度为10%，进行色谱条件和系统适用性测试；柱温为140°C。根据冰片的峰值计算，理论板的数量不应少于2000块。

　　对照品溶液的制备：取冰片对照品适量，准确称量，加入乙酸乙酯，制备每1ml含5mg的溶液。

　　供试品溶液的制备：取本品细粉约50mg，准确称量，置于10ml容量瓶中，加入乙酸乙酯溶解稀释至刻度，摇匀。

　　测定方法：分别精密吸取1份对照品溶液和1份供试品溶液μl，注入气相色谱仪，测定，得。

　　本产品含有不低于55.0%的龙脑（C10H18O）。

　　【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

　　【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

　　【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。

　　【注意】孕妇慎用。

　　【贮藏】密封，置凉处。

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　　【性状】本品为无色透明或白色半透明的片状松脆结晶;气清香，味辛、凉；具挥发性，点燃发生浓烟，并有带光的火焰。

　　本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶，在水中几乎不溶。

　　熔点  应为205～210°C(通则0612)。

　　本公司主营 醋酸氯己定 羊毛脂 三乙醇胺 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮 橙皮酊 山梨酸钾 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度  聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购

　　【鉴别】(1)取本品10mg，加乙醇数滴使溶解，加新制的1%香草醛硫酸溶液1～2滴，即显紫色。

　　(2)取本品3g，加硝酸10ml，即产生红棕色的气体，待气体产生停止后，加水20ml，振摇，滤过，滤渣用水洗净后，有樟脑臭。

　　【检查】pH值  取本品2.5g，研细，加水25ml，振摇，滤过，分取滤液两份，每份10ml，一份加甲基红指示液2滴，另一份加酚酞指示液2滴，均不得显红色。

　　不挥发物  取本品10g，置称定重量的蒸发皿中，置水浴上加热挥发后，在105°C干燥至恒重，遗留残渣不得过3.5mg(0.035%)。

　　水分  取本品1g，加石油醚10ml，振摇使溶解，溶液应澄清。

　　重金属  取本品2g，加乙醇23ml溶解后，加稀醋酸2ml，依法检查(通则0821第一法)，含重金属不得过5mg/kg。

　　砷盐  取本品1g，加氢氧化钙0.5g与水2ml，混匀，置水浴上加热使本品挥发后，放冷，加盐酸中和，再加盐酸5ml与水适量使成28ml，依法检查(通则0822)，含砷量不得过2mg/kg。

　　樟脑  取本品细粉约0.15g，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.3mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法测定，计算，即得。

　　本品含樟脑(C10H16O)不得过0.50%。

　　【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。

　　色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140°C。理论板数按龙脑峰计算应不低于2000。

　　对照品溶液的制备  取龙脑对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液，即得。

　　供试品溶液的制备  取本品细粉约50mg，精密称定，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。

　　测定法  分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

　　本品含龙脑(C10H18O)不得少于55.0%。

　　【性味与归经】辛、苦，微寒。归心、脾、肺经。

　　【功能与主治】开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

　　【用法与用量】0.15～0.3g，入丸散用。外用研粉点敷患处。

　　【注意】孕妇慎用。

氢氧化铝

Qingyanghualü

Dried Aluminum Hydroxide

本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝Al(OH)3不得少于76.5%。

【性状】本品为白色粉末。

本品在水中或乙醇中不溶；在稀无机酸或10mol/L的氢氧化钠溶液中溶解。

【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液(0.1mol/L)50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。

碱度取本品1.0g，加水25ml，摇匀，离心，取上清液，立即依法测定（通则0631），pH值应为7.0～10.0。

溶液的澄清度与颜色取本品2.5g，加盐酸15ml，水浴加热使溶解，放冷，用水稀释至100ml。溶液如显浑浊，与2号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与绿黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸放冷的水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。

【含量测定】取本品约0.6g，精密称定，加盐酸与水各10ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解为止，加醋酸-醋酸铵缓冲液（pH6.0）10ml，再精密加乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液自黄色转变为红色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于3.900mg的Al(OH)3。

【类别】药用辅料，助流剂，抗酸剂，稀释剂等。

【贮藏】密封保存。

【标示】应标明粒度或粒度分布、比表面积的标示值。

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   本品为L-赖氨酸（1-苄基-1H-吲哒唑-3-氧基）乙酸盐。按干燥品计算，含C₆H₁₄N₂O₂•C₁₆H₁₄N₂O₃不得少于98.5%。
   【性状】  本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在水中溶解，在乙醇和三氯甲烷中几乎不溶。
   熔点  本品的熔点（通则 0612）为179～184℃。
   吸收系数  取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含40µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401），在307nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为125～135。
   【鉴别】（1）取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中含30µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定，在307nm的波长处有最大吸收，在272nm的波长处有最小吸收。
   （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 1284图）一致。
   【检查】酸碱度取本品1.0g，加水50ml溶解后，依法测定（通则 0631），pH值应为5.5～7.5。
   溶液的澄清度与颜色  取本品0.1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则 0901第一法）比较，不得更深。
   有关物质  取本品，加水溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。 照高效液相色谱法（通则 0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1mol/L醋酸溶液（47：53）为流动相；检测波长为307nm。理论板数按苄达赖氨酸峰计算不低于3000，苄达赖氨酸峰与各杂质峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照溶液各20µl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）。
   干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则 0831）。
   炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则 0841），遗留残渣不得过0.2%。
   重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
   【含量测定】取本品0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml溶解后，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于21.42mg的C₆H₁₄N₂O₂•C₁₆H₁₄N₂O₃。
   【类别】眼科用药。
   【贮藏】密封，在干燥处保存。

　　药用级水杨酸（Salicylic acid, Pharmaceutical grade）是一种常见的医药级原料，广泛应用于药品制造和医疗领域。它是一种白色结晶或结晶性粉末，无臭或微有苯酚特有气味。药用级水杨酸具有很强的抗炎、抗菌和角质软化的作用，因此被广泛用于皮肤病的治疗和护理。

　　药用级水杨酸主要用于皮肤病的治疗。它可以渗透皮肤表面，温和地去除皮肤上的死细胞和角质层，从而促进细胞再生和新陈代谢。它还可以抑制过多的皮脂分泌，改善痤疮等皮肤病的症状。此外，药用级水杨酸还能够抗炎、抗菌，可以缓解炎症反应和减少感染的风险。

　　药用级水杨酸符合CP2020药典的规定，具有一定的质量标准。它的纯度要求高于98%，且符合残留溶剂、重金属、微生物等方面的严格限制。此外，药用级水杨酸还要求符合相关物质的含量、酸碱性、挥发性、吸湿性等方面的指标。只有通过严格的质量检测和控制，药用级水杨酸才能被认定为医药级原料。

　　药用级水杨酸的制备方法主要有合成法和提取法。合成法是通过苯酚与二氧化碳反应得到水杨酸，经过结晶和精制得到药用级水杨酸。提取法是通过从柳树皮或白桦树皮中提取水杨酸，并经过结晶和精制得到药用级水杨酸。

　　总之，药用级水杨酸作为一种医药级原料，具有广泛的应用前景。它在药品制造和医疗领域发挥着重要的作用，特别适用于皮肤病的治疗和护理。随着科技的进步和人们对健康意识的提高，药用级水杨酸的应用前景将更加广阔。