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产品名称：二氟尼柳
英文名：Diflunisal
剂型规格：片：0.25g，胶囊：0.25g+分散片：0.25g
适应症：主要用于轻、中度疼痛的镇痛
科室：疼痛科
家数：制剂：片3胶囊1分散片1进0
产品优势：二氟尼柳片属于非甾体类的抗炎药，具有解热、镇痛、抗炎的功效，临床主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎以及各种轻、中度的疼痛。
原料来源：印度
备案状态：未备案
产品名称：福沙吡坦二甲葡胺
英文名：Fosaprepitantdimeglumine
剂型规格：粉针：115mg,150mg(美国）
适应症：适用于防治中等和大剂量催吐抗癌化疗药（包括大剂量顺铂）初始和反复用药等引起的急性和迟后期恶心和呕吐。
科室：肿瘤科
家数：0家
产品优势：注射用福沙匹坦二葡甲胺由默沙东研发，于2008年在美国获准上市，目前本品已在英国、日本、欧洲多个国家上市，尚未在我国上市。本品是阿瑞匹坦(aprepitant)口服制剂的前体药物，注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦,是继阿瑞匹坦后的目前用于临床的另一个NK-1受体拮抗剂。福沙匹坦二甲葡胺与阿瑞匹坦属于称作人P物质/神经激肽1(NK-1)选择性高亲和性受体阻断剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号新颖的作用机制发挥作用。福沙吡坦对于口服阿瑞匹坦来说是个很好的补充,因其可有效预防化疗引起的延迟性恶心呕吐的治疗，弥补5-HT3受体拮抗剂的不足，获得全球各大指南推荐和国际权威学术组织的认可，成为炙手可热的抗止吐药产品。
原料来源：印度
备案状态：备案中
| 中文名称： | 福沙吡坦二甲葡胺 |
| 英文名称： | Fosaprepitant,Dimeglumine |
| 英文别名： | Fosaprepitant dimeglumine [USAN]; Ivemend; MK-0517; UNII-D35FM8T64X; D-Glucitol, 1-deoxy-1-(methylamino)-, (3-(((2R,3S)-2-((1R)-1-(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)ethoxy)-3-(4-fluorophenyl)-4- morpholinyl)methyl)-2,5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)phosphonate (2:1) (salt); Phosphonic acid, (3-(((2R,3S)-2-((1R)-1-(3,5-bis(trifluoromethyl)phenyl)ethoxy)-3-(4-fluorophenyl)-4-morpholinyl)methyl)-2,5-dihydro-5-oxo-1H-1,2,4-triazol-1-yl)-, compd. with 1-deoxy-1-(methylamino)-D-glucitol (1:2) |
| CAS号： | 265121-04-8 |
| 分子式： | C23H22F7N4O6P·2C7H17NO< |
| 分子量： | 1004.8354 |
| InChI： | InChI=1/C23H22F7N4O6P.2C7H17NO5/c1-12(14-8-15(22(25,26)27)10-16(9-14)23(28,29)30)40-20-19(13-2-4-17(24)5-3-13)33(6-7-39-20)11-18-31-21(35)34(32-18)41(36,37)38;2*1-8-2-4(10)6(12)7(13)5(11)3-9/h2-5,8-10,12,19-20H,6-7,11H2,1H3,(H,31,32,35)(H2,36,37,38);2*4-13H,2-3H2,1H3/t12-,19+,20-;2*4-,5+,6+,7+/m100/s1 |
| 分子结构： |
产品名称：美司钠
英文名：Mesna
剂型规格：注射液：4ml：0.4g
适应症：任何应用IFO的化疗方案。②高剂量CTX。③既往应用CTX有出血性膀胱炎的患者。④既往曾做过盆腔照射的患者。
科室：泌尿外科
家数：注射液6国1进
产品优势：为泌尿系统保护剂，用于缓解抗肿瘤药(异)环磷酰胺对尿路系统的副作用。保护机制是与二者的毒性代谢产物反应后，可形成非毒性产物，由尿中迅速排出体外。本品可防止用高剂量异环磷酰胺或环磷酰胺进行肿瘤化疗时，引起的出血性膀胱炎等泌尿系统上皮毒性。基药目录，国家医保乙类。我司可供应进口优质原料，支持绑定申报。
原料来源：印度
备案状态：未备案
α-巯基乙基磺酸钠
C2H5NaO3S2
164
白色粉末，具有类似蒜的特臭；有吸湿性；完全溶于水，略溶于甲醇；本品的酰胺化物为结晶, 没有明确的熔点。
由于具有巯基（SH）可与丙烯醛结合形成无毒的化合物。也可与4-OH-环磷酰胺和4-OH-异环磷酰胺结合，因而避免了膀胱炎的发生。口服吸收良好，但与静脉注射相比排比略慢，所以应每4小时给药1次。其剂量的计算应为异环磷酰胺（IFO）总剂量的60%，但在应用高剂量IFO时，本品的剂量应适当提高到IFO剂量的120%～160%。
①任何应用IFO的化疗方案。②高剂量CTX。③既往应用CTX有出血性膀胱炎的患者。④既往曾做过盆腔照射的患者。
由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
对含巯基化合物过敏者禁用。
本品的保护作用只限于泌尿系统的损害。使用本品治疗时可引起尿酮试验假阳性反应，但反应颜色为红色，且不稳定，加冰醋酸后即褪色。使用本品一次剂量不宜超过60mg/kg，否则可出现胃肠道反应。
在试管实验中，本品与顺铂和氮芥并不相容。
注射液：2ml:0.2g、4ml:0.4g
【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解后，加亚硝酸钠少许和稀硫酸10滴，振摇，溶液显红色。（2）取本品约20mg，加盐酸0.5ml，置水浴上蒸干，取少量残渣，加氯化亚砜3滴，置水浴中加热1分钟，放冷，加7%的盐酸羟胺甲醇0.3ml和乙醛1滴，逐滴加人10%氢氧化钾甲醇溶液，直到溶液使红色石蕊试纸变蓝色，再加三氯化铁试液1滴，产生棕红色沉淀。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检査】溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。酸度 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为4.0?6.0。双硫化合物 取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取双硫化合物对照品，加甲醇制成每1ml中含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水-冰醋酸（15:6:21）为剂，后晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液如显与对照品相应的杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（2.0%）。干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L)。重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第三法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.3g，精密称定，加水100ml，振摇使溶解，加稀硫酸10ml，加碘化钾 1.0g，用碘酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定至溶液显持续的微黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘酸钾滴定液（0.01667mol/L）相当于16.42mg的C2H5NaO3S2。【类别】抗肿瘤辅助药。 【贮藏】避光，密封保存。
产品名称：左甲状腺素钠
英文名：Levothyroxine Sodium
剂型规格：片剂：25μg、50μg、100μg
适应症：适用于甲状腺激素缺乏的替代治疗。
科室：激素
家数：片制：2国，2进
产品优势：常用的补充甲状腺激素的药物,用于多种甲状腺疾病的治疗。
原料来源：印度
备案状态：I
O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐
C15H10I4NNaO4
798
白色或微黄色结晶性粉末；无臭，无味；微有引湿性。
为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠盐，主要作用为：①维持正常生长发育，甲状腺功能不足可引起呆小病（克汀病），患者身体矮小，肢体短粗、发育缓慢、智力低下。成人甲状腺功能不全时，则引起黏液性水肿。②促进代谢和增加产热。③提高交感肾上腺系统的感受性。口服吸收约50%，起效缓慢、平稳，t1/2约为6~7天，体内贮量大，近似于生理激素。
适用于甲状腺激素缺乏的替代治疗。
由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
长期过量可引起甲状腺功能亢进症的临床表现，如心悸、手震颤、多汗、体重减轻、神经兴奋性升高和失眠。在老年和心脏病患者可发生心绞痛和心肌梗死，可用β受体拮抗药对抗，并立即停用本品。心功能不全者慎用。
对本品过敏者禁用。
（1）因甲状腺激素只有极少量可透过胎盘、由乳汁排泌亦甚微，故妊娠期妇女或乳母服用适量甲状腺素对胎儿或婴儿无不良影响。（2）老年患者对甲状腺激素较敏感，超过60岁者甲状腺激素替代需要量比老年人约低25%。（3）下列情况慎用：①心血管疾病，包括心绞痛、动脉硬化、冠心病、高血压、心肌梗死等；②病程长、病情重的甲状腺功能减退或黏液性水肿患者使用本类药应谨慎小心，开始用小剂量，以后缓慢增加直至生理替代剂量；③伴有腺垂体功能减退或肾上腺皮质功能不全患者应先用皮质类固醇等肾上腺皮质功能恢复正常后再用本类药。（4）本品服用后起效较慢，几周后才能达到最高疗效。停药后药物作用仍能存在几周。
（1）利福平、卡马西平、苯妥英钠、氯喹和巴比妥有酶诱导作用，可增加甲状腺激素的代谢，降低其疗效，需要增加替代治疗的剂量。（2）甲状腺素与蛋白高度结合，可与其他蛋白结合率高的药物卡马西平、苯妥英钠、阿司匹林、双香豆素类及口服降血糖药等产生竞争性结合，增加对方药物在血浆中的游离量，从而增强其作用，加重不良反应。（3）硫糖铝、氢氧化铝、碳酸钙、考来烯胺和铁盐可降低本品在胃肠道的吸收，应间隔4~5小时服用。（4）雌激素或避孕药，因血液中甲状腺素结合球蛋白水平增加，合用时甲状腺激素剂量应适当增加。（5）β受体拮抗剂可减少外周组织T4向T3的转化，合用时应予注意。（6）本品可能会增加胰岛素或者口服降糖药的需要量。（7）与三环类抗抑郁药合用可增强两类药的作用和不良反应。
片剂：50μg
【鉴别】（1）取本品约50mg，置坩埚中，小火加热，即分解产生紫色的碘蒸气。（2）取本品约0.5mg，加水-乙醇-氢氧化钠试液-盐酸（3:2.5:1:1）溶液与7.5ml亚硝酸钠试液1ml，摇匀，在暗处放置20分钟，加浓氨溶液1.25ml，即显粉红色。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。【检查】无机磷 精密称取分析纯碘化钾适量，加水溶解并制成每1ml中含0.131mg的溶液，精密量取1ml，置1000ml量瓶中，加硫酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另精密称取本品12.5mg，置100ml量瓶中，加硫酸溶液（1→100）稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。以碘-碘离子作为指示电极，银-氯化银作为参比电极，在磁力搅拌下，分别测量对照品溶液及供试品溶液的电位直至度数稳定，记录电位（mV），供试品溶液的电位（mV）不得低于对照溶液的电位（mV）（0.08%）。碘塞罗宁钠 取经60℃减压干燥4小时的碘塞罗宁钠对照品适量，精密称定，加0.02mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1:1）溶液溶解并稀释制成每1ml中含10μg的溶液，作为对照品溶液；另取本品适量，精密称定，用上述溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，作为供试品溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取上述两种溶液各100μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，含碘塞罗宁钠不得过2.0%。干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥4小时，减失重量不得过11.0%（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L）。【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸（600:400:1）为流动相；检测波长225nm。理论板数按左甲状腺素钠峰计算应不低于1800，左甲状腺素钠与碘塞罗宁钠峰分分离度应符合要求。测定法 取本品，精密称定，加0.02mol/L氢氧化钠溶液-甲醇（1:1）的溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液，精密量取50μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取经60℃减压干燥4小时的左甲状腺素钠对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。【类别】甲状腺激素类药。【贮藏】遮光，密封，阴凉处保存。
产品名称：罗氟司特
英文名：Roflumilast
剂型规格：片剂，0.5 mg/片
适应症：治疗有严重慢性阻塞性肺病（COPD）伴有慢性支气管炎和加重史的患者的咳嗽及黏液过多症。
科室：呼吸科
家数：七八家在做临床了 ，天晴预估是第一个拿到制剂批文的，
产品优势：罗氟司特是一种口服选择性磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂，属苯甲酰胺类化合物，也是目前唯一批准上市可口服治疗呼吸道疾病的磷酸酯酶IV(PDE-4)抑制剂。Chemicalbook通过选择性抑制PDE4，阻断炎症反应信号传递，进而抑制如COPD和哮喘等呼吸道疾病对肺组织造成的损伤。已被证明能够以一种新型作用模式抑制COPD相关性炎症
原料来源：欧洲外商
备案状态：未备案
中文名称:罗氟司特
中文别名:罗氟司特/ROFLUMILAST/3-(环丙甲氧基)-N-(3,5-二氯-4-吡啶基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺;
3-(环丙基甲氧基)-N-(3,5-二氯吡啶-4-基)-4-(二氟甲氧基)苯甲酰胺
英文名称:Roflumilast
英文别名:3-(Cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloro-4-pyridinyl)-4-(difluoromethoxy)benzamide; B 9302-107; BY 217; BYK 20869; Daxas; Roflumilast / 3-(cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide; 3-(Cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide; N-(cyclopropylmethoxy)-N-(3,5-dichloropyridin-4-yl)-4-(difluoromethoxy)benzamide
CAS:162401-32-3
分子式:C17H14Cl2F2N2O3
分子量:403.2075
熔点:158℃
相对密度:1.471g/cm3
产品名称：左旋西孟旦
英文名：Levosimendan
剂型规格：注射液5ml：12.5mg（欧盟）
适应症：适用于急性心力衰竭的治疗
科室：心内科
家数：0家
产品优势：左西孟旦是新一代强心药物——钙增敏剂类中第一个上市品种，临床上主要用于治疗各种急性心力衰竭病症。该药由芬兰欧里昂（Orion）公司研制开发，于2000年10月在瑞典首次上市。左西孟旦在欧美国家应用10多年，能改善失代偿性急性心衰症状及血液动力学，不增加死亡率。左西孟旦作为第一个被《中国心力衰竭诊断和治疗指南》2014、2018年版推荐的钙离子增敏剂，是心衰药物治疗中的一个重要选择。
原料来源：捷克
备案状态：I
| 中文名称： | 左旋西孟旦 |
| 中文别名： | 6-(4-氨基苯基)-5-甲基-4,5-二氢-3(2H)-哒嗪酮; 左西孟旦 |
| 英文名称： | Levosimendan |
| 英文别名： | (R)-((4-(1,4,5,6-Tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazono) propanedintrile; (R)-((4-(1,4,5,6-Tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazono)propanedinitrile; Mesoxalonitrile (p-((R)-1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-pyridazinyl)phenyl)hydrazone; Simdax; Mesoxalonitrile (-)-(p((R)-1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazone; ((4-(1,4,5,6-tetrahydro-4-methyl-6-oxo-3-pyridazinyl)phenyl)hydrazono)propanedinitrile; Levosimendan [INN]; ({4-[(4R)-4-methyl-6-oxo-1,4,5,6-tetrahydropyridazin-3-yl]phenyl}hydrazono)propanedinitrile |
| CAS号： | 141505-33-1 |
| 分子式： | C14H12N6O |
| 分子量： | 280.2847 |
| InChI： | InChI=1/C14H12N6O/c1-9-6-13(21)19-20-14(9)10-2-4-11(5-3-10)17-18-12(7-15)8-16/h2-5,9,17H,6H2,1H3,(H,19,21)/t9-/m1/s1 |
| 分子结构： | |
| 密度： | 1.33g/cm3 |
产品名称：异丙托溴铵
英文名：Ipratropium Bromide
剂型规格：气雾剂：每瓶14g,内含异丙托溴铵8.4mg吸入溶液：2.5ml:含异丙托溴铵0.5mg和沙丁胺醇2.5mg
适应症：①用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。
科室：呼吸内科
家数：吸入用溶液：2国，2进，吸入气雾剂：1进，气雾剂：2国
产品优势：我司可供应稳定原料来源，资质齐全，支持绑定申报。
原料来源：印度、欧洲外商,
备案状态：I
[(1R,5S)-8-甲基-8-异丙基-8-氮杂双环[3.2.1]辛-3-基] 3-羟基-2-苯基丙酸酯溴化物
C20H30BrNO3
412
常用其溴化物，为白色结晶性粉末，味苦。溶于水，略溶于乙醇，不溶于其他有机溶剂。熔点232～233℃。
是对支气管平滑肌M受体有较高选择性的强效抗胆碱药，松弛支气管平滑肌作用较强，对呼吸道腺体和心血管系统的作用较弱。其扩张支气管的剂量仅及抑制腺体分泌和加快心率剂量的1/20～1/10。气雾吸入本品40μg或80μg对哮喘患者的疗效相当于气雾吸入2mg阿托品、70～200μg异丙肾上腺素或200μg沙丁胺醇的疗效。用药后痰量和痰液的黏滞性均无明显改变，但国外报道，本品可促进支气管黏膜的纤毛运动，利于痰液排出。本品为季铵盐，口服不宜吸收。气雾吸入后5分钟左右起效，约30～60分钟作用达峰值，维持4～6小时。
①用于缓解慢性阻塞性肺病（COPD）引起的支气管痉挛、喘息症状。②防治哮喘、尤适用于因用β受体激动药产生肌肉震颤、心动过速而不能耐受此类药物的患者。
由于剂型及规格不同，用法用量请仔细阅读药品说明书或遵医嘱。
常见口干、头痛、鼻黏膜干燥、咳嗽、震颤。偶见心悸、支气管痉挛、眼干、眼调节障碍、尿潴留。极少见过敏反应。
禁用于①对本品及阿托品类药物过敏者。②幽门梗阻者。
①青光眼、前列腺增生患者慎用。②雾化吸入时避免药物进入眼内。③在窄角青光眼患者，本品与β受体激动剂合用可增加青光眼急性发作的危险性。④使用与β受体激动剂组成的复方制剂时，须同时注意二者的禁忌证。
①与β受体激动药（沙丁胺醇、非诺特罗）、茶碱、色甘酸钠合用可相互增强疗效。②金刚烷胺、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药及抗组胺药可增强本品的作用。
气雾剂：14g:8.4mg（每揿 40μg）
【鉴别】（1）本品显托烷生物碱类的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。 （2）本品为水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录III）。 （3）本品的红外光吸收图谱应与异丙托溴铵对照品的图谱一致（中国药典2000年版二部附录IV C）。 【检查】酸碱度 取本品0.20g，加水20ml溶解后，依法测定（中国药典2000年版二部附录VI H），pH值应为5.0～7.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.20g，加水20ml振摇使溶解，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（中国药典2000年版二部附录VIII B）比较，不得更浓。 有关物质 取本品，加甲醇溶解制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液：另取托品酸N-异丙基去甲托品酯对照品适量，加氯仿制成每1ml中含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版二部附录V B）试验，吸取上述两种溶液各10ml，分别点于同一以羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的氧化铝G薄层板上，以丁酮-甲醇-浓氨溶液（5︰2︰0.2）为剂，后，晾干，置碘蒸气中显色后，立即检视。供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照品溶液的主斑点比较，不得更深（1%）。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（中国药典2000年版二部附录VIII L）。 炽灼残渣 不得过0.1%（中国药典2000年版二部附录VIII N）。 重金属 取本品1.0g，依法检查（中国药典2000年版二部附录VIII H第一法）含重金属不得过百万分之二十。 【含量测定】取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml，微热，使溶解，放冷，加醋酸汞试液4ml与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至蓝绿色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于41.24mg的C20H30BrNO3。 【类别】抗胆碱药。
