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产品名称：雷诺嗪
英文名：Ranolazine
剂型规格：缓释片500mg、1000mg（美国）
适应症：心绞痛
科室：心内科
家数：0家
产品优势：雷诺嗪是一种新化学实体化合物,是十年来FDA 批准的首个治疗慢性心绞痛药物。与现有的抗心绞痛药不同,雷诺嗪为部分脂肪酸氧化酶抑制剂,对心率和血压无影响,能有效地缓解心绞痛,且不改变药物的其他动力学参数,可以提高心绞痛患者的生活质量。据美国心脏学会估计美国每年大约有680 万人被诊断患有心绞痛,中国患者人数高达4 000多万,因此雷诺嗪有很大的市场开发潜力。进口原料，质量有保障，支持联合申报。
原料来源：欧洲
备案状态：I
【药物名称】雷诺嗪 Ranolazine
【分子式成分】化学名：(±)-N- （2，6-二甲基苯基）-4-[2-羟基-3-（2-甲氧苯氧基）丙基]-1-哌嗪乙酰胺。分子式：C24H33N3O4。分子量：427.54。
【制剂规格】胶囊：
【药理毒理】①有效抗心绞痛：体外研究表明狗麻醉后，十二指肠内给Ranolazine或阿替洛尔均明显减弱电心脏起搏（200次/分）期间冠状动脉结扎引起的ST-T段上抬。Ranolazine的这种作用持续3个小时，不改变任何血液动力学参数；而使用阿替洛尔后却伴有舒张期血压、心率的升高或降低。大鼠灌胃给予Ranolazine，减弱由肾上腺素引起的ST段上抬。这些结果表明Ranolazine可有效地抗心绞痛，且不改变任何动力学参数。
②不影响心率和血压：14名慢性稳定型心绞痛患者参加的单盲安慰剂对照试验中，病人服用安慰剂两周后，口服Ranolazine 30mg（一日三次），连续2周后改为口服60mg（一日三次），连续两周。结果表明：服用两种剂量后测定静息时心率和收缩压、剧烈运动后心率和收缩压分别与安慰剂对照组相比均无明显改变。
③全新作用机制：现有的治疗心绞痛药物都是通过直接减少心脏做功（心率和/或血压）而起作用。Ranolazine为pFOX（部分脂肪酸氧化酶）抑制剂，通过改变心脏代谢方式减少心脏需氧量。心脏代谢是利用氧气氧化脂肪酸或葡萄糖产能。正常生理状态下，心肌细胞主要利用脂肪酸氧化产能，而较少利用葡萄糖。pFOX抑制剂减少脂肪酸氧化，而增加葡萄糖氧化。利用每单位氧气，葡萄糖代谢产能较脂肪酸代谢产能多，那么由利用脂肪酸代谢产能变为利用葡萄糖代谢产能则使心脏利用氧做更多功，从而降低心绞痛发作的可能性。鉴于上述全新的作用机制，口服Ranolazine后不引起心率减慢和血压下降。还可防止乳酸酸中毒，大大增强了使用安全性。
【药 动 学】Ranolazine的最低有效血药浓度为500ng/ml，在此血药浓度下，可明显推迟心绞痛的发作，抑制运动期间ST段压低，延长踏车运动持续时间。由此得出服用Ranolazine的剂量为240mg。
服用Ranolazine 1小时后测定血药浓度峰值范围为1576-2492ng/ml，早餐后1小时测定血中药物谷浓度范围为275-602ng/ml。血浆中Ranolazine的Ⅰ相代谢产物有11种，主要从肾中排泄。
【适 应 证】心绞痛
【不良反应】Ⅱ期临床试验中使用Ranolazine最常见的不良反应是头痛、眩晕、疲乏。通过肝功、肾功及其它检查未发现明显异常 。
产品名称：来曲唑
英文名：Letrozole Tablets
剂型规格：片剂：2.5mg
适应症：1.治疗绝经后晚期乳腺癌（雌激素受体、孕激素受体阳性者或受体状况不明者），多用于抗雌激素治疗失败后的二线治疗；2.用于局部晚期或扩散的绝经后乳腺癌的一线治疗（国外资料）；3.用于接受过他莫昔芬标准辅助疗法5年的绝经后乳腺癌患者的延伸性辅助治疗（国外资料）；4.用于激素阳性的乳腺癌早期患者的术后辅助治疗 [3] 。
科室：乳腺科 肿瘤科
家数：片剂：2国1进
产品优势：来曲唑能有效抑制雄激素向雌激素转化，特别适用于绝经后的乳腺癌患者。由于其选择性较高，不影响糖皮质激素、盐皮质激素和甲状腺功能，大剂量使用对肾上腺皮质类固醇类物质分泌无抑制作用，因此具有较高的治疗指数。各项临床前研究表明，来曲唑对全身各系统及靶器官没有潜在的毒性，具有耐受性好、药理作用强的特点。与其他芳香化酶抑制剂和抗雌激素药物相比，来曲唑的抗肿瘤作用更强。可提供进口原料来源，可联合申报
原料来源：印度/台湾
备案状态：I
产品名称：噁拉戈利
英文名：Elagolix
剂型规格：片剂：150mg,200mg;复方胶囊：300mg
适应症：用于治疗患有中度至重度子宫内膜异位症疼痛的女性
科室：妇科
家数：0
产品优势：恶拉戈利是首个也是唯一一个获准专门治疗与子宫内膜异位症相关的中重度疼痛的口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。2019年9月，艾伯维与合作伙伴Neurocrine Biosciences宣布已向美国FDA提交了Elagolix联合低剂量激素治疗女性子宫肌瘤相关的重度月经出血（HMB）的新药申请。
原料来源：印度
备案状态：未备案
中文别名: 4-[[(1R)-2-[5-(2-氟-3-甲氧基苯基)-3-[[2-氟-6-(三氟甲基)苯基]甲基]-3,6-二氢-4-甲基-2,6-二氧代-1(2H)-嘧啶基]-1-苯乙基]氨基]丁酸
英文别名:4-[[(1R)-2-[5-(2-Fluoro-3-methoxyphenyl)-3-[[2-fluoro-6-(trifluoromethyl)phenyl]methyl]-3,6-dihydro-4-methyl-2,6-dioxo-1(2H)-pyrimidinyl]-1-phenylethyl]amino]butanoic acid
桐晖药业 -提供原料药、参比制剂、杂质对照品、进口药品注册代理、致力于为客户提供一站式整体解决方案，欢迎来电咨询！
中文名称：硝基拉坦前列腺素原料药
英文名：NCX 116
CAS号：860005-21-6
纯度：98%
产品性质：客户定制
外观性状：无色至淡黄色油状
储存条件：-86°C
产品名称：醋酸地加瑞克
英文名：Degarelix Acetate
剂型规格：80mg, 120mg 注射用
适应症：本品为促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂，适用于需要雄激素去势治疗的前列腺癌患者
科室：泌尿外科
家数：2个制剂批文都是Ferring, CDE 国1I-润众， 豪森，正大天晴2020年做BE了
产品优势：临床疗效好，竞争力优于GnRH激动剂，上市时间不久，日后市场预计可超过GnRH激动剂，有成为重磅品种的潜力。目前竞争格局良好，原料药合成有难度，预计有外购需求。
原料来源：印度
备案状态：无
| 中文名称： | 醋酸地加瑞克 |
| 英文名称： | D-Alaninamide,N-acetyl-3-(2-naphthalenyl)-D-alanyl-4-chloro-D-phenylalanyl-3-(3-pyridinyl)-D-alanyl-L-seryl-4-[[[(4S)-hexahydro-2,6-dioxo-4-pyrimidinyl]carbonyl]amino]-L-phenylalanyl-4-[(aminocarbonyl)amino]-D-phenylalanyl-L-leucyl-N6-(1-methylethyl)-L-ly |
| 英文别名： | 24: PN:WO2007012430 SEQID: 26 claimed protein; Degarelix; Firmagon |
| CAS号： | 214766-78-6 |
| 分子式： | C82H103ClN18O16 |
| 分子量： | 1632.28 |
| 分子结构： | 点击看大图 |
| 密度： | 1,325,g/cm3 |
