产品名称:甲磺酸奈舒地尔
英文名:Netarsudil Dimesylate
剂型规格:0.2 mg/mL 滴眼液
适应症:用于治疗罹患开角型青光眼或高眼压的患者,降低他们的眼内压。
科室:眼科
家数:无
产品优势:该品种适用于降低开角型青光眼或高眼压患者升高的眼内压。临床效果高于拉坦前列素,降压更快,更有效
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
改善和预防蛛网膜下腔出血患者术后的脑血管痉挛和脑缺血症状。
1.肝功能不全者慎用。
2.肾功能不全、透析者肾功能不全者慎用。
慎用
(1)术前合并糖尿病;
(2)脑主干动脉硬化;
(3)伴严重意识障碍;
(4)合并重症脑血管障碍(如烟雾病、巨大脑动脉瘤等)。
1.颅内出血或可能发生颅内出血(术中对出血的动脉瘤未能进行充分止血处置者)禁用;
2.低血压患者禁用;
3.老人慎用;
4.孕妇妊娠或可能妊娠的妇女慎用;
5.哺乳妇女避免使用。
药企名称:武汉启瑞药业有限公司
生产地址:湖北省武汉市东湖新技术开发区庙山小区
产品名称:瑞巴派特
英文名:Rebamipide
剂型规格:片剂:0.1g
适应症:胃溃疡·急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善;
科室:肠胃科
家数:国产制剂3家;进口制剂0家
产品优势:原料用量大,价格有优势,可绑定申报
原料来源:印度
备案状态:未备案
【通用名称】瑞巴派特片
【英文名称】Rebamipide Tablets
【汉语拼音】Rui Ba Pai Te Pian
本品主要成份为瑞巴派特,其化学名称为(±)—2—(4—氯苯酰胺)—3—[2(1H)—喹诺酮—4—基]丙酸。
分子式C19H15CIN2O4
分子量370.79
化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 抗消化性溃疡药>>粘膜保护药
本品为白色薄膜包衣片。
·胃溃疡
·急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善
0.1g(按C19H15CIN2O4计)。
·胃溃疡
通常成人一次0.1g(1片) ,一天3次,早、晚及睡前口服。
·急性胃炎、慢性胃炎的急性加重期胃粘膜病变(糜烂、出血、充血、水肿)的改善
通常成人一次0.1g(1片) ,一天3次,口服。
据国外文献报道
在被调查的10047例病例中有54例(0.54%)出现了包括临床检验值异常在内的副作用。其中65岁以上的老年患者3035例中,有18例(0.59%)出现了副作用。在副作用的种类,发生率方面未显示老年人与非老年人间的差异。
(1)严重不良反应
1)白细胞减少(0.1%以下)、血小板减少(频度不明*)有时出现白细胞减少、血小板减少,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。
2)肝功能障碍(0.1%以下)、黄疸(频度不明*)有时出现伴随GOT、GPT、γ-GPT、AL-P上升等肝功能障碍、黄疸,这时应充分进行观察,发现异常时,应中止给药,做适当处理。
(2)一般不良反应
注1)出现这样的症状时,停止给药。
注2)转氨酶显著上升,或同时出现发烧、出疹等症状时,停止服药,并采取适当的措施。
* 因是自发性的报告,其副作用的发生频度不明。
对本品成分有过敏既往史的患者禁止服用。
尚不明确。
(1)由于妊娠给药的安全性尚未确定,对于孕妇或可能已妊娠的妇女,只有在判断治疗上的有益性大于危险性时才可以给药。
(2)根据动物实验(大白鼠)报告,药物可向母乳中转移,故哺乳期妇女用药时应避免哺乳。
本品对于小儿的安全性尚未确认(使用经验少)。
由于一般老年患者生理机能低下,应注意消化系统的副作用。
0. 目前尚未见报道。
目前尚未见报道。
一、药理作用
据国外文献报道
1.对实验性胃溃疡的抑制作用及促进治愈的作用
本品可抑制大白鼠的水浸刺激溃疡、阿司匹林溃疡、吲哚美辛溃疡、组胺溃疡、血清基溃疡、幽门结扎溃疡及与活性氧有关的缺血—再灌注、血小板活化因子(PAF)、二乙基二硫代氨基甲酸盐(DDC)、应激反应.吲哚美辛等引起的胃粘膜损伤,还可以促进大白鼠醋酸溃疡的治愈,并抑制溃疡形成后第120~140天的复发。
2.对实验性胃炎的抑制作用及促进治愈的作用
本品不仅抑制牛磺胆酸诱发的大白鼠实验性胃炎的发生,而且具有促进治愈的效果。
3.增加胃粘膜前列腺素的作用
本品使大白鼠胃粘膜内前列腺素E2含量增加,并使胃液中前列腺素E2、前列腺素I2增加,同时也使前列腺素E2的代谢产物15—酮基—13,14—二氢(化)前列腺素E2增加。
本品使健康成年男子的胃粘膜中前列腺素E2含量增加,并显示它对乙醇负荷引起的胃粘膜损伤有抑制作用。
4.保护胃粘膜的作用。
本品可抑制乙醇、强酸及强碱导致的大白鼠的胃粘膜损伤,还可以抑制阿司匹林及牛磺胆酸对家兔胎仔的胃粘膜上皮细胞的损伤,抑制阿司匹林、乙醇、盐酸—乙醇负荷对健康成年男子的胃粘膜损伤。
5.增加胃粘膜液量的作用
本品可提高大白鼠粘液高分子糖蛋白的生物合成酶活性,使胃粘膜表层粘液量及可溶性粘液量增加。可溶性粘液增加作用与内源性前列腺素列关。
6.增加胃粘膜血流量的作用
本品使大白鼠粘膜血流量增加,可改善失血造成的血液循环障碍。
7.对胃粘膜屏障的作用
本品对大白鼠的胃粘膜电位差几乎不显示作用,但它可以抑制乙醇引起的胃粘膜电位差低下。
8.对胃碱性物质分泌亢进作用
本品使大白鼠的胃碱性物质分泌亢进。
9.促进胃粘膜细胞再生的作用。
本品使大白鼠的胃粘膜细胞再生能力加强,增加表层上皮细胞数。
10.修复损伤胃粘膜的作用
本品可以使家兔的培养胃粘膜上皮细胞创作修复模型因胆汁酸及过氧氢而被拖延的修复过程正常化。
11.对胃酸分泌的作用
本品对大白鼠的基础胃液分泌几乎不起作用,而且对刺激胃酸分泌未显示出抑制作用。
12.对活性氧的作用
本品具有消除羟基自由基的作用,并抑制多形核白细胞的过氧化物的产生。在体外抑制幽门螺旋杆菌引起的中性白细胞的活性氧产生造成的胃粘膜损伤。
本品在抑制应激反应.吲哚美辛负荷大白鼠的胃粘膜损伤的同时,使胃粘膜中过氧化脂质含量降低。
13.对胃粘膜炎性细胞浸润的作用
通过大鼠的牛磺胆酸诱发胃炎模型、NSAIDs胃粘膜损伤模型、缺血—再灌注模型研究后发现,本品可抑制炎性细胞浸润。
14.对胃粘膜炎性细胞因子(白介素—8)的作用
本品可以抑制幽门螺旋杆菌引起的人胃粘膜上皮细胞白介素—8(IL—8)产生的增加,而且可以抑制上皮细胞内NF—KB的活化及IL—8mmRNA的出现(体外)。
二、毒理研究
未进行该项实验且无可靠参考文献。
一、据国外文献报道
1.血中浓度
健康成年男子12例口服0.1g瑞巴派特,通过消化道迅速吸收,给药后2小时达到最高血药浓度(210ng/ml),半衰期约为1.5小时,即使连续给药未发现蓄积性。
健康成年男子6例口服0.15g瑞巴派特,发现了饮食造成的吸收延迟倾向,但对生物利用度没有影响。
肾功能障碍患者单次口服0.1g瑞巴派特,研究药品动态时发现,患者与健康正常人相比,血药浓度上升,而且半衰期延长。透析患者连续给药达到稳态时的血药浓度与单次给药时推测的血药浓度一致,因此认为没有蓄积性。
2.代谢
健康成年男子口服0.6g瑞巴派特时,尿中排泄的大部分是原形。代谢产物最终被确认为8位羟基代产物,但其量很少,只相当于给药量的0.03%左右,8位羟基代产物是由CYP3A4产生的。
(注)本品批准的用量为0.1g/次,3次/月。
3.排泄
健康成年男子口服0.1g瑞巴派特时,给药量的10%左右随尿液排泄。
4.蛋白质结合
在体外,瑞巴派特的血药浓度为0.05~5μg/ml时,与血浆蛋白的结合率为98.4~98.6%。
二、据国内的研究资料报道
10名健康青年男性,空腹顿服瑞巴派特片0.6g后,血药达峰时间为1.95±0.73小时,血药峰浓度为510.8±152.0ng/ml,消除半衰期为1.75±0.63小时。
密封保存。
铝箔包装,每板6片,每盒1板;每板12片、每盒1板、2板。
36个月。
产品名称:地诺孕素/双烯孕腈
英文名:dienogest
剂型规格:地诺孕素片2mg;地诺孕素炔雌醇片:2mg地诺孕素/0.03mg炔雌醇;戊酸雌二醇地诺孕素片:地诺孕素2mg/戊酸雌二醇2mg;地诺孕素2mg/戊酸雌二醇1mg
适应症:用于治疗子宫内膜异位症;避孕
科室:妇科
家数:原料:国1A,1I,进2I;制剂:进1,国1
产品优势:地诺孕素是一款新型选择性孕激素受体激动剂,能抑制卵巢机能及子宫内膜细胞的增殖,从而减轻EMs伴随的疼痛并使病灶缩小、萎缩。许多国际临床研究数据显示,地诺孕素能够有效缓解EMs疼痛、减少子宫内膜异位症病变,并具有良好的安全性和耐受性。除了中国之外,地诺孕素已获全球70多个国家批准。地诺孕素可以有效控制症状、副作用小、在临床研究中已经被证明适合长期使用,被认为是目前最适合长期管理的药物,标志着中国子宫内膜异位症延缓疾病进展,实现长期管理的时代正式开启。地诺孕素用于子宫内膜异位症治疗,其复方制剂可用于避孕,适用人数较多,未来进入销售稳定期后有望达到中等规模市场容量,市场前景较好。地诺孕素现仅有原研和国内白敬宇上市,竞争状况好。制剂用量大,制剂价格较高,制剂、原料利润空间应较大。未来应是该治疗领域的一个仿制热点。外商 I 状态,可客保。
原料来源:瑞士(产地意大利)
备案状态:A
产品名称:纳米氧化铁
英文名:Ferumoxytol
剂型规格:56mgFe/5ml/支 注射液
适应症:磁共振成像(MRI)和缺铁性贫血的造影剂
科室:放射科,影像科
家数:无
产品优势:1.纳米粒子具有廉价、低毒及超顺磁特性,已成为重要的一类磁共振造影剂2.缺铁性贫血治疗,可以使铁迅速与转铁蛋白结合,使得几乎没有游离的铁离子,在透析过程中,向血液提供了相对恒定的铁离子输入,其安全性高,不会引起氧化应激反应,不增加透析前铁调素水平,没有过敏性变态反应出现,不会出现铁重度
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
纳米氧化铁是一种多功能材料。当氧化铁颗粒尺寸小到纳米级(1~100nm)时,其表面原子数、比表面积和表面能等均随着粒径的减小而急剧增加,从而表现出小尺寸效应、量子尺寸效应、表面效应和宏观量子隧道效应等特点,具有良好的光学性质、磁性、催化性能等。
纳米氧化铁的制备方法可分为湿法和干法。湿法主要包括水热法、强迫水解法、凝胶—溶胶法、胶体化学法、微乳液法和化学沉淀法等。干法主要包括:火焰热分解、气相沉积、低温等离子化学气相沉积法(PCVD)、固相法和激光热分解法等。
纳米氧化铁在磁性材料、透明颜料、生物医学、催化剂及其他方面的应用较为广泛。
产品名称:司替戊醇/斯利潘托
英文名:stiripentol
剂型规格:250MG,500MG胶囊
适应症:该品种适应症属于罕见病,结合丙戊酸钠或氯巴占clobazam联合使用;治疗2岁以上Dravet综合征患者的癫痫发作。Dravet综合征又称为婴儿严重肌阵挛性癫痫(Severe Myoclonic Epilepsyof infancy, SMEI)。它是一种罕见的难治性癫痫综合征, 患者的癫痫发病年龄早,在出生后第一年里就会出现与发烧相关的癫痫, 而且发作频率高,持续时间长,对儿童发育和智力的影响严重。
科室:神经癫痫科
家数:1
产品优势:罕见的难治性癫痫综合征药;目前国内未上市,CDE仅一家备案I状态
原料来源:印度/美国
备案状态:未备案
产品名称:头孢卡品酯
英文名:Cefcapene pivoxil
剂型规格:片剂:75mg,100mg
适应症:适用于敏感菌所致的呼吸道感染如肺炎、支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎等
科室:感染科
家数:片剂2国0进
产品优势:第三代可口服头孢类抗生素,原料供应紧缺产品,我司可提供进口原料,提供注册支持,支持绑定申报。
原料来源:韩国
备案状态:I
中文名称:头孢卡品
中文别名:头孢卡品酯;(6R,7R)-3-[[(氨基甲酰)氧]甲基]-7-[[(2Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-戊烯酰]氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸;头孢卡品酸;(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)戊-2-烯酰氨基]-3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸
英文名称:Cefcapene
英文别名:(6R-(6a,7b(Z)))-3-(((aminocarbonyl)oxy)methyl)-7-((2-(2-amino-4-thiazolyl)-1-oxo-2-pentenyl)amino)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic Acid; (6R,7R)-7-((Z)-2-(2-Amino-4-thiazolyl)-2-pentenamido)-3-(hydroxymethyl)-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic Acid Carbamate (Ester); (6R,7R)-7-{[(2Z)-2-(2-Amino-1,3-thiazol-4-yl)pent-2-enoyl]amino}-3-[(carbamoyloxy)methyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid; 135889-00-8
CAS:135889-00-8
分子式:C17H19N5O6S2
分子量:453.4927
产品名称:沙利度胺
英文名:Thalidomide
剂型规格:胶囊, 片剂 25mg, 50mg
适应症:用于控制瘤型麻风反应症
科室:皮肤科,神经科
家数:CDE 2A/1I 国 制剂 3制剂(是 2家批文)
产品优势:
原料来源:印度外商
备案状态:未备案
对于Ⅱ型麻风病效果好;也可用于多种皮肤病,如盘状红斑狼疮、亚急性皮肤型红斑狼疮、贝赫切特综合征等。
口服。一次25~50mg(1~2片),一日100~200mg(4~8片),或遵医嘱。
本品对胎儿有严重的致畸性,常见的不良反应有口鼻黏膜干燥、倦怠、嗜睡、眩晕、皮疹、便秘、恶心、腹痛、面部浮肿,可能会引起多发性神经炎、过敏反应等。
慎用于多发性骨髓瘤、中性粒细胞减少、周围神经病变患者及癫痫患者。12岁以下儿童患者使用本品的安全性、有效性尚未确立。用药后不宜立即驾驶车辆和操作机械。
对本品过敏者禁用。本品可致畸胎,孕妇禁用。
本品能增强其他中枢抑制剂,尤其是巴比妥类药的作用。
与地塞米松合用发生中毒性表皮坏死松解症的危险性增加。
说明:上述内容仅作为介绍,药物使用必须经正规医院在医生指导下进行。
产品名称:曲贝替定/他比特定
英文名:Trabectedin
剂型规格:单剂量小瓶中1mg无菌冻干粉
适应症:一种全新的细胞毒性药物,尤其用于治疗进展型软组织肉瘤的二线治疗。适用于治疗既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者(由西班牙法马马(PharmMar)公司开发,于2007年在欧盟批准上市的作为治疗软组织肉瘤的罕见药,用于治疗传统化疗无效的晚期软组织肉瘤患者。)适应症属于罕见病。作为一种全新概念的抗肿瘤生物制剂,它直接作用于肿瘤细胞中DNA短支的缺口,影响并抑制蛋白质的合成,从而抑制肿瘤细胞的分裂和成长,达到抑制恶性肿瘤的作用。同类药物是:达卡巴嗪,甲氨蝶呤、表柔比星、多柔比星。
科室:肿瘤
家数:无
产品优势:美国和日本都是2015年批准;
原料来源:印度外商
备案状态:未备案