羟苯甲酯原料生产厂家,羟苯甲酯药用辅料批发价格,羟苯甲酯医药级,羟苯甲酯药用级,羟苯甲酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯甲酯 本品为4-羟基苯甲酸甲酯,由甲醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C8H8O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中极微溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为125~128℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5µg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在258nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集853图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10µg的溶液,取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯甲酯峰计算不低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20µl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯甲酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。
磺胺嘧啶银原料生产厂家,磺胺嘧啶银药用辅料批发价格,磺胺嘧啶银医药级,磺胺嘧啶银药用级,磺胺嘧啶银国药准字号原料,cp2020标准磺胺嘧啶银 本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺银盐。按干燥品计算,含C10H9AgN4O2S不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶性粉末;遇光或遇热易变质。 本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中均不溶;在氨试液中溶解。 【鉴别】 (1)取本品约0.5g,加硝酸5ml使溶解,再加水与氯化钠的饱和溶液各20ml,摇匀,滤过,滤液用10%氢氧化钠溶液中和至对酚酞指示液显浅红色,加稀醋酸2ml,即析出白色沉淀;滤过,沉淀用水洗净,在105℃干燥1小时,照磺胺喽暄项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的反应。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集572图)一致。 (3)取本品约0.1g,加硝酸2ml使溶解,再加水20ml,溶液显银盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸度 取本品1.0g,加水50ml,加热至70℃,5分钟后,立即放冷,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值 应为5.5~7.0。 硝酸盐 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。 供试品溶液 取本品约2g,精密称定,置烧杯中,加水30.0ml,振摇20分钟,用无硝酸盐的滤器滤过,取续滤液3.0ml,置具塞试管中。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硝酸8ml溶解后,加水50ml与硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)相当于35.71mg的C10H9AgN4O2S。 【类别】 磺胺类抗菌药。 【贮藏】 遮光,密封,在阴凉处保存。 【制剂】 (1)磺胺嘧啶银软膏(2)磺胺嘧啶银乳膏 【贮藏】 遮光,密闭,在阴凉处保存。
维生素E原料生产厂家,维生素E药用辅料批发价格,维生素E医药级,维生素E药用级,维生素E国药准字号原料,cp2020标准维生素E 本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。 【性状】 本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。 本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。 比旋度 避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。 【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 内标溶液 取正三十二烷适量,加正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液。 供试品溶液 取本品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。 对照品溶液 取维生素E对照品约20mg,精密称定,置棕色具塞锥形瓶中,精密加内标溶液10ml,密塞,振摇使溶解。 色谱条件 见有关物质项下。进样体积1~3μl。 系统适用性溶液与系统适用性要求 见有关物质项下。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,记录色谱图。按内标法以峰面积计算。 【类别】 维生素类药。 【贮藏】 避光,密封保存。
氯化钠原料生产厂家,氯化钠药用辅料批发价格,氯化钠医药级,氯化钠药用级,氯化钠国药准字号原料,cp2020标准氯化钠 本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。 【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 碘化物 取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 【类别】电解质补充药。 【贮藏】密封保存。
氯化钠原料生产厂家,氯化钠药用辅料批发价格,氯化钠医药级,氯化钠药用级,氯化钠国药准字号原料,cp2020标准氯化钠 本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。 【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 碘化物 取本品的细粉5.0g,置瓷蒸发皿内,滴加新配制的淀粉混合液(取可溶性淀粉0.25g,加水2ml,搅匀,再加沸水至25ml,随加随搅拌,放冷,加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亚硝酸钠试液3滴与水25ml,混匀)适量使晶粉湿润,置日光下(或日光灯下)观察,5分钟内晶粒不得显蓝色痕迹。 砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。 【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 【类别】电解质补充药。 【贮藏】密封保存。
胶囊用明胶原料生产厂家,胶囊用明胶药用辅料批发价格,胶囊用明胶医药级,胶囊用明胶药用级,胶囊用明胶国药准字号原料,cp2020标准胶囊用明胶 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。 【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊) 取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。 微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母总菌数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌;每10g供试品中不得检岀沙门菌。 【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。
羟苯乙酯原料生产厂家,羟苯乙酯药用辅料批发价格,羟苯乙酯医药级,羟苯乙酯药用级,羟苯乙酯国药准字号原料,cp2020标准羟苯乙酯 本品为4-羟基苯甲酸乙酯,由乙醇和对羟基苯甲酸酯化而成。按干燥品计算,含C9H10O3应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中易溶,在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为115~118℃。 【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5μg溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的红外光吸收图谱应与对照图谱(光谱集850图)一致。 【检查】酸度 取溶液的澄清度与颜色项下溶液2.0ml,加乙醇2ml与水5ml,摇匀,加溴甲酚绿指示液2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至显蓝色,消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)的体积不得过0.1ml。 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与黄色或黄绿色1号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。 【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,检测波长为254nm。取对羟基苯甲酸、羟苯甲酯与羟苯乙酯对照品各适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中各约含10μg的混合对照品溶液,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,对羟基苯甲酸峰、羟苯甲酯峰与羟苯乙酯峰的分离度均应符合要求,理论板数按羟苯乙酯峰计算不低于5000。 测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取羟苯乙酯对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 【类别】药用辅料,抑菌剂。 【贮藏】密闭保存。
轻质液状石蜡原料生产厂家,轻质液状石蜡药用辅料批发价格,轻质液状石蜡医药级,轻质液状石蜡药用级,轻质液状石蜡国药准字号原料,cp2020标准轻质液状石蜡 本品系从石油中制得的多种液状饱和烃的混合物。 【性状】本品为无色透明的油状液体;在日光下不显荧光。 本品可与三氯甲烷或乙醚任意混溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。 相对密度 本品的相对密度(通则0601)为0.830~0.860。 黏度 本品的运动黏度(通则0633第一法),在40℃时(毛细管内径为1.0mm±0.05mm)不得小于12mm2/s。 【鉴别】(1)取本品5ml,置坩埚中,加热并点燃,燃烧时产生光亮的火焰,并伴有石蜡的气味。 (2)取本品0.5g,置干燥试管中,加等量的硫,振摇,加热,即产生硫化氢的臭气。 【检查】酸碱度 取本品10ml,加沸水10ml与酚酞指示液1滴,强力振摇,溶液应无色;用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)滴定至溶液显粉红色时,消耗氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)的体积不得过0.20ml。 重金属 取本品1.0g,置坩埚中,缓缓炽灼至炭化,在450~550℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸2ml,置水浴上蒸干后,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品1.0g,置坩埚中,加2%硝酸镁的乙醇溶液10ml,炽灼至灰化(如有未炭化的物质,加硝酸少许,再次灼烧至灰化),放冷,加盐酸5ml,置水浴上加热溶解,加水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【类别】药用辅料,润滑剂和软膏基质等。 【贮藏】密封保存。
樟脑原料生产厂家,樟脑药用辅料批发价格,樟脑医药级,樟脑药用级,樟脑国药准字号原料,cp2020标准樟脑 本品为(1R,4R)-1,7,7-三甲基二环[2.2.1]庚烷-2-酮,系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块,加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚,易研碎成细粉;有刺激性特臭,味初辛、后清凉;在常温中易挥发,燃烧时发生黑烟及有光的火焰。 本品在三氯甲烷中极易溶解,在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶,在水中极微溶解。 熔点 取本品,置内径2.0~2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中,依法测定(通则0612)。熔点为176~181℃。 比旋度 取本品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+41°至+44°。 【鉴别】(1)取本品,加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在230~350nm的波长范围内测定吸光度,在289nm的波长处有最大吸收,其吸光度约为0.53。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。 【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 内标溶液 取水杨酸甲酯1g,精密称定,置25ml量瓶中,加无水甲醇使溶解并稀释至刻度,摇匀。 供试品溶液 取本品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加入内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。 对照品溶液 取樟脑对照品约0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,精密加内标溶液5ml,用无水甲醇稀释至刻度,摇匀。 色谱条件 以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液;柱温为125℃;进样体积1µl。 系统适用性要求 樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 测定法 精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入气相色谱仪,按内标法以峰面积计算。 【类别】皮肤刺激药。 【贮藏】密封保存。
甲基纤维素原料生产厂家,甲基纤维素药用辅料批发价格,甲基纤维素医药级,甲基纤维素药用级,甲基纤维素国药准字号原料,cp2020标准甲基纤维素 本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算,含甲氧基(-OCH3)应为27.0%~32.0%。 【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末。 本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶状溶液;在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 【鉴别】(1)取本品1g,加沸水100ml,搅拌均匀,置冰浴中冷却至形成均匀澄清或微浑浊的溶液,取该溶液适量,置试管中,沿试管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2ml,放置,在两液界面处显蓝绿色环。 (2) 取鉴别(1)项下的溶液适量,加热,溶液产生雾状或片状沉淀,冷却后,沉淀溶解。 (3) 取鉴别(1)项下的溶液适量,倾倒在玻璃板上,俟水分蒸发后,形成一层有韧性的膜。 (4) 取鉴别(1)项下的溶液0.1ml,加硫酸溶液(9→10)9ml,振摇,置沸水浴中加热3分钟,迅速置冰浴中冷却,加0.2%茚三酮溶液0.6ml,在25℃放置,溶液呈红色,100分钟内不变紫色。 (5) 取鉴别(1)项下的溶液50ml,置盛有水50ml的烧杯中,将温度计浸入溶液,搅拌并以每分钟2~5℃速度加热升温,溶液出现浑浊的温度不得低于50℃。 【含量测定】甲氧基 取本品,精密称定,照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法(通则0712)测定,如釆用第一法(气相色谱法),供试品的制备温度应为140℃±2℃,其余同法操作。 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密闭保存。 【标示】以mPa・s或Pa・s为单位标明黏度。
胶囊用明胶原料生产厂家,胶囊用明胶药用辅料批发价格,胶囊用明胶医药级,胶囊用明胶药用级,胶囊用明胶国药准字号原料,cp2020标准胶囊用明胶 本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品,或为上述三种不同明胶制品的混合物。 【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒;浸在水中时会膨胀变软,能吸收其自身质量5~10倍的水。 本品在热水中易溶,在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解,在乙醇中不溶。 【鉴别】(1)取本品0.5g,加水50ml,加热使溶解,取溶液5ml,加重铬酸钾试液-稀盐酸(4∶1)的混合液数滴,即产生橘黄色絮状沉淀。 (2)取鉴别(1)项下剩余的溶液1ml,加水100ml,摇匀后,加鞣酸试液数滴,即发生浑浊。 (3)取本品,加钠石灰后,加热,即发生氨臭。 【检查】凝冻强度(仅限硬胶囊) 取本品两份各7.50g,分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中,加水105g,用橡胶塞密塞,在室温下放置1~4小时,使供试品充分吸水膨胀,在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀,取冻力瓶置磁力搅拌器上,打开瓶塞,加磁力搅拌子,再盖上橡胶塞,磁力搅拌5分钟,使溶液分散均匀,并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中,制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置,使瓶内的胶液温度降至约30℃后,再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中,在10℃±0.1℃中保温16~18小时后,迅速取出冻力瓶,擦干外壁水珠,打开冻力瓶的橡胶塞,将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上,使冻力瓶的中心在探头正下方,采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头,以每秒0.5mm的下行速度,测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度,取两份供试品测定结果的平均值,即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内,两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。 【类别】药用辅料,用于硬胶囊等。 【贮藏】密封,在干燥处保存。 【标示】①应标明使用的抑菌剂名称或灭菌方式。②应标明本品凝冻强度的标示值及运动黏度(按所附测定方法之一测定)的标示值与范围。 黏度测定法1 取本品4.50g,置已称定重量的100ml烧杯中,加温水20ml,置60℃水浴中搅拌使溶化;取出烧杯,擦干外壁,加水使胶液总重量达到下列计算式的重量(含干燥品浓度15%),在40℃±0.1℃时,照黏度测定法(通则0633第一法,毛细管内径为2.0mm)测定。
黄原胶原料生产厂家,黄原胶药用辅料批发价格,黄原胶医药级,黄原胶药用级,黄原胶国药准字号原料,cp2020标准黄原胶 本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 本品在水中溶胀成胶体溶液,在乙醇、丙酮中不溶。 【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g,混匀,加至80℃的水300ml中,边加边搅拌至形成溶液后,继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃,放冷,即形成橡胶状凝胶物;另取本品的干燥品3.0g,不加槐豆胶,同法操作,应不形成橡胶状凝胶物。 【检查】黏度 取水250ml,置烧杯中,调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转,边搅拌边缓缓加入本品3.0g(按干燥品计)和氯化钾3.0g的混合物,继续搅拌10分钟,边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁,停止搅拌,快速振摇烧杯,使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中,调节温度至25℃±1℃,继续以每分钟800转搅拌2小时(搅拌过程中可适当旋摇烧杯,以避免样品分层,每次旋摇时间控制在30秒内,如供试品难以混合均匀,可适当延长搅拌时间)作为供试品溶液。取供试品溶液适量,置内筒直径为25mm,外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中,内筒浸入样品的深度为42mm,以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度(或选择适宜的测定条件,使剪切速率为24s-1),依法测定[通则0633第三法(1)],在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。 砷盐 取本品0.67g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水适量,搅拌均匀,干燥后,以小火灼烧使炭化,再以500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸8ml与水23ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0003%)。 微生物限度取 本品,依法检查(通则1105与通则1106),每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu,霉菌和酵母菌总数不得过102cfu,不得检出大肠埃希菌。 【类别】药用辅料,黏合剂和助悬剂等。 【贮藏】密封保存。
橙皮酊原料生产厂家,橙皮酊药用辅料批发价格,橙皮酊医药级,橙皮酊药用级,橙皮酊国药准字号原料,cp2020标准橙皮酊 橙皮酊是一种常见的中药饮品,制作原料主要是橙皮,具有清热化痰、健脾和胃的功效。下面我将为大家介绍橙皮酊的制作方法以及其益处。 制作橙皮酊的材料主要有鲜橙皮、冰糖和清水。首先,将鲜橙皮用清水洗净,然后将其切成小块备用。接下来,将切好的橙皮放入锅中,加入适量的清水,然后用大火煮沸。待水煮沸后,转小火慢慢煮烂,同时加入适量的冰糖搅拌均匀。最后,再煮5-10分钟,等待橙皮酊的颜色变浓、糖分溶解即可。 橙皮酊的益处主要体现在以下几个方面。首先,橙皮酊具有清热化痰的功效。由于橙皮的辛温性质,可以通过排汗和利尿的作用,清除体内的湿热,从而缓解口渴、咳嗽、痰多等症状。其次,橙皮酊还可以健脾和胃。橙皮中含有特殊的成分,可以促进消化液的分泌,增进食欲,提高胃肠道的消化功能,对于脾胃虚弱、食欲不振的人群特别有效。另外,橙皮酊还有促进血液循环和改善气色的作用。橙皮中的柠檬酸和维生素C能够增强血管弹性,改善微循环,使肤色红润、光滑细腻。
马来酸氯苯那敏原料生产厂家,马来酸氯苯那敏药用辅料批发价格,马来酸氯苯那敏医药级,马来酸氯苯那敏药用级,马来酸氯苯那敏国药准字号原料,cp2020标准马来酸氯苯那敏 本品为2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算,含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为131.5~135℃。 吸收系数 取本品,精密称定,加盐酸溶液(稀盐酸1ml加水至100ml)溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在264nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为212~222。 【鉴别】(1) 取本品约10mg,加枸椽酸醋酐试液1ml,置水浴上加热,即显红紫色。 (2) 取本品约20mg,加稀硫酸1ml,滴加高锰酸钾试液,红色即消失。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集61图)一致。 【检查】酸度 取本品0.1g,加水10ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.0~5.0。 有关物质 照高效液相色谱法(通则0512)测定。 溶剂 流动相A-乙腈(80∶20)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于19.54mg的C16H19ClN2·C4H4O4 【类别】抗组胺药。 【贮藏】遮光,密封保存。
海藻糖原料生产厂家,海藻糖药用辅料批发价格,海藻糖医药级,海藻糖药用级,海藻糖国药准字号原料,cp2020标准海藻糖 本品由食用级淀粉酶解而成。为两个吡喃环葡萄糖分子以1,1-糖苷键连接而成的非还原性双糖,可分为无水物和二水合物。按无水物计算,含C12H22O11应为98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 无水海藻糖在水中易溶,在甲醇或乙醇中几乎不溶。二水海藻糖在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中几乎不溶。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每 l ml 中约含 100 mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+197°至+201°。 【鉴别】(1)取本品 2 g,加水 5 ml 使溶解,取 l ml,加α-萘酚乙醇溶液(1→20)0.4 ml,沿容器壁缓慢加入硫酸0.5ml,溶液即在两液界面处产生紫色环。 (2) 取本品0.2g,加水5ml溶解,作为供试品溶液;取甘氨酸0.2g,加水5ml溶解,作为甘氨酸溶液。量取供试品溶液2ml,加入稀盐酸1ml,室温静置20分钟;再加入氢氧化钠试液4ml和甘氨酸溶液2ml,于水浴中加热10分钟后,溶液不显棕色。 【检查】酸度 取本品1.0g(按无水物计算),加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.5。 溶液的澄清度与颜色 取本品33.0g(按无水物计算),置100ml量瓶中,加新沸放冷的水充分振摇使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm与720nm波长处测定吸光度。在720nm波长处的吸光度值不得过0.033,420nm与720nm波长处的吸光度差值不得过0.067。 氯化物 取本品0.40g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.0125%)。 硫酸盐 取本品1.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.020%)。 可溶性淀粉 取本品l.0g,加水10ml溶解后,加碘试液1滴,不得显蓝色。
氯化镁原料生产厂家,氯化镁药用辅料批发价格,氯化镁医药级,氯化镁药用级,氯化镁国药准字号原料,cp2020标准氯化镁 本品含MgCl2•6H2O应为98.0%~101.0%。 【性状】本品为无色透明的结晶或结晶性粉末。 本品在水或乙醇中易溶。 【鉴别】本品的水溶液显镁盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸度 取本品1g,加水20ml溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品2.5g,加水25ml溶解后,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。 溴化物 取本品2.0g,置100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置10ml比色管中,加苯酚红混合液[取硫酸铵25mg,加水235ml、2mol/L氢氧化钠溶液105ml与2mol/L醋酸溶液135ml,摇匀,加苯酚红溶液(取苯酚红33mg,加2mol/L氢氧化钠溶液1.5ml,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,即得)25ml,摇匀,必要时,调节pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液(临用新制)1.0ml,立即混匀,准确放置2分钟,加0.1mol/L硫代硫酸钠溶液0.15ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取标准溴化钾溶液(精密称取在105℃干燥至恒重的溴化钾30mg,加水使溶解成100ml,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,即得。每1ml相当于10μg的Br)5.0ml,置10ml比色管中,同法制备,作为对照品溶液。取对照品溶液和供试品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),以水为空白,在590nm的波长处测定,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.05%)。 砷盐 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。 【含量测定】取本品约0.3g,精密称定,加水50ml溶解后,加氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml,与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色,即得。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于10.17mg的MgCl2•6H2O。 【类别】药用辅料,渗透压调节剂、局部止痛剂、缓冲剂。 【贮藏】密封保存。
维生素C原料生产厂家,维生素C药用辅料批发价格,维生素C医药级,维生素C药用级,维生素C国药准字号原料,cp2020标准维生素C 本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,味酸;久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为190~192℃,熔融时同时分解。 比旋度 取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+20.5°至+21.5°。 【鉴别】 (1)取本品0.2g,加水10ml溶解后,分成二等份,在一份中加硝酸银试液0.5ml,即生成银的黑色沉淀;在另一份中,加二氯靛酚钠试液1~2滴,试液的颜色即消失。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集450图)一致。 【检查】 溶液的澄清度与颜色 取本品3.0g,加水15ml,振摇使溶解,溶液应澄清无色;如显色,将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过,取滤液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.03。 草酸 取本品0.25g,加水4.5ml,振摇使维生素C溶解,加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为供试品溶液;另精密称取草酸75mg,置500ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml,摇匀,放置1小时,作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液(0.3%)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 细菌内毒素 取本品,加碳酸钠(170℃加热4小时以上)适量,使混合,依法检查(通则1143),每1mg维生素C中含内毒素的量应小于0.020EU(供注射用)。 【含量测定】 取本品约0.2g,精密称定,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。每1ml碘滴定液(0.05mol/L)相当于8.806mg的C6H8O6。 【类别】 维生素类药。 【贮藏】 遮光,密封保存。
滑石粉原料生产厂家,滑石粉药用辅料批发价格,滑石粉医药级,滑石粉药用级,滑石粉国药准字号原料,cp2020标准滑石粉 本品系滑石经精选净制、粉碎、干燥制成。 【性状】本品为白色或类白色、微细、无砂性的粉末,手摸有滑腻感。气微,味淡。 本品在水、稀盐酸或稀氢氧化钠溶液中均不溶解。 【鉴别】取本品,照滑石项下的〔鉴别〕(1)、(2)项试验,显相同的反应。 【检查】酸碱度 取本品10g,加水50ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,滤过。滤液遇中性石蕊试纸应显中性反应。 水中可溶物 取本品5g,精密称定,置100ml烧杯中,加水30ml,煮沸30分钟,时时补充蒸失的水分,放冷,用慢速滤纸滤过,滤渣加水5ml洗涤,洗液与滤液合并,蒸干,在105℃干燥1小时,遗留残渣不得过5mg(0.1%)。 酸中可溶物 取本品约1g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入加稀盐酸20ml,称定重量,在50℃浸渍15分钟,放冷,再称定重量,用稀盐酸补足减失的重量,摇匀,用中速滤纸滤过,精密量取续滤液10ml,加稀硫酸1ml,蒸干,炽灼至恒重,遗留残渣不得过10.0mg(2.0%)。 本品含硅酸镁[Mg3(Si4O10)(OH)2]不得少于88.0%。 【性味与归经】甘、淡,寒。归膀胱、肺、胃经。 【功能与主治】利尿通淋,清热解暑;外用祛湿敛疮。用于热淋,石淋,尿热涩痛,暑湿烦渴,湿热水泻;外治湿疹,湿疮,痱子。 【用法与用量】10~20g,包煎。外用适量。 【贮藏】密闭。
醋酸氯己定原料生产厂家,醋酸氯己定药用辅料批发价格,醋酸氯己定医药级,醋酸氯己定药用级,醋酸氯己定国药准字号原料,cp2020标准醋酸氯己定 本品为1,6-双(N1-对氯苯基-N5-双胍基)己烷二醋酸盐。按干燥品计算,含C22H30Cl2N10・2C2H4O2不得少于97.5%。 【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末;无臭。 【鉴别】(1) 取本品约10mg,加热的1%溴化十六烷基三甲溶液5ml使溶解,再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml,即显深红色。 (2) 取本品约10mg,加水10ml使溶解,加重铬酸钾试液2滴,即生成黄色沉淀;加稀硝酸数滴,沉淀即溶解。 (3) 取本品,加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在259nm的波长处有最大吸收。 【类别】消毒防腐药。 【贮藏】密封保存。 【制剂】醋酸氯己定软膏
氯化钠原料生产厂家,氯化钠药用辅料批发价格,氯化钠医药级,氯化钠药用级,氯化钠国药准字号原料,cp2020标准氯化钠 本品按干燥品计算,含氯化钠(NaCl)不得少于99.5%。 【性状】本品为无色、透明的立方形结晶或白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶。 【鉴别】本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(通则0301)。 【检查】酸碱度 取本品5.0g,加水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,如显黄色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.10ml,应变为蓝色;如显蓝色或绿色,加盐酸滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应变为黄色。 溶液的澄清度与颜色 取本品5.0g,加水25ml溶解后,溶液应澄清无色。 砷盐 取本品5.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.00004%)。 【含量测定】取本品约0.12g,精密称定,加水50ml溶解后,加2%糊精溶液5ml、2.5%硼砂溶液2ml与荧光黄指示液5~8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。 【类别】电解质补充药。 【贮藏】密封保存。