药用级人工牛黄是一种重要的传统中药材，常被用于治疗心脑血管疾病、消化系统疾病、感染性疾病等。在医药工业中，人工牛黄经过严格核实的医药级原料具有较高的药物活性和安全性，因此广泛应用于药物制剂中。根据药物行业规范，医药级原料需要符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药典委员会颁布的国家药典规定的药物质量标准，具有法律效力。医药级原料必须符合CP2020药典标准中对物理性质、化学性质、微生物限度和有害杂质的要求。首先，医药级原料的物理性质需要符合标准。例如，颜色要求应为黄色或黄棕色，质感细腻，无异味。其次，医药级原料的化学性质也需要符合标准。例如，其含水量不得高于20%，不得有酸碱沉淀物等。此外，医药级原料的微生物限度也是关键的要求。根据CP2020药典标准，医药级原料中的大肠菌群、霉菌和酵母菌数目应符合特定要求，并且不得检出致病菌。最后，医药级原料还需要符合有害杂质的要求。例如，重金属元素、农药残留、有机溶剂残留等都需要在合理范围内，或者不得检出。

药用级壬苯醇醚医药级原料医用符CP2020药典标准壬苯醇醚，又称壬基苯醚，是一种常用的医药级原料，具有广泛的应用领域。根据CP2020药典标准，壬苯醇醚可以用于医药行业，以制备各种药物及医用材料。  壬苯醇醚具有优异的溶解性和增溶性，可以作为药物的合理溶剂或增溶剂。它可以帮助药物更好地溶解在水或其他溶剂中，从而提高药物的生物利用度和溶解度。此外，壬苯醇醚还可以改善药物的稳定性和质量，延长药物的保质期。  壬苯醇醚还可以用于制备医用材料。由于其低毒性和良好的生物相容性，壬苯醇醚可以作为医用胶粘剂和润滑剂的原料。例如，在制备医用胶水和医用胶带时，壬苯醇醚可以提供持久的黏附性和优异的耐水性。此外，壬苯醇醚的低表面张力还使其成为凝胶剂和眼药水中的有效成分。  壬苯醇醚作为医药级原料，其质量要求严格。根据CP2020药典标准，壬苯醇醚应符合一定的物化性质和纯度要求。例如，其外观应为无色或淡黄色透明液体；密度应在0.843-0.860g/ml之间；酸度应小于0.2ml，水含量应小于0.1%等。此外，在有机溶剂中的溶解度和氯化物、硫化物等杂质的含量也有详细的规定。

鞣酸，又称单宁酸，是一种重要的药用级原料，根据CP2020药典标准，鞣酸可以用于医药行业，具有广泛的应用领域。  鞣酸具有良好的抗菌和收敛作用，在医药领域中被广泛应用。它可以用于制备消毒剂和抗菌药物，加快伤口的愈合和防止感染。鞣酸可以抑制细菌、真菌和病毒的生长和繁殖，对于治疗口腔炎、喉炎、肠炎等有一定的疗效。此外，鞣酸还可以用于制备局部止血剂和收敛剂，用于治疗皮肤创伤和出血等情况。  鞣酸还可以用于制备医用材料。其收敛性和抗菌作用使其成为制备医用纱布和医用敷料的重要原料。鞣酸可以增加纱布的吸附性和抑菌性能，减少感染的风险。此外，鞣酸还可以用于制备局部止血带和外科手术缝合线等医疗器械，帮助医务人员更好地进行手术和治疗。  作为医药级原料，鞣酸的质量要求严格。根据CP2020药典标准，鞣酸应符合一定的物化性质和纯度要求。例如，其外观应为白色至浅黄色结晶粉末；干燥失重应小于10.0%；总鞣酸含量应在90.0%至105.0%之间等。此外，还有残留溶剂、重金属和微生物等方面的规定。

　　药用级鱼肝油是一种常用的中药材，具有丰富的营养价值和药用功能。其主要原料是鱼肝，通过提取和精制等工艺流程制成。药用级鱼肝油被广泛应用于医药制剂中，具有调节免疫功能、促进生长发育、改善视力等多种功效。　　药用级鱼肝油的原料符合医药级的标准，保证了产品的质量和纯度。这些原料经过严格的监测和检验，符合CP2020药典标准。CP2020药典是国家药品监督管理部门颁布的一种强制性标准，规定了药品的质量、有效成分、检验方法等，用于保证药品的安全和有效性。因此，药用级鱼肝油符合CP2020药典标准，能够在医疗领域合法使用。　　在医药级原料药中，医用符CP2020药典标准的药用级鱼肝油具有较高的药物价值。它被广泛应用于医疗领域，特别是在儿科、妇科和皮肤科等方面有显著疗效。研究表明，药用级鱼肝油可以促进儿童的生长发育，改善皮肤干燥和瘙痒的症状，增强免疫功能等。因此，药用级鱼肝油有良好的市场需求和前景。　　目前，药用级鱼肝油在市场上的销售情况良好。随着人们对健康的关注增加，对保健品和药品的需求也在不断增加。药用级鱼肝油作为一种天然的保健品和药材，受到了消费者的青睐。同时，药用级鱼肝油的市场竞争也较为激烈，投资者在进入该市场之前需要充分了解市场需求和竞争状况，选择合适的产品和市场定位。

　　乳酶是一种非常重要的酶类物质，它在医药领域有着广泛的应用。药用级乳酶是指经过特殊处理和纯化的乳酶，符合医药行业相关要求的高纯度产品。药用级乳酶作为原料，广泛应用于医药制剂的生产中。　　药用级乳酶的制备过程非常严格，需要采用高纯度的菌种，通过发酵技术进行培养。经过培养后的菌体经过分离和纯化处理，得到的乳酶即为药用级乳酶。为了确保产品的质量稳定，药用级乳酶需要经过多道工艺步骤，如超滤、浓缩、冷冻干燥等。其中，冷冻干燥是一种常用的制备方法，它可以有效地保留乳酶的活性和稳定性。　　药用级乳酶具有许多重要的药理活性和生物功能。首先，乳酶具有消化酶的作用，能够帮助人体分解乳糖和乳蛋白。这对于乳糖不耐症和乳蛋白过敏的患者来说非常重要。其次，乳酶还具有抗菌作用，能够抑制一些病原菌的生长和繁殖。此外，乳酶还具有抗炎作用，可以减轻炎症反应，促进伤口愈合。　　根据CP2020药典标准，药用级乳酶需要符合一系列的质量标准。首先，乳酶的纯度要求较高，需要去除杂质和其他酶类的干扰。其次，乳酶的活性要稳定，不受外界因素影响。最后，乳酶要符合药品的安全性要求，不得含有有害物质和微生物。CP2020药典是医药领域的权威标准，其要求对于保证药用级乳酶的质量和安全性具有指导意义。

药用级乳酸是一种常见且重要的化学物质，在医药领域有着广泛的应用。它可以作为原料用于制备多种药物和医疗器械，具有广泛的临床应用价值。符合CP2020药典标准的药用级乳酸，可以确保其质量和安全性满足医药行业的要求。药用级乳酸的制备过程需要进行严格的控制，以确保产品的纯度和活性。一般来说，乳酸可以通过发酵技术或化学合成的方法制备。发酵技术是目前较为常用的制备方法，常用的菌种有乳酸菌等。制备过程中，需要对发酵条件进行优化，如温度、pH值、培养基的组成等，以提高乳酸的产量和纯度。药用级乳酸在医药行业的应用非常广泛。首先，它可以被用作一种溶剂或稀释剂，用于制备各种药物制剂，如注射液、软膏等。其次，乳酸可以作为一种酸性物质，用于调节酸碱平衡，提高药物的稳定性和溶解度。此外，乳酸还具有抗菌和抗氧化作用，可以应用于局部消毒和抗菌药物的制备中。CP2020药典对于药用级乳酸的质量和安全性也有一定的要求。首先，乳酸的纯度要求较高，需要去除杂质和其他不应存在的成分。其次，乳酸要符合药品的安全性要求，不得含有有害物质和微生物。同时，药典还对乳酸的化学性质、理化性质、标识和包装等方面进行了规定，以确保乳酸的质量和安全性满足医药行业的需求。

　　药用级乳酸钙是一种医药级的药用成分，主要用于医药制剂中。它符合CP2020药典标准，即中国药典2020版的规定。　　乳酸钙是一种钙盐，其分子式为CaC3H5O3，相对分子质量为130.14。药用级乳酸钙具有一定的药理作用和药物活性，可以用于治疗和预防某些疾病，并且在医药制剂中有着广泛的应用。　　药用级乳酸钙的制备方法可以通过乳酸与碳酸钙反应得到，或者通过乳酸菌发酵生产得到。而医药级的乳酸钙则需要符合一系列的质量标准，以确保其在药物制剂中的稳定性和安全性。　　CP2020药典是中国药典2020版的简称，它是中华人民共和国国家药品监督管理局制定和发布的权威药典标准。药用级乳酸钙作为一种药物原料，需要符合CP2020药典标准的要求，包括外观和性状、加热失重、溶解性、重金属、杂质等指标的检测和限度。　　药用级乳酸钙的外观应为白色结晶性粉末，无味或微有特殊气味。它在加热过程中应无明显的失重现象，且在水中能溶解，溶液呈酸性。此外，它还需要符合重金属、杂质等指标的限度，以保证在药物制剂中的安全使用。　　药用级乳酸钙在医药制剂中有着广泛的应用，比如在某些缺钙性疾病的治疗中起到补钙的作用，同时还可以作为酸中和剂使用，调节制剂的pH值，并在一些药物中提高其溶解度和稳定性。

　　药用级乳酸环丙沙星是一种医药级的药用原料，主要用于医药制剂中。它具有一定的药理作用和药物活性，可用于治疗感染性疾病。同时，药用级乳酸环丙沙星也可关联审评，即在药品上市许可申请中作为评价对象，以确保其质量和安全性.　　乳酸环丙沙星是环丙沙星的乳酸盐形式，其分子式为C19H21FN3O3，相对分子质量为389.39。它是一种广谱抗菌药物，能有效抑制和杀灭多种细菌，特别是对革兰阴性菌和一些革兰阳性菌具有较强的杀菌作用。　　药用级乳酸环丙沙星的制备方法可以通过乳酸与环丙沙星反应得到其乳酸盐形式。为了确保其质量和安全性，药用级乳酸环丙沙星需要符合一系列的质量标准，其中包括外观和性状、含量测定、溶解性、PH值、重金属、杂质等指标的检测和限度。　　药用级乳酸环丙沙星作为一种药物原料，可以关联审评。这意味着在药品上市许可申请过程中，乳酸环丙沙星的质量和安全性将被监管部门进行评估和审查，以确保其符合药品质量标准和安全性要求。　　药用级乳酸环丙沙星在医药制剂中有着广泛的应用，常用于治疗呼吸道、尿道、消化道、皮肤和软组织等感染性疾病。其药理作用主要通过抑制细菌DNA酶和干扰细菌DNA复制来发挥抗菌作用。

　　乳酸菌素作为一种具有广泛应用价值的生物活性物质，被广泛应用于医药、食品、保健品等领域。其中，药用级乳酸菌素作为一种具有医药属性的原料，其质量和安全性要求更为严格，需要具备相关的资质批文。　　首先，药用级乳酸菌素的生产企业需要具备相关的医药生产许可证。医药生产许可证是国家药品监管部门对生产企业的生产能力、质量管理体系等方面进行监督，并对其进行资质审查的一种证件。只有取得医药生产许可证的生产企业才能合法生产和销售药用级乳酸菌素。　　其次，药用级乳酸菌素需要经过药品监管部门的审批，并取得相关的批文。这些批文包括药品注册批件、药品生产许可证、药品批准文号等。药品注册批件是指药品监管部门对药用级乳酸菌素的质量、安全性和疗效进行审查，并认可其可以用于医疗目的的一种证明。药品批准文号是指药品监管部门颁发的对药用级乳酸菌素销售和使用的凭证，只有取得了药品批准文号的药用级乳酸菌素才能在市场上合法销售和使用。　　最后，药用级乳酸菌素的生产企业需要建立健全的质量管理体系，并通过相关的质量认证。这些质量认证包括药品GMP认证、药品ISO认证等。药品GMP是指药品生产的良好制造规范，要求生产企业在生产过程中要遵循一系列的质量管理规定，保证产品的质量稳定和安全性。药品ISO认证是指符合国际标准化组织（ISO）质量管理体系认证的一种认证，通过这种认证可以证明企业的质量管理体系符合国际标准，产品质量能够得到国际承认。

　　药用级乳酸钠是一种具有药物属性的原料，其质量和安全性要求非常严格。根据药典标准要求，药用级乳酸钠应符合CP2020药典标准，以下将对其主要标准进行详细介绍。　　首先，药用级乳酸钠的外观要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠应为无色或白色结晶性粉末，无异物和可见杂质。其溶液应为无色或微黄色澄清液。　　其次，药用级乳酸钠的含量要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠的含量应在99.0%~101.0%之间，通过测定药用级乳酸钠中乳酸的含量来确定。同时，药用级乳酸钠中不得含有重金属离子、有机杂质等其他不应存在的成分。　　再次，药用级乳酸钠的质量控制要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠应符合质量控制要求，包括检测外观、含量、重金属离子等项目，确保其质量的稳定性和一致性。同时，药用级乳酸钠的制备过程应符合药品生产的良好制造规范（GMP）。　　最后，药用级乳酸钠的包装和储存要求。根据CP2020药典标准，药用级乳酸钠应采用无毒、无味、无污染的包装材料进行包装，并标注好产品名称、规格、生产批号等相关信息。药用级乳酸钠应储存在阴凉、干燥、通风的库房中，避免与有毒物质和湿度过高的环境接触。

本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌 Xanthomonascampestris 发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 　　【性状】本品为类白色至淡黄色的粉末。 　　本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮中不溶。 　　【鉴别】取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟并保持溶液温度不低于60℃，放冷，即形成橡胶状凝胶物；另取本品的干燥品3.0g，不加槐豆胶，同法操作，应不形成橡胶状凝胶物。 　　【检查】黏度   取水250ml，置烧杯中，调节低螺距型搅拌器或磁力搅拌器的转速为每分钟800转，边搅拌边缓缓加入本品3.0g（按干燥品计）和氯化钾3.0g的混合物，继续搅拌10分钟，边搅拌边用水44ml冲洗烧杯杯壁，停止搅拌，快速振摇烧杯，使烧杯上的颗粒完全浸入溶液中，调节温度至25℃±1℃，继续以每分钟800转搅拌2小时（搅拌过程中可适当旋摇烧杯，以避免样品分层，每次旋摇时间控制在30秒内，如供试品难以混合均匀，可适当延长搅拌时间）作为供试品溶液。取供试品溶液适量，置内筒直径为25mm，外筒直径为27mm的同轴圆筒旋转黏度计中，内筒浸入样品的深度为42mm，以每分钟18转的转速或1.885rad・s-1的角速度（或选择适宜的测定条件，使剪切速率为24s-1），依法测定［通则0633第三法（1）］，在25℃时的动力黏度应不小于0.6Pa・s。 　　丙酮酸    取本品60.0mg，置50ml磨口烧瓶中，加水10.0ml溶解后，加lmol/L盐酸溶液20.0ml，称定烧瓶重量，加热回流3小时，放冷，称量烧瓶，补充蒸发的水分；精密量取2ml，置分液漏斗中，加2，4-二硝基苯肼盐酸溶液（取2，4-二硝基苯肼1.0g，加2mol/L盐酸溶液200ml使溶解，摇匀）lml，摇匀，加乙酸乙酯5ml，振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取3次，每次5ml，合并提取液，置50ml量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙酮酸45.0mg，置500ml量瓶中，用水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置50ml磨口烧瓶中，照供试品溶液制备方法，自“加lmol/L盐酸溶液20.0ml”起，依法操作，作为对照品溶液。照紫外-可见分光光度法（通则0401），以碳酸钠试液为空白，在375nm的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照品溶液的吸光度（1.5%）。 　　含氮量    取本品约0.1g，精密称定，照氮测定法（通则0704第二法或第三法）测定，按干燥品计算，含氮量不得过1.5%。 　　残留溶剂   甲醇、乙醇与异丙醇取本品约2.5g，精密称定，置500ml具塞锥形瓶中，加入二甲硅油1ml与水100ml，边加水边振摇，振摇1小时后，置电热套上加热蒸馏，以水10ml作为吸收液，当馏出液近45ml时，使冷凝管下端离开收集液面，再蒸馏1分钟，并用少量水淋洗插入收集液的装置部分，精密加入内标溶液（0.1%叔丁醇溶液）2ml，并用水稀释至50ml，摇匀，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为供试品溶液；分别精密称取甲醇、乙醇与异丙醇适量，用水稀释成每1ml中分别约含3.6mg、6mg与1mg的混合溶液，精密量取2ml与内标溶液2ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（通则0861第一法）测定，以6%氰丙基苯基-94%二甲基硅氧烷（或极性相似）为固定液的毛细管柱为色谱柱；柱温为40℃，进样口温度为200℃，检测器温度为280℃；顶空瓶平衡温度为70℃，平衡时间为10分钟，取对照品溶液顶空进样，各峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇与乙醇均应符合规定，含异丙醇不得过0.075%。 　　干燥失重   取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过15.0%（通则0831）。 　　灰分   取本品1.0g，置炽灼至恒重的坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至500～600℃，使完全灰化并恒重，按干燥品计算，遗留残渣不得过16.0%。 　　重金属  取灰分项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法，必要时滤过），含重金属不得过百万分之二十。 　　砷盐  取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水适量，搅拌均匀，干燥后，以小火灼烧使炭化，再以500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0003%）。 　　微生物限度取  本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 　　【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。 　　【贮藏】密封保存。

本品为β-D-呋喃果糖基-α-D-吡喃葡萄糖苷。 　　【性状】本品为无色结晶或白色结晶性的松散粉末。 　　本品在水中极易溶解，在乙醇中微溶，在无水乙醇中几乎不溶。 　　比旋度　取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+66.3°至+67.0°。 　　【鉴别】（1）取本品，加0.05mol/L硫酸溶液，煮沸后，用0.1mol/L氢氧化钠溶液中和，再加碱性酒石酸铜试液，加热即生成氧化亚铜的红色沉淀。 　　（2）本品的红外光吸收图谱应与蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。 　　【检查】溶液的颜色　取本品5g，加水5ml溶解后，如显色，与黄色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。 　　硫酸盐　取本品1.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 　　还原糖　取本品5.0g，置250ml锥形瓶中，加水25ml溶解后，精密加碱性枸椽酸铜试液25ml与玻璃珠数粒，加热回流使在3分钟内沸腾，从全沸时起，连续沸腾5分钟，迅速冷却至室温（此时应注意勿使瓶中氧化亚铜与空气接触），立即加25%碘化钾溶液15ml，摇匀，随振摇随缓缓加入硫酸溶液（1→5）25ml，俟二氧化碳停止放出后，立即用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，同时做一空白试验。二者消耗硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）的体积差不得过2.0ml（0.10%）。 　　炽灼残渣　取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。 　　钙盐　取本品1.0g，加水25ml使溶解，加氨试液1ml与草酸铵试液5ml，摇匀，放置1小时，与钙标准溶液（精密称取碳酸钙0.125g，置500ml量瓶中，加水5ml与盐酸0.5ml使溶解，加水至刻度，摇匀。每lml相当于0.10mg的Ca）5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.05%）。 　　重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之五。 　　【类别】药用辅料，矫味剂和黏合剂等。 　　【贮藏】密封，在干燥处保存。

本品为(1R，4R)-1，7，7-三甲基二环［2.2.1］庚烷-2-酮，系自樟科植物中提取制得。含C10H16O不少于96.0%。 　　【性状】本品为白色结晶性粉末或无色半透明的硬块，加少量的乙醇、三氯甲烷或乙醚，易研碎成细粉;有刺激性特臭，味初辛、后清凉；在常温中易挥发，燃烧时发生黑烟及有光的火焰。 　　本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚、脂肪油或挥发油中易溶，在水中极微溶解。 　　熔点   取本品，置内径2.0～2.5mm并一端熔封的薄壁玻璃管中，依法测定(通则0612)。熔点为176～181℃。 　　比旋度   取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定(通则0621)，比旋度为+41°至+44°。 　　【鉴别】(1)取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(通则0401)，在230～350nm的波长范围内测定吸光度，在289nm的波长处有最大吸收，其吸光度约为0.53。 　　(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集535图)一致。 　　【检查】酸度  取本品1.0g，加乙醇10.0ml溶解，加酚酞指示液0.1ml，溶液应无色；用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定，消耗氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)不得过0.2ml。 　　乙醇溶液的澄清度   取本品2.5g，加乙醇25ml溶解，溶液应澄清无色。 　　卤化物  取本品细粉0.20g，精密称定，置瓷坩埚内，加过氧化钠0.4g，混匀，缓缓加热，直至完全灰化，残渣用温水20ml溶解，加稀硝酸12ml酸化，滤过，置50ml纳氏比色管中，用热水10ml分两次洗涤滤渣，洗液并入纳氏比色管中，放冷，摇匀，用水稀释至50ml，加0.1mol/L的硝酸银溶液1ml，放置5分钟，作为供试品溶液；另取0.01mol/L的盐酸溶液0.2ml，除不加供试品外，其余同供试品溶液处理，作为对照溶液。供试品溶液与对照溶液比较，不得更浓。 　　有关物质   照气相色谱法(通则0521)测定。 　　供试品溶液  取本品约2.5g，精密称定，置25ml量瓶中，加正庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　对照溶液  精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀。 　　系统适用性溶液  取3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇与乙酸龙脑酯各适量，加正庚烷溶解并稀释制成每1ml中各约含0.5mg的混合溶液。 　　色谱条件  以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为50℃，维持10分钟，以每分钟2℃的速率升温至100℃，再以每分钟10℃的速率升温至200℃，维持10分钟；进样口温度为220℃；检测器温度为250℃；进样体积1µl。 　　系统适用性要求   系统适用性溶液色谱图中，3，7-二甲基-1，6-辛二烯-3-醇峰与乙酸龙脑酯峰的分离度应大于2.0。 　　测定法   精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入气相色谱仪。 　　限度   供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍(4.0%)。 　　不挥发物   取本品2.0g，在100℃加热使樟脑全部挥发并干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。 　　水分   取本品1.0g，加石油醚10ml，应澄清溶解。 　　【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。 　　内标溶液    取水杨酸甲酯1g，精密称定，置25ml量瓶中，加无水甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀。 　　供试品溶液   取本品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。 　　对照品溶液  取樟脑对照品约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，精密加内标溶液5ml，用无水甲醇稀释至刻度，摇匀。 　　色谱条件   以聚乙二醇20M(或极性相近)为固定液；柱温为125℃；进样体积1µl。 　　系统适用性要求  樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 　　测定法  精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算。 　　【类别】皮肤刺激药。 　　【贮藏】密封保存。

本品为远志流浸膏经加工制成的酊剂。 　　【制法】取远志流浸膏200ml，加60%乙醇使成1000ml，混合后，静置，滤过，即得。 　　【性状】本品为棕色的液体。 　　【检查】乙醇量 应为50%～58%（通则0711）。 　　其他应符合酊剂项下有关的各项规定（通则0120）。 　　【适应症】祛痰药。用于咳痰不爽。 　　【用法与用量】口服。一次2～5ml，一日6～15ml。 　　【贮藏】密封。

本品是镁与硬脂酸化合而成。系以硬脂酸镁（C36H70MgO4）与棕榈酸镁（C32H62MgO4）为主要成分的混合物。按干燥品计算，含Mg应为4.0%~5.0%。 　　【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭。 　　本品在水、乙醇或乙醚中不溶。 　　【鉴别】（1）在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。 　　（2）取本品5.0g，置分液漏斗中，加入乙醚50ml，摇匀，加入稀硝酸20ml与水20ml，振摇至溶液完全溶解，放置分层，将水层移入另一分液漏斗中，用水提取乙醚层2次，每次4ml，合并水层，用乙醚15ml清洗水层，将水层移至50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】酸碱度    取本品2.0g，加无水乙醇6.0ml，搅拌使分散均匀，再加水使成40.0ml，摇匀，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml，用盐酸滴定液（0.1mol/L）或氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml。 　　氯化物    取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液10.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%）。 　　硫酸盐    取鉴别（1）项下[1]的供试品溶液1.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.6%）。 　　干燥失重 取本品，在80℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831  ）。 　　铁盐      取本品0.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml，煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807），与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.01%）。 　　镉盐      取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉0.3μg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在228.8nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0003%）。 　　镍盐     取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加入标准镍溶液（精密量取镍单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镍0.5μg的溶液）0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在232.0nm的波长处分别测定吸光度，应符合规定（0.0005%  ）。 　　重金属    取本品2.0g，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5~1.0ml，使恰润湿，低温加热至硫酸除尽，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500~600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml，置水浴上蒸干后加水15ml与稀醋酸2ml，加热溶解后，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

本品系自石油中制得的多种液状烃的混合物。 　　【性状】本品为无色澄清的油状液体；无臭；在日光下不显荧光。 　　本品在三氯甲烷、乙醚或挥发油中溶解，在水或乙醇中均不溶。 　　相对密度  本品的相对密度为 0.845-0.890（通则 0601 比重瓶法）。 　　黏度  本品的运动黏度（通则 0633 第一法），在 40℃时（毛细管内径 1mm），不得小于 36mm2/S。 　　【检查】酸度  取本品 5.0ml，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性）5ml，煮沸，溶液遇湿润的石蕊试纸应显中性反应。 　　稠环芳烃  照紫外-可见分光光度法（通则 0401）测定。 　　供试品溶液  取本品 25ml，置分液漏斗中，加正己烷 25ml 混合后，再精密加二甲基亚砜 5ml，剧烈振摇 2 分钟，静置使分层，将二甲基亚砜层移入另一分液漏斗中，用正己烷 2ml 振摇洗涤后，静置俟分层，必要时离心，分取二甲基亚砜层。 　　测定法  取供试品溶液，在 260～350nm 波长范围内测定吸光度。 　　限度  最大吸光度不得大于 0.10。 　　固形石蜡  取本品，在 105℃干燥 2 小时，置硫酸干燥器中放冷后，满装于内径约 25mm 的具塞试管中，密塞，在 0℃冷却 4 小时，如发生浑浊，与同体积的对照液（取0.01mol/L 盐酸溶液 0.15ml，加稀硝酸 6ml 与硝酸银试液 1.0ml，用水稀释成 50ml）比较，不得更浓。 　　易炭化物  取本品 5ml，置长约 160mm、内径约 25mm 的具塞试管中，加硫酸（含 H2SO4 94.5%～95.5%）5ml，置水浴中，30 秒钟后迅速取出，加塞，强力振摇 3 次，振幅应在 12cm 以上，但时间不超过 3 秒钟，振摇后，放回水浴中，每隔 30 秒钟，再取出，如上法振摇，自试管浸入水浴中起，经过 10 分钟后取出，静置使分层，石蜡层不得显色；酸层如显色，与对照液（取比色用重铬酸钾液 1.5ml、比色用氯化钴液 1.3ml、比色用硫酸铜液 0.5ml 与水 1.7ml，再加本品 5ml 制成）比较，不得更深。

本品系自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的颖果制得。 　　【性状】本品为白色或类白色粉末。 　　本品在水或乙醇中不溶。 　　【鉴别】（1）取本品适量，用甘油醋酸试液装片（通则2001），置显微镜下观察，淀粉均为单粒，多角形颗粒，或呈圆形或椭圆形颗粒，直径为2～35μm；脐点中心性，呈圆点状或星状；层纹不明显。在偏光显微镜下观察，呈现偏光十字，十字交叉位于颗粒脐点处。 　　（2）取本品约1g，加水15ml，煮沸后继续加热1分钟，放冷，即成类白色半透明的凝胶状物。 　　（3）取鉴别（1）项下[1]凝胶状物约1g，加碘试液1滴，即显蓝黑色或紫黑色，加热后逐渐褪色。 　　【检查】酸度    取本品5.0g，加水25ml，搅拌1分钟，静置15分钟，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。 　　外来物质    取鉴别（1）项下装片，在显微镜下观察，不得有非淀粉颗粒，也不得有其他品种的淀粉颗粒。 　　二氧化硫    取本品适量，依法检查（通则2331第一法），含二氧化硫不得过0.004%。 　　氧化物质    取本品4.0g，置具塞锥形瓶中，加水50.0ml，密塞，振摇5分钟，转入具塞离心管中，离心至澄清，取上清液30.0ml，置碘瓶中，加冰醋酸1ml与碘化钾1.0g，密塞，摇匀，置暗处放置30分钟，加淀粉指示液1ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）相当于34μg的氧化物质（以过氧化氢H2O2计）消耗硫代硫酸钠滴定液（0.002mol/L）不得过1.4ml（0.002%）。  　　干燥失重    取本品，在130℃干燥90分钟，减失重量不得过14.0%（通则0831）。 　　炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.6%。 　　铁盐    取本品1.0g，置于具塞锥形瓶中，加稀盐酸4ml与水16ml，强力振摇5分钟，滤过，用适量水洗涤，合并滤液与洗液置50ml纳氏比色管中，加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml后，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。 　　微生物限度    取本品，依法检查（通则1105与通则1106），每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌数不得过102cfu，不得检出大肠埃希菌。 　　【类别】药用辅料，填充剂和崩解剂等。 　　【贮藏】密闭保存。

　【性状】本品为白色结晶或粉末。 　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。 　　【鉴别】（1）本品的水溶液（1→10）显碱性，溶液显亚硫酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　（2）本品的水溶液显钠盐鉴别（1）的反应（通则0301）。 　　【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品1.0g，加水20ml使溶解，依法检查（通则0901与通则0902），溶液应澄清无色。 　　硫代硫酸盐    取本品2.0g，加水100ml，振摇使溶解，加甲醛溶液10ml与醋酸10ml，摇匀，静置5分钟，取水100ml，自“加甲醛溶液”起同法操作，作为空白。加淀粉指示液0.5ml，用碘滴定液（0.05mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。消耗碘滴定液（0.05mol/L）的体积不得过0.15ml。 　　铁盐    取本品1.0g，加盐酸2ml，置水浴上蒸干，加水适量溶解，依法检查（通则0807），与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　锌    取本品约10.0g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加水25ml，振摇使大部分溶解，缓缓加入盐酸15ml，加热至沸腾，冷却，用水定量转移至100ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，精密量取适量，用水定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1ml中含Zn 1000μg）5ml，置200ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置100ml量瓶中，加盐酸3ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。分别取供试品溶液和对照品溶液，照原子吸收分光光度法（通则0406），在213.9nm的波长处分别测定，供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度（0.0025%）。 　　重金属    取本品1.0g，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过百万分之十。 　　硒    取本品3.0g，加甲醛溶液10ml，缓缓加入盐酸2ml，水浴加热20分钟，溶液显粉红色。与另取本品1.0g，精密加硒标准溶液（精密称取硒0.100g，加硝酸2ml，蒸干，残渣加水2ml使溶解，蒸干，重复操作3次，残渣用稀盐酸溶解并定量转移至1000ml量瓶中，用稀盐酸稀释至刻度，摇匀，即得）0.2ml，自“加甲醛溶液10ml”起同法操作制成的对照液比较，不得更深（0.001%）。 　　砷盐    取本品0.5g，加水10ml溶解后，加硫酸1ml，置砂浴上蒸至白烟冒出，放冷，加水21ml与盐酸5ml，依法检查（通则0822第二法），应符合规定（0.0004%）。 　　【含量测定】取本品约0.20g，精密称定，精密加碘滴定液（0.05mol/L）50ml，密塞，在暗处放置5分钟，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至近终点时，加淀粉指示液1ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml碘滴定液（0.05mol/L）相当于6.302mg的Na2SO3　　【类别】药用辅料，抗氧剂。 　　【贮藏】密封保存。

【性状】本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭。 　　本品在乙醇中溶解，在水中微溶。 　　【鉴别】（1） 取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。 　　（2） 取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。 　　（3） 取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在259nm的波长处有最大吸收。 　　（4） 本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（通则0301）。 　　【检查】对氯苯胺 取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液［取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液］10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。 　　有关物质 照薄层色谱法（通则0502）试验。 　　供试品溶液 取本品适量，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液。 　　对照溶液（1） 精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg的溶液。 　　对照溶液（2） 精密量取供试品溶液适量，用甲醇定量稀释制成每1ml中含120μg的溶液。 　　色谱条件 釆用薄层板［取硅胶GF2548g，加甲酸钠溶液（1→22）22ml，涂布制板］，以三氯甲烷-无水乙醇-甲酸（70:30:9）为展开剂。 　　测定法 吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。 　　限度 供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。 　　干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（通则0831）。 　　炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。 　　【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5~1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10・2C2H4O2。 　　【类别】消毒防腐药。 　　【贮藏】密封保存。 　　【制剂】醋酸氯己定软膏

本品系胃蛋白酶用乳糖、葡萄糖或蔗糖稀释制得。按干燥品计算，每1g中含蛋白酶活力不得少于120单位或1200单位。 　　【性状】本品为白色至淡黄色的粉末；无霉败臭。 　　【鉴别】取本品的水溶液，照胃蛋白酶项下的鉴别试验，显相同反应。 　　【检查】干燥失重 取本品，在100℃干燥4小时，减失重量不得过5.0%（通则0831）。 　　微生物限度 取本品，照胃蛋白酶项下的方法检查，应符合规定。 　　【效价测定】照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。 　　供试品溶液 取本品，精密称定，加盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2～0.4单位的溶液。 　　盐酸溶液、对照品溶液与测定法 见胃蛋白酶效价测定项下。 　　【类别】同胃蛋白酶。 　　【规格】（1）1g∶120单位 （2）1g∶1200单位 　　【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。