鱼石脂YushizhiIchthammol本品系植物油（豆油、桐油、玉米油等）经硫化，磺化，再与氨水反应后得到的混合物。含有机硫（S）不得少于5.5%，含氨（NH3）不得少于2.5%。【性状】本品为棕黑色的黏稠性液体;有特臭。本品在水中溶解。【鉴别】（1）取本品，加等量的氢氧化钠试液，加热，即发生氨臭。（2）取本品约1g，加水50ml溶解后，加盐酸少量，即生成棕褐色沉淀；放置后在容器壁及底部附着黑褐色树脂状沉淀。【检查】水中溶解度取本品0.50g，置100ml烧杯中，加水50ml，搅拌溶解后，移置50ml纳氏比色管中，于距离25W白炽灯泡10～20cm处观察，应为均匀的棕色溶液，不得有溶质的颗粒或液滴。甘油中溶解度取本品1.0g，加甘油9ml，应完全溶解。无机硫取本品约2g，精密称定，置250ml烧杯中，加水100ml溶解后（必要时加热使溶解），加10%氯化铜溶液20ml，搅匀，煮沸，放冷，加氨试液5ml，搅匀，滤过，滤液移入200ml量瓶中，沉淀用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至刻度，摇匀；精密量取100ml，煮沸，加盐酸中和后，再加盐酸1ml，并缓缓加氯化钡试液10ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过，沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有无机硫（S）的重量。不得过总硫量的20.0%。干燥失重取本品约1g，精密称定，加无水乙醇约5ml，放置15分钟，待浸润后，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过50.0%（通则0831）。炽灼残渣不得过0.25%（通则0841）。【含量测定】总硫量取本品约0.5g，精密称定，置坩埚中，加无水碳酸钠4g与三氯甲烷3ml，混匀，微热并搅拌使三氯甲烷挥散，捣碎，加硝酸铜粗粉10g，搅匀，用小火缓缓加热，至氧化完全，稍加强火力炽灼至完全炭化，放冷，加盐酸20ml，待作用完毕，用水约100ml分次将熔融物定量转移置烧杯中，煮沸使氧化铜溶解，滤过，滤渣用水洗涤数次，洗液与滤液合并，加水至约200ml，煮沸，缓缓加氯化钡试液40ml，置水浴上加热30分钟，放冷，用无灰滤纸滤过；沉淀用温水分次洗涤，至洗液不再显氯化物的反应，干燥并炽灼至恒重，残渣重量经用空白试验校正后，与0.1374相乘，即得供试量中含有总硫（S）的重量。有机硫从总硫量（%）中减去无机硫的含量（%），即得有机硫的含量（%）。氨取本品约0.5g，精密称定，加水20ml，加石蜡0.6g和氢氧化钠溶液（2→5）4ml，蒸馏。精密量取硫酸滴定液（0.05mol/L）15ml，置锥形瓶中，收集约10ml馏出液，加甲基红指示液2滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液自粉红色变为黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于1.703mg的NH3。【类别】消毒防腐药。【贮藏】密封，在阴凉处保存。【制剂】鱼石脂软膏

富马酸比索洛尔Fumasuan Bisuoluo’erBisoprolol Fumarate本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。【性状】本品为白色粉末；无臭。本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。（2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

维生素CWeishengsu CVitamin CC6H8O6 176.13本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。【鉴别】（1）取本品0.2g，加水10ml溶解后，分成二等份，在一份中加硝酸银试液0.5ml，即生成银的黑色沉淀；在另一份中，加二氯靛酚钠试液1～2滴，试液的颜色即消失。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集450图）一致。【检查】溶液的澄清度与颜色取本品3.0g，加水15ml，振摇使溶解，溶液应澄清无色；如显色，将溶液经4号垂熔玻璃漏斗滤过，取滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在420nm的波长处测定吸光度，不得过0.03。草酸取本品0.25g，加水4.5ml，振摇使维生素C溶解，加氢氧化钠试液0.5ml、稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为供试品溶液；另精密称取草酸75mg，置500ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，加稀醋酸1ml与氯化钙试液0.5ml，摇匀，放置1小时，作为对照溶液。供试品溶液产生的浑浊不得浓于对照溶液（0.3%）。炽灼残渣不得过0.1%（通则0841）。

氨苄西林钠AnbianxilinnaAmpicillinSodium本品为（2S，5R，6R）-3，3-二甲基-6-［（R）-2-氨基-2-苯乙酰氨基］-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环［3.2.0］庚烷-2-甲酸钠盐。按无水物计算，含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）不得少于85.0%。【性状】本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭或微臭;有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中不溶。比旋度取本品，精密称定，用0.4%邻苯二甲酸氢钾溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+258°至+287°。【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液取本品适量，加磷酸盐缓冲液（取无水磷酸氢二钠0.50g与磷酸二氢钾0.301g，加水溶解使成1000ml，pH值为7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）lmg的溶液。对照品溶液取氨苄西林对照品适量，加上述磷酸盐缓冲液（pH7.0）溶解并稀释制成每1ml中约含氨苄西林（按C16H19N3O4S计）lmg的溶液。系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液等量混合。色谱条件釆用硅胶G薄层板，以丙酮-水-甲苯-冰醋酸（65：10：10：2.5）为展开剂。测定法吸取上述三种溶液各2μ1，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以0.3%茚三酮乙醇显色液，在90℃加热至出现斑点。系统适用性要求系统适用性溶液所显主斑点应为单一斑点。

胶囊用明胶Jiaonangyong MingjiaoGelatin for Capsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5～10倍的水。本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。【鉴别】（1）取本品0.5g，加水50ml，加热使溶解，取溶液5ml，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4∶1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（2）取鉴别（1）项下剩余的溶液1ml，加水100ml，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。【检查】凝冻强度（仅限硬胶囊）取本品两份各7.50g，分别置内径为59mm±1mm的冻力瓶中，加水105g，用橡胶塞密塞，在室温下放置1～4小时，使供试品充分吸水膨胀，在65℃±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使溶散均匀，取冻力瓶置磁力搅拌器上，打开瓶塞，加磁力搅拌子，再盖上橡胶塞，磁力搅拌5分钟，使溶液分散均匀，并使凝结在冻力瓶内壁的水混合到溶液中，制成6.67%的供试胶液。在室温条件放置，使瓶内的胶液温度降至约30℃后，再将冻力瓶放入已调节水平的恒温水浴箱中，在10℃±0.1℃中保温16～18小时后，迅速取出冻力瓶，擦干外壁水珠，打开冻力瓶的橡胶塞，将冻力瓶放置在凝胶强度测定仪的测试平台上，使冻力瓶的中心在探头正下方，采用直径为12.7mm±0.1mm且底部边缘锐利的圆柱型探头，以每秒0.5mm的下行速度，测定探头下压至凝胶表面下凹4mm处的凝冻强度，取两份供试品测定结果的平均值，即得。凝冻强度应在标示值的±20%以内，两份供试品测量值的绝对差值不得过10Bloom g。

阿奇霉素AqimeisuAzithromycin本品为（2R，3S，4R，5R，8R，10R，11R，12S，13S，14R）-13-［（2，6-二脱氧-3-C-甲基-3-O-甲基-α-L-核-己吡喃糖基）氧］-2-乙基-3，4，10-三羟基-3，5，6，8，10，12，14-七甲基-11-［［3，4，6-三脱氧-3-（二甲氨基）-β-D-木-己吡喃糖基］氧］-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。按无水物计算，含C38H72N2O12应为96.0%~102.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；微有引湿性。本品在甲醇、丙酮、无水乙醇或稀盐酸中易溶，在乙腈中溶解，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度应为-45°至-49°。【鉴别】（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液取本品，加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。对照品溶液取阿奇霉素对照品适量，精密称定，加乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。系统适用性溶液取阿奇霉素系统适用性对照品适量，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取0.05mol/L磷酸氢二钾溶液，用20%磷酸溶液调节pH值至8.2）-乙腈（45∶55）为流动相；检测波长为210nm；进样体积50μl。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图应与标准图谱一致。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。【类别】大环内酯类抗生素。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。

硫酸钡（I型）干混悬剂Liusuanbei(I xing)GanhunxuanjiBarium Sulfate(Type I)for Suspension本品为硫酸钡（I型）加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。【性状】本品为白色疏松的细粉；有香味。【鉴别】取本品约0.3g，照硫酸钡（I型）项下的鉴别试验，显相同的反应。【检查】酸碱度取本品100g，加水至100ml制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。沉降体积比取本品100g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，密塞，充分振摇使成混悬液，静置3小时，混悬物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。颗粒细度取本品0.5g，加水50ml，充分振摇使均匀，放置10分钟，倾去上清液，保留约1ml，立即取1滴于载玻片上，在400倍显微镜下检视3个视野，绝大部分颗粒的直径应在2μm以下，并不得有大于10μm者。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。黏度取本品100g，加水100ml制成混悬液，依法测定（通则0633第三法），用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子，每分钟60转，在25℃时的黏度不得过0.015Pa・s。抗酸碱性取黏度项下的混悬液，分别用盐酸溶液（9→100）与氢氧化钠试液调节pH值至1与14，立即分别用上法测定黏度，均不得过0.03Pa・s。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。【类别】同硫酸钡（I型）。【贮藏】密封保存。

磷酸二氢钠Linsuan ErqingnaSodium Dihydrogen PhosphateNaH2PO4·H2O 137.99本品按干燥品计算，含NaH2PO4不得少于98.0%。【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭；微有潮解性。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。【鉴别】（1）本品的水溶液加碳酸钠即泡沸。（2）本品的水溶液显钠盐与磷酸盐的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品2.0g,加水40ml溶解后，依法测定（通则0631）,pH值应为4.1～4.5。溶液的澄清度与颜色取本品1.0g,加水10ml,充分振摇使溶解，溶液应澄清无色。氯化物取本品0.50g,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。【含量测定】取本品约2.5g.精密称定，加水10ml溶解后,加氯化钠的饱和溶液20ml与酚酞指示液2～3滴，用氢氧化钠滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于120.0mg的NaH2PO4。【类别】酸碱度调节剂，补磷药。【贮藏】密封保存。

磺胺嘧啶HuanganmidingSulfadiazine本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算，含C10H10N4O2S不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；遇光色渐变暗。本品在乙醇或丙酮中微溶，在水中几乎不溶；在氢氧化钠试液或氨试液中易溶，在稀盐酸中溶解。【鉴别】（1）取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解，滤过，取滤液，加硫酸铜试液1滴，即生成黄绿色沉淀，放置后变为紫色。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集570图）一致。（3）本品显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。【检查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟，立即放冷，滤过；分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）0.20ml,应显粉红色。碱性溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后，加水至25ml,溶液应澄清无色；如显色，与黄色3号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。氯化物取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查（通则0801）,与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

氟马西尼FumaxiniFlumazenil本品为8-氟-5，6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算，含C15H14FN3O3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭。本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶，在甲醇中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（通则0612第一法）为198～202℃，熔融时同时分解。【鉴别】（1）取本品约10mg，滴加冰醋酸使恰能溶解，加稀碘化铋钾试液，即生成橙红色沉淀。（2）取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在244nm的波长处有最大吸收，在227nm的波长处有最小吸收。（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集993图）一致。（4）本品显有机氟化物的鉴别反应（通则0301）。【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g，加醋酸10ml溶解后，溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量，加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以稀磷酸溶液（取水1000ml，用磷酸调节pH值至2.0）-甲醇-四氢呋喃（80∶13∶7）为流动相；检测波长为230nm；进样体积20μl。

  水杨酸  Shuiyangsuan  SalicylicAcid  本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。  本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。  熔点本品的熔点（通则0612）为158～161℃。  【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。  （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。  【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。  供试品溶液取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。  对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。  对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。  色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。  测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

维A酸  WeiASuan  Tretinoin  本品为全反式维A酸。按干燥品计算，含C20H28O2应为97.0%～103.0%。  【性状】本品为黄色至淡橙色的结晶性粉末。  本品在乙醇、异丙醇或中微溶，在水中几乎不溶。  【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。  （2）取本品，加酸性异丙醇溶液（取0.1mol/L盐酸溶液1ml，用异丙醇稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含4μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在352nm的波长处有最大吸收。  （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集445图）一致。  【检查】异维A酸照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。  供试品溶液取本品约10mg，精密称定，置100ml棕色量瓶中，加异丙醇10ml使溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml棕色量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。  对照品溶液取异维A酸对照品，精密称定，加异丙醇少量使溶解，用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.2μg的溶液。  系统适用性溶液分别取维A酸对照品与异维A酸对照品各适量，加异丙醇少量使溶解，用甲醇稀释制成每1ml中各约含10μg的混合溶液。

 酮康唑  Tongkangzuo  Ketoconazole  C26H28Cl2N4O4531.44  【性状】本品为类白色结晶性粉末；无臭。  本品在中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶，在水中几乎不溶。  熔点本品的熔点（通则0612）为147～151℃。  【鉴别】（1）取本品约10mg，加0.1mol/L盐酸溶液5ml，使溶解，加碘化铋钾试液数滴，即生成橙红色沉淀。  （2）取本品约60mg，置100ml量瓶中，加0.1mol/L盐酸溶液10ml溶解，用水稀释至刻度，摇匀，取适量，用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在221nm与269nm的波长处有最大吸收，在276nm的波长处有一肩峰。  （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集677图）一致。  【检查】旋光度取本品，精密称定，加二氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含100mg的溶液，依法测定（通则0621），旋光度应为一0.1°至+0.l°。

甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等，可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等，也用作化学合成的中间体。  中文名甘油醚  外文名guaifenesin、guaiacol  化学式C10H14O4  分子量198.21  CAS登录号93-14-1  EINECS登录号202-222-5  熔点77-81°C  沸点215°C  水溶性5g/100mL  物质简介  甘油醚的化学名称是：甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵--＞碳酸二乙酯--＞愈创木酚。  愈创木酚甘油醚/右美沙芬（Glycerylguaiacolate/dextromethorphan）的组成成分有氢溴酸右美沙芬、DL-盐酸甲基愈创木酚甘油醚及扑尔敏。氢溴酸右美沙芬为非麻醉性中枢镇咳药，直接抑制咳嗽中枢而达到镇咳作用；可用于预防支气管哮喘和缓解轻度哮喘发作，治疗各种原因引起的鼻黏膜充血、鼻塞；扑尔敏为抗组胺剂，起抗过敏作用；愈创木酚甘油醚能刺激胃黏膜反射性地引起呼吸道分泌较稀的液体，使呼吸道痰液变稀而易于咳出，从而减轻咳嗽。

    维生素E    Weishengsu　E    Vitamin　E    C31H52O3　　　472.75    本品为合成型或天然型维生素E；合成型为（±）－2，5，7，8-四甲基－2－（4，8，12－三甲基十三烷基）－6－苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯，天然型为（+）-2，5，7，8-四甲基-2-（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。    【性状】　本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体；几乎无臭；遇光色渐变深。天然型放置会固化，25℃左右熔化。    比旋度　避光操作。取本品约0.4g，精密称定，置150ml具塞圆底烧瓶中，加无水乙醇25ml使溶解，加硫酸乙醇溶液（l→7）20ml，置水浴上回流3小时，放冷，用硫酸乙醇溶液（1→72）定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀。精密量取100ml，置分液漏斗中，加水200ml，残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中，用异辛烷稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度（按d－α－生育酚计，即测得结果除以换算系数0.911）不得低于+24°（天然型）。    折光率　本品的折光率（通则0622）为1.494～1.499。    吸收系数　取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401），在284nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为41.0～45.0。    【鉴别】　（1）取本品约30mg，加无水乙醇10ml溶解后，加硝酸2ml，摇匀，在75℃加热约15分钟，溶液显橙红色。    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1206图）一致。    【检查】　酸度　取乙醇15ml，置锥形瓶中，加酚酞指示液0.5ml，滴加氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）至微显粉红色，加本品1.0g，溶解后，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）不得过0.5ml。

    盐酸二甲双胍    YansuanErjiashuanggua    MetforminHydrochloride    本品为1，1-二甲基双胍盐酸盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。    【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。    本品在水中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇中微溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为220～225℃。    吸收系数取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含5µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在233nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为778～818。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加水10ml溶解后，加10%亚硝基铁试液-10%氢氧化钠溶液（等体积混合，放置20分钟使用）10ml，3分钟内溶液呈红色。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集631图）一致。    （3）本品显氯化物的鉴别反应（通则0301）。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    盐酸异丙嗪    YansuanYibingqin    PromethazineHydrochloride    本品为（士）-N，N，a-三甲基-10H-吩噻嗪-10-乙胺盐酸盐。按干燥品计算，含C17H20N2S.HC1不得少于99.0%。    【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒；几乎无臭；在空气中日久变质，显蓝色。    本品在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在丙酮或乙醚中几乎不溶。    吸收系数取本品适量，精密称定，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为883～937。    【鉴别】（1）取本品约5mg，加硫酸5ml溶解后，溶液显樱桃红色;放置后，色渐变深。    （2）取本品约0.1g，加水3ml溶解后，加硝酸1ml，即生成红色沉淀;加热，沉淀即溶解，溶液由红色变为橙黄色。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集350图）一致。    （4）本品的水溶液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。    溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。如显浑浊，与1号浊度标准液（通则0902第一法）比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。    供试品溶液取本品适量，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用0.1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水（用冰醋酸调节pH值至2.3）-甲醇（55:45）为流动相；检测波长为254nm；进样体积20µl。

    氢氧化铝    Qingyanghualü    DriedAluminiumHydroxide    本品为以氢氧化铝为主要成分的混合物，可含有一定量的碳酸盐，含氢氧化铝[Al(OH)3]不得少于76.5%。    【性状】本品为白色粉末；无臭。    本品在水或乙醇中不溶；在稀无机酸或氢氧化钠溶液中溶解。    【鉴别】取本品约0.5g，加稀盐酸10ml，加热溶解后，显铝盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】制酸力取本品约0.12g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，精密加盐酸滴定液（0.1mol/L）50ml，密塞，在37℃不断振摇1小时，放冷，加溴酚蓝指示液6～8滴，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定。每1g消耗盐酸滴定液（0.1mol/L）不得少于250ml。    碱金属碳酸盐取本品0.20g，加新沸过的冷水10ml，混匀后，滤过，滤液中加酚酞指示液2滴；如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。    氯化物取本品0.10g，加稀硝酸6ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成20ml，滤过;分取滤液5ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.2%）。    硫酸盐取本品0.10g，加稀盐酸3ml，煮沸溶解后，放冷，用水稀释成50ml，滤过；取滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（1.0%）。    镉取本品0.50g两份，一份中加硝酸4ml，煮沸溶解后，放冷，定量转移至50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液作为供试品溶液；另一份中精密加标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中含镉1.0µg的溶液）1ml，同法操作，取续滤液作为对照品溶液。照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在228.8nm的波长处分别测定，应符合规定（0.0002%）。

    盐酸小檗碱    YansuanXiaobojian    BerberineHydrochloride    本品为5，6-二氢-9，10-二甲氧苯并[g]-1，3-苯并二氧戊环[5，6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。    【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。    本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在乙醚中不溶。    【鉴别】（1）取本品约0.1g，加水10ml，缓缓加热溶解后，加氢氧化钠试液4滴，放冷（必要时滤过），加丙酮8滴，即发生浑浊。    （2）取本品约5mg，加稀盐酸2ml，搅拌，加漂白粉少量，即显樱红色。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集320图）一致。    （4）取本品约0.1g，加水20ml，缓缓加热溶解后，加硝酸0.5ml，冷却，放置10分钟，滤过，滤液显氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    供试品溶液取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含1mg的溶液。    对照品溶液（1）取盐酸药根碱对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液。    【类别】抗菌药。    【贮藏】密封保存。    【制剂】（1）盐酸小檗碱片（2）盐酸小檗碱胶囊

    碳酸氢钠    Tansuanqingna    SodiumBicarbonate    本品含NaHCO3应为99.5%～100.5%(供注射、血液透析用)，或不得少于99.0%(供口服用)。    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭；在潮湿空气中即缓缓分解；水溶液放置稍久，或振摇，或加热，碱性即增强。    本品在水中溶解，在乙醇中不溶。    【鉴别】本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(通则0301)。    【检查】碱度取本品0.20g，加水20ml使溶解，依法测定(通则0631)，pH值应不高于8.6。    溶液的澄清度取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清(供注射、血液透析用)；或与2号浊度标准液(通则0902第一法)比较，不得更浓(供口服用)。    氯化物取本品1.5g(供注射、血液透析用)或0.15g(供口服用)，加水溶解使成25ml，滴加硝酸使成微酸性后，置水浴中加热除尽二氧化碳，放冷，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓[0.002%(供注射、血液透析用)或0.02%(供口服用)]。    硫酸盐取本品3.0g(供注射、血液透析用)或0.50g(供口服用)，加水溶解使成40ml，滴加盐酸使成微酸性后，置水浴中加热以除尽二氧化碳，放冷，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓[0.005%(供注射、血液透析用)或0.03%(供口服用)]。    干燥失重取本品4.0g，置硅胶干燥器中干燥4小时，减失重量不得过0.25%(通则0831)。    铵盐取本品1.0g，加氢氧化钠试液10ml，加热，发生的蒸气遇湿润的红色石蕊试纸不得变蓝色。