1、项目名称通用名：瑞戈非尼                   英文名称：Regorafenib  剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。      2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度 稳定性研究进行中。联系电话13522399152

LCZ696(entresto)原料及片剂剂型：片剂。用法：口服。规格：50、100、200mg拟上市适应症：心力衰竭；原发性高血压。项目简介：    LCZ-696是由诺华开发的一种脑啡肽酶和血管紧张素受体双重抑制剂，为欧盟药品监管史上首个获得加速评估资格的心血管药物。目前作为慢性心力衰竭和高血压药物的用途已完成III期临床。从化学的角度来讲，本品为血管紧张素受体阻滞剂（ARB）缬沙坦+脑啡肽酶抑制剂sacubitril的复合体。    本品为双作用机制，不仅是一种血管紧张素抑制剂，而且也能加强内源性利钠肽的血管舒张作用，同时作用于肾素-血管紧张素系统和加快B型利钠肽（BNP）循环。    根据III期临床试验结果，本品与缬沙坦相比，可进一步降低血压。与 ACEI 类药物相比，LCZ696 可降低 20% 的终点事件风险率。同时 LCZ696 使全因死亡率降低了 16%。 LCZ696表现出了令人信服的优于高剂量依那普利的治疗效果。   作为首个脑啡肽酶和血管紧张素受体双重抑制剂，根据已公开的临床数据，LCZ696有很大可能替代依那普利成为慢性心衰标准治疗方案，成为第一个颠覆了十几年来一成不变的心力衰竭治疗法则的新药。业内指出，LCZ696可能代表着诺华在心血管领域的又一个重磅药物。 　　随着老龄化的进展，高血压患者的人群仍在进一步的增加，LCZ-696在高血压相关的临床试验中显示的优势效果，将更大的拓展其市场潜力。据预测该药的年销售峰额有达到60-80亿美元的潜力。 进度：目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；近二十余个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。

恩杂鲁胺原料及胶囊1、基本信息：中文名：恩杂鲁胺  英文名：enzalutamide适应症：治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌剂型及规格：胶囊剂，40mg2、基本情况:本品为雄激素受体抑制剂，能够竞争性地抑制雄激素与受体的结合，并且能抑制雄激素受体的核转运以及该受体与DNA 的相互作用。体外实验研究显示，恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡，在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。恩杂鲁胺的主要代谢物为N-去甲基恩杂鲁胺，其在体外表现出与恩杂鲁胺相似的抑制活性。恩杂鲁胺是日本安斯泰来公司研发的雌激素受体激动剂，用于去势治疗无效的晚期前列腺癌的患者。作为近3年第三个获准用于该适应症的药物，恩杂鲁胺有望成为最好的一个，其作用靶点也不同于2010年度批准卡巴他赛和2011年批准的阿比特龙。基于前列腺癌的高发病率和恩杂鲁胺的良好治疗效果，分析预测其销售额有望高速增长，在2017年达到35亿美元左右。3、研究进展：       研究工作完成，待报。

硫酸沃拉帕沙原料及片  一、品种基本情况 1、药品名称 硫酸沃拉帕沙 英文商品名：Zontivity 2、制剂的剂型及规格 ：片剂，2.08mg。 3、适应症：适用为心肌梗死(MI)或有 外周动脉疾病(PAD)史患者中血栓性心血管事件的减低。  二、市场综合分析     抗凝药市场预计将从 2008 年的 60 亿美元左右增加至 2014 年的 90 亿美元。 市场扩容的原因包括人口的老龄化以及心血管疾病发病率的增加， 但主要是由于新药的上市， 这将大大改善现在的治疗状况。 三、项目特点 1、新作用机制的抗凝药物。 2、技术难度大，有较高的技术壁垒。 3、专利期适中。四、进度 我公司已经完成原料和制剂小试工艺，正在进行质量研究和稳定性考查。 

Brexpiprazole(依匹哌唑） 剂型：原料及片剂规格：0.25mg 、0.5mg、1mg、2mg、3mg、4mg。用法：口服。适应症：用于精神分裂症和重度抑郁症的辅助治疗。项目简介：Brexipiprazole于2015年7月10日在FDA批准上市，商品名为REXULTI®，用于精神分裂症和重度抑郁症的辅助治疗。Brexipiprazole是大冢制药公司研发的首个多巴胺、部分5-HT1A 受体激动剂以及5-HT2A 受体拮抗剂化合物，被认为是继该公司研发的畅销药物-阿立哌唑之后的又一重磅品种。Brexipiprazole 在多个单胺系统具有广泛的活性，对多巴胺D2 受体的部分激动剂活性下降，且对特定5-HT 受体（如5-HT1A、5-HT2A、5-HT7）的亲和力提高，具有更好的疗效和耐受性，可减少患者静坐不能、不安和/或失眠等不良反应。另外，大冢制药和灵北公司称本品针对与阿茨海默症相关的焦躁症也有潜在的治疗作用。III期临床试验表明，Brexipiprazole能够有效提高MADRS量表总分，且副作用较少。II期临床试验结果表明：Brexipiprazole用于治疗精神分裂症和重度抑郁症辅助治疗是安全有效的，其药效与阿立哌唑相当，但在改善阴性症状和认知功能方面更有优越性。Brexipiprazole多靶点抗精神疾病药物，临床适应症为治疗精神分裂症和重度抑郁症辅助治疗，同时对阿茨海默症相关的焦躁症也有潜在的治疗作用。鉴于国内分裂症和抑郁症的市场容量较大，及潜在的治疗焦躁症的作用，本品有较大的开发价值。 进度：目前原料工艺达到公斤级，可以交接工艺；十余个杂质已经获得，正进行质量研究和稳定考察。  

产品名称：恩杂鲁胺英文名Ezalutamide分子式：C21H16F4N4O2SCAS：915087-33-1纯度≥：99%联系人：杨经理 010-52936309 13522399152 bjrichcentre@sina.com

产品名称：琥珀酸索利那新英文名称Solifenacin succinate分子式：C23H26N2O2.C4H6O4CAS：242478-38-2 纯度≥：99%联系人：杨经理 010-52936309 13522399152 bjrichcentre@sina.com

产品名称：硫酸氢氯吡格雷英文名Clopidogrel hydrogen sulfate分子式：C23H26ClN7O3CAS：135046-48-9 纯度≥：99%联系人：杨经理 010-52936309 13522399152 bjrichcentre@sina.com

产品名称：氢溴酸沃替西汀英文名Vortioxetine  Hydrobromide分子式：C18H22N2S.HBrCAS：960203-27-4 纯度≥：99%

产品名称：沙库必曲缬沙坦钠（LCZ696）英文名Valsartan-Sacubitril sodium 纯度≥：99%

利奈唑胺原料及注射液（6+6）英文名称：Linezolid 化学名称：(S)-N-[[3-(3-氟-4-吗啉基苯基)-2-氧代-5-噁唑烷基]甲基]乙酰胺 剂型及规格：注射液：300ml/600mg，100ml/200mg 适应症： 用于治疗革兰氏阳性(G+)球菌引起的感染，包括并发的菌血症； 院内获得性肺炎； 社区获得性肺炎及伴发的菌血症； 复杂性的皮肤和皮肤软组织感染，包括并发骨髓炎的糖尿病足部感染； 非复杂性的皮肤和皮肤软组织感染； 治疗耐万古霉素的屎肠球菌引起的感染。 申报类别：化药6+6 产品特点： 作用机制独特，不易产生耐药性；与其他抗菌药无交叉耐药性，而且对耐万古霉素肠球菌、耐甲氧西林葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌等有较强抗菌活性，为治疗耐万古霉素肠球菌感染的惟一药物；使用方便，可静脉注射，可口服，适宜惯序疗法。1、对多种药物耐药菌感染有高效。　　7项成人和儿童患者II期、III期对照及非对照临床研究资料显示，利奈唑胺对青霉素耐药病例的治愈率为87.50%、对第2代头孢菌素(头孢呋辛)耐药病例的治愈率为86.36%、大环内酯类耐药病例的治愈率96.67%、SMZ/TMP耐药病例的治愈率为85.71%。　　2、对耐万古霉素细菌感染也有效。　　在一项随机、双盲、多中心对照研究中，利奈唑胺对耐万古霉素屎肠球菌所致所有部位伴菌血症患者的治愈率为58.82%。　　3、对其它耐药菌比万古霉素有效。　　一项大型试验的一个亚组数据表明，利奈唑胺治疗手术部位感染的微生物清除率显著优于万古霉素，对手术部位受MRSA感染，利奈唑胺的治愈率为86.67%，万古霉素的治愈率是48.28%。对因肺炎链球菌(包括多重耐药菌株)引起的感染，利奈唑胺治愈率为100%，万古霉素为90.00%。对甲氧西林敏感细菌和MRSA引起的院内获得性肺炎，利奈唑胺的治愈率分别是60.53%和59.09%，万古霉素分别是60.87%和70.00%。　　4、对复杂性皮肤和皮肤软组织感染(包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染)有效。　　金黄色葡萄球菌和MRSA引起的复杂性皮肤和皮肤软组织感染病例，利奈唑胺治愈率分别是87.95%和66.67%；无乳链球菌引起感染病例的治愈率是100%，化脓链球菌引起感染病例的治愈率是69.23%。市场情况：    利奈唑胺，商品名：斯沃；由美国辉瑞公司研发，2000年在美国首先上市，现已在全球包括中国获得批准。利奈唑胺2007、2008和2009年国际销售额分别达到9.44亿美元、11.15亿美元和11.41亿美元。是抗菌药物中少有的重磅炸弹型产品。研发进度：工艺已开发完毕，待与厂家合作申报。

艾考糊精及腹膜透析液 药品名称：艾考糊精腹膜透析液 2、规格：2000ml，每100ml：Extraneal含艾考糊精7.5g，氯化钠535mg，乳酸钠448mg，氯化钙25.7mg和氯化镁5.08mg。 3、处方组成 本品为含艾考糊精的复方制剂。 4、分子量：重量-平均分子量为13 000～19 000道尔顿，数量-平均分子量为5 000～6 500道尔顿。 5、适应症： 本品用于慢性肾衰的治疗，每日单次给药，进行腹膜透析。 6、用法用量： 本品仅用于腹膜内给药，每日单次给药，进行腹膜透析。 7、国内外上市应用情况及注册分类： Extraneal目前已在36个国家里获准上市，包括最近在中国台湾和美国。迄今，全世界已有10000人使用过此透析液。 根据现行《药品注册管理办法》，本品原料药为国家化学药品3.1类新药，其制剂为国家化学药品3.2类新药。 9、专利及行政保护情况. 该品不存在专利和行政保护 10、可行性分析： 世界首个新型等渗腹膜透析液，克服了第一代腹透液透析不充分及腹膜炎发生率高两大缺点，长期使用不会引起糖代谢紊乱，适用于糖尿病人或糖耐量减低者，是新一代腹膜透析制剂。联系人：杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱：bjrichcentre@sina.com www.saisiyuan.com

氟维司群及注射液  药药品名称：氟维司群 　　英文名：Fulvestrant 　　剂型及规格：注射液，5ml:0.25g 　　适应症：用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后（包括自然绝经和人工绝经）雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。 　　申报类别：化药3+6类。 　　产品特点： 　　相比其他肿瘤，乳腺癌的最大特点在于它的发生与发展与体内雌激素水平及其代谢有关。目前医学界对乳腺癌治疗的共识是，手术的水平决定着肿瘤切除得彻底与否，而降低复发风险的关键则在于术后的后续治疗。 　　对于雌激素受体阳性的患者，内分泌治疗是降低复发风险的主要手段。其原理是通过降低雌激素水平或者阻断雌激素的作用途径，从而阻断肿瘤赖以生存的养分来源。 　　目前在我国，绝经后晚期乳腺癌内分泌治疗手段主要是使用他莫昔芬和芳香化酶抑制剂，但前者连续使用5年后，往往会产生类雌激素的作用，后者则有一定的副作用，而芙仕得（氟维司群注射液）的作用机制不同，在下调雌激素受体的同时，没有类雌激素样激动作用，并且耐受性良好。 　　开发上市情况：芙仕得（氟维司群注射液）由阿斯利康自主研发，已在包括美国和欧洲在内的全球70多个国家和地区上市，国内进口制剂。 　　知识产权状况：制剂专利到2019年到期联系人：杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱：bjrichcentre@sina.com公司网址：www.saisiyuan.com 

磺达肝癸钠及注射液 【中文名】磺达肝癸钠注射液【英文名】FondaparinuxNa【成份】磺达肝癸钠【性状】无色澄明液体。【化学名称】甲基O-(2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(β-D-吡喃葡萄糖醛酸)-(1→4)-O-(2-脱氧-3，6-O-二磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖)-(1→4)-O-(2-O-磺酸基-α-L-吡喃艾杜糖醛酸)-(1→4)-2-脱氧-6-O-磺酸基-2-磺酰胺基-α-D-吡喃葡萄糖苷十钠盐，【辅料】氯化钠，注射用水，盐酸，氢氧化钠。【包装】本品为预灌式一次性使用注射器和针头组成，并配有弹性活塞。【适应症】髋关节手术后的血栓预防；血栓性肺阻塞；ST段改变/的心梗；ST段不抬高的心肌梗死；其它外科手术后的血栓。其它应用范围正在研究中。【注册类别】6+6产品概述：      磺达肝癸钠注射液系法国Sanofi研制生产的第一个靶向的抗Xa因子无血小板减少的副作用，临床应用无需监测的优良品种抗凝血药，是肝素系列抗凝血药物中顶级的全合成产品。磺达肝癸钠是完全人工合成的戊糖。其设计是以普通肝素和低分子肝素中均包含的天然戊糖结构为基础，通过结构改良，增加其对抗凝血酶的亲和力，并优化了药代动力学特性。磺达肝癸钠选择性抑制因子Xa，通过非共价键与抗凝血酶的活化部位特异性结合，加速Xa复合物形成，导致Xa的快速抑制，进而减少凝血酶产生 和纤维蛋白形成。肝素诱导的血小板减少症（HIT）发病率不高，但是是比较严重的并发症，被分为I型和II型。I型具有自限性预后较好。II型由免疫因素 介导，除血小板下降之外还可以引起严重威胁生命的动脉和静脉血栓形成，致残致死率高。从发病率上来看，牛源性肝素发病较猪源性多，普通肝素较低分子肝素 多。由于磺达肝癸钠为完全人工合成的小分子量化合物，免疫原性低，迄今没有引发HIT的报道。在一些指南中建议发生HIT的患者将普通肝素改为磺达肝癸钠 治疗。市场应用：本品于2001年12月13日获得EMEA批准，2002年初获美国FDA批准上市。2004年Sanofi-Synthelabo与安万特公司合并时已将该品种与那曲肝素同时转让给GSK。该产品由70年代开始研究至2002年在美国首次批准上市临床14万例，研发历时20余年。由于其临床上的安全性，其产品寿命目前看不到时限。其终将成为肝素类产品中的首选支柱产品。目前已在法国、英国、德国、中国和美国等国上市。产品优势：    是肝素系列产品中的顶级产品：无其它肝素类产品由于纯度引起的血小板减少的负作用；使用中无需监测，使用方便；生物利用度100%，半衰期17小时以上。每天仅需一支2.5毫克。 在以依诺肝素为对照的荟萃分析中发现，磺达肝癸钠预防深静脉血栓时疗效更优。适应症还在不断增加，GSK现有3个适应症在临床中，例如支架方面的适应症为独家批准，其他肝素类都不行，支架的应用在临床上每年的增量为30%。随着新的适应症的批准，销量还会增加，理论上凡是肝素系列产品治疗的疾病本品均可治疗。肝素类及其他各种抗凝药物的整个市场的市额大约是每年60亿美元。现在磺达肝癸钠的份额是每年20多亿美元，并且以每年10%左右的幅 度在增长。特别是近年，随着肝素的产量的减少，肝素，低分子肝素的价格在不断地上升，化学合成磺达肝癸钠在整个抗凝领域的份额必将不断扩大。   联系人：杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱：bjrichcentre@sina.com 公司网址：www.saisiyuan.com   

醋酸加尼瑞克及注射液【通用名称】醋酸加尼瑞克注射液【英文名称】GanirelixInjection【规格】0.5ml：0.25mg（以加尼瑞克计）【包装】一次性预填充注射器，含0.5ml无菌，可供使用的水溶液。【贮藏】2-30°C贮藏，不得冷冻。贮藏在原包装内，以避光保存。【注册类别】3+6【成份】本品活性成份为：醋酸加尼瑞克是一种合成十肽，对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l、2、3、6、8、10位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。化学名称：N-乙酰-3-(2-萘)-D-丙氨酰-4-氯-D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[双(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐分子式：C80H113N18O13Cl.2CH3COOH分子量：1690.42本品其他组份为：冰醋酸，甘露醇，注射用水，用氢氧化钠和醋酸调节pH值。【性状】本品为无色的澄明溶液。适应症 本品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用，用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。药理作用    醋酸加尼瑞克是GnRH拮抗剂，可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH 受体，以及其后的转导通路。它产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。醋酸加尼瑞克对脑垂体LH分泌的抑制作用强于对FSH的抑制作用。醋酸加尼瑞 克不能引起内源性促性腺激素的首次释放，这与拮抗作用一致。醋酸加尼瑞克停药后48小时内，垂体LH和FSH水平可完全恢复。    联系人：杨经理  13522399152  010-87925700 邮箱：bjrichcentre@sina.com网址：www.saisiyuan.com

甲磺酸萘莫司他 (Nafamostat Mesylate)1、基本信息通 用 名：甲磺酸萘莫司他 英 文 名：Nafamostat Mesilate 汉语拼音：Jiahuangsuan Naimosita化 学 名：4-[(氨基亚氨基甲基)氨基]苯甲酸 6-(氨基亚氨基甲基)-2-萘酯 二甲磺酸盐。CAS号：82956-11-4上市剂型与规格：冻干粉针，10mg、50mg、100mg、150mg原研厂家：日本烟草公司（Japan Tobacco）上市时间：1986年日本首次上市注册分类：国内正在进口注册和申报生产，目前可以按照6类进行研究，届时直接申报生产。2、临床应用与特点    甲磺酸萘莫斯他为合成的蛋白酶抑制剂，对胰蛋白酶、血纤维蛋白酶、纤维蛋白酶、激肽释放酶（血管舒缓素）及补体系统经典途径的C1r、C1S等胰蛋白酶样丝氨酸蛋白酶有很强的选择性抑制作用，对磷酯酶A2也有抑制作用，体外对与a2-巨球蛋白结合的胰蛋白酶也有抑制作用，还可抑制由胰腺炎引起的胰酶活性上升以及进入血中的酶活性，对胰蛋白酶、肠激酶及内毒素经胰管逆行注入引起的各实验性胰腺炎，均可降低其死亡率本品还有改善激肽释放酶激活引起的激肽原总量减少。用于急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化，胰管造影后的急性胰腺炎、外伤性胰腺炎、手术后急性胰腺炎等症状的改善。3、市场前景及产品特点：     急性胰腺炎是常见的腹部病症之一，因此，开发抑制胰蛋白酶活性的药物尤为重要，该品种必然有广阔的市场前景。     甲磺酸萘莫司他是合成的蛋白酶抑制剂。蛋白酶抑制剂用于治疗急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化、手术后胰腺炎，还可用于心脏直视手术及血液体外循环时的抗凝、DIC的早期治疗、休克以及自身免疫性疾病的治疗。    过去对急性胰腺炎的主要治疗原则是对症治疗及预防并发症，甲磺酸萘莫司他与加贝酯相比具有以下优势：    (1)抑酶谱广、作用强    (2)半衰期长    (3)稳定性好日本长期的临床应用表明甲磺酸萘莫司他是一种安全、有效的蛋白酶抑制剂。甲磺酸萘莫司他由日本Tobacco公司研发的非肽类蛋白酶抑制剂，于1986年10月在日本上市，剂型为冻干粉针，规格为10mg，销售价格为24670日元/10瓶。首先批准的适应症为急性胰腺炎、慢性胰腺炎急性恶化，胰管造影后的急性胰腺炎、外伤性胰腺炎、手术后急性胰腺炎，其后又增加了弥散性血管内凝血（DIC）及血液体外循环时用于防止凝血等适应症。目前国内治疗急性胰腺炎的药物主要有抑肽酶、乌司他丁及甲磺酸加贝酯，尚未见甲磺酸萘莫司他研制的报道，因此开发甲磺酸萘莫司他原料药及制剂（冻干针）可为急性胰腺炎、DIC及需进行血液体外循环的患者提供一个新的治疗药物并填补国内空白。联系人：杨经理  010-52936309  13522399152   邮箱：bjrichcentre@sina.com网址：www.saisiyuan.com

   奈拉滨及注射液 名称：奈拉滨 英文名称：Nekarabine 商品名称：Arranon 化学名称：9beta-D-Arabinofuranosyl-6-methoxy-9H-purin-2-amine 剂型：注射液 注册分类：化药6+6 规格：250mg/50ml 适 应 症：用于至少接受过两种化学疗法之后病情复发或对药物无应答的T细胞急性成淋巴细胞性白血病和T细胞淋巴瘤患者。 知识产权：不侵犯他人知识产权。 上市：   奈拉滨由葛兰素（GlaxoSmithKline）公司研发，2005年10月获得美国FDA的批准，成为治疗至少对两种化疗方案无反应或治疗后又 复发的急性T-细胞淋巴母细胞性白血病（T-ALL）和T-细胞淋巴母细胞性淋巴瘤（T-LBL）的新药，2006年在美国正式上市。中国无上市。 产品优势：    规模的临床试验表明，奈拉滨治疗T-细胞幼淋巴细胞白血病（T-PLL）和外周T-细胞淋巴瘤结果令人鼓舞。     奈拉滨潜在的适应症还包括靶组织中有高水平核苷酸激酶的非T-cell 疾病。实际上，I 和II期临床试验显示，奈拉滨单独或与其他药物联合使用治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病也有一定疗效。     细胞内的ara-GTP水平可以预测病人是否对奈拉滨有反应。而奈拉滨和其他药物联合使用则可进一步扩展该产品的使用范围。     此外，本品在给药方式上也有进一步扩展的余地，现在的给药方式是1-2小时静脉输液，每日1次，给药5天或采用隔日给药的方式。最后，由于该产品选择性地作用于T-细胞，没有令人头疼的骨髓毒性，因此可开发在骨髓抑制方面的应用。   联系人：杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱：bjrichcentre@sina.com公司网址：www.saisiyuan.com  

普乐沙福及其注射液通用名：普乐沙福及其注射液（24mg/1.2ml）英文名：plerixafor injection剂型：注射液规格：24mg/1.2ml适应症：适用于与粒细胞集落刺激因子（G - CSF）合用动员造血干细胞治疗非霍奇金淋巴瘤（非霍奇金淋巴瘤）和多发性骨髓瘤。注册类别：6+6。 立题目的与依据本品于美国上市。非霍奇金淋巴瘤位于免疫系统的包括淋巴结，骨髓，脾脏和消化道的淋巴样细胞。非霍奇金淋巴瘤(NHL)病理学分类仍在研讨中。非霍奇金淋巴瘤的临床表现为浅表淋巴结肿大或形成结节肿块、体内深部淋巴结肿块、结外淋巴组织的增生和肿块等。中国人的NHL发病率都呈增长趋势，而且女性(1968～1972年的发生率为1.8/10万增至1988～1992年4.5/10万)比男性增长快(在同样的时间段中3.2/10万增至5.9/10万)。联系人：杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱：bjrichcentre@sina.com公司网址：www.saisiyuan.com  

他扎罗汀及凝胶中文名：他扎罗汀 外文名：tazarotene 化学名：乙炔维A酸 分子式：C21H21NO2S 分子量：351.463 注册分类：6+6情况概述：     他扎罗汀是第一个受体选择性、第三代芳香维A酸类药物，主要选择性地结合二种维A酸受体（RAR-β；RAR-γ），但不与维A酸X受体（RXR）结合。临床安全、有效地用于治疗银屑病、痤疮，并用于角化异常性疾病、毛囊皮脂腺疾病、皮肤癌前期病变，临床开发应用前景广阔。他扎罗汀为第三代维A酸类药，具有全方位治疗痤疮的作用如改善毛囊导管角化使毛孔通畅，抗菌作用等等；他扎罗汀外用还用消退色素沉着的作用，故可用于炎症后色素沉着（如马拉色菌毛囊炎后色素沉着）。　安全性 他扎罗汀长期应用无口服维A酸类药物对血脂、主要脏器、骨骼的副作用，经测试其血浆浓度低于内源性维A酸类物质及全反式维A酸、达芙文,无接触性过敏、光毒性及光变态反应，无致癌及致突变作用。动物皮肤试验未见致畸作用,但长期、大量服用（毒理实验）可致畸。FDA建议育龄妇女用药应避孕。临床应用     自从1997年FDA准许0.05%和0.1%他扎罗汀凝胶用于治疗轻、中度寻常型斑块状银屑病以 来，该药广泛用于银屑病治疗。他扎罗汀凝胶用于治疗面部轻、中度寻常性痤疮安全、可靠、耐受性好。  联系人：杨经理  13522399152  010-52936309   邮箱：bjrichcentre@sina.com公司网址：www.saisiyuan.com  

瑞戈非尼原料与片剂1、项目名称通用名：瑞戈非尼                  英文名称：Regorafenib 剂型：片剂; 制剂规格：40mg; 注册分类：3.1类原研厂家：拜耳公司与Onyx公司适应症：本品是标准治疗方案无效后结肠直肠癌的唯一选择，2013年FDA扩大了瑞戈非尼适应症，用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期胃肠间质瘤的患者。2、产品概述瑞戈非尼是一种新型的多激酶抑制剂，阻断促进肿瘤生长的多种酶。瑞戈非尼以每3周连续每日服药160mg、然后停药1周方案用药，是迄今全球范围内获准治疗转移性结肠直肠癌的第一个和唯一一个小分子激酶抑制剂。     2013年8月20日，regorafenib新适应症申请获日本卫生劳动福利部批准，用于既往系统性癌症治疗（systemic ancer therapy）后病情恶化的肠胃道间质瘤（GIST）患者。目前，此品种在国外刚刚上市，且适应症较广，将会有很好的市场前景。3、进度临床批件获批。联系人：杨经理  电话13522399152  010-87925700  邮箱：bjrichcentre@sina.com