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    醋酸加尼瑞克原料及注射液技术转让(3+6类)

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      北京赛思源生物医药技术有限公司
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    • 醋酸加尼瑞克原料及注射液技术转让(3+6类)
    
                    

    醋酸加尼瑞克及注射液

    【通用名称】醋酸加尼瑞克注射液

    【英文名称】GanirelixInjection

    【规格】0.5ml0.25mg(以加尼瑞克计)

    【包装】一次性预填充注射器,含0.5ml无菌,可供使用的水溶液。

    【贮藏】2-30°C贮藏,不得冷冻。

    贮藏在原包装内,以避光保存。

    【注册类别】3+6

    【成份】本品活性成份为:醋酸加尼瑞克是一种合成十肽,对天然生成的促性腺激素释放激素(GnRH)具有高的拮抗活性。通过替代天然GnRH的第l236810位点上的氨基酸而形成以下肽分子式。

    化学名称:N-乙酰-3-(2-)-D-丙氨酰-4--D-苯丙氨酰-3-(3-吡啶)-D-丙氨酰-L-丝氨酰-L-酪氨酰-N6-[(乙氨)亚甲基]-D-赖氨酰-L-亮氨酰-N6-[(乙氨)亚甲基]-L-赖氨酰-L-脯氨酰-D-丙氨酰胺醋酸盐

    分子式:C80H113N18O13Cl.2CH3COOH

    分子量:1690.42

    本品其他组份为:冰醋酸,甘露醇,注射用水,用氢氧化钠和醋酸调节pH值。

    【性状】本品为无色的澄明溶液。

    适应症

    本品在接受辅助生殖技术(ART)控制性卵巢刺激(COS)方案的妇女中使用,用于预防过早出现促黄体激素(LH)峰。

    药理作用

        醋酸加尼瑞克是GnRH拮抗剂,可竞争性阻断垂体促性腺细胞上的GnRH 受体,以及其后的转导通路。它产生一种快速、可逆的促性腺激素分泌抑制作用。醋酸加尼瑞克对脑垂体LH分泌的抑制作用强于对FSH的抑制作用。醋酸加尼瑞 克不能引起内源性促性腺激素的首次释放,这与拮抗作用一致。醋酸加尼瑞克停药后48小时内,垂体LHFSH水平可完全恢复。

     

     

     

     

    联系人:杨经理  13522399152  010-87925700 

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