辅酶Q10

    FumeiQ10

    Ubidecarenone

    本品为2-［（全-E）3，7，11，15，19，23，27，31，35，39-十甲基-2，6，10，14，18，22，26，30，34，38-四十癸烯基]-5，6-二甲氧基-3-甲基-p-苯醍。含C59H90O4不得少于98.0%。

    【性状】本品为黄色至橙黄色结晶性粉末；无臭无味；遇光易分解。

    本品在正己烷中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中极微溶解，在水中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为48～52℃。

    【鉴别】（1）取含量测定项下的供试品溶液，加硼氢化钠50mg，摇匀，溶液黄色消失。

    （2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1046图）一致。

    【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

    供试品溶液取本品20mg，精密称定，加无水乙醇约40ml，在50℃水浴中振摇溶解，放冷后，移至100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    系统适用性溶液取辅酶Q10对照品和辅酶Q9对照品适量，用无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中各约含0.2mg的混合溶液。

    灵敏度溶液精密量取对照溶液1ml，置20ml量瓶中，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-无水乙醇（1：1）为流动相；柱温35℃；检测波长为275nm；进样体积20μl。

    奥扎格雷

    Aozhagelei

    Ozagrel

    本品为（E）-3-（咪唑基-1-甲基）肉桂酸。按干燥品计算，含C13H12N2O2不得少于98.5%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末。

    本品在甲醇中微溶，在水中极微溶解，在三氯甲烷中几乎不溶，在氢氧化钠试液中溶解。

    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，于热水中加热，即显深红色。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集674图）一致。

    【检查】　酸度　取本品0.10g，加水10ml，振摇15分钟，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～5.5。

    溶液的澄清度与颜色　取本品0.20g，加氢氧化钠试液5ml溶解后，用水稀释至10ml，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    奥美拉唑

    Aomeilazuo

    Omeprazole

    本品为5-甲氧基-2-[[（4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基）甲基]亚硫酰基]-1H-苯并咪唑。按干燥品计算，含C17H19N3O3S不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭；遇光易变色。

    本品在二氯甲烷中易溶，在甲醇或乙醇中略溶，在丙酮中微溶，在水中不溶；在0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。

    【鉴别】（1）取本品约3mg，加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml溶解后，加硅钨酸试液1ml，摇匀，滴加稀盐酸数滴，即产生白色絮状沉淀。

    （2）取本品，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在276nm与305nm的波长处有最大吸收，在256nm与281nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集675图）一致。

    主营：

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、三乙醇胺、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、甘露醇、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30

    反丁烯二酸，又名延胡索酸、富马酸、紫堇酸，化学式为C4H4O4，是由丁烯衍生出的羧酸，是一种无色、易燃的晶体。

    中文名反丁烯二酸

    外文名Fumaricacid

    别名富马酸、延胡索酸、紫堇酸、(E)-丁烯二酸、反-1,2-乙烯二羟酸

    分子式C4H4O4

    分子量116.072

    外观白色粉末或无色晶体

    CAS登录号110-17-8

    物理性质

    密度：1.63g/cm3

    熔点：298-300℃

    沸点：355.5℃

    闪点：183℃

    折射率：1.526（20℃）

    外观：白色粉末或无色晶体

    溶解性：可溶于乙醇，微溶于水和乙醚，难溶于氯仿、四氯化碳、苯

    化学性质

    最简单的不饱和二元羧酸。最早从延胡索中发现，此外也存在于多种蘑菇和新鲜牛肉中。反丁烯二酸与顺丁烯二酸互为几何异构体，反丁烯二酸加热至250-300℃转变成顺丁烯二酸。反丁烯二酸也能生成一元和二元酯或酰胺，但不能生成一元酰氯。它与五氯化磷或亚硫酰氯反应生成二元酰氯。反丁烯二酸经高锰酸钾氧化生成外消旋酒石酸。

    应用

    在食品中主要用于肉制品、鱼肉制品加工等。富马酸可作为酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料使用。本品有强缓冲作用，以保持水溶液在pH3.0左右，并对抑菌防霉有重要作用，同时，它有涩味，是酸味最强的固体酸之一，吸收率低，有助于延长粉末制品等的保存期。当富马酸变为富马酸钠后，水溶性及风味均更好

    富马酸比索洛尔

    FumasuanBisuoluo’er

    BisoprololFumarate

    本品为（±）1-[4-[[2-(1-甲基乙氧基)乙氧基]甲基]-苯氧基]-3-[(1-甲基乙基)胺基]-2-丙醇富马酸盐。按干燥品计算，含(C18H31NO4)2•C4H4O4不得少于99.0%。

    【性状】本品为白色粉末；无臭。

    本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为100～104℃。

    【鉴别】（1）取本品约10mg，加水2ml溶解，加高锰酸钾试液1～3滴，紫红色应褪去，并有棕黄色沉淀生成。

    （2）取本品，加水溶解并分别稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液（1）和每1ml中约含0.01mg的溶液（2），照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，溶液（1）在271nm的波长处有最大吸收；溶液（2）在223nm的波长处有最大吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集859图）一致。

    【检查】酸度取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～7.0。

    溶液的澄清度取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液应澄清。

    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液。

    对照溶液精密量取供试品溶液适量，用水定量稀释制成每1ml中约含5μg的溶液。

    色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（90∶10）为流动相A，以0.05mol/L磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节pH值至4.5）-乙腈（25：75）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为225nm；进样体积20μl。

    系统适用性要求比索洛尔峰保留时间约为15分钟，理论板数按比索洛尔峰计算不低于3000，比索洛尔峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。

    牛磺酸

    Niuhuangsuan

    Taurine

    本品为2-氨基乙磺酸。按干燥品计算，含牛磺酸（C2H7NO3S）不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末;无臭。

    【鉴别】（1）取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液与对照品溶液。照有关物质项下的方法试验，供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集44图）一致。

    【检查】溶液的透光率取本品0.50g，加水20ml溶解后，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定透光率，不得低于95.0%。

    氯化物取本品1.0g，加水溶解使成50ml，取25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

    硫酸盐取本品2.0g，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。

    铵盐取本品0.10g，依法检查（通则0808），与标准氯化铵溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.02%）。

    有关物质照薄层色谱法（通则0502）试验。

    主营：海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30