丙二醇    Bing＇erchun    PropyleneGlycol    本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。    本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。    折光率本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。    【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。    氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。    硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。    有关物质取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。

丁卡因（tetracaine）化学名为4-(丁氨基)-苯甲酸-2-(二甲氨基)乙酯，白色结晶粉末，分子式为C15H24N2O2，分子量为264.36300，密度为1.044 g/cm3，沸点为389.4ºC at 760 mmHg，闪点为189.3ºC。基本信息中文名称：丁卡因中文别名：4-(丁氨基)-苯甲酸2-(二甲氨基)乙酯;野生白屈菜提取物;2-(二甲基氨)乙基4-(正丁基氨基)苯甲酸酯;英文名称：tetracaine英文别名：Tetracaina;Amethocaine;Uromucaesthin;Tetracainum;Contralgin;CAS号：94-24-6MDL号：MFCD00053787EINECS号：202-316-6RTECS号：DG4725000PubChem号：24900448分子式：C15H24N2O2分子量：264.36300结构式：精确质量：264.18400PSA：41.57000[1]LogP：2.69000物化性质外观与性状：白色结晶粉末密度：1.044 g/cm3沸点：389.4ºC at 760 mmHg闪点：189.3ºC[1]折射率：1.537储存条件：库房通风低温干燥,与食品原料类分开存放

丙二醇Bing＇erchunPropylene Glycol本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。【含量测定】照气相色谱法（通则0521）测定。色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。测定法取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。【类别】药用辅料，溶剂和增塑剂等。【贮藏】密封，在干燥处避光保存。

    氢氧化钙（calciumhydroxide）是一种无机化合物，化学式为Ca(OH)2，分子量74.10。俗称熟石灰(slakedlime)或消石灰（hydratelime）。是一种白色六方晶系粉末状晶体。密度2.243g/cm3。580℃失水成CaO。    氢氧化钙加入水后，分上下两层，上层水溶液称作澄清石灰水，下层悬浊液称作石灰乳或石灰浆。上层清液澄清石灰水可以检验二氧化碳，下层浑浊液体石灰乳是一种建筑材料。氢氧化钙是一种强碱，具有杀菌与防腐能力，对皮肤，织物有腐蚀作用[1]。氢氧化钙用于制造漂白粉，硬水软化剂、消毒杀虫剂、制革用脱毛剂、砂糖精制及建筑材料等。

    阿司帕坦    Asipatan    Aspartame    本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。    【性状】本品为白色结晶性粉末。    本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。    比旋度取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，立即依法测定（通则0621），比旋度为+14.5°至+16.5。。    【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。    （2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。    【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。    溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。    吸光度取本品，精密称定，用2mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml含10mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在430nm的波长处测定吸光度，应不大于0.022。    有关物质取本品，加稀释液[水-甲醇（9:1）]超声溶解并制成每1ml中约含5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取供试品溶液1ml置100ml量瓶中，加稀释液稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液；另取5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品适量，加稀释液溶解并制成每1ml中含50μg的溶液作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；取5.6g磷酸二氢钾，加水820ml使溶解，用磷酸调节pH值至4.3，加甲醇稀释至1000ml，作为流动相；检测波长为210nm，流速为每分钟2ml，柱温40℃。取L-苯丙氨酸与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸对照品各适量，用上述稀释液溶解并稀释制成每1ml中各约含0.1mg的溶液作为系统适用性溶液，取系统适用性溶液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，L-苯丙氨酸峰与5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸峰的分离度符合要求。精密量取对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以对照品溶液主峰面积计算，含5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸不得过1.0%；除5-苄基-3,6-二氧-2-哌嗪乙酸和阿司帕坦峰外，供试品溶液中所有峰面积的和，不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5%）。

    马来酸氯苯那敏    MalaisuanLübennamin    ChlorphenamineMaleate    本品为2-［对-氯-α-［2-（二甲氨基）乙基］苯基］吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2·C4H4O4不得少于98.5%。    【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。    本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶。    熔点本品的熔点（通则0612）为131.5～135℃。    吸收系数取本品，精密称定，加盐酸溶液（稀盐酸1ml加水至100ml）溶解并定量稀释制成每1ml中约含20µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在264nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为212～222。    【鉴别】（1）取本品约10mg，加枸橼酸醋酐试液1ml，置水浴上加热，即显红紫色。    （2）取本品约20mg，加稀硫酸1ml，滴加高锰酸钾试液，红色即消失。    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集61图）一致。    【检查】酸度取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.0～5.0。    有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。    溶剂流动相A-乙腈（80∶20）。    供试品溶液取本品，加溶剂溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

硫酸钡（I型）干混悬剂Liusuanbei(I xing)GanhunxuanjiBarium Sulfate(Type I)for Suspension本品为硫酸钡（I型）加适当的分散剂及矫味剂制成的干混悬剂。【性状】本品为白色疏松的细粉；有香味。【鉴别】取本品约0.3g，照硫酸钡（I型）项下的鉴别试验，显相同的反应。【检查】酸碱度取本品100g，加水至100ml制成混悬液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～7.5。沉降体积比取本品100g，置100ml具塞量筒中，加水至100ml，密塞，充分振摇使成混悬液，静置3小时，混悬物的顶面不得下降至97ml的刻度以下。颗粒细度取本品0.5g，加水50ml，充分振摇使均匀，放置10分钟，倾去上清液，保留约1ml，立即取1滴于载玻片上，在400倍显微镜下检视3个视野，绝大部分颗粒的直径应在2μm以下，并不得有大于10μm者。干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%（通则0831）。黏度取本品100g，加水100ml制成混悬液，依法测定（通则0633第三法），用NDJ-1型旋转式黏度计1号转子，每分钟60转，在25℃时的黏度不得过0.015Pa・s。抗酸碱性取黏度项下的混悬液，分别用盐酸溶液（9→100）与氢氧化钠试液调节pH值至1与14，立即分别用上法测定黏度，均不得过0.03Pa・s。其他应符合口服混悬剂项下有关的各项规定（通则0123）。【类别】同硫酸钡（I型）。【贮藏】密封保存。

    氧化锌    Yanghuaxin    ZincOxide    ZnO81.38    本品按炽灼至恒重后计算，含ZnO不得少于99.0%。    【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末；无臭；在空气中能缓缓吸收二氧化碳。    本品在水或乙醇中不溶；在稀酸中溶解。    【鉴别】（1）取本品，加强热，即变成黄色；放冷，黄色即消失。    （2）本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（通则0301）。    【检查】碱度取本品1.0g，加新沸的热水10ml，振摇5分钟，放冷，滤过，滤液加酚酞指示液2滴，如显粉红色，加盐酸滴定液（0.1mol/L）0.10ml，粉红色应消失。    硫酸盐取本品1.0g，加稀盐酸适量使溶解，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。    碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g，加水10ml混合后，加稀硫酸30ml，置水浴上加热，不得发生气泡；搅拌后，溶液应澄清。    炽灼失重取本品约1.0g，精密称定，在800℃炽灼至恒重，减失重量不得过1.0%。

  水杨酸  Shuiyangsuan  SalicylicAcid  本品为2-羟基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。  【性状】本品为白色细微的针状结晶或白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭；水溶液显酸性反应。  本品在乙醇或乙醚中易溶，在沸水中溶解，在三氯甲烷中略溶，在水中微溶。  熔点本品的熔点（通则0612）为158～161℃。  【鉴别】（1）取本品的水溶液，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。  （2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集57图）一致。  【检查】有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。  供试品溶液取本品0.5g，精密称定，置100ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度。  对照溶液精密量取供试品溶液1ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，再精密量取1ml，置10ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。  对照品溶液取4-羟基苯甲酸对照品、4-羟基间苯二甲酸对照品与苯酚对照品各适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中分别约含4-羟基苯甲酸5μg、4-羟基间苯二甲酸2.5μg与苯酚1μg的混合溶液。  色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（60∶40∶1）为流动相；检测波长为270nm；进样体积20μl。  测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。

阿司帕坦AsipatanAspartame本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。【性状】本品为白色结晶性粉末。本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。【鉴别】（1）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集768图）一致。（2）取本品0.1g，置100ml量瓶中，用乙醇超声溶解并稀释至刻度，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm，252nm，258nm与264nm的波长处有最大吸收。【检查】酸度取本品1.0g，加水125ml溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～6.0。溶液的颜色取本品0.8g，加新沸放冷的水100ml，超声使溶解，取10ml，依法检查，与黄绿色1号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加甲酸3ml与冰醋酸50ml，溶解后，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于29.43mg的C14H18N2O5。【类别】药用辅料，甜味剂和矫味剂。【贮藏】密封，在干燥处保存。