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陕西盘龙翊海医药有限公司

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磺胺嘧啶HuanganmidingSulfadiazine本品为N-2-嘧啶基-4-氨基苯磺酰胺。按干燥品计算,含C10H10N4O2S不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末;无臭;遇光色渐变暗。本品在乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶;在氢氧化钠试液或氨试液中易溶,在稀盐酸中溶解。【鉴别】(1)取本品约0.1g,加水与0.4%氢氧化钠溶液各3ml,振摇使溶解,滤过,取滤液,加硫酸铜试液1滴,即生成黄绿色沉淀,放置后变为紫色。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集570图)一致。(3)本品显芳香第一胺类的鉴别反应(通则0301)。【检查】酸度取本品2.0g,加水100ml,置水浴中振摇加热10分钟,立即放冷,滤过;分取滤液25ml,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.20ml,应显粉红色。碱性溶液的澄清度与颜色取本品2.0g,加氢氧化钠试液10ml溶解后,加水至25ml,溶液应澄清无色;如显色,与黄色3号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。氯化物取上述酸度项下剩余的滤液25ml,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

氟马西尼FumaxiniFlumazenil本品为8-氟-5,6-二氢-5-甲基-6-氧代-4H-咪唑并-[1,5-α][1,4]苯并二氮䓬-3-甲酸乙酯。按干燥品计算,含C15H14FN3O3不得少于99.0%。【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷或冰醋酸中易溶,在甲醇中略溶,在水中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为198~202℃,熔融时同时分解。【鉴别】(1)取本品约10mg,滴加冰醋酸使恰能溶解,加稀碘化铋钾试液,即生成橙红色沉淀。(2)取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含4μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在244nm的波长处有最大吸收,在227nm的波长处有最小吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集993图)一致。(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。【检查】醋酸溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加醋酸10ml溶解后,溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中含1.0mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液适量,加流动相定量稀释制成每1ml中含10μg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以稀磷酸溶液(取水1000ml,用磷酸调节pH值至2.0)-甲醇-四氢呋喃(80∶13∶7)为流动相;检测波长为230nm;进样体积20μl。

黄凡士林Huang FanshilinYellow Vaselin本品系从石油中得到的多种烃的半固体混合物。【性状】本品为淡黄色或黄色均匀的软膏状半固体。本品在35℃的三氯甲烷中溶解,在乙醚中微溶,在乙醇或水中几乎不溶。【鉴别】(1)取本品2.0g,融熔,加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml,振摇,冷却,上层应为紫粉色或棕色。(2)本品的红外光吸收图谱(膜法)应与对照品的图谱一致(通则0402)。【检查】酸碱度取本品35.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,加热至微沸,搅拌5分钟,静置放冷,分取水层,加酚酞指示液1滴,应无色;再加甲基橙指示液0.10ml,不得显粉红色。颜色取本品10.0g,置烧杯中,在水浴上加热使熔融,移至比色管中,与同体积的对照液(取比色用氯化钴液2.0ml与比色用重铬酸钾液6.0ml,加水至10ml,即得)比较,不得更深。【类别】药用辅料,软膏基质和润滑剂等。【贮藏】避光,密闭保存。【标示】应标明滴点、锥入度的标示范围;如加入抗氧剂或稳定剂,应标明其名称和含量。注:1.本品与皮肤接触有滑腻感,具有拉丝性。2.本品不宜采用含邻苯二甲酸酯类塑化剂的塑料类或橡胶类作为内包装材料。

十二烷基硫酸钠Shi’er Wanji LiusuannaSodium Lauryl Sulfate[151-21-3]本品为以十二烷基硫酸钠(C12H25NaO4S)为主的烷基硫酸钠混合物。【性状】本品为白色至淡黄色结晶或粉末;有特征性微臭。

尿素NiaosuUrea本品含CH4N2O不得少于99.5%。【性状】本品为无色棱柱状结晶或白色结晶性粉末;几乎无臭,味咸凉;放置较久后,渐渐发生微弱的氨臭;水溶液显中性反应。本品在水或乙醇中易溶,在乙醚或三氯甲烷中不溶。熔点本品的熔点(通则0612)为132~135℃。【鉴别】(1)取本品0.5g,置试管中加热,液化并放出氨气;继续加热至液体显浑浊,冷却,加水10ml与氢氧化钠试液2ml溶解后,加硫酸铜试液1滴,即显紫红色。(2)取本品0.1g,加水1ml溶解后,加硝酸1ml,即生成白色结晶性沉淀。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集210图)一致。【检查】氯化物取本品1.0g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.007%)。硫酸盐取本品4.0g,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液4.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.010%)。乙醇中不溶物取本品5.0g,加热乙醇50ml,如有不溶物,用105℃恒重的垂熔玻璃坩埚滤过,滤渣用热乙醇20ml洗涤,并在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过2mg。炽灼残渣不得过0.1%(通则0841)。重金属取本品1.0g,加水20ml溶解后,加0.1mol/L盐酸溶液5ml,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之二十。

氧化锌YanghuaxinZinc OxideZnO 81.38[1314-13-2]本品按炽灼品计算,含ZnO不得少于99.0%。【性状】本品为白色至极微黄白色的无砂性细微粉末。本品在水或乙醇中不溶;在稀酸中溶解。【鉴别】(1)取本品,加强热,即变成黄色;放冷,黄色即消失。(2)本品的稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应(通则0301)。【检查】碱度取本品1.0g,加新沸的热水10ml,振摇5分钟,放冷,滤过,滤液加酚酞指示液2滴,如显粉红色,加盐酸滴定液(0.1mol/L)0.10ml,粉红色应消失。硫酸盐取本品1.0g,加适量稀盐酸溶解,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液0.5ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。碳酸盐与酸中不溶物取本品2.0g,加水10ml混合后,加稀硫酸30ml,置水浴上加热,不得发生气泡;搅拌后,溶液应澄清。炽灼失重取本品约1.0g,精密称定,在800℃炽灼至恒重,减失重量不得过1.0%。铁盐取本品0.40g,加稀盐酸8ml、水15ml与硝酸2滴,煮沸5分钟使溶解,放冷,加水至50ml,摇匀后,另取25ml,加水10ml,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。铅取本品5.0g,加50%硝酸24ml,煮沸1分钟,冷却,稀释至100ml,照原子吸收分光光度法(通则2321)测定,不得过百万分之五十。砷盐取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0002%)。【含量测定】取本品约0.1g,精密称定,加稀盐酸2ml使溶解,加水25ml与0.025%甲基红乙醇溶液1滴,滴加氨试液至溶液显微黄色,加水25ml、氨-氯化铵缓冲液(pH10.0)10ml与铬黑T指示剂少许,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫色转变为纯蓝色。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于4.069mg的ZnO。【类别】药用辅料,填充剂和抑菌剂等。【贮藏】密封保存。注:本品在空气中能缓缓吸收二氧化碳。

交联羧甲纤维素钠Jiaolian Suojia XianweisunaCroscarmellose Sodium[74811-65-7]本品为交联的、部分羧甲化的纤维素钠盐。【鉴别】(1)取本品1g,加0.0004%亚甲蓝溶液100ml,搅拌,放置,生成蓝色沉淀。(2)取本品1g,加水50ml,混匀,取1ml置试管中,加水1ml与α-萘酚甲醇溶液(取α-萘酚1g,加无水甲醇25ml,搅拌溶解,即得,临用新制)5滴,沿倾斜的试管壁,缓缓加硫酸2ml,在液面交界处显紫红色。(3)取鉴别(2)项下的溶液,显钠盐的火焰反应(通则0301)。【检查】沉降体积取100ml具塞量筒,加水75ml,取本品1.5g,分三次加入量筒,每次0.5g,每次加样后剧烈振摇,最终加水至100ml,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散,放置4小时,沉降体积应为10.0~30.0ml。酸度取本品1g,加水100ml,振摇5分钟后,依法测定(通则0631),pH值应为5.0~7.0。取代度取本品约1.0g,精密称定,置500ml具塞锥形瓶中,加10%氯化钠溶液300ml,精密加氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)25ml,密塞,放置5分钟,并时时振摇,加盐酸滴定液(0.1mol/L)15ml和间甲酚紫指示液(取间甲酚紫0.1g,加0.01mol/L氢氧化钠溶液13ml溶解,加水稀释至100ml,即得)5滴,密塞后振摇。如果溶液显紫色,继续加盐酸滴定液(0.1mol/L),每次1.0ml,直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至紫色。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封保存。【标示】应标明粒度分布的标示值。注:本品极具引湿性。

溴化钠(Sodium bromide),是一种无机化合物,化学式为NaBr,是无色立方晶系晶体或白色颗粒状粉末,无臭,味咸而微苦。 溴化钠在空气中易吸收水分而结块,但不潮解。 [2]溴化钠易溶于水,水溶液呈中性。溴化钠微溶于醇,可与稀硫酸反应生成溴化氢。在酸性条件下,溴化钠能被氧化,游离出溴。溴化钠可用于感光工业,香料工业,印染工业等工业,还可用于微量测定镉,制造溴化物,无机和有机合成,照相纸版等方面。 中文名溴化钠 外文名Sodium bromide 别    名溴钠,溴曹,钠溴化学式NaBr分子量102.894 CAS登录号7647-15-6 EINECS登录号231-599-9应用领域1、感光工业用于配制胶片感光液。2、医药上用于生产利尿剂和镇静剂,用于治疗神经衰弱、神经性失眠、精神兴奋状态等。镇静药在体内解离出溴离子,对中枢神经系统具有轻度的抑制作用,可使兴奋不安的鸡只安静下来。内服易吸收,但排泄缓慢。用于缓解鸡只因转群、断喙、药物注射、免疫接种、捕捉、采血或药物中毒等因素引起的应激。储存运输1、应贮存在干燥、阴凉、通风良好的地方。要防止日光曝晒,与火种和热源隔离,不得与氨、氧、磷、锑粉和碱类共贮混运。应远离木屑、刨花、稻草等,以防燃烧。2、失火时,可用沙土、二氧化碳灭火器扑救。

磷酸二氢钠Linsuan ErqingnaSodium Dihydrogen PhosphateNaH2PO4·H2O 137.99本品按干燥品计算,含NaH2PO4不得少于98.0%。

罗红霉素LuohongmeisuRoxithromycinC41H76N2O15 837.03本品为9-[O-[(2-甲氧基乙氧基)甲基]肟]红霉素。按无水与无溶剂物计算,含罗红霉素(C41H76N2O15)不得少于94.0%。【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭;略有引湿性。本品在乙醇或丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙腈中略溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-82°至-87°。【鉴别】(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集786图)一致。如不一致时,取本品1g,置10ml具塞试管中,加80%丙酮溶液2ml,加热振摇使溶解,自然或冰浴降温结晶,如结晶为糊状或絮状,重新加热溶解后再结晶,抽滤,取残渣置60℃下减压干燥后测定。【检查】碱度取本品0.10g,加水150ml,振摇制成每1ml中约含0.7mg的混悬液,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。