维生素E Weishengsu E Vitamin E 本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。 【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。 【类别】维生素类药。 【贮藏】避光,密封保存。 【制剂】(1)维生素E片(2)维生素E软胶囊(3)维生素E注射液(4)维生素E粉

　　【性状】本品为黑色粉末；无砂性。 　　【鉴别】取本品0.1g，置耐热玻璃管中，在缓缓通入压缩空气的同时，在放置样品的玻璃管处，用酒精灯加热灼烧(注意不应产生明火)，产生的气体通入氢氧化钙试液中，即生成白色沉淀。 　　【检查】酸碱度 取本品2.5g，加水50ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，滤渣用水洗涤，合并滤液与洗液使成50ml；滤液应澄清，遇石蕊试纸应显中性反应。 　　氯化物 取酸碱度项下的滤液10ml，加水稀释成200ml，摇匀；分取20ml，依法检查(通则0801)，与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.1%)。 　　硫酸盐 取酸碱度项下剩余的滤液20ml，依法检查(通则0802)，与标准硫酸钾溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓(0.05%)。 　　未炭化物 取本品0.25g，加氢氧化钠试液10ml，煮沸，滤过；滤液如显色，与对照液(取比色用氯化钴液0.3ml，比色用重铬酸钾液0.2ml，水9.5ml混合制成)比较，不得更深。 　　硫化物 取本品0.5g，加水20ml与盐酸5ml，煮沸，蒸气不能使湿润的醋酸铅试纸变黑。 　　氰化物 取本品5g，至蒸馏瓶中，加水50ml与酒石酸2g，蒸馏，馏出液用置于冰水浴的吸收液吸收，吸收液为氢氧化钠试液2ml和水10ml，蒸馏出约25ml馏出液，加水稀释至50ml，加入12滴硫酸亚铁试液，加热至几乎沸腾，放冷，加盐酸1ml，溶液应不变蓝。 　　乙醇中溶解物 取本品2.0g，加乙醇50ml煮沸回流10分钟，立即滤过，滤液用乙醇稀释至50ml，取滤液40ml，105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过8mg。 　　荧光物质 取本品10.0g，至蒸馏瓶中，加入100ml环己烷，蒸馏2小时，馏出液用环己烷稀释至100ml，作为供试品溶液。取奎宁对照品，精密称定，加0.005mol/L的硫酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中含奎宁83ng的对照品溶液，取上述对照品和供试品溶液置紫外光灯(365nm)下检视，供试品溶液产生的荧光应不得强于对照品溶液。 　　酸中溶解物 取本品1.0g，加水20ml与盐酸5ml，煮沸5分钟，滤过，滤渣用热水10ml洗净，合并滤液与洗液，加硫酸1ml，蒸干后，炽灼至恒重，遗留残渣不得过8mg。 　　干燥失重 取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过10.0%(通则0831)。 　　炽灼残渣 取本品约0.50g，加乙醇2～3滴湿润后，依法检查(通则0841)，遗留残渣不得过3.0%。 　　铁盐 取本品1.0g，加1mol/L盐酸溶液25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水30ml分次洗涤残渣，合并滤液与洗液加水至100ml，摇匀；精密量取5ml，置50ml纳氏比色管中，依法检查(通则0807)，与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更深(0.02%)。 　　锌盐 取本品1.0g，加水25ml，煮沸5分钟，放冷，滤过，用热水30ml分次洗涤残渣，合并滤液与洗液，加水至100ml，摇匀；精密量取10ml，置50ml纳氏比色管中，加抗坏血酸0.5g，加盐酸溶液(1→2)4ml与亚铁氰化钾试液3ml，加水稀释至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液[精密称取硫酸锌(ZnSO4·7H2O)44mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，置另一100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml相当于10μg的Zn]0.5ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓(0.005%)。 　　重金属 取本品1.0g，加稀盐酸10ml与溴试液5ml，煮沸5分钟，滤过、滤渣用沸水35ml洗涤，合并滤液与洗液，加水至50ml，摇匀；分取20ml，加酚酞指示液1滴，并滴加氨试液至溶液显淡红色，加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量至25ml，加抗坏血酸0.5g溶解后，依法检查(通则0821第一法)，5分钟时比色，含重金属不得过百万分之三十。 　　吸着力 (1)取干燥至恒重的本品1.0g，加0.12%硫酸奎宁溶液100ml，在室温不低于20℃下，用力振摇5分钟，立即用干燥的中速滤纸滤过，分取续滤液10ml，加盐酸1滴与碘化汞钾试液5滴，不得发生浑浊。 　　(2)取两个100ml具塞量筒，一筒加干燥至恒重的本品0.25g，再分别精密加入0.1%亚甲蓝溶液各50ml，密塞，在室温不低于20℃下，强力振摇5分钟，将两筒中的溶液分别用干燥的中速滤纸滤过，精密量取续滤液各25ml，分别置两个250ml量瓶中，各加10%醋酸钠溶液50ml，摇匀后，在不断旋动下，精密加碘滴定液(0.05mol/L)35ml，密塞，摇匀，放置，每隔10分钟强力振摇1次，50分钟后，用水稀释至刻度，摇匀，放置10分钟，分别用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液各100ml，分别用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定。两者消耗碘滴定液(0.05mol/L)相差不得少于1.4ml。 　　微生物限度 取本品，依法检查(通则1105与通则1106)，每1g供试品中需氧菌总数不得过103cfu，霉菌和酵母菌总数不得过102cfu，不得检岀大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌。 　　细菌内毒素 活性炭所含内毒素本底值 称取约75mg活性炭，加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液，漩涡混合9分钟，然后1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液依法检测(通则1143)，样品细菌内毒素应小于2EU/g。 　　活性炭对细菌内毒素吸附力 取细菌内毒素国家标准品1支，按使用说明书配制成浓度为200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液备用，称取约75mg活性炭两份，分别加入约5ml浓度为200EU/ml和20EU/ml的标准内毒素溶液配制成活性炭浓度为1.5%的混合溶液，漩涡混合9分钟，1500转离心5分钟，离心后，取上清液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液依法检测(通则1143)，应能使200EU/ml，20EU/ml的标准内毒素溶液内毒素含量均下降2个数量级(吸附率达到99%)。 　　【类别】药用辅料，吸附剂等。 　　【贮藏】密封保存。

　　灭菌注射用水，适应症为注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂或各科内腔镜手术冲洗剂。　　本品成份：注射用水　　分子式：H2O　　分子量：18.02　　本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。　　【性状】本品为无色的澄明液体；无臭。　　【检查】pH值取本品100ml，加饱和氯化钾溶液0.3ml，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。　　氯化物、硫酸盐与钙盐取本品，分置三支试管中，每管各50ml，第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml，第二管中加氯化钡试液5ml，第三管中加草酸铵试液2ml，均不得发生浑浊。　　二氧化碳取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氢氧化钙试液25ml，密塞振摇，放置，1小时内不得发生浑浊。　　易氧化物取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。　　硝酸盐与亚硝酸盐、氨、电导率、不挥发物、重金属与细菌内毒素照注射用水项下的方法检查，应符合规定。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。　　【类别】溶剂、冲洗剂。　　【规格】（1）1ml（2）2ml（3）3ml（4）5ml（5）10ml（6）20ml（7）50ml（8）500ml（9）1000ml（10）3000ml（冲洗用）　　【贮藏】密闭保存。

　　丙三醇，又名甘油，是一种有机化合物，化学式为C3H8O3，是一种简单的多元醇化合物。它是一种无色无臭有甜味的黏性液体，无毒。甘油主链存在于被称为甘油酯的脂质中。由于它具有抗菌和抗病毒特性，因此广泛用于FDA批准的伤口和烧伤治疗。相反，它也用作细菌培养基。它可作为衡量肝脏疾病的有效标志物。它还广泛用作食品工业中的甜味剂和药物配方中的保湿剂。由于其有三个羟基，甘油可与水混溶并具有吸湿性。　　中文名丙三醇外文名Glycerol别名1,2,3-丙三醇、甘油化学式C3H8O3分子量92.094CAS登录号56-81-5EINECS登录号200-289-5熔点17.4℃　　甘油，1779年由斯柴尔（Scheel）首先发现，1823年人们认识到油脂成分中含有Chevreul,希腊语为甘甜的意思，因此命名为甘油（Glycerine）。第一次世界大战期间，因其为制造火药的原料，则产量大增。　　【性状】本品为无色、澄清的黏稠液体。　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。　　相对密度本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。　　折光率本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。　　【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。　　【检查】酸碱度取本品25.0g，加水稀释成50ml，混匀，加酚酞指示液0.5ml，溶液应无色，加0.1mol/L氢氧化钠溶液0.2ml，溶液应显粉红色。　　【含量测定】取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。　　【类别】药用辅料，溶剂和助悬剂等。　　【贮藏】密封，在干燥处保存。　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

医药级维生素C粉原料药GMP厂家医药级维生素C粉原料药GMP厂家国药准字号维生素C原料药，可关联审评CDE备案本品为L-抗坏血酸。含C6H8O6不得少于99.0％。【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味酸；久置色渐变微黄;水溶液显酸性反应。本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在三氯甲烷或乙醚中不溶。熔点：本品的熔点（通则0612）为190～192℃，熔融时同时分解。比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.10g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为+20.5°至+21.5°。【类别】维生素类药。【贮藏】遮光，密封保存。【制剂】（1）维生素C片（2）维生素C泡腾片（3）维生素C泡腾颗粒（4）维生素C注射液（5）维生素C颗粒

　　药用级预胶化淀粉医药级原料是一种常见的医用材料，主要用于制备制剂，如胶囊、片剂等。它具有良好的胶结性和粘合性，能够增加药物的稳定性和溶解度，改善药物的口感和吸收。药用级预胶化淀粉医药级原料符合CP2020药典的规定。　　药用级预胶化淀粉医药级原料的制备主要通过物理或化学方法完成。物理方法包括热湿处理、酶解和酸处理等。化学方法包括醋酸酐酯化和酸解等。这些方法可以将淀粉的结构改变，使其具有良好的胶结性和粘合性。　　药用级预胶化淀粉医药级原料的质量要求非常严格。药典规定了其颜色、溶解度、含量等指标。其中，颜色是指预胶化淀粉的颜色是否正常，没有明显的变色。溶解度是指预胶化淀粉在一定条件下可溶解的最大量。含量是指预胶化淀粉在药品中的含量。　　药用级预胶化淀粉医药级原料在制剂中具有良好的应用价值。它可以作为一种惰性材料，可以保护药物免受湿气、氧气和光照的影响，延长药物的保质期。此外，它还可以作为一种粘合剂，将药物颗粒或粉末固定在一起，形成胶囊或片剂，便于患者服用。　　药用级预胶化淀粉医药级原料的应用方法和用量应根据制剂的具体情况和医生的指导来确定。一般而言，它可以直接与药物粉末混合，并通过湿法制剂技术将其制成胶囊或片剂。用量则根据药物的特性和所需的释放速率来确定。

药用明胶180冻力药典标准cp2020有资质药用明胶180冻力药典标准cp2020有资质本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白经适度水解（酸法、碱法、酸碱混合法或酶法）后纯化得到的制品，或为上述不同明胶制品的混合物。【性状】　本品为微黄色至黄色、透明或半透明、微带光泽的薄片或粉粒；无臭。在水中久浸即吸水膨胀并软化，重量可增加5～10倍。本品在热水或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶；在醋酸中溶解。【类别】　吸收性止血剂。【贮藏】　密封，在凉暗处保存。【制剂】　吸收性明胶海绵

　　黄体酮生产厂家,黄体酮批发价格,黄体酮医药级,黄体酮药用级,黄体酮国药准字号原料,cp2020标准黄体酮　　本品为孕甾-4-烯-3，20-二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为 98.0%～103.0%。　　【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。　　本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。　　熔点  本品的熔点（通则 0612）为 128～131℃。　　比旋度  取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 10mg 的溶液，在 25℃时，依法测定（通则 0621），比旋度为+186°至+198°。　　【鉴别】（1）取本品约 5mg，加甲醇 0.2ml 溶解后，加亚硝基铁氰化钠细粉约 3mg、碳酸钠与醋酸铵各约 50mg，摇匀，放置 10～30 分钟，应显蓝紫色。　　（2）取本品约 0.5mg，加异烟肼约 1mg 与甲醇 1ml 溶解后，加稀盐酸 1 滴，即显黄色。　　（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。　　（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 434 图）一致。　　【检验】相关物质采用高效液相色谱法测定（通则0512）。　　取供试品溶液，溶解在甲醇中，稀释至每1ml约含1mg的溶液。　　从对照品溶液中准确测量供试品溶液1ml，置于100ml容量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。　　系统适用性溶液：取黄体酮25mg，置于25ml容量瓶中，加入0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml溶解，置于60℃水浴中4小时，冷却，用1mol/L盐酸溶液调至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀。　　使用辛基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件；以甲醇-乙腈-水（25:35:40）为流动相；检测波长241nm；注射量10μL。　　系统适用性要求是，在系统适用性溶液的色谱图中，黄体酮峰的保留时间约为12分钟，相对保留时间约1.1的黄体酮峰值与降解产物峰值之间的分辨率应大于4.0。　　测定方法包括准确测量供试品溶液和对照溶液，将其注入液相色谱仪，并记录色谱图，直到主要成分峰的保留时间是对照溶液的两倍。　　如果极限供试品溶液的色谱图中有杂质峰，单个杂质峰的面积不应大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），每个杂质峰面积之和不应大于参照溶液主峰的面积（1.0%）；忽略小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰。　　干燥损失：取本品于105℃干燥至恒重。重量损失不应超过0.5%（一般规则0831）。　　【含量测定】按高效液相色谱法（通则0512）测定。　　从该产品中提取供试品溶液，精确称重，溶解在甲醇中，并定量稀释，制成每1ml约含0.2mg的溶液。　　对照品溶液：取黄体酮对照品溶液，准确称取，溶于甲醇，定量稀释，每1ml约0.2mg。　　系统适用性溶液、色谱条件和系统适用性要求可在相关物质部分找到。　　精密测量方法：取供试品溶液和对照品溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图。采用外标法按峰面积计算。　　【类别】孕激素类药。　　【贮藏】遮光，密封保存。

　　氢氧化钙（calcium hydroxide）是一种无机化合物，化学式为Ca(OH)2，分子量74.10。俗称熟石灰(slaked lime)或消石灰（hydrate lime）。是一种白色六方晶系粉末状晶体。密度2.243g/cm3。580℃失水成CaO。[3]　　氢氧化钙加入水后，分上下两层，上层水溶液称作澄清石灰水，下层悬浊液称作石灰乳或石灰浆。上层清液澄清石灰水可以检验二氧化碳，下层浑浊液体石灰乳是一种建筑材料。氢氧化钙是一种强碱，具有杀菌与防腐能力，对皮肤，织物有腐蚀作用[1]。氢氧化钙用于制造漂白粉，硬水软化剂、消毒杀虫剂、制革用脱毛剂、砂糖精制及建筑材料等。　　中文名氢氧化钙[4]外文名calcium hydroxide[4]别名熟石灰[4]、消石灰化学式Ca(OH)₂分子量74.0927[2]CAS登录号1305-62-0[4]EINECS登录号215-137-3[4]熔点580℃(失水，分解)[4]沸点2850℃[4]　　1、可作生产碳酸钙的原料。　　2、氢氧化钙属碱性，因而可以用于降低土壤的酸性，从而起到改良土壤结构的作用。农药中的波尔多液正是利用石灰乳（溶于水的氢氧化钙）和硫酸铜水溶液按照一定的比例配制而出的。冬天，树木过冬防虫，树木根部以上涂80公分的石灰浆。　　3、优质品主要用于生产环氧氯丙烷、环氧丙烷。　　4、可用在橡胶、石油化工添加剂中，如石油工业加在润滑油中,可防止结焦、油泥沉积、中和防腐。　　5、用于制取漂白粉、漂粉精、消毒剂、制酸剂、收敛剂、硬水软化剂、土壤酸性防止剂、脱毛剂、缓冲剂、中和剂、固化剂等。　　6、氢氧化钙和空气中二氧化碳还会发生反应从而形成难溶于水的碳酸钙。制糖工业生产中，先利用氢氧化钙中和糖浆中的酸，然后通入二氧化碳和剩余氢氧化钙反应生成沉淀物被过滤出去，以此减少糖的酸味。　　运输方法　　起运时候包装要完好，装载应稳妥。运送过程之中要保证容器不走漏、不坍毁、不掉落、不损坏。严禁和易燃物或可燃物、酸类、食用化学品等混装混运。雨天不宜运送。　　储存方法　　贮存于阴凉、通风的仓库。库内湿度最佳不大于85%。包装有必要完好密封，避免吸潮。应与易（可）燃物、酸类等分隔寄存，切忌混储。储区应该备有适宜的资料收留泄漏物。

　　氯化钙注射液，适应症为1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；2、过敏性疾患；3、镁中毒时的解救；4、氟中毒的解救；5、心脏复苏时应用，如高血钾、低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。　　本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙（CACL2•2H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。　　【性状】本品为无色的澄明液体。　　【鉴别】本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。　　【检查】pH值应为4.5～6.5（通则0631）。　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。　　重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氯化钙0.15g），置锥形瓶中，加水适量使成10ml，照氯化钙含量测定项下的方法，自“加水90ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CACL2•2H2O。　　【类别】同氯化钙。　　【规格】（1）10ml:0.3g（2）10ml:0.5g（3）20ml:0.6g（4）20ml:1g　　【贮藏】密闭保存。