药用氯化钙注射液原料CP20药典标准医药级标准有质检

　　氯化钙注射液，适应症为1、治疗钙缺乏，急性血钙过低、碱中毒及甲状旁腺功能低下所致的手足搐搦症，维生素D缺乏症等；2、过敏性疾患；3、镁中毒时的解救；4、氟中毒的解救；5、心脏复苏时应用，如高血钾、低血钙，或钙通道阻滞引起的心功能异常的解救。

　　本品为氯化钙的灭菌水溶液。含氯化钙（CACL2•2H2O）应为标示量的95.0%～105.0%。

　　【性状】本品为无色的澄明液体。

　　【鉴别】本品显钙盐的鉴别反应与氯化物鉴别（1）的反应（通则0301）。

　　【检查】pH值应为4.5～6.5（通则0631）。

　　细菌内毒素取本品，依法检查（通则1143），每1mg氯化钙中含内毒素的量应小于0.20EU。

　　重金属取本品50ml，蒸发至约20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第一法），含重金属不得过千万分之三。

　　其他应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

　　【含量测定】精密量取本品适量（约相当于氯化钙0.15g），置锥形瓶中，加水适量使成10ml，照氯化钙含量测定项下的方法，自“加水90ml”起，依法测定。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L）相当于7.351mg的CACL2•2H2O。

　　【类别】同氯化钙。

　　【规格】（1）10ml:0.3g（2）10ml:0.5g（3）20ml:0.6g（4）20ml:1g

　　【贮藏】密闭保存。