阿苯达唑
Abendazuo
Albendazole
本品为N-(5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-基)氨基甲酸甲酯。按干燥品计算,含C12H15N3O2S不得少于98.5%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭。
本品在丙酮中微溶,在乙醇中几乎不溶,在水中不溶;在冰醋酸中溶解。
熔点本品的熔点(通则0612)为206~212℃,熔融时同时分解。
吸收系数取本品约10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加冰醋酸5ml溶解后,用乙醇稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在295nm的波长处测定吸光度,吸收系数()为430~458。
【鉴别】(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。
(2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀。
(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在277nm的波长处有最小吸收。
(4)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1092图)一致。如发现在1380cm-1处的吸收峰与对照的图谱不一致时,可取本品适量溶于无水乙醇中,置水浴上蒸干,减压干燥后测定。
【检查】有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。
供试品溶液取本品,加溶剂溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。
对照溶液(1)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含100μg的溶液。
对照溶液(2)精密量取供试品溶液适量,用溶剂定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。
主营产品
☑抗生素类原料药:氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等;
☑抗真菌类原料药:咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种;
☑抗病毒类原料药:阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等
☑抗寄生虫类原料药:甲硝唑,替硝唑,升华硫,苯甲酸苄酯等
☑糖皮质类原料药:氢化可的松,泼尼松,曲安奈德,地塞米松,倍氯米松,倍他米松,氢化可的松,哈西奈德,醋酸地米,地塞米松磷酸钠等
☑维生素及微量元素类:VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。
☑消毒防腐类原料药:过氧乙酸,氯已定,利凡诺,聚维酮碘,间苯二酚,鱼石脂,鞣酸,,松节油,甲醛溶液,乳酸,硼酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,硝酸银,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。
☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,三乙醇胺,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;
☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,甘露醇等500多种。
☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)
☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
用途祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症
中文名愈创甘油醚
外文名guaifenesin
CAS93-14-1
分子式C10H14O4
药物名称:愈创甘油醚
药物别名:甲甘苯二醚;愈甘醚;愈创木酚甘油醚;甘油愈创木酯
英文名称:guaifenesin;guaiacol
中文化学名:3-(2-甲氧基苯氧基)丙烷-1,2-二醇
英文化学名:3-(2-Methoxyphenoxy)-1,2-propanediol
CASRN.:93-14-1
EINECS号:202-222-5
分子式:C10H14O4
分子量:198.21
物化性质:熔点77-81°C沸点215°C(19mmHg)水溶性5g/100mL(25°c)
用 途祛痰镇咳,适用于多痰咳慢性支气管炎、支气管扩张等病症
说 明:片剂:每片0.2g,糖浆剂:1%,2%。
功用作用
口服后刺激胃黏膜,反射性引起支气管分泌增加,使痰液稀释。并有消毒防腐作用,本品还具有镇咳、解痉、抗惊厥作用,用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其他镇咳平喘药合用。 用于黏液不易咳出的情况。
甘油醚一般用作于润湿剂、乳化剂、分散剂、增溶剂、印染助剂等,可以用于护肤品、护发用品、美容品、织物煮练、纺织、制革等,也用作化学合成的中间体。
中文名甘油醚
外文名guaifenesin、guaiacol
化学式C10H14O4
分子量198.21
CAS登录号93-14-1
EINECS登录号202-222-5
熔点77-81°C
沸点215°C
水溶性5g/100mL
物质简介
甘油醚的化学名称是:甘油聚氧乙烯醚。其生产原料为氢氧化铵-->碳酸二乙酯-->愈创木酚-->3-氯-1,2-丙二醇。
愈创甘油醚是临床上比较常见的一种止咳化痰药物,如果已经出现了呼吸道感染引起的咳嗽咳痰症状,可以在医生指导下使用此种药物治疗,一般主要用于治疗痰多而比较难咳出的患者。
使用这种药物过程中,如果发现有不良反应出现需要及时就医,一般用药7天,如果症状仍然没有缓解,需要积极就医检查治疗。同时当有消化道溃疡出现时最好谨慎使用,孕妇及哺乳期妇女也需慎用这种药物。
维生素E
Weishengsu E
Vitamin E
C31H52O3 472.75
本品为合成型或天然型维生素E;合成型为(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-α-生育酚醋酸酯,天然型为(+)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-α-生育酚醋酸酯。含C31H52O3应为96.0%~102.0%。
【性状】本品为微黄色至黄色或黄绿色澄清的黏稠液体;几乎无臭;遇光色渐变深。天然型放置会固化,25℃左右熔化。
本品在无水乙醇、丙酮、乙醚或植物油中易溶,在水中不溶。
比旋度避光操作。取本品约0.4g,精密称定,置150ml具塞圆底烧瓶中,加无水乙醇25ml使溶解,加硫酸乙醇溶液(l→7)20ml,置水浴上回流3小时,放冷,用硫酸乙醇溶液(1→72)定量转移至200ml量瓶中并稀释至刻度,摇匀。精密量取100ml,置分液漏斗中,加水200ml,用乙醚提取2次(75ml,25ml),合并乙醚液,加铁氰化钾氢氧化钠溶液[取铁氰化钾50g,加氢氧化钠溶液(1→125)溶解并稀释至500ml]50ml,振摇3分钟;取乙醚层,用水洗涤4次,每次50ml,弃去洗涤液,乙醚液经无水硫酸钠脱水后,置水浴上减压或在氮气流下蒸干至7~8ml时,停止加热,继续挥干乙醚,残渣立即加异辛烷溶解并定量转移至25ml量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,依法测定(通则0621),比旋度(按d-α-生育酚计,即测得结果除以换算系数0.911)不得低于+24°(天然型)。
丙酸氯倍他索
Bingsuan Lübeitasuo
Clobetasol Propionate
本品为16β-甲基-11β-羟基-17-(1-氧代丙基)-9-氟-21-氯-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算,含C25H32ClFO5应为97.0%~103.0%。
【性状】本品为类白色至微黄色结晶性粉末。
本品在三氯甲烷中易溶,在乙酸乙酯中溶解,在甲醇或乙醇中略溶,在水中不溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为194~198℃,熔融时同时分解。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为+99。至+105°。
【鉴别】(1)取本品少许,加乙醇1ml,混合,置水浴上加热2分钟,加硝酸(l→2)2ml,摇匀,加硝酸银试液数滴,即生成白色沉淀。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集592图)一致。
(3)本品显有机氟化合物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
醋酸曲安奈德
CusuanQuannaide
TriamcinoloneAcetonideAcetate
本品为16α,17-[(l-甲基亚乙基)双(氧)]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。
【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。
本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或乙醇中微溶,在水中不溶。
比旋度取本品,精密称定,加二氧六环溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+92°至+98°。
【鉴别】(1)取本品约10mg,加甲醇1ml,微温溶解后,加碱性酒石酸铜试液2ml,混匀,置水浴中加热,即生成砖红色沉淀。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集547图)一致。
(4)本品显有机氟化物的鉴别反应(通则0301)。
【检查】氟取本品,照氟检查法(通则0805)测定,含氟量应为3.6%~4.4%。
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液取本品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀。
对照溶液取曲安奈德对照品约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇30ml振摇使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取该溶液与供试品溶液各1ml,置同一100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
☑药及附加剂类原料药:滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等;
☑其他类原料药:磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇等500多种。
☑标准品,对照品,试剂1000余种(规格10mg,1kg)
☑中药提取物1000余种(规格500g,1kg)
氯雷他定
Lüleitading
Loratadine
C22H23ClN2O2 382.89
本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。
熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。
【鉴别】 (1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。
(2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。
【检查】 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。
供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。
对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。
色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800ml使溶解,用磷酸调节pH值至6.0,再加水至1000ml)-甲醇(20∶80)为流动相;检测波长为247nm;进样体积20µl。
系统适用性要求 理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000,氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。
测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。