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陕西盘龙翊海医药有限公司

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    γ-氨基丁酸是一种化合物,化学式是C₄H₉NO₂,别名4-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid,简称GABA),是一种氨基酸,在脊椎动物、植物和微生物中广泛存在。γ-氨基丁酸(Gamma-aminobutyricacid,GABA)是一种重要的中枢神经系统抑制性神经递质,其拥有良好的水溶性与热稳定性。现已证实,作为小分子量非蛋白质氨基酸的GABA具备食用安全性,并可用于饮料等食品的生产。研究表明,摄入一定量的GABA具备改善机体睡眠质量、降血压等生理功效。

    中文名γ-氨基丁酸

    外文名γ-aminobutyricacid(GABA)

    别名4-氨基丁酸

    化学式C₄H₉NO₂

    分子量103.1

    CAS登录号56-12-2

    物化性质

    γ-氨基丁酸别名4-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid,简称GABA),是一个氨基酸,化学式:H2NCH2CH2CH2COOH;分子质量:103.1。GABA呈白色结晶体粉末状,没有旋光性。熔点195-204℃(分解),与水混溶,微溶于乙醇、丙酮,不溶于苯,分解时会失水生成吡咯烷酮。

    主营:

    海藻糖、山茶油、水杨酸、苯甲醇、甜菊素、滑石粉、牛磺酸、木糖醇、黄原胶、大豆油、薄荷脑、消泡剂、二甲硅油、卡波姆、枸橼酸、磷酸氢二钠、磷酸氢二钾、明胶、十六醇、十八醇、聚维酮k30


    枸橼酸喷托维林

    JuyuansuanPentuoweilin

    PentoxyverineCitrate

    本品为1-苯基环戊烷羧酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO3•C6H8O7不得少于98.5%。

    【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭。

    本品在水中易溶,在乙醇中溶解,在乙醚中几乎不溶。

    熔点取本品,装入熔点测定毛细管中,减压熔封,依法测定(通则0612),熔点为88~93℃。

    【鉴别】(1)取本品约20mg,加水2ml溶解后,加稀盐酸4滴与亚铁氰化钾试液数滴,即生成黄白色晶形沉淀。

    (2)取本品约20mg,加水10ml溶解后,加稀盐酸2滴与重铬酸钾试液数滴,即生成黄色沉淀。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集267图)一致。

    (4)本品显枸橼酸盐的鉴别反应(通则0301)。

    【检查】溶液的澄清度取本品0.50g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。

    有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液取本品约50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀。

    对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。


    氯雷他定

    Lüleitading

    Loratadine

    C22H23ClN2O2    382.89

    本品为4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算,含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。

    【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

    本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶,在水中几乎不溶;在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。

    熔点本品的熔点(通则0612)为133~137℃。

    【鉴别】 (1)取本品约10mg,加稀盐酸溶液2ml溶解后,加碘化铋钾试液2~3滴,产生橙黄色沉淀。

    (2)取本品适量,加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在247nm的波长处有最大吸收,在230nm的波长处有最小吸收。

    (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集865图)一致。

    【检查】 有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。

    供试品溶液 取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。

    对照溶液 精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。

    色谱条件 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸氢二钾2.28g,加水800ml使溶解,用磷酸调节pH值至6.0,再加水至1000ml)-甲醇(20∶80)为流动相;检测波长为247nm;进样体积20µl。

    系统适用性要求 理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000,氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

    测定法 精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

    限度 供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。


单双硬脂酸甘油酯
Danshuang Yingzhisuan Ganyouzhi
Glyceryl Mono-and Distearate
  本品为单、二、三硬脂酸和棕榈酸混合甘油酯。由硬脂酸与过量甘油通过酯化反应制得,或由氢化植物油与甘油在催化剂的作用下,经过醇解反应制得。含单甘油酯应为40.0%~55.0%,二甘油酯应为30.0%~45.0%,三甘油酯应为5.0%~15.0%。
  【性状】本品为白色或类白色的蜡状颗粒或薄片。
  本品在60℃乙醇中极易溶,在水中几乎不溶。
  熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为54~66℃。
  酸值 取本品4.0g,精密称定,加乙醇-乙醚(1∶1)混合液50ml,缓慢加热回流使溶解,依法测定(通则0713),酸值应不大于3.0。
  碘值 取本品1.0g,精密称定,加三氯甲烷15ml,振摇使溶解,依法测定(通则0713),碘值应不大于3.0。
  皂化值 取本品2.0g,精密称定,依法测定(通则0713),皂化值应为158~177。
  【鉴别】(1)取本品和单双硬脂酸甘油酯对照品,分别加三氯甲烷制成每1ml中约含50mg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-乙醚(30∶70)为展开剂,展开,晾干,喷以罗丹明B的乙醇溶液(1→10 000),置紫外光灯(365nm)下检视。对照品溶液应显四个完全分离的清晰斑点,供试品溶液所显的斑点的位置与颜色应与对照品溶液的四个斑点一致。
  (2)在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。
  【检查】游离甘油 取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;另取甘油对照品适量,精密称定,加四氢呋喃溶解并分别定量稀释制成每1ml中约含0.5mg、1.0mg、2.0mg、4.0mg的溶液,作为系列标准曲线用溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取上述系列标准曲线用溶液各40μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,以峰面积与相应浓度计算直线回归方程,相关系数(r)应不小于0.995。精密量取供试品溶液40μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,由直线回归方程计算供试品溶液中的甘油含量,含游离甘油不得过6.0%。
  水分 取本品,研细,以三氯甲烷-无水甲醇(1∶1)为溶剂,照水分测定法(通则0832第一法)测定,含水分不得过1.0%。