人工牛黄

    RengongNiuhuang

    BOVISCALCULUSARTIFACTUS

    本品由牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等加工制成。

    【性状】本品为黄色疏松粉末。味苦，微甘。

    【鉴别】（1）取〔含量测定〕胆红素项下的续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在453nm波长处有最大吸收。

    （2）取本品0.1g，置10ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理5分钟，加甲醇稀释至刻度，摇匀，静置，取上清液作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加甲醇制成每lml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯-醋酸-甲醇（20∶25∶2∶3）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

    主营产品

    ☑抗生素类原料药：氯霉素,林可霉素,阿莫西林,硫酸锌霉素,红霉素,罗红霉素等；

    ☑抗真菌类原料药：咪康唑,酮康唑,克霉唑,水杨酸,苯甲酸,冰醋酸,碘化钾,制霉菌素等300余种；

    ☑抗病毒类原料药：阿昔洛韦,更昔洛韦,利巴韦林,病毒灵,酞丁安,鬼臼毒素等

    ☑抗寄生虫类原料药：甲硝唑,替硝唑,苯甲酸苄酯等

    ☑糖皮质类原料药：地塞米松,倍他米松哈西奈德,醋酸地米等

    ☑维生素及微量元素类：VB1,VB6,VC,VE,硫酸锌,葡萄糖酸辛,烟酸等。

    ☑消毒防腐类原料药：氯已定,利凡诺,聚维酮碘,鱼石脂,鞣酸,乳酸,硼砂,碘仿,双氧水,氧化锌,炉甘石,冬青油,冰片,苯扎溴铵,薄荷脑,松馏油,黑豆馏油,尼泊金甲酯,苯甲酸钠,软皂,甲紫等。

    ☑药及附加剂类原料药：滑石粉,淀粉,硬脂酸,硬脂酸镁,凡士林,羊毛脂,蜂蜡,山梨酸,吐温80,微晶纤维素,阿拉伯胶,乳糖,蔗糖,微分硅胶,钠石灰,单硬脂酸甘油酯,西黄芪胶,丙二醇等；

    ☑其他类原料药：磺胺嘧啶锌,磺胺嘧啶银,匹鲁卡品,阿托品,氨苯砜,苯海拉明,利福平,维甲酸,盐酸赛庚啶,木糖醇,等500多种。

    ☑标准品,对照品,试剂1000余种（规格10mg,1kg）

    ☑中药提取物1000余种（规格500g,1kg）

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　　本品按无水物计算，每 1mg 的效价不得少于 920 红霉素单位。

　　【性状】本品为白色或类白色的结晶或粉末；无臭；微有引湿性。

　　本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中极微溶解。

　　比旋度  取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每 1ml 中约含 20mg 的溶液，放置 30 分钟后依法测定（通则 0621），比旋度为一71°至一78°。

　　【鉴别】（1）在红霉素组分项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 167 图）一致。如不一致，取本品与标准品适量，加少量三氯甲烷溶解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中减压干燥后测定，除1980cm-1 至 2050cm-1 波长范围外，应与标准品的图谱一致。

　　【检验】碱度：取本品0.10g，加水150ml，摇匀，依法测定（通则0631）。pH值应在8.0和10.5之间。

　　相关物质通过高效液相色谱法测定（通则0512）。

　　PH 8.0磷酸盐溶液取磷酸二氢钾11.5克，溶于900毫升水中。用10%磷酸溶液调节pH至8.0，用水稀释至1000ml。

　　取约40mg供试品溶液，置于10ml容量瓶中。加入4ml甲醇溶解，用pH 8.0的磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。

　　从对照溶液中准确测量1ml供试品溶液，并将其置于100ml容量瓶中。用pH 8.0的磷酸盐溶液甲醇（3:2）稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液（1）取红霉素标准品约40mg，置于10ml容量瓶中，加甲醇4ml溶解，用pH 8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。

　　系统适用性溶液（2）取红霉素系统适用性对照品40mg，置10ml容量瓶中，加甲醇4ml溶解，用pH 8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀。

　　灵敏度溶液：准确测量适量的对照溶液，用pH 8.0的磷酸盐溶液-甲醇（3:2）定量稀释，得到每1mlμG溶液约含4%的溶液。

　　使用十八烷基硅烷键合硅胶作为填料的色谱条件（XTerraRP C18柱，4.6mmx250mm，3.5μM或同等色谱柱）；以乙腈-0.2mol/L磷酸氢钾溶液（用磷酸调节至pH 7.0）-水（35:5:60）为流动相A，乙腈-0.2mmol/L磷酸氢钾水溶液（用磷酸盐调节至pH 7.0:5:45）为流动相和B，并在红霉素B洗脱完成后立即根据下表进行线性梯度洗脱；流速为每分钟1.0ml；柱温65℃；检测波长210nm；注射量100μl

　　系统适用性要求：在系统适用性溶液（1）的色谱图中，红霉素A峰的拖尾因子不应超过2.0。系统适用性溶液（2）的色谱图应与红霉素系统适用性对照品的标准色谱图一致。红霉素A峰的保留时间约为23分钟，杂质A、杂质B、杂质C、杂质D、杂质E和杂质F的相对保留时间分别约为0.4、0.5、0.9、1.6、2.3和1.8。红霉素B和红霉素C的相对保留时间分别约为1.7和0.55，杂质B峰和红霉素C峰的相对保留次数分别约为1.7%和0.55，杂质C峰与红霉素A峰的分离度应符合要求。在灵敏度溶液色谱图中，主成分色谱图峰高的信噪比应大于10。

　　【含量测定】精密称取本品适量，加乙醇（10mg 加乙醇 1ml）溶解后，用灭菌水定量稀释制成每 1ml 中约含 1000 单位的溶液，照抗生素微生物检定法（通则 1201）测定，可信限率不得大于 7%。1000 红霉素单位相当于 1mg 的 C37H67NO13。

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　　本品含Na2SO3应为97.0%～100.5%。

　　【性状】本品为白色结晶或粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解，在乙醚中几乎不溶。

　　【鉴别】（1）水溶液（1→ 10） 该产品的溶液显示碱性，溶液显示亚硫酸盐鉴定反应（通则0301）。

　　（2） 该产物的水溶液显示钠盐鉴定（1）的反应（一般规则0301）。

　　【检查】溶液的澄清度和颜色：取1.0g产品，加入20ml水使其溶解。根据法律（通则0901和通则0902）进行检查。溶液应清澈无色。

　　硫代硫酸盐：取2.0g本品，加入100ml水，摇匀溶解，加入10ml甲醛溶液和10ml乙酸，摇匀，静置5分钟，取100ml水，与空白“甲醛溶液”相同操作。加入0.5ml淀粉指示剂溶液，用碘滴定剂（0.05mol/L）滴定，用空白试验校正滴定结果。消耗碘滴定剂的体积（0.05mol/L）不得超过0.15ml。

　　铁盐取1.0g本品，加入2ml盐酸，在水浴上蒸发，加水溶解，并依法检查（通则0807）。与1.0ml标准铁溶液制成的对照溶液相比，其深度不应更深（0.001%）。

　　锌取本品约10.0g，准确称取，放入250ml锥形瓶中，加入25ml水，摇匀，使其溶解大部分，缓慢加入15ml盐酸，加热至沸腾，冷却，用水定量转移至100ml容量瓶中，稀释至刻度，摇匀，准确量取适量，用水定量稀释，制成每1ml含20mg左右的溶液作为供试品溶液；精密量取锌单元素标准溶液（每1mlμg含锌1000）5ml，置于200ml容量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置于100ml容量瓶中，加入3ml盐酸，用水稀释到刻度，摇匀后作为参比溶液。分别取供试溶液和参比溶液，根据原子吸收分光光度法（通则0406）在213.9nm波长处进行测量。测试溶液的吸光度不得大于参考溶液的吸光度（0.0025%）。

　　本公司主营 醋酸氯己定 舒巴坦钠 羊毛脂 三乙醇胺 醋酸地塞米松 薄荷脑 冰片 薄荷素油 苯扎xiu铵溶液 苯甲酸 苯甲酸钠 枸橼酸 枸橼酸钠 枸橼酸钾 二硫化硒 盐酸苯海拉明 盐酸丁卡因 盐酸普鲁卡因 葡萄糖酸锌 无水硫酸镁  七水硫酸镁 倍他米松 曲安奈德 淀粉糊精 羧甲基纤维素钠 吡拉西坦 碘酊  碘伏 单双硬脂酸甘油酯  安乃近 葡萄糖糖 壳聚糖 二甲基硅油粘度 二甲基亚砜 间苯二酚 聚乙二醇各型号 聚乙烯醇 卡波姆940  松节油 盐酸林可霉素 克林霉素 利凡诺 间苯二酚 轻质液状石蜡 呋喃唑酮  橙皮酊 山梨酸钾 聚山梨酯吐温80等千余种医药用级的原辅料，资质齐全欢迎来电订购，

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　　本品为7,８-二甲基-10-[（2Ｓ，3Ｓ，4Ｒ）-2,３,４,５-四羟基戊基］-3，10-二氢苯并蝶啶-2，4-二酮。按干燥品计算，含C17H20N4O6应为97.0%~103.0%。

　　【性状】　本品为橙黄色结晶性粉末；微臭；溶液易变质，在碱性溶液中或遇光变质更快。

　　本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶；在稀氢氧化钠溶液中溶解。

　　比旋度　避光操作。取本品，精密称定，加无碳酸盐的0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含5mg的溶液，在30分钟内，依法测定（通则0621），比旋度为－115°至－135°。

　　【鉴别】　（1）取本品约1mg，加水100ml溶解后，溶液在透射光下显淡黄绿色并有强烈的黄绿色荧光；分成二份：一份中加无机酸或碱溶液，荧光即消失；另一份中加连二亚硫酸钠结晶少许，摇匀后，黄色即消褪，荧光亦消失。

　　（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外－可见分光光度法（通则0401）测定，在267nm、375nm与444nm的波长处有最大吸收。375nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.31～0.33；444nm波长处的吸光度与267nm波长处的吸光度的比值应为0.36～0.39。

　　【含量测定】　照高效液相色谱法（通则0512）测定。避光操作。

　　供试品溶液　取本品约15mg，精密称定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水200ml，置水浴上加热，并时时振摇使溶解，加水适量稀释，放冷，再用水稀释至刻度，摇匀。

　　对照品溶液　取维生素B2对照品约15mg，精密称定，置500ml量瓶中，加冰醋酸5ml与水200ml，置水浴上加热，并时时振摇使溶解，加水适量稀释，放冷，再用水稀释至刻度，摇匀。

　　色谱条件　见有关物质项下。

　　系统适用性要求　理论板数按维生素B2峰计算不低于2000。

　　测定法　精密量取供试品溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

　　【类别】　维生素类药。

　　【贮藏】　遮光，密封保存。

    氯雷他定

    Lüleitading

    Loratadine

    C22H23ClN2O2　　　　382.89

    本品为4-（8-氯-5，6-二氢-11H-苯并［5，6］环庚并［1，2-b］吡啶-11-亚基）-1-哌啶羧酸乙酯。按干燥品计算，含C22H23ClN2O2不得少于99.0%。

    【性状】　本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭。

    本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中几乎不溶；在0.1mol/L盐酸溶液中略溶。

    熔点本品的熔点（通则0612）为133～137℃。

    【鉴别】　（1）取本品约10mg，加稀盐酸溶液2ml溶解后，加碘化铋钾试液2～3滴，产生橙黄色沉淀。

    （2）取本品适量，加乙醇制成每1ml中约含10µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在247nm的波长处有最大吸收，在230nm的波长处有最小吸收。

    （3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集865图）一致。

    【检查】　有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。

    供试品溶液　取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每lml中约含0.2mg的溶液。

    对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。

    色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液（取磷酸氢二钾2.28g，加水800ml使溶解，用磷酸调节pH值至6.0，再加水至1000ml）-甲醇（20∶80）为流动相；检测波长为247nm；进样体积20µl。

    系统适用性要求　理论板数按氯雷他定峰计算不低于2000，氯雷他定峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。

    测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。

    限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

    丙二醇

    Bing＇erchun

    PropyleneGlycol

    本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

    【性状】本品为无色澄清的黏稠液体。

    本品与水、乙醇能任意混溶。

    相对密度本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

    折光率本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

    【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

    （2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

    【检查】酸度取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解后，加溴麝香草酚蓝指示液3滴，用氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液显蓝色，消耗氢氧化钠滴定液（0.01mol/L）的体积不得过0.5ml。

    氯化物取本品1.0ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.007%）。

    硫酸盐取本品5.0ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.006%）。

    有关物质取本品适量，精密称定，用无水乙醇定量稀释制成每1ml中约含0.5g的溶液，作为供试品溶液；另取一缩二乙二醇（二甘醇）、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品，精密称定，用无水乙醇稀释制成每1ml中各含5μg、500μg、150μg与5μg的混合溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始温度为80℃，维持3分钟，以每分钟15℃的速率升温至220℃，维持4分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。各组分峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl，分别注入气相色谱仪，按外标法以峰面积计算。含一缩二乙二醇（二甘醇）不得过0.001%，一缩二丙二醇不得过0.1%，二缩三丙二醇不得过0.03%，环氧丙烷不得过0.001%。

　　药用级硫酸镁（Medicinal Grade Magnesium Sulfate）是一种常用的医药级原料，常见于各种医疗用途。该药物可以用于治疗多种疾病和症状，如高血压、癫痫、抽筋等。

　　药用级硫酸镁主要成分是硫酸镁，具有一定的镁离子含量。镁离子是人体内的重要离子之一，对于维持人体正常的生理功能非常重要。药用级硫酸镁可以通过口服、静脉注射和外用等方式使用。

　　药用级硫酸镁主要作用于神经和肌肉系统。在治疗高血压方面，药用级硫酸镁可以通过扩张血管和降低心脏负荷来降低血压。对于癫痫发作和抽筋的患者，药用级硫酸镁可通过减少神经兴奋性来缓解症状。

　　除了上述常见的应用，药用级硫酸镁还可以用于缓解妇科疾病、辅助产前检查和产后护理。在缓解妇科疾病方面，药用级硫酸镁可以通过抗痉挛作用舒缓子宫平滑肌，缓解疼痛和炎症。在产前检查和产后护理中，药用级硫酸镁可以通过静脉注射的方式来预防子痫前期和治疗子痫前期引起的高血压。

　　药用级硫酸镁在医药界被广泛应用，并且在CP2020药典中有详细的规定。根据该药典的要求，药用级硫酸镁的纯度高，杂质含量低，可以确保其安全性和有效性。此外，药用级硫酸镁的制备、贮存和使用也有相应的规定，以保证产品的质量和稳定性。

　　总之，药用级硫酸镁是一种重要的医药级原料，具有多种医疗应用和疗效。在使用时，应严格遵循相关规定，在医生指导下正确使用。通过合理使用药用级硫酸镁，可以有效地治疗各种疾病和症状，并提高患者的生活质量。